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Liderança para Recuperação: Avaliação de um Programa de Intervenção para Gestores de Saúde de Primeira Linha

14 de novembro de 2024 atualizado por: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Liderança para Recuperação: Efeitos de um Programa de Intervenção para Gestores de Saúde de Primeira Linha na Recuperação de Funcionários

O objetivo deste estudo de intervenção é avaliar um programa de intervenção em grupo que visa apoiar gestores de saúde de primeira linha na promoção da recuperação dos seus colaboradores através de uma “liderança para a recuperação”.

No estudo, iremos investigar se o programa de intervenção pode melhorar a recuperação (incluindo o sono) dos profissionais de saúde. O programa de intervenção consiste em 6 sessões de grupo para gestores.

A principal questão que o estudo pretende responder é:

- Um programa de intervenção baseado em grupo com foco no fortalecimento da liderança dos gestores de saúde de primeira linha para a recuperação pode melhorar a recuperação dos seus funcionários?

O programa de intervenção será entregue a gestores de saúde de primeira linha em ambientes de cuidados hospitalares suecos. Os pesquisadores compararão dados de pesquisas, diários e actigrafia entre funcionários de 1) gerentes que participam do programa e 2) gerentes que não participaram do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Os profissionais de saúde estão frequentemente sujeitos a uma elevada carga de trabalho e a oportunidades insuficientes de recuperação (1, 2). A recuperação (incluindo o sono) é um factor importante para uma boa saúde e desempenho (3, 4), sobretudo durante períodos de elevado stress e tensão (5). Pesquisas anteriores mostraram que a liderança e os fatores organizacionais desempenham um papel importante na saúde e no desempenho dos funcionários (6). No entanto, os próprios gestores da área da saúde muitas vezes relatam uma situação de trabalho exigente, que pode afetar a sua própria saúde e tornar-se um obstáculo para a liderança (7). Assim, os gestores de saúde têm um papel fundamental na promoção da recuperação dos seus colaboradores, mas para serem capazes de gerir essa importante tarefa, também podem necessitar de apoio para gerir a sua própria recuperação. Além disso, faltam pesquisas sobre como os gestores de saúde podem trabalhar no apoio à recuperação dos funcionários.

Num projeto de pesquisa anterior, desenvolvemos e avaliamos um programa de recuperação proativa administrado em grupo para novos enfermeiros, com foco no aprimoramento de estratégias benéficas para a recuperação. O programa mostrou efeitos promissores em termos de redução dos sintomas de esgotamento e fadiga (8). Contudo, a intervenção foi dirigida apenas aos colaboradores, a nível individual. Provavelmente será necessário focar nas interações com fatores organizacionais e liderança para apoiar a recuperação a longo prazo entre os profissionais de saúde.

Mira

Avaliar um programa de intervenção, "Liderança para a recuperação", para gestores de cuidados de saúde de primeira linha em ambientes hospitalares suecos, centrando-se em 1) estratégias para promover a própria recuperação e 2) fortalecer uma "liderança para a recuperação" (uma liderança que promove a recuperação dos funcionários ).

A principal questão que o estudo pretende responder é:

- Um programa de intervenção baseado em grupo com foco no fortalecimento da recuperação e liderança para a recuperação dos gestores de saúde de primeira linha pode melhorar a recuperação dos seus funcionários?

As hipóteses são:

O programa de liderança para recuperação irá:

  • melhorar a recuperação dos funcionários (incluindo o sono)
  • melhorar a saúde dos funcionários, incluindo sintomas somáticos e sintomas de burnout
  • melhorar a cognição dos funcionários
  • reduzir a interferência do trabalho dos funcionários na vida pessoal
  • reduzir a intenção dos funcionários de deixar o trabalho

Projeto de pesquisa

O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado por cluster. Os gerentes participantes serão randomizados para grupo de intervenção ou grupo de controle. Funcionários dos gestores do grupo intervenção e controle serão convidados a participar do estudo. Assim, os funcionários são previamente (antes do recrutamento) já atribuídos (cluster randomizado) ao grupo de intervenção ou controle com base no grupo ao qual seu gestor pertence.

Recrutamento

Os gestores são recrutados em hospitais suecos através de contactos com departamentos de recursos humanos e gestores de segunda linha. Todos os funcionários dos gestores participantes serão convidados via e-mail para participação no estudo.

Procedimento

O programa de intervenção para gestores inclui partes educativas e reflexivas com foco na promoção de estratégias de recuperação. Baseia-se em estudos de entrevistas anteriores com enfermeiros e gestores de cuidados de saúde de primeira linha (resultados não publicados), intervenções anteriores para uma liderança promotora da saúde (9), o nosso programa de recuperação previamente avaliado para enfermeiros (8) e técnicas de gestão comportamental organizacional (10) . As primeiras partes do programa centram-se principalmente na recuperação dos próprios gestores e as últimas partes centram-se em formas de promover a recuperação dos empregados. O programa consiste em 6 sessões de grupo distribuídas por aproximadamente 6 meses.

Os funcionários do grupo de intervenção e de controle preencherão pesquisas na linha de base (antes dos gerentes do grupo de intervenção iniciarem a intervenção de liderança) pós-intervenção (cerca de 1 mês após a quinta sessão dos gerentes do grupo de intervenção) e no acompanhamento (12 meses após a linha de base) . Uma subamostra (voluntária) também preencherá diários e usará pulseiras de actigrafia (medida objetiva do sono) no início do estudo e no acompanhamento. Os funcionários do grupo de intervenção e controle serão comparados em termos de efeitos do programa. Os resultados primários serão medidas de recuperação (incluindo sono). Os resultados secundários incluem medidas de saúde geral; sintomas somáticos; sintomas de esgotamento; cognição e desempenho no trabalho; interferência do trabalho na vida pessoal e intenção de deixar o trabalho. Os resultados primários e secundários serão medidos em pesquisas e diários. O sono também será medido por meio de pulseiras de actigrafia. Os dados de pesquisas e diários/actigrafia serão analisados ​​e relatados separadamente.

Randomização e mascaramento

A randomização será realizada por uma pessoa que não trabalha no projeto e que não conhece os participantes. A randomização em bloco será usada. A randomização será feita separadamente para diferentes locais hospitalares (ou seja, gerentes do mesmo hospital serão randomizados juntos, de modo que a proporção será de 1:1 para grupo de intervenção/controle em cada hospital, se possível). A randomização pode ocorrer continuamente à medida que os participantes se inscrevem no estudo. Se dois ou mais gestores trabalharem na mesma unidade/enfermaria (liderança compartilhada), eles serão designados para o mesmo grupo.

Não é possível que os participantes ou líderes de grupo fiquem cegos quanto à alocação do grupo.

Tamanho da amostra

O objetivo é recrutar aproximadamente 80 gestores de saúde de primeira linha para serem randomizados para intervenção ou grupo de controle. Funcionários dos gestores participantes serão convidados a participar do estudo. Partindo do pressuposto de que cada gestor possui ≈ 40 funcionários, no total ≈ 3.200 funcionários serão convidados a participar. Esperamos que aproximadamente 30% se inscrevam no estudo, ou seja, 960 participantes.

Sair do programa

Os gestores que abandonarem o programa de liderança serão questionados se desejam continuar preenchendo os questionários.

Plano de análise de dados

Para ser publicado. As análises seguirão o princípio da intenção de tratar. A análise por protocolo também será realizada.

Referências

  1. Comunalarbetaren. (2020). Undersköterskor har tröttnat - säger upp sig. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (em sueco)
  2. Vårdförbundet. (2022). Yrken för livet kräver bättre vilkor [Arbetsmiljörapport]. https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver-battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (em sueco)
  3. Geurts, SAE e Sonnentag, S. (2006). A recuperação como mecanismo explicativo da relação entre reações agudas de estresse e comprometimento crônico da saúde. Jornal Escandinavo de Trabalho, Meio Ambiente e Saúde, 32(6), 482-492. https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
  4. Kecklund, G. e Axelsson, J. (2016). Consequências para a saúde do trabalho por turnos e do sono insuficiente. BMJ, 355, i5210. https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
  5. Sonnentag, S. (2018). O paradoxo da recuperação: Retratando a complexa interação entre os fatores de estresse no trabalho, a falta de recuperação e o baixo bem-estar. Pesquisa em Comportamento Organizacional, 38, 169-185. https://doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
  6. Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V. e Guzman, J. (2010). O bem-estar, os comportamentos e o estilo dos líderes estão associados ao bem-estar afetivo dos seus colaboradores? Uma revisão sistemática de três décadas de pesquisa. Trabalho e Estresse, 24(2), 107-139. https://doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
  7. Eriksson, A. e Dellve, L. (2020). Processos de aprendizagem como chave para o sucesso em intervenções de promoção da saúde no local de trabalho nos cuidados de saúde. Fronteiras em Saúde Pública, 8, 576693. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
  8. Dahlgren, A., Tucker, P., Epstein, M., Gustavsson, P., & Söderström, M. (2022). Ensaio de controle randomizado de uma intervenção proativa que apoia a recuperação em relação ao estresse e horas de trabalho irregulares: efeitos no sono, esgotamento, fadiga e sintomas somáticos. Medicina Ocupacional e Ambiental, 79(7), 460-468. https://doi.org/10.1136/ oemed-2021-107789
  9. Dellve, L. e Eriksson, A. (2017). Trabalho gerencial promotor da saúde: Uma estrutura teórica para um programa de liderança que apoia o conhecimento e a capacidade de criar práticas de trabalho sustentáveis ​​na prática diária e durante a mudança organizacional. Sociedades, 7(2), 12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
  10. Olofsson, R. (2010). Análise prévia e organizador:

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

960

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão

Gerentes:

Gerente de primeira linha da equipe de enfermagem ou laboratório em cuidados hospitalares

Funcionários:

Ter um gestor de primeira linha que participa do estudo

Critérios de exclusão

Gerentes:

Menos de 6 meses de experiência profissional como gerente na medição de linha de base

Menos de 50% de emprego como gerente

Funcionários:

Trabalhador ocasional

Critério de exclusão apenas para estudo de diário e actigrafia (funcionários):

Menos de 6 meses de experiência profissional na profissão na avaliação inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes neste braço incluem funcionários de gestores do grupo de intervenção (que participam no programa de intervenção).
A intervenção será ministrada em programa de grupo (6 sessões) aos gestores dos colaboradores incluídos. O programa inclui partes educativas e reflexivas, além de diversas estratégias que promovem a recuperação dos próprios gestores e a recuperação dos colaboradores.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera

Os participantes deste braço incluem funcionários de gestores randomizados para o grupo de controle (que não participam do programa de intervenção durante o período do estudo).

Os gerentes randomizados para o grupo de controle serão convidados a participar do programa de intervenção após a última avaliação de acompanhamento. Nenhuma avaliação adicional dos funcionários será feita após o acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de pesquisa de experiências de recuperação
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).

Desapego psicológico do trabalho e índices de relaxamento do Questionário de Experiência de Recuperação. + Itens individuais adicionais sobre experiências de recuperação ativa.

Pontuação média mínima 1, pontuação média máxima 5 (de cada subescala/itens). Pontuações mais baixas indicam pior distanciamento psicológico, pior relaxamento e experiências de recuperação menos ativas, respectivamente.

Itens individuais: você dorme o suficiente? e Além do sono, você consegue recuperação suficiente? (1 sim, definitivamente suficiente - 5 não, longe de ser suficiente)

Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa sobre necessidade de recuperação após o trabalho
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Versões abreviadas da Escala de Necessidade de Recuperação, no total 5 itens sobre fadiga induzida pelo trabalho. Pontuação mínima 1, pontuação máxima 5. Pontuações mais altas indicam maior necessidade de recuperação.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa de sintomas de insônia
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Índice de Gravidade da Insônia (ISI) que consiste em 7 questões relacionadas ao sono. A pontuação total é resumida com uma pontuação mínima 0 e pontuação máxima 28. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de insônia/problemas de sono.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida diária de experiências de recuperação durante o trabalho e fora do trabalho
Prazo: 7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).

Itens únicos medidos no estudo do diário. Durante o trabalho hoje tive tempo para reflexão, passei por períodos de extremo cansaço, pude fazer pausas quando necessário, tive uma boa variedade de tarefas de trabalho, a passagem de turno funcionou bem, me afastei do trabalho ao sair. E hoje no tempo livre fiz coisas relaxantes, fiz coisas que me deram energia, tirei um tempo para lazer, tive uma folga das demandas do trabalho, me distanciei do trabalho, não fui incomodado pelas atividades relacionadas ao trabalho questões.

Pontuação entre 1 = não concordo - 5 = concordo totalmente.

7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).
Sono (medida objetiva)
Prazo: 7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).

Actigrafia (pulseira). Medição de movimentos durante o sono através de um acelerômetro sensível. Algoritmos pré-programados permitem classificar se o participante dormiu ou não. Exemplo de parâmetros que podem ser estimados:

Tempo real de sono: O tempo total gasto em sono de acordo com a categorização de vigília/sono por época.

% de sono real: Tempo de sono real expresso como uma porcentagem do tempo de sono assumido.

Fragmentação do sono: A soma do "tempo móvel (%)" e dos "ataques imóveis <= 1min (%)". Isto é uma indicação do grau de fragmentação

7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de pesquisa de saúde geral
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Item único: Autoavaliação da saúde no último mês em uma escala que varia de 1=muito boa a 7=muito ruim.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa da carga de sintomas somáticos
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Escala de Sintomas Somáticos-8. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 32. Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas somáticos.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa de sintomas de burnout
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).

Questionário de Burnout Shirom-Melamed-12 [SMBQ-12]: Pontuação mínima 1, pontuação máxima 7. Pontuações mais altas indicam mais burnout.

Índice de Comprometimento Emocional da Ferramenta de Avaliação de Burnout-12: Pontuação mínima 1, pontuação máxima 5. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de comprometimento emocional.

Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa de cognição e desempenho no trabalho
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Avaliações (itens únicos). Autoavalie o desempenho no trabalho por meio dos seguintes itens: Durante o último mês com que frequência você durante seu trabalho... 1) sentiu risco de cometer erros 2) achou difícil tomar decisões 3) esteve presente durante a interação com outras pessoas 4) experimentou que poderia realizar seu trabalho com segurança (1 = nunca, 5 = sempre).
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa sobre intenção de deixar o trabalho
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Item do Questionário PsicoSOcial COpenhagen (COPSOQ): Com que frequência você considera procurar trabalho em outro lugar? 1 sempre - 5 nunca/quase nunca.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida de pesquisa sobre interferência do trabalho na vida pessoal
Prazo: Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
O índice de Interferência no Trabalho na Vida Pessoal da escala de Interferência no Trabalho em Casa. Consiste em quatro itens que medem até que ponto o trabalho afeta o tempo livre (1 nunca - 5 quase sempre). Pontuações mais altas indicam mais interferência trabalho-casa.
Pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores), acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Medida diária de sintomas de estresse/saúde
Prazo: 7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).
Itens únicos medidos no estudo do diário. Perguntas se o entrevistado sentiu, por ex. tenso, irritado, exausto, fatigado, emocionalmente tenso, engajado, sem foco ou com dificuldade de se desligar dos pensamentos no trabalho no tempo livre, durante o dia. Avaliado de 1 nada a 5 até um grau alto.
7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).
Medida diária de cognição e desempenho no trabalho
Prazo: 7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).
Avaliações (itens únicos) no estudo do diário. Autoavaliação da função cognitiva por meio dos seguintes itens: Durante o dia de trabalho, quão bem você administrou os seguintes aspectos: 1) tomada de decisão, 2) manter as coisas em mente, 3) manter o panorama geral, 4) realizar o trabalho com segurança e 5) estar presente durante a interação com outras pessoas. avaliado em 1 = muito bem, 5 = muito ruim).
7 dias na pré-intervenção/linha de base (aproximadamente 1 mês antes dos gestores iniciarem a intervenção de liderança), 7 dias no acompanhamento (aproximadamente 1 ano após a medição da linha de base).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos/eventos negativos da intervenção
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores) e acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).
Itens únicos que cobrem potenciais efeitos/eventos negativos da participação
Pós-intervenção (aproximadamente 1 mês após a 5ª sessão do programa de intervenção dos gestores) e acompanhamento (1 ano após a medição da linha de base).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AFA230022_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes deste estudo enquadram-se na legislação de proteção de dados e privacidade da Suécia e da União Europeia e, portanto, não podem ser partilhados na sua totalidade. Solicitações razoáveis ​​​​podem ser direcionadas ao autor correspondente e serão consideradas caso a caso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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