18歳以上を対象としたPCV24の第I相臨床試験

包含基準:

1. スクリーニング当日に 18 歳以上であり、法的身分証明書を提供できるボランティア。
2. ボランティアからインフォームド・コンセントを取得し、インフォームド・コンセントフォームに署名する必要があります。
3. ボランティアは、臨床試験プロトコルの要件に従うことができ、喜んで遵守し、すべての訪問に参加することができます。
4. 登録日の脇の下の体温が 37.0 °C 以下。

除外基準:

1. 過去に肺炎球菌ワクチン接種を受けたことがある、または過去に肺炎球菌によって引き起こされた浸潤性疾患の病歴がある。
2. アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、血小板減少性紫斑病、局所アレルギー性壊死反応（アスス反応）など、ワクチンまたは薬物に対する重度のアレルギーの既往歴がある。
3. 先天性または後天性免疫不全症と診断されている、または最近、ワクチン接種前の1か月間に連続2週間以上、プレドニゾンまたは類似薬などの全身グルココルチコイド療法（1日5mgを超える）などの免疫抑制療法を受けている（注：局所用薬の使用）吸入/噴霧ステロイドも参加できます)。
4. 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞などの重篤な心血管疾患、薬ではコントロールできない重度の高血圧（現場測定時：最高血圧160mmHg以上、最低血圧100mmHg以上）などを患っている方。
5. 急性発熱性疾患または結核、ウイルス性肝炎などの感染症に罹患している。
6. 神経系損傷、重度の先天奇形、重度の発達障害、重度の遺伝的欠陥、重度の栄養失調などの病歴;
7. てんかん、脳症、または精神障害の病歴または家族歴がある。
8. 血小板減少症、凝固機能異常（凝固因子欠損、凝固障害、血小板異常など）、または抗凝固療法などの筋肉注射が禁忌と診断されている方。
9. 無脾症、機能性無脾症、および何らかの原因による無脾症または脾臓摘出術。
10. 糖尿病、甲状腺疾患など、重篤な慢性疾患や進行してもスムーズにコントロールできない症状に苦しんでいる方。
11. 3か月以内に血液または血液関連製品または免疫グロブリンを投与されたことがある。
12. 14日以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた。
13. 7日以内に他のワクチンを受けた。
14. 1か月以内に他の治験薬またはワクチンの投与を受けた。
15. 研究期間中に他の薬剤またはワクチンの臨床研究に参加している、または参加する予定がある。
16. 研究者の意見によると、研究の評価を妨げる可能性があるその他の状態。
17. 血液検査、血液生化学検査、尿検査などの臨床検査値に臨床的に重大な異常があり、治験責任医師の総合的な判断により登録できない者。
18. 部分集団の除外基準:

妊娠の可能性のある女性（18～49歳）：登録日、授乳中、または6か月以内の妊娠計画当日の尿妊娠検査陽性。