Fase I klinisk studie av PCV24 hos personer i alderen 18 år og eldre

Inkluderingskriterier:

1. Frivillige over 18 år på visningsdagen, og kan gi juridisk identifikasjon;
2. Informert samtykke må innhentes fra den frivillige og signert skjema for informert samtykke;
3. Frivillige er i stand til og villige til å overholde kravene i den kliniske utprøvingsprotokollen og kan delta på alle besøk;
4. Armhulens kroppstemperatur ≤ 37,0 °C på innmeldingsdagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere pneumokokkvaksinasjon, eller historie med invasiv sykdom forårsaket av pneumokokker i fortiden;
2. Har noen tidligere historie med alvorlig allergi mot vaksiner eller legemidler, som anafylaktisk sjokk, allergisk larynxødem, Henoch-Schonlein purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrosereaksjon (Athus-reaksjon), etc.;
3. Har blitt diagnostisert med medfødt eller ervervet immunsvikt, eller har nylig mottatt immunsuppressiv behandling, slik som systemisk glukokortikoidbehandling som prednison eller lignende legemidler > 5 mg/dag i mer enn 2 påfølgende uker i 1 måned før vaksinasjon (Merk: bruk av topikal og inhalerte/nebuliserte steroider kan delta);
4. Lider av alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som arytmi, ledningsblokkering, hjerteinfarkt, alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres med medisiner (målt på stedet: systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg), etc.;
5. Lider av akutt febersykdom eller infeksjonssykdommer, som tuberkulose, viral hepatitt, etc.;
6. Anamnese med skade på nervesystemet, alvorlige medfødte misdannelser, alvorlige utviklingshemminger, alvorlige genetiske defekter, alvorlig underernæring, etc.;
7. Har en historie eller familiehistorie med epilepsi, encefalopati eller psykiatriske lidelser;
8. De som har blitt diagnostisert med trombocytopeni, enhver unormal koagulasjonsfunksjon (som koagulasjonsfaktormangel, koagulasjonsforstyrrelser, blodplateavvik, etc.) eller kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon som antikoagulasjonsbehandling;
9. aspleni, funksjonell aspleni og aspleni eller splenektomi på grunn av hvilken som helst årsak;
10. Lider av alvorlige kroniske sykdommer eller tilstander som ikke kan kontrolleres jevnt i avansert stadium, som diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, etc.;
11. Har mottatt blod eller blodrelaterte produkter eller immunglobuliner innen 3 måneder;
12. Mottok levende svekket vaksine innen 14 dager;
13. Fikk andre vaksiner innen 7 dager;
14. Mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller vaksiner innen 1 måned;
15. Deltar i eller planlegger å delta i kliniske studier av andre legemidler eller vaksiner i løpet av studieperioden;
16. Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studieevalueringen;
17. De som har unormale laboratorietester som blodrutine, blodbiokjemi og urinrutine som er klinisk signifikante og ikke kan registreres i henhold til etterforskerens omfattende vurdering;
18. Ekskluderingskriterier for delvise populasjoner:

Kvinner i fertil alder (18~49 år): positiv uringraviditetstest på dagen for påmelding, amming eller graviditetsplaner innen 6 måneder.