ラケルトゥス症候群患者の超音波ガイド下肘正中神経解放 (LACECHOCHIR)
裂孔症候群は、正中神経が線維裂孔の下を通過する部分で圧迫されることで発生する整形外科的疾患です。
裂傷症候群の治療は一般に、正中神経の圧迫を軽減し、関連する症状を軽減することを目的としています。 治療の選択肢は、症状の重症度と患者の個々のニーズに応じて異なります。
線維筋を切断すると、正中神経が解放されます。 この手術は局所麻酔下で外来で行われ、患者はすぐに活動を再開できます。 線維筋裂片の切開は、開腹手術、つまり肘のしわに水平の傷跡が残る手術として説明されています。
超音波ガイド下の手術は、手根管の正中神経や肘の尺骨神経などの神経の解放に有効であることが証明されている革新的な技術です。 この技術は一連の 18 人の死体でテストされ、次に一連の 15 人の拍子症候群患者でテストされました。 患者は直ちに手術や麻酔による合併症を起こすことなく手術を受けました。 筋力はすぐに戻り、持続しました。 痛みは軽減され、仕事をしていたすべての患者は最初の週から専門的な活動を行うことができました。 ミリ単位の皮膚切開は肥厚性瘢痕組織を伴わずに治癒した。 1 週目に小さな血腫が発生しましたが、自然に消失しました。 その他の遅発性合併症は観察されませんでした。
これに関連して、この研究は観察された予備的な結果を統合し、超音波下での低侵襲経皮手術がラケルトゥス症候群において安全、迅速かつ効果的にラセルトゥス線維症の切片を作成するのに適切であるという仮説を確認することになる。
調査の概要
詳細な説明
線維裂傷は、結合組織の厚くて丈夫な線維状の帯です。 線維裂筋は、上腕二頭筋の腱の延長です。 これは、手に向かって進むときにこの靱帯の下を通過する正中神経を保護する役割を果たします。
裂孔症候群は、正中神経が線維裂孔の下を通過する部分で圧迫されることで発生する整形外科的疾患です。 この症候群は、一般に 35 歳以降に男性と女性の両方に影響を与える可能性があります。 片側または両側に発生する可能性があります。 一般的な症状は人によって異なり、前腕、肘、場合によっては肩の痛み、前腕の疲労感または重さ、親指とグリップの筋力低下、ぎこちなさ、スタミナの低下、最初の 3 つの痛み、さまざまなうずき感が含まれます。手の指（親指、人差し指、中指）、手根管症候群に似ています。
裂傷症候群の治療は一般に、正中神経の圧迫を軽減し、関連する症状を軽減することを目的としています。 治療の選択肢は、症状の重症度と患者の個々のニーズに応じて異なります。 これらには、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、装具、コルチコステロイド注射、手術などが含まれる場合があります。
線維筋を切断すると、正中神経が解放されます。 この手術は局所麻酔下で外来で行われ、患者はすぐに活動を再開できます。 線維筋裂片の切開は、開腹手術、つまり肘のしわに水平の傷跡が残る手術として説明されています。
超音波ガイド下の手術は、手根管の正中神経や肘の尺骨神経などの神経の解放に有効であることが証明されている革新的な技術です。 この新しい超音波ガイド下手術技術は、手術に伴う副作用 (感染、痛覚異常、瘢痕化) を軽減し、仕事を休む必要性を制限し、全体的なコストを削減します。
この新しい超音波ガイド下手術技術は、一連の 18 人の死体でテストされ、次に、開口部症候群と診断された一連の 15 人の患者でテストされました。 患者は直ちに手術や麻酔による合併症を起こすことなく手術を受けました。 筋力はすぐに戻り、持続しました。 痛みは軽減され、仕事をしていたすべての患者は最初の週から専門的な活動を行うことができました。 ミリ単位の皮膚切開は肥厚性瘢痕組織を伴わずに治癒した。 1 週目に小さな血腫が発生しましたが、自然に消失しました。 その他の遅発性合併症は観察されませんでした。
これに関連して、この研究は観察された予備的な結果を統合し、超音波下での低侵襲経皮手術がラケルトゥス症候群において安全、迅速かつ効果的にラセルトゥス線維症の切片を作成するのに適切であるという仮説を確認することになる。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas APARD, MD
- 電話番号：+ 33 6 81 61 05 80
- メール：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
研究場所
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Yvelines
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Versailles、Yvelines、フランス、78000
- 募集
- Clinique Les Franciscaines
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コンタクト：
- Thomas APARD, MD
- 電話番号：+ 33 6 81 61 05 80
- メール：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、年齢18歳以上70歳未満
- 孤立性または両側性ラケルトゥス症候群の患者（手術当日に関連処置なし）。
- 正常な筋電図を持つ患者
除外基準:
- 過去に肘の手術を受けた患者
- 肘骨折の既往歴のある患者
- 別の研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下手術
肘の正中神経絞扼に対する経皮的超音波ガイド下線維筋線維筋の解放
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肘の正中神経絞扼に対する経皮的超音波ガイド下線維筋線維筋の解放
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の損傷に関連する障害と症状
時間枠：30日目
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障害と症状は、Quick DASH (腕、肩、手の障害) アンケート (0 ～ 100 点) で評価されます。
0 は正常な手足を意味し、100 は完全な障害を意味します。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クランプ力
時間枠：30日目と6ヶ月目
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クランプ力は「キー挟み込み」テストで評価します。
ピンチメーターは親指の先と人差し指の先の間に配置されます。
結果はキログラムで表示されます。
重量が大きいほど、力が強くなります。
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30日目と6ヶ月目
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クランプ力
時間枠：30日目と6ヶ月目
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クランプ力は、Jamar テスト (Jamar® 油圧ハンド ダイナモメーターを使用したグリップ テスト) で評価されます。
結果はキログラムで表されます。重量が大きいほど、力は優れています。
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30日目と6ヶ月目
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上肢の痛み
時間枠：1日目、30日目、6か月目
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上肢の痛みは、VAS (Visual Analogic Scale) (0 ～ 10) で評価されます。
0は痛みがないことを意味します。
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1日目、30日目、6か月目
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持続的なしびれ
時間枠：1日目、30日目、6か月目
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しびれはVAS（Visual Analogic Scale）（0～10）で評価されます。
0 はしびれがないことを意味し、10 は永続的なしびれを意味します。
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1日目、30日目、6か月目
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患者満足度
時間枠：30日目と6ヶ月目
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満足度はVAS（Visual Analogic Scale）（0～10）で評価されます。
0 は完全に満足していないことを意味し、10 は完全に満足していることを意味します。
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30日目と6ヶ月目
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仕事に戻る
時間枠：30日目と6ヶ月目
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職場復帰は「職場復帰」日で評価されます
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30日目と6ヶ月目
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スポーツ・芸術活動への復帰
時間枠：30日目と6ヶ月目
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「スポーツ・芸術活動復帰」日付でスポーツ・芸術活動に復帰
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30日目と6ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas APARD, MD、Clinique Les Franciscaines
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。