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Libération guidée par échographie du nerf médian au niveau du coude chez les patients atteints du syndrome de Lacertus (LACECHOCHIR)

Le syndrome de Lacertus est une affection orthopédique qui survient lorsque le nerf médian est comprimé à l'endroit où il passe sous le lacertus fibrosus.

Le traitement du syndrome de Lacertus vise généralement à soulager la compression du nerf médian et à réduire les symptômes associés. Les options de traitement varient en fonction de la gravité de la maladie et des besoins individuels du patient.

La section du Lacertus fibrosus libère le nerf médian. Elle est réalisée en ambulatoire sous anesthésie locale et le patient peut reprendre immédiatement ses activités. La section de Lacertus fibrosus a été décrite comme une intervention ouverte, c'est-à-dire avec une cicatrice horizontale au niveau du pli du coude.

La chirurgie échoguidée est une technique innovante qui a prouvé son efficacité pour les libérations nerveuses telles que le nerf médian du canal carpien ou le nerf ulnaire du coude. Cette technique a été testée sur une série de 18 cadavres puis sur une série de 15 patients présentant un syndrome de Lacertus. Les patients ont subi l’opération sans complications chirurgicales ou anesthésiques immédiates. La force musculaire est revenue immédiatement et a persisté. La douleur a été réduite et tous les patients qui travaillaient ont pu exercer leurs activités professionnelles dès la première semaine. L’incision cutanée millimétrique a guéri sans tissu cicatriciel hypertrophique. Un petit hématome est apparu à la semaine 1 et s'est résolu spontanément. Aucune autre complication tardive n’a été observée.

Dans ce contexte, cette étude consoliderait les résultats préliminaires observés et confirmerait l'hypothèse selon laquelle la chirurgie percutanée mini-invasive sous échographie est appropriée pour sectionner Lacertus fibrosus de manière sûre, rapide et efficace dans le syndrome de Lacertus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lacertus fibrosus est une bande fibreuse épaisse et résistante de tissu conjonctif. Le lacertus fibrosus est une continuation du tendon du muscle biceps brachial. Il joue un rôle de protection du nerf médian qui passe sous ce ligament lors de son trajet vers la main.

Le syndrome de Lacertus est une affection orthopédique qui survient lorsque le nerf médian est comprimé à l'endroit où il passe sous le lacertus fibrosus. Ce syndrome peut toucher aussi bien les hommes que les femmes, généralement après 35 ans. Cela peut se produire d’un côté ou bilatéralement. Les symptômes courants varient d'une personne à l'autre et comprennent des douleurs à l'avant-bras, au coude et parfois à l'épaule, une sensation de fatigue ou de lourdeur au niveau de l'avant-bras, une faiblesse musculaire au niveau du pouce et de la préhension, une maladresse, une perte d'endurance et des picotements variables dans les trois premiers. doigts de la main (pouce, index et majeur), semblable au syndrome du canal carpien.

Le traitement du syndrome de Lacertus vise généralement à soulager la compression du nerf médian et à réduire les symptômes associés. Les options de traitement varient en fonction de la gravité de la maladie et des besoins individuels du patient. Ils peuvent inclure la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les orthèses, les injections de corticostéroïdes et la chirurgie.

La section du Lacertus fibrosus libère le nerf médian. Elle est réalisée en ambulatoire sous anesthésie locale et le patient peut reprendre immédiatement ses activités. La section de Lacertus fibrosus a été décrite comme une intervention ouverte, c'est-à-dire avec une cicatrice horizontale au niveau du pli du coude.

La chirurgie échoguidée est une technique innovante qui a prouvé son efficacité pour les libérations nerveuses telles que le nerf médian du canal carpien ou le nerf ulnaire du coude. Cette nouvelle technique chirurgicale échoguidée réduit les effets secondaires liés à la chirurgie (infection, algodystrophie, cicatrisation), limite les arrêts de travail et réduit les coûts globaux.

Cette nouvelle technique chirurgicale échoguidée a été testée sur une série de 18 cadavres puis sur une série de 15 patients chez lesquels un syndrome de lacertus avait été diagnostiqué. Les patients ont subi l’opération sans complications chirurgicales ou anesthésiques immédiates. La force musculaire est revenue immédiatement et a persisté. La douleur a été réduite et tous les patients qui travaillaient ont pu exercer leurs activités professionnelles dès la première semaine. L’incision cutanée millimétrique a guéri sans tissu cicatriciel hypertrophique. Un petit hématome est apparu à la semaine 1 et s'est résolu spontanément. Aucune autre complication tardive n’a été observée.

Dans ce contexte, cette étude consoliderait les résultats préliminaires observés et confirmerait l'hypothèse selon laquelle la chirurgie percutanée mini-invasive sous échographie est appropriée pour sectionner Lacertus fibrosus de manière sûre, rapide et efficace dans le syndrome de Lacertus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et < 70 ans
  • Patient présentant un syndrome de Lacertus isolé ou bilatéral (pas d'intervention associée le jour de l'intervention).
  • Patient avec un EMG normal

Critères d'exclusion :

  • Patient ayant déjà subi une opération du coude
  • Patient ayant des antécédents de fracture du coude
  • Patient participant à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie guidée par échographie
Libération percutanée guidée par échographie du Lacertus fibrosus pour le piégeage du nerf médian au niveau du coude
Libération percutanée guidée par échographie du Lacertus fibrosus pour le piégeage du nerf médian au niveau du coude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap et symptômes liés à une lésion du membre supérieur
Délai: Jour 30
Le handicap et les symptômes seront évalués à l'aide du questionnaire Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) (0 - 100 points). 0 signifie un membre normal tandis que 100 signifie une invalidité totale.
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de serrage
Délai: Jour 30 et mois 6
La force de serrage sera évaluée par un test de « pincement de clé ». Le pince-mètre est placé entre le bout du pouce et le bout de l’index. Le résultat sera exprimé en kilogrammes. Plus le poids est élevé, meilleure est la force.
Jour 30 et mois 6
Force de serrage
Délai: Jour 30 et mois 6
La force de serrage sera évaluée avec le test Jamar (test d'adhérence à l'aide d'un dynamomètre hydraulique à main Jamar®). Le résultat sera exprimé en kilogrammes. Plus le poids est élevé, meilleure est la force.
Jour 30 et mois 6
Douleur aux membres supérieurs
Délai: Jour 1, jour 30 et mois 6
La douleur des membres supérieurs sera évaluée avec l'EVA (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 signifie aucune douleur.
Jour 1, jour 30 et mois 6
Engourdissement persistant
Délai: Jour 1, jour 30 et mois 6
L'engourdissement sera évalué avec l'EVA (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 signifie aucun engourdissement tandis que 10 signifie un engourdissement permanent.
Jour 1, jour 30 et mois 6
Satisfaction des patients
Délai: Jour 30 et mois 6
La satisfaction sera évaluée avec l'EVA (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 signifie totalement insatisfait tandis que 10 signifie totalement satisfait.
Jour 30 et mois 6
Retour au travail
Délai: Jour 30 et mois 6
Le retour au travail sera évalué avec la date de « Retour au travail »
Jour 30 et mois 6
Reprise des activités sportives/artistiques
Délai: Jour 30 et mois 6
Reprise des activités sportives/artistiques avec date "Reprise des activités sportives/artistiques"
Jour 30 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A01191-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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