Ultraääniohjattu kyynärpään mediaanihermon vapautuminen potilailla, joilla on Lacertus-oireyhtymä (LACECHOCHIR)
Lacertus-oireyhtymä on ortopedinen sairaus, joka ilmenee, kun keskihermo puristuu, kun se kulkee lacertus fibrosuksen alta.
Lacertus-oireyhtymän hoito on yleensä tarkoitettu lievittämään keskihermon puristusta ja vähentämään siihen liittyviä oireita. Hoitovaihtoehdot vaihtelevat tilan vaikeusasteen ja potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Lacertus fibrosuksen leikkaaminen vapauttaa keskihermon. Se suoritetaan avohoidossa paikallispuudutuksessa ja potilas voi jatkaa toimintaansa välittömästi. Lacertus fibrosus -leikkaus on kuvattu avoimeksi toimenpiteeksi, eli kyynärpäärypyssä on vaakasuora arpi.
Ultraääniohjattu leikkaus on innovatiivinen tekniikka, joka on osoittanut tehokkuutensa hermojen, kuten rannekanavan mediaanihermon tai kyynärpään kyynärpään hermon, vapauttamisessa. Tätä tekniikkaa testattiin 18 ruumiin sarjalla ja sitten 15 potilaan sarjalla, joilla oli lacertus-oireyhtymä. Potilaille tehtiin leikkaus ilman välittömiä kirurgisia tai anestesiakomplikaatioita. Lihasvoima palautui välittömästi ja jatkui. Kipu väheni ja kaikki työssä olleet potilaat pystyivät harjoittamaan ammattitoimintaansa heti ensimmäisestä viikosta lähtien. Millimetrinen ihon viilto parani ilman hypertrofista arpikudosta. Pieni hematooma ilmaantui viikolla 1 ja korjaantui spontaanisti. Muita myöhäisiä komplikaatioita ei havaittu.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus vahvistaisi havaitut alustavat tulokset ja vahvistaisi hypoteesin, että minimaalisesti invasiivinen perkutaaninen leikkaus ultraäänellä on sopiva Lacertus fibrosuksen leikkaamiseen turvallisesti, nopeasti ja tehokkaasti Lacertus-oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lacertus fibrosus on paksu, sitkeä, kuitumainen sidekudosnauha. Lacertus fibrosus on hauis brachii -lihaksen jänteen jatko. Sillä on rooli keskihermon suojelemisessa, joka kulkee tämän nivelsiteen alta kättä kohti kulkiessaan.
Lacertus-oireyhtymä on ortopedinen sairaus, joka ilmenee, kun keskihermo puristuu, kun se kulkee lacertus fibrosuksen alta. Tämä oireyhtymä voi vaikuttaa sekä miehiin että naisiin, yleensä 35 vuoden iän jälkeen. Se voi esiintyä toisella puolella tai molemmin puolin. Yleiset oireet vaihtelevat henkilöstä toiseen, ja niitä ovat kipu kyynärvarressa, kyynärpäässä ja joskus olkapäässä, väsymyksen tai raskauden tunne kyynärvarressa, lihasheikkous peukalossa ja otteessa, kömpelyys, kestävyyden menetys ja vaihteleva pistely ensimmäisissä kolmessa käden sormet (peukalo-, etu- ja keskisormi), jotka ovat samanlaisia kuin rannekanavaoireyhtymä.
Lacertus-oireyhtymän hoito on yleensä tarkoitettu lievittämään keskihermon puristusta ja vähentämään siihen liittyviä oireita. Hoitovaihtoehdot vaihtelevat tilan vaikeusasteen ja potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Niihin voivat kuulua fysioterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ortoosit, kortikosteroidi-injektiot ja leikkaus.
Lacertus fibrosuksen leikkaaminen vapauttaa keskihermon. Se suoritetaan avohoidossa paikallispuudutuksessa ja potilas voi jatkaa toimintaansa välittömästi. Lacertus fibrosus -leikkaus on kuvattu avoimeksi toimenpiteeksi, eli kyynärpäärypyssä on vaakasuora arpi.
Ultraääniohjattu leikkaus on innovatiivinen tekniikka, joka on osoittanut tehokkuutensa hermojen, kuten rannekanavan mediaanihermon tai kyynärpään kyynärpään hermon, vapauttamisessa. Tämä uusi ultraääniohjattu leikkaustekniikka vähentää leikkaukseen liittyviä sivuvaikutuksia (infektio, algodystrofia, arpeutuminen), rajoittaa poissaoloajan tarvetta ja alentaa kokonaiskustannuksia.
Tätä uutta ultraääniohjattua kirurgista tekniikkaa testattiin 18 ruumiin sarjalla ja sitten 15 potilaan sarjalla, joille oli diagnosoitu lacertus-oireyhtymä. Potilaille tehtiin leikkaus ilman välittömiä kirurgisia tai anestesiakomplikaatioita. Lihasvoima palautui välittömästi ja jatkui. Kipu väheni ja kaikki työssä olleet potilaat pystyivät harjoittamaan ammattitoimintaansa heti ensimmäisestä viikosta lähtien. Millimetrinen ihon viilto parani ilman hypertrofista arpikudosta. Pieni hematooma ilmaantui viikolla 1 ja korjaantui spontaanisti. Muita myöhäisiä komplikaatioita ei havaittu.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus vahvistaisi havaitut alustavat tulokset ja vahvistaisi hypoteesin, että minimaalisesti invasiivinen perkutaaninen leikkaus ultraäänellä on sopiva Lacertus fibrosuksen leikkaamiseen turvallisesti, nopeasti ja tehokkaasti Lacertus-oireyhtymässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas APARD, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 81 61 05 80
- Sähköposti: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Opiskelupaikat
-
-
Yvelines
-
Versailles, Yvelines, Ranska, 78000
- Rekrytointi
- Clinique Les Franciscaines
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas APARD, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 81 61 05 80
- Sähköposti: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta ja < 70 vuotta
- Potilas, jolla on eristetty tai molemminpuolinen Lacertus-oireyhtymä (ei liittyvää toimenpidettä leikkauspäivänä).
- Potilas, jolla on normaali EMG
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempi kyynärpääleikkaus
- Potilas, jolla on ollut kyynärpäämurtuma
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu leikkaus
Perkutaaninen ultraääniohjattu Lacertus Fibrosuksen vapautuminen kyynärpään mediaanihermon juuttumiseen
|
Perkutaaninen ultraääniohjattu Lacertus Fibrosuksen vapautuminen kyynärpään mediaanihermon juuttumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus ja yläraajan vaurioihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Vammaisuus ja oireet arvioidaan Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -kyselylomakkeella (0 - 100 pistettä).
0 tarkoittaa normaalia raajaa, kun taas 100 tarkoittaa täydellistä vammaa.
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Puristusvoima arvioidaan "avaimen puristus" -testillä.
Puristusmittari asetetaan peukalon kärjen ja etusormen kärjen väliin.
Tulos ilmaistaan kilogrammoina.
Mitä suurempi paino, sitä parempi voima.
|
Päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Puristusvoima arvioidaan Jamar-testillä (pitotesti Jamar® hydraulisella käsidynamometrillä).
Tulos ilmaistaan kilogrammoina. Mitä suurempi on paino, sitä parempi on voima.
|
Päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Yläraajojen kipu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30 ja kuukausi 6
|
Yläraajan kipua arvioidaan VAS:lla (Visual Analogic Scale) (0 - 10).
0 tarkoittaa, ettei kipua.
|
Päivä 1, päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Jatkuva tunnottomuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30 ja kuukausi 6
|
Tunnottomuus arvioidaan VAS:lla (Visual Analogic Scale) (0 - 10).
0 tarkoittaa ei puutumista, kun taas 10 tarkoittaa pysyvää puutumista.
|
Päivä 1, päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Tyytyväisyys arvioidaan VAS:lla (Visual Analogic Scale) (0 - 10).
0 tarkoittaa täysin tyytymätöntä, kun taas 10 tarkoittaa täysin tyytyväinen.
|
Päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Paluu töihin
Aikaikkuna: Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Työhönpaluu arvioidaan "paluu töihin" -päivämäärällä
|
Päivä 30 ja kuukausi 6
|
|
Paluu urheilun/taiteen pariin
Aikaikkuna: Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Palaa urheiluun/taiteelliseen toimintaan "Palaa urheiluun/taiteelliseen toimintaan" -päivämäärällä
|
Päivä 30 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01191-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .