- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678646
도마뱀 증후군 환자의 팔꿈치 정중 신경의 초음파 유도 방출 (LACECHOCHIR)
도마뱀 증후군은 도마뱀 섬유증 아래를 지나가는 정중 신경이 눌릴 때 발생하는 정형외과 질환입니다.
도마뱀 증후군의 치료는 일반적으로 정중 신경의 압박을 완화하고 관련 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 치료 옵션은 상태의 중증도와 환자의 개별 요구에 따라 다릅니다.
도마뱀 섬유증(Lacertus fibresus)을 절개하면 정중 신경이 해제됩니다. 국소마취 하에 외래 시술로 시행되며, 환자는 즉시 활동을 재개할 수 있습니다. 도마뱀 섬유증 절편은 개방형 절차, 즉 팔꿈치 주름에 수평 흉터가 있는 것으로 설명되었습니다.
초음파 유도 수술은 손목 터널의 정중 신경이나 팔꿈치의 척골 신경과 같은 신경 방출에 대한 효과가 입증된 혁신적인 기술입니다. 이 기술은 일련의 18개 시체와 도마뱀 증후군 환자 15명을 대상으로 테스트되었습니다. 환자들은 즉각적인 수술이나 마취 합병증 없이 수술을 받았다. 근력은 즉시 회복되어 지속되었습니다. 통증은 줄어들었고, 근무하던 모든 환자들은 첫 주부터 전문적인 활동을 수행할 수 있었습니다. 밀리미터 단위의 피부 절개는 비대성 반흔 조직 없이 치유되었습니다. 1주차에 작은 혈종이 나타났고 자연적으로 해결되었습니다. 다른 후기 합병증은 관찰되지 않았습니다.
이러한 맥락에서, 이 연구는 관찰된 예비 결과를 통합하고 초음파 하의 최소 침습 경피 수술이 도마뱀 증후군에서 도마뱀 섬유종을 안전하고 신속하며 효과적으로 절개하는 데 적합하다는 가설을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
레이스 섬유증은 두껍고 질긴 섬유 띠의 결합 조직입니다. 섬유열상근은 상완이두근 힘줄의 연속입니다. 손으로 이동할 때 이 인대 아래를 지나가는 정중신경을 보호하는 역할을 합니다.
도마뱀 증후군은 도마뱀 섬유증 아래를 지나가는 정중 신경이 눌릴 때 발생하는 정형외과 질환입니다. 이 증후군은 남성과 여성 모두에게 영향을 미칠 수 있으며 일반적으로 35세 이후에 발생합니다. 한쪽 또는 양측에 발생할 수 있습니다. 일반적인 증상은 사람마다 다르며 팔뚝, 팔꿈치 및 때로는 어깨의 통증, 팔뚝의 피로감 또는 무거움, 엄지손가락과 그립의 근육 약화, 서투름, 체력 상실 및 처음 3일 동안의 다양한 따끔거림 등이 있습니다. 손목터널증후군과 유사한 손의 손가락(엄지, 검지, 중지).
도마뱀 증후군의 치료는 일반적으로 정중 신경의 압박을 완화하고 관련 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 치료 옵션은 상태의 중증도와 환자의 개별 요구에 따라 다릅니다. 여기에는 물리치료, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 보조기, 코르티코스테로이드 주사 및 수술이 포함될 수 있습니다.
도마뱀 섬유증(Lacertus fibresus)을 절개하면 정중 신경이 해제됩니다. 국소마취 하에 외래 시술로 시행되며, 환자는 즉시 활동을 재개할 수 있습니다. 도마뱀 섬유증 절편은 개방형 절차, 즉 팔꿈치 주름에 수평 흉터가 있는 것으로 설명되었습니다.
초음파 유도 수술은 손목 터널의 정중 신경이나 팔꿈치의 척골 신경과 같은 신경 방출에 대한 효과가 입증된 혁신적인 기술입니다. 이 새로운 초음파 유도 수술 기법은 수술과 관련된 부작용(감염, 알고이영양증, 흉터)을 줄이고, 휴가의 필요성을 제한하며 전체 비용을 절감합니다.
이 새로운 초음파 유도 수술 기술은 일련의 18구의 시체와 도마뱀 증후군으로 진단된 일련의 15명의 환자를 대상으로 테스트되었습니다. 환자들은 즉각적인 수술이나 마취 합병증 없이 수술을 받았다. 근력은 즉시 회복되어 지속되었습니다. 통증은 줄어들었고, 근무하던 모든 환자들은 첫 주부터 전문적인 활동을 수행할 수 있었습니다. 밀리미터 단위의 피부 절개는 비대성 반흔 조직 없이 치유되었습니다. 1주차에 작은 혈종이 나타났고 자연적으로 해결되었습니다. 다른 후기 합병증은 관찰되지 않았습니다.
이러한 맥락에서, 이 연구는 관찰된 예비 결과를 통합하고 초음파 하의 최소 침습 경피 수술이 도마뱀 증후군에서 도마뱀 섬유종을 안전하고 신속하며 효과적으로 절개하는 데 적합하다는 가설을 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas APARD, MD
- 전화번호: + 33 6 81 61 05 80
- 이메일: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
연구 장소
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Yvelines
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Versailles, Yvelines, 프랑스, 78000
- 모병
- Clinique Les Franciscaines
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연락하다:
- Thomas APARD, MD
- 전화번호: + 33 6 81 61 05 80
- 이메일: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성 환자
- 고립성 또는 양측성 라세르투스 증후군(수술 당일 관련 시술 없음) 환자.
- EMG가 정상인 환자
제외 기준:
- 이전에 팔꿈치 수술을 받은 환자
- 팔꿈치 골절의 병력이 있는 환자
- 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 수술
팔꿈치 정중 신경 포착을 위한 경피적 초음파 유도 도마뱀 섬유소 방출
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팔꿈치 정중 신경 포착을 위한 경피적 초음파 유도 도마뱀 섬유소 방출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 손상과 관련된 장애 및 증상
기간: 30일차
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장애 및 증상은 Quick DASH(팔, 어깨 및 손 장애) 설문지(0~100점)로 평가됩니다.
0은 정상적인 사지를 의미하고 100은 완전한 장애를 의미합니다.
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30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클램핑 력
기간: 30일차와 6개월차
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조임력은 "키 핀치" 테스트를 통해 평가됩니다.
핀치미터는 엄지손가락 끝과 검지 끝 사이에 위치합니다.
결과는 킬로그램으로 표시됩니다.
무게가 높을수록 힘이 더 좋습니다.
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30일차와 6개월차
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클램핑 력
기간: 30일 및 6개월
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클램핑력은 Jamar 테스트(Jamar® 유압 수동 동력계를 사용한 그립 테스트)를 통해 평가됩니다.
결과는 킬로그램으로 표시됩니다. 무게가 높을수록 힘이 좋습니다.
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30일 및 6개월
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상지 통증
기간: 1일차, 30일차, 6개월차
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상지 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)(0 - 10)로 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 의미합니다.
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1일차, 30일차, 6개월차
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지속적인 마비
기간: 1일차, 30일차, 6개월차
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무감각은 VAS(Visual Analogic Scale)(0 - 10)로 평가됩니다.
0은 마비가 없음을 의미하고 10은 영구적인 마비를 의미합니다.
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1일차, 30일차, 6개월차
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환자 만족도
기간: 30일 및 6개월
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만족도는 VAS(Visual Analogic Scale)(0~10)로 평가됩니다.
0은 전혀 불만족함을 의미하고, 10은 전적으로 만족함을 의미합니다.
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30일 및 6개월
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직장으로 복귀
기간: 30일 및 6개월
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직장 복귀는 "복귀" 날짜로 평가됩니다.
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30일 및 6개월
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스포츠/예술 활동으로 복귀
기간: 30일 및 6개월
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'스포츠/예술 활동 복귀' 날짜로 스포츠/예술 활동 복귀
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30일 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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