Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret frigivelse af mediannerven ved albuen hos patienter med Lacertus syndrom (LACECHOCHIR)

Lacertus syndrom er en ortopædisk tilstand, der opstår, når medianusnerven komprimeres, hvor den passerer under lacertus fibrosus.

Behandling for lacertus syndrom er generelt rettet mod at lindre kompression af medianusnerven og reducere associerede symptomer. Behandlingsmulighederne varierer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og patientens individuelle behov.

Sektionering af Lacertus fibrosus frigør medianusnerven. Det udføres som et ambulant indgreb i lokalbedøvelse, og patienten kan genoptage sine aktiviteter med det samme. Lacertus fibrosus snit er blevet beskrevet som et åbent indgreb, det vil sige med et vandret ar i albuefolden.

Ultralydsstyret kirurgi er en innovativ teknik, der har bevist sin effektivitet til nervefrigivelser såsom medianusnerven i karpaltunnelen eller ulnarnerven i albuen. Denne teknik blev testet på en serie på 18 kadavere og derefter på en serie på 15 patienter med et lacertus syndrom. Patienterne gennemgik operationen uden umiddelbare kirurgiske eller bedøvende komplikationer. Muskelstyrken vendte straks tilbage og fortsatte. Smerterne blev reduceret, og alle patienter, der arbejdede, var i stand til at udføre deres professionelle aktiviteter fra den allerførste uge. Det millimetriske hudsnit helede uden hypertrofisk arvæv. Et lille hæmatom viste sig i uge 1 og forsvandt spontant. Der blev ikke observeret andre sene komplikationer.

I denne sammenhæng vil denne undersøgelse konsolidere de foreløbige observerede resultater og bekræfte hypotesen om, at minimalt invasiv perkutan kirurgi under ultralyd er passende til sektionering af Lacertus fibrosus sikkert, hurtigt og effektivt ved Lacertus syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Lacertus fibrosus er et tykt, sejt, fibrøst bånd af bindevæv. Lacertus fibrosus er en fortsættelse af senen i biceps brachii-muskelen. Det spiller en rolle i at beskytte medianusnerven, som passerer under dette ledbånd, når det bevæger sig mod hånden.

Lacertus syndrom er en ortopædisk tilstand, der opstår, når medianusnerven komprimeres, hvor den passerer under lacertus fibrosus. Dette syndrom kan ramme både mænd og kvinder, generelt efter 35 års alderen. Det kan forekomme på den ene side eller bilateralt. Almindelige symptomer varierer fra person til person og omfatter smerter i underarmen, albuen og nogle gange skulderen, en følelse af træthed eller tyngde i underarmen, muskelsvaghed i tommelfinger og greb, klodsethed, tab af udholdenhed og variabel prikken i de første tre håndens fingre (tommel-, pege- og langfinger), svarende til karpaltunnelsyndrom.

Behandling for lacertus syndrom er generelt rettet mod at lindre kompression af medianusnerven og reducere associerede symptomer. Behandlingsmulighederne varierer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og patientens individuelle behov. De kan omfatte fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), ortoser, kortikosteroidinjektioner og kirurgi.

Sektionering af Lacertus fibrosus frigør medianusnerven. Det udføres som et ambulant indgreb i lokalbedøvelse, og patienten kan genoptage sine aktiviteter med det samme. Lacertus fibrosus snit er blevet beskrevet som et åbent indgreb, det vil sige med et vandret ar i albuefolden.

Ultralydsstyret kirurgi er en innovativ teknik, der har bevist sin effektivitet til nervefrigivelser såsom medianusnerven i karpaltunnelen eller ulnarnerven i albuen. Denne nye ultralyds-guidede kirurgiske teknik reducerer de bivirkninger, der er forbundet med kirurgi (infektion, algodystrofi, ardannelse), begrænser behovet for afspadsering og reducerer de samlede omkostninger.

Denne nye ultralyds-guidede kirurgiske teknik blev testet på en serie på 18 kadavere og derefter på en serie på 15 patienter, for hvem der var blevet diagnosticeret et lacertus-syndrom. Patienterne gennemgik operationen uden umiddelbare kirurgiske eller bedøvende komplikationer. Muskelstyrken vendte straks tilbage og fortsatte. Smerterne blev reduceret, og alle patienter, der arbejdede, var i stand til at udføre deres professionelle aktiviteter fra den allerførste uge. Det millimetriske hudsnit helede uden hypertrofisk arvæv. Et lille hæmatom viste sig i uge 1 og forsvandt spontant. Der blev ikke observeret andre sene komplikationer.

I denne sammenhæng vil denne undersøgelse konsolidere de foreløbige observerede resultater og bekræfte hypotesen om, at minimalt invasiv perkutan kirurgi under ultralyd er passende til sektionering af Lacertus fibrosus sikkert, hurtigt og effektivt ved Lacertus syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år og < 70 år
  • Patient med isoleret eller bilateralt Lacertus syndrom (ingen associeret procedure på operationsdagen).
  • Patient med normal EMG

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere albueoperation
  • Patient med en historie med albuebrud
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret operation
Perkutan ultralyd-guidet frigivelse af Lacertus Fibrosus for median nerveindfangning ved albuen
Perkutan ultralyd-guidet frigivelse af Lacertus Fibrosus for median nerveindfangning ved albuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap og symptomer relateret til beskadigelse af overekstremiteterne
Tidsramme: Dag 30
Handicap og symptomer vil blive vurderet med Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) spørgeskema (0 - 100 point). 0 betyder normal lem, mens 100 betyder fuld funktionsnedsættelse.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klemkraft
Tidsramme: Dag 30 og måned 6
Klemkraft vil blive vurderet med "nøgleklem" test. Knibemåleren placeres mellem spidsen af ​​tommelfingeren og spidsen af ​​pegefingeren. Resultatet vil blive udtrykt i kilogram. Højere er vægt, bedre er kraft.
Dag 30 og måned 6
Klemkraft
Tidsramme: Dag 30 og måned 6
Spændekraften vil blive vurderet med Jamar test (grebstest med et Jamar® hydraulisk hånddynamometer). Resultatet vil blive udtrykt i kilogram. Højere er vægt, bedre er kraft.
Dag 30 og måned 6
Smerter i overekstremiteterne
Tidsramme: Dag 1, dag 30 og måned 6
Smerter i øvre ekstremiteter vil blive vurderet med VAS (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 betyder ingen smerte.
Dag 1, dag 30 og måned 6
Vedvarende følelsesløshed
Tidsramme: Dag 1, dag 30 og måned 6
Følelsesløshed vil blive vurderet med VAS (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 betyder ingen følelsesløshed, mens 10 betyder permanent følelsesløshed.
Dag 1, dag 30 og måned 6
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 30 og måned 6
Tilfredsheden vil blive vurderet med VAS (Visual Analogic Scale) (0 - 10). 0 betyder totalt utilfreds, mens 10 betyder helt tilfreds.
Dag 30 og måned 6
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Dag 30 og måned 6
Tilbage til arbejde vil blive vurderet med "Tilbage til arbejde" dato
Dag 30 og måned 6
Vend tilbage til sport/kunstneriske aktiviteter
Tidsramme: Dag 30 og måned 6
Vend tilbage til sport/kunstneriske aktiviteter med datoen "Retur til sport/kunstneriske aktiviteter".
Dag 30 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01191-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner