Liberación guiada por ecografía del nervio mediano en el codo en pacientes con síndrome de Lacertus (LACECHOCHIR)
El síndrome de Lacertus es una afección ortopédica que ocurre cuando el nervio mediano se comprime en su paso por debajo del lacertus fibrosus.
El tratamiento del síndrome de Lacertus generalmente tiene como objetivo aliviar la compresión del nervio mediano y reducir los síntomas asociados. Las opciones de tratamiento varían según la gravedad de la afección y las necesidades individuales del paciente.
La sección del Lacertus fibrosus libera el nervio mediano. Se realiza de forma ambulatoria y bajo anestesia local, pudiendo el paciente retomar sus actividades inmediatamente. La sección del Lacertus fibrosus se ha descrito como un procedimiento abierto, es decir, con una cicatriz horizontal en el pliegue del codo.
La cirugía guiada por ultrasonido es una técnica innovadora que ha demostrado su eficacia para la liberación de nervios como el nervio mediano en el túnel carpiano o el nervio cubital en el codo. Esta técnica fue probada en una serie de 18 cadáveres y luego en una serie de 15 pacientes con síndrome de Lacertus. Los pacientes se sometieron a la operación sin complicaciones quirúrgicas o anestésicas inmediatas. La fuerza muscular regresó inmediatamente y persistió. Se redujo el dolor y todos los pacientes que estaban trabajando pudieron realizar sus actividades profesionales desde la primera semana. La incisión milimétrica en la piel curó sin tejido cicatricial hipertrófico. En la semana 1 apareció un pequeño hematoma que se resolvió espontáneamente. No se observaron otras complicaciones tardías.
En este contexto, este estudio consolidaría los resultados preliminares observados y confirmaría la hipótesis de que la cirugía percutánea mínimamente invasiva bajo ultrasonido es apropiada para seccionar Lacertus fibrosus de forma segura, rápida y efectiva en el síndrome de Lacertus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lacertus fibrosus es una banda fibrosa, gruesa y resistente de tejido conectivo. El lacertus fibrosus es una continuación del tendón del músculo bíceps braquial. Desempeña un papel en la protección del nervio mediano, que pasa por debajo de este ligamento en su viaje hacia la mano.
El síndrome de Lacertus es una afección ortopédica que ocurre cuando el nervio mediano se comprime en su paso por debajo del lacertus fibrosus. Este síndrome puede afectar tanto a hombres como a mujeres, generalmente a partir de los 35 años. Puede ocurrir en un lado o bilateralmente. Los síntomas comunes varían de persona a persona e incluyen dolor en el antebrazo, codo y a veces en el hombro, sensación de cansancio o pesadez en el antebrazo, debilidad muscular en el pulgar y en el agarre, torpeza, pérdida de resistencia y hormigueo variable en los tres primeros. dedos de la mano (pulgar, índice y medio), similar al síndrome del túnel carpiano.
El tratamiento del síndrome de Lacertus generalmente tiene como objetivo aliviar la compresión del nervio mediano y reducir los síntomas asociados. Las opciones de tratamiento varían según la gravedad de la afección y las necesidades individuales del paciente. Pueden incluir fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), ortesis, inyecciones de corticosteroides y cirugía.
La sección del Lacertus fibrosus libera el nervio mediano. Se realiza de forma ambulatoria y bajo anestesia local, pudiendo el paciente retomar sus actividades inmediatamente. La sección del Lacertus fibrosus se ha descrito como un procedimiento abierto, es decir, con una cicatriz horizontal en el pliegue del codo.
La cirugía guiada por ultrasonido es una técnica innovadora que ha demostrado su eficacia para la liberación de nervios como el nervio mediano en el túnel carpiano o el nervio cubital en el codo. Esta nueva técnica quirúrgica guiada por ecografía reduce los efectos secundarios asociados a la cirugía (infección, algodistrofia, cicatrización), limita la necesidad de ausentarse del trabajo y reduce los costes globales.
Esta nueva técnica quirúrgica guiada por ecografía se probó en una serie de 18 cadáveres y luego en una serie de 15 pacientes a los que se les había diagnosticado un síndrome de Lacertus. Los pacientes se sometieron a la operación sin complicaciones quirúrgicas o anestésicas inmediatas. La fuerza muscular regresó inmediatamente y persistió. Se redujo el dolor y todos los pacientes que estaban trabajando pudieron realizar sus actividades profesionales desde la primera semana. La incisión milimétrica en la piel curó sin tejido cicatricial hipertrófico. En la semana 1 apareció un pequeño hematoma que se resolvió espontáneamente. No se observaron otras complicaciones tardías.
En este contexto, este estudio consolidaría los resultados preliminares observados y confirmaría la hipótesis de que la cirugía percutánea mínimamente invasiva bajo ultrasonido es apropiada para seccionar Lacertus fibrosus de forma segura, rápida y efectiva en el síndrome de Lacertus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas APARD, MD
- Número de teléfono: + 33 6 81 61 05 80
- Correo electrónico: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Ubicaciones de estudio
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Yvelines
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Versailles, Yvelines, Francia, 78000
- Reclutamiento
- Clinique Les Franciscaines
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Contacto:
- Thomas APARD, MD
- Número de teléfono: + 33 6 81 61 05 80
- Correo electrónico: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, edad ≥ 18 años y < 70 años
- Paciente con síndrome de Lacertus aislado o bilateral (sin procedimiento asociado el día de la cirugía).
- Paciente con EMG normal
Criterios de exclusión:
- Paciente con cirugía previa de codo.
- Paciente con antecedentes de fractura de codo.
- Paciente que participa en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía guiada por ultrasonido
Liberación percutánea del Lacertus Fibrosus guiada por ultrasonido para el atrapamiento del nervio mediano en el codo
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Liberación percutánea del Lacertus Fibrosus guiada por ultrasonido para el atrapamiento del nervio mediano en el codo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad y síntomas relacionados con el daño del miembro superior.
Periodo de tiempo: Día 30
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La discapacidad y los síntomas se evaluarán con el cuestionario Quick DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) (0 - 100 puntos).
0 significa extremidad normal mientras que 100 significa discapacidad total.
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de sujeción
Periodo de tiempo: Día 30 y Mes 6
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La fuerza de sujeción se evaluará con la prueba de "pellizco de llave".
El medidor de pellizco se coloca entre la punta del pulgar y la punta del dedo índice.
El resultado se expresará en kilogramos.
Cuanto más peso, mejor es la fuerza.
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Día 30 y Mes 6
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Fuerza de sujeción
Periodo de tiempo: Día 30 y mes 6
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La fuerza de sujeción se evaluará con la prueba Jamar (prueba de agarre utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar®).
El resultado se expresará en kilogramos. Cuanto mayor sea el peso, mejor será la fuerza.
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Día 30 y mes 6
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Dolor en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30 y mes 6
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El dolor en las extremidades superiores se evaluará con EVA (Escala Visual Analógica) (0 - 10).
0 significa que no hay dolor.
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Día 1, Día 30 y mes 6
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Entumecimiento persistente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30 y mes 6
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El entumecimiento se evaluará con VAS (Escala Visual Analógica) (0 - 10).
0 significa que no hay entumecimiento, mientras que 10 significa entumecimiento permanente.
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Día 1, Día 30 y mes 6
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 30 y mes 6
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La satisfacción se evaluará con VAS (Escala Visual Analógica) (0 - 10).
0 significa totalmente insatisfecho mientras que 10 significa totalmente satisfecho.
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Día 30 y mes 6
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: Día 30 y mes 6
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El regreso al trabajo se evaluará con fecha de "Regreso al trabajo"
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Día 30 y mes 6
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Regreso a actividades deportivas/artísticas
Periodo de tiempo: Día 30 y mes 6
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Regreso a actividades deportivas/artísticas con fecha de "Regreso a actividades deportivas/artísticas"
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Día 30 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01191-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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