Освобождение срединного нерва локтевого сустава под контролем УЗИ у пациентов с синдромом Лацертуса (LACECHOCHIR)
Синдром Лацертуса — ортопедическое заболевание, возникающее при сдавлении срединного нерва в месте его прохождения под фиброзной разрывной мышцей.
Лечение синдрома Лацертуса обычно направлено на облегчение сдавления срединного нерва и уменьшение связанных с ним симптомов. Варианты лечения варьируются в зависимости от тяжести состояния и индивидуальных потребностей пациента.
Рассечение фиброзной мышцы освобождает срединный нерв. Процедура проводится амбулаторно под местной анестезией, и пациент может немедленно возобновить свою деятельность. Рассечение фиброзной ткани разрыва описывается как открытая процедура, то есть с горизонтальным рубцом в локтевой складке.
Хирургия под ультразвуковым контролем — это инновационная методика, доказавшая свою эффективность при повреждении нервов, таких как срединный нерв в запястном канале или локтевой нерв в локтевом суставе. Этот метод был опробован на 18 трупах, а затем на 15 пациентах с синдромом разрыва. Пациенты перенесли операцию без каких-либо непосредственных хирургических и анестезиологических осложнений. Мышечная сила немедленно вернулась и сохранилась. Боль уменьшилась, и все работающие пациенты с первой недели смогли заниматься профессиональной деятельностью. Миллиметровый разрез кожи зажил без гипертрофической рубцовой ткани. Небольшая гематома появилась на 1-й неделе и разрешилась спонтанно. Других поздних осложнений не наблюдалось.
В этом контексте это исследование консолидирует полученные предварительные результаты и подтвердит гипотезу о том, что минимально инвазивная чрескожная хирургия под контролем ультразвука подходит для безопасного, быстрого и эффективного рассечения фиброзной ткани разрыва при синдроме Лацерта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фиброзная разрывная мышца представляет собой толстую, жесткую волокнистую полоску соединительной ткани. Фиброзная разрывная мышца является продолжением сухожилия двуглавой мышцы плеча. Он играет роль в защите срединного нерва, который проходит под этой связкой по направлению к руке.
Синдром Лацертуса — ортопедическое заболевание, возникающее при сдавлении срединного нерва в месте его прохождения под фиброзной разрывной мышцей. Этот синдром может поражать как мужчин, так и женщин, обычно после 35 лет. Это может произойти с одной стороны или с двух сторон. Общие симптомы варьируются от человека к человеку и включают боль в предплечье, локте, а иногда и в плече, чувство усталости или тяжести в предплечье, мышечную слабость большого пальца и захвата, неуклюжесть, потерю выносливости и переменное покалывание в первых трех случаях. пальцев руки (большого, указательного и среднего пальцев), аналогично туннельному синдрому запястья.
Лечение синдрома Лацертуса обычно направлено на облегчение сдавления срединного нерва и уменьшение связанных с ним симптомов. Варианты лечения варьируются в зависимости от тяжести состояния и индивидуальных потребностей пациента. Они могут включать физиотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ортезы, инъекции кортикостероидов и хирургическое вмешательство.
Рассечение фиброзной мышцы освобождает срединный нерв. Процедура проводится амбулаторно под местной анестезией, и пациент может немедленно возобновить свою деятельность. Рассечение фиброзной ткани разрыва описывается как открытая процедура, то есть с горизонтальным рубцом в локтевой складке.
Хирургия под ультразвуковым контролем — это инновационная методика, доказавшая свою эффективность при повреждении нервов, таких как срединный нерв в запястном канале или локтевой нерв в локтевом суставе. Эта новая хирургическая техника под ультразвуковым контролем снижает побочные эффекты, связанные с хирургическим вмешательством (инфекция, альгодистрофия, рубцы), ограничивает необходимость перерывов в работе и снижает общие затраты.
Эта новая хирургическая техника под ультразвуковым контролем была опробована на 18 трупах, а затем на 15 пациентах, у которых был диагностирован синдром разрыва. Пациенты перенесли операцию без каких-либо непосредственных хирургических и анестезиологических осложнений. Мышечная сила немедленно вернулась и сохранилась. Боль уменьшилась, и все работающие пациенты с первой недели смогли заниматься профессиональной деятельностью. Миллиметровый разрез кожи зажил без гипертрофической рубцовой ткани. Небольшая гематома появилась на 1-й неделе и разрешилась спонтанно. Других поздних осложнений не наблюдалось.
В этом контексте это исследование консолидирует полученные предварительные результаты и подтвердит гипотезу о том, что минимально инвазивная чрескожная хирургия под контролем ультразвука подходит для безопасного, быстрого и эффективного рассечения фиброзной ткани разрыва при синдроме Лацерта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas APARD, MD
- Номер телефона: + 33 6 81 61 05 80
- Электронная почта: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Места учебы
-
-
Yvelines
-
Versailles, Yvelines, Франция, 78000
- Рекрутинг
- Clinique Les Franciscaines
-
Контакт:
- Thomas APARD, MD
- Номер телефона: + 33 6 81 61 05 80
- Электронная почта: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, в возрасте ≥ 18 лет и < 70 лет.
- Пациент с изолированным или двусторонним синдромом Лацертуса (без сопутствующих процедур в день операции).
- Пациент с нормальной ЭМГ
Критерии исключения:
- Пациент с предыдущей операцией на локтевом суставе
- Пациент с переломом локтевого сустава в анамнезе
- Пациент принимает участие в другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургия под контролем УЗИ
Чрескожное высвобождение фиброзной мышцы под контролем УЗИ при ущемлении срединного нерва в области локтя
|
Чрескожное высвобождение фиброзной мышцы под контролем УЗИ при ущемлении срединного нерва в области локтя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность и симптомы, связанные с повреждением верхней конечности
Временное ограничение: День 30
|
Инвалидность и симптомы будут оцениваться с помощью опросника Quick DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) (0–100 баллов).
0 означает нормальную конечность, тогда как 100 означает полную инвалидность.
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила зажима
Временное ограничение: День 30 и месяц 6
|
Усилие зажима будет оцениваться с помощью теста «зажима ключа».
Пинч-метр помещается между кончиком большого и кончиком указательного пальца.
Результат будет выражен в килограммах.
Чем выше вес, тем лучше сила.
|
День 30 и месяц 6
|
|
Сила зажима
Временное ограничение: 30 день и 6 месяц
|
Сила зажима будет оцениваться с помощью теста Jamar (испытание на сцепление с использованием ручного гидравлического динамометра Jamar®).
Результат будет выражен в килограммах. Чем больше вес, тем больше сила.
|
30 день и 6 месяц
|
|
Боль в верхних конечностях
Временное ограничение: День 1, день 30 и месяц 6
|
Боль в верхних конечностях будет оцениваться по VAS (визуально-аналоговой шкале) (0–10).
0 означает отсутствие боли.
|
День 1, день 30 и месяц 6
|
|
Постоянное онемение
Временное ограничение: День 1, день 30 и месяц 6
|
Онемение будет оцениваться по VAS (визуально-аналоговой шкале) (0–10).
0 означает отсутствие онемения, тогда как 10 означает постоянное онемение.
|
День 1, день 30 и месяц 6
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 день и 6 месяц
|
Удовлетворенность будет оцениваться по VAS (визуально-аналоговая шкала) (0–10).
0 означает полное неудовлетворение, тогда как 10 означает полное удовлетворение.
|
30 день и 6 месяц
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 30 день и 6 месяц
|
Возвращение на работу будет оцениваться по дате «Возвращение на работу».
|
30 день и 6 месяц
|
|
Возвращение к спортивной/художественной деятельности
Временное ограничение: 30 день и 6 месяц
|
Возвращение к спортивной/художественной деятельности с датой «Возвращение к спортивной/художественной деятельности».
|
30 день и 6 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas APARD, MD, Clinique Les Franciscaines
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01191-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .