感情、老化、そして許し: ランダム化対照試験の実現可能性のためのプロトコル
2024年11月10日 更新者：Bernardo Almeida、University of Maia
高齢者集団における感情に焦点を当てた治療と許し：実現可能性のあるランダム化比較試験のプロトコル
ここ数十年にわたり、感情焦点療法、老化、許しが心理学の分野で大きな注目を集めてきました。
しかし、特に高齢者向けに調整された感情焦点化療法と許しに関する研究は不足しています。
この記事では、対人犯罪に関連した 65 歳以上の個人の心の傷を解決するための感情焦点療法のランダム化比較試験の実現可能性と受容性を評価するためのプロトコルについて説明します。
この研究は、待機リスト対照を伴う二群並行群無作為化試験として構成されています。
私たちは、70 人の参加者のサンプルを募集し、毎週 12 回のセッションにわたって感情焦点を絞った療法を受ける即時介入グループ、または 12 週間の待機期間後に同じ療法を受ける対照グループのいずれかにランダムに割り当てられることを提案します。
データは、治療の開始時、中間期、終了時と、計画された 2 回の追跡調査 (治療後 3 か月と 6 か月) で収集されます。
このプロトコルが実施され、その治療法が実行可能で受け入れ可能であることが証明され、有望な結果が得られれば、その結果は心理療法の理解を進めるための大規模なランダム化臨床試験に情報を提供することになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- 電話番号：00351911795393
- メール：A037791@umaia.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- メール：ccunha@umaia.pt
研究場所
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Castelo Da Maia
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Maia、Castelo Da Maia、ポルトガル、4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 私たちの資格基準には、65歳以上であること、対人犯罪の経験があること、自宅または高齢者向け住宅に居住していること、処方薬を安定して使用していること、MoCA（モントリオール認知評価）のスコアが26以上であること、ポルトガル語または英語が流暢であることが含まれます。
除外基準:
- 除外基準には、1 年未満の犯罪の報告、重度の精神的損傷（家庭内暴力や虐待の被害者であるなど）、精神疾患、自殺念慮、準自殺行動、最近の愛する人の喪失、他の治療や臨床への関与が含まれます。研究、現在のアルコールまたは薬物乱用、他の参加者との同居、頻繁な入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：35 人の参加者が EFT 介入にランダムに割り当てられる
この研究には、研究の対象基準を満たす男女問わず65歳以上の35人が参加する。
セラピーセッションは、心理療法に適したオフィスで個別に対面で行われます。
高齢者向け住宅に居住している参加者には、施設との合意を条件として、施設内でセッションを実施するオプションがあります。
各セッションは 1 時間続き、3 か月間にわたって毎週行われ、Meneses と Greenberg (2019) によって確立され、この集団向けに調整された心の傷を解決するための EFT プロトコルに従って、参加者あたり合計 12 セッションになります。アルメイダとクーニャによる目的 (2024)。
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この実現可能性プロトコルは、対人犯罪に関連した高齢者の精神的傷害の解決における EFT の有効性を評価する将来の試験に情報を提供することを目的とした、二群並行二重盲検 RCT です。
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介入なし：35 人の参加者がコントロール グループ (CG) に含まれます。
待機リストの形式で、コントロール グループ (CG) に含まれる 35 人の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enright 許しの目録 - EFI
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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EFI は、特定の犯罪に対する寛容のレベルを測定するために設計された自己報告尺度です。
EFI は、6 点のリッカート尺度を使用して、許しに関連する感情、行動、認知を評価する 3 つの 20 項目の下位尺度に分割された 60 項目で構成されています。
スコアの範囲は 60 ～ 360 で、スコアが高いほど許容レベルが高いことを示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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手放す（手放す尺度によって評価; Greenberg et al.、2008）:
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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「手放す」は、個人が加害者に対する否定的な感情をどの程度解放したかを評価する単一の項目で構成される自己報告手段です。
反応は 1 ～ 5 の範囲のリッカートスケールで測定されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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未完成のビジネスの感情とニーズの尺度 (UFB FN-Greenberg 他、2008;)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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未完のビジネスの感情とニーズの尺度 (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) は、不公平な状況を経験した個人が、未完のビジネスに対してどの程度受容と共感を感じるかを測定するように設計された 6 項目の尺度で構成されています。 5 段階のリッカート尺度を使用して、自分たちに危害を加えた人物を評価します。
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州ポルトガル世界保健機関の高齢者における生活の質の評価 (WHOQOL-OLD)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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欧州ポルトガル世界保健機関による高齢者における生活の質評価（WHOQOL-OLD）（Power et al., 2005; Vilar et al., 2016）は、5 段階スケールで分類され、感覚、自律性、活動、社会的、死、親密さ、家族生活（Vilar et al., 2016）。
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登録から12週間の治療終了まで
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高齢者うつ病スケール-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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高齢者うつ病スケール-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) は、高齢者のうつ病症状をスクリーニングするために特別に設計されています。
これは 15 の簡単な質問で構成されており、各質問には単純な「はい」または「いいえ」の回答が必要です。
このスケールは 0 (抑うつ症状がないことを示す) から 15 点 (抑うつ症状の最も深刻な重症度を示す) までの範囲であり、各肯定的な反応は 1 点として採点されます。
カットオフポイントは次のように定義されます。抑うつ症状がない場合は 0 ～ 4、軽度の症状は 5 ～ 8、中程度の症状は 9 ～ 11、重度の症状は 12 ～ 15 です。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Carla Cunha Alexandra Dr, PhD、University of Maia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University Maia
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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