Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocje, starzenie się i przebaczenie: protokół wykonalności randomizowanej kontrolowanej próby

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Bernardo Almeida, University of Maia

Terapia skoncentrowana na emocjach i przebaczanie w starszej populacji: protokół wykonalności, randomizowanego, kontrolowanego badania

W ostatnich dziesięcioleciach terapia skoncentrowana na emocjach, starzenie się i przebaczanie wzbudziły duże zainteresowanie w dziedzinie psychologii. Brakuje jednak badań na temat terapii skoncentrowanej na emocjach i przebaczenia specjalnie dostosowanych do potrzeb osób starszych. W artykule opisano protokół oceny wykonalności i akceptowalności randomizowanego, kontrolowanego badania terapii skoncentrowanej na emocjach w celu leczenia urazów emocjonalnych u osób powyżej 65. roku życia w kontekście przestępstw interpersonalnych. Badanie ma strukturę dwuramiennego, randomizowanego badania w grupach równoległych z grupą kontrolną na liście oczekujących. Proponujemy rekrutację próby 70 uczestników, losowo przydzielonych albo do grupy natychmiastowej interwencji, która będzie otrzymywać Terapię Skoncentrowaną na Emocjach w ciągu dwunastu cotygodniowych sesji, albo do grupy kontrolnej, która otrzyma tę samą terapię po dwunastotygodniowym okresie oczekiwania. Dane będą zbierane na początku, w trakcie i na końcu terapii oraz podczas dwóch zaplanowanych wizyt kontrolnych (trzy i sześć miesięcy po terapii). Jeśli po wdrożeniu tego protokołu terapia okaże się wykonalna, akceptowalna i przyniesie obiecujące wyniki, wyniki zostaną wykorzystane w randomizowanym badaniu klinicznym na dużą skalę, którego celem będzie pogłębienie wiedzy na temat psychoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
  • Numer telefonu: 00351911795393
  • E-mail: A037791@umaia.pt

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Castelo Da Maia
      • Maia, Castelo Da Maia, Portugalia, 4475-690
        • Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nasze kryteria kwalifikacyjne obejmują wiek 65 lat lub więcej, doświadczenie przestępstwa interpersonalnego, zamieszkiwanie w domu lub w ośrodku dla seniorów, stałe zażywanie przepisanych leków, uzyskanie wyniku ≥ 26 w MoCA (Montreal Cognitive Assessment) oraz biegła znajomość języka portugalskiego lub angielskiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują zgłoszenie przestępstwa młodszego niż rok, poważne obrażenia emocjonalne (takie jak bycie ofiarą przemocy domowej lub molestowania), zaburzenia psychiczne, myśli samobójcze, zachowania parasamobójcze, niedawna utrata bliskiej osoby, udział w innych terapiach lub badaniach klinicznych. studia, aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków, mieszkanie z innym uczestnikiem i częste hospitalizacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 35 uczestników losowo przydzielonych do interwencji EFT
W badaniu weźmie udział 35 osób w wieku 65 lat i więcej, obojga płci, które spełniają kryteria włączenia do badania. Sesje terapeutyczne będą prowadzone indywidualnie i osobiście, w gabinetach przystosowanych do praktyki psychologicznej. Uczestnicy mieszkający w domach seniora będą mieli możliwość, po uzgodnieniu ze swoją instytucją, przeprowadzenia sesji w swoich obiektach. Każda sesja będzie trwać godzinę i odbywać się co tydzień przez okres trzech miesięcy, co daje w sumie 12 sesji na uczestnika, zgodnie z protokołem EFT dotyczącym rozwiązywania urazów emocjonalnych ustalonym przez Menesesa i Greenberga (2019) i dostosowanym do tej populacji/ celów Almeidy i Cunhy (2024);
Inny: Terapia Skoncentrowana na Emocjach
Niniejszy protokół wykonalności jest dwuramiennym, równoległym, podwójnie zaślepionym RCT, którego celem jest dostarczenie informacji do przyszłego badania oceniającego skuteczność EFT w leczeniu urazów emocjonalnych u osób starszych w kontekście przestępstw interpersonalnych.
Brak interwencji: Do grupy kontrolnej (CG) zalicza się 35 uczestników.
35 uczestników włączonych do grupy kontrolnej (CG), w formie listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz przebaczenia Enright-EFI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
EFI to narzędzie samoopisowe, które ma na celu zmierzenie poziomu przebaczenia w reakcji na konkretne przestępstwo. EFI składa się z 60 pozycji podzielonych na trzy 20-punktowe podskale, które oceniają afekt, zachowanie i funkcje poznawcze związane z przebaczeniem, przy użyciu 6-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 60 do 360, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przebaczenia.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Odpuszczanie (oceniane za pomocą Miary Odpuszczania; Greenberg i in., 2008):
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Odpuszczanie to narzędzie samoopisu składające się z jednej pozycji, która ocenia stopień, w jakim dana osoba uwolniła się od swoich negatywnych emocji w stosunku do sprawcy. Odpowiedzi mierzone są w skali Likerta od 1 do 5.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Skala Odczuć i Potrzeb Niedokończonego Biznesu (UFB FN-Greenberg i in., 2008;)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Skala Odczuć i Potrzeb Niedokończonej Biznesu (UFB FN-Greenberg i in., 2008; Singh, 1994) składa się z 6-punktowej skali zaprojektowanej w celu pomiaru stopnia, w jakim osoba, która doświadczyła nieuczciwej sytuacji, odczuwa akceptację i empatię wobec osobę, która je skrzywdziła, posługując się 5-punktową skalą Likerta.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska portugalska ocena jakości życia osób starszych według Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-OLD)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Europejska portugalska ocena jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-OLD) (Power i in., 2005; Vilar i in., 2016) obejmuje 28 pozycji sklasyfikowanych w pięciopunktowej skali i obejmujących siedem dziedzin: sensoryczna, autonomia, aktywność, życie społeczne, śmierć, intymność i życie rodzinne (Vilar i in., 2016).
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Skala Depresji Geriatrycznej-15 (GDS-15; Matos i in., 2019; Yesavage i Sheikh, 1986)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Skala Depresji Geriatrycznej-15 (GDS-15; Matos i in., 2019; Yesavage i Sheikh, 1986) została specjalnie zaprojektowana do badania przesiewowego objawów depresji u osób starszych. Składa się z 15 prostych pytań, z których każde wymaga prostej odpowiedzi Tak lub Nie. Skala waha się od zera (oznaczającego brak objawów depresyjnych) do 15 punktów (oznaczającego największe nasilenie objawów depresyjnych), przy czym każda odpowiedź twierdząca oceniana jest jako 1 punkt. Punkty odcięcia definiuje się w następujący sposób: 0 do 4 dla braku objawów depresji, 5 do 8 dla łagodnych objawów, 9 do 11 dla umiarkowanych objawów i 12 do 15 dla ciężkich objawów.
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Maia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj