Tunteet, ikääntyminen ja anteeksianto: Protokolla satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden toteutettavuudesta
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Bernardo Almeida, University of Maia
Tunteisiin keskittynyt terapia ja anteeksianto vanhemmassa väestössä: Protokolla toteutettavuussatunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta
Viime vuosikymmeninä tunnekeskeinen terapia, ikääntyminen ja anteeksianto ovat saaneet merkittävää huomiota psykologian alalla.
Tunteisiin keskittyneestä terapiasta ja erityisesti vanhemmille aikuisille räätälöidyistä anteeksiantamisesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia.
Tässä artikkelissa kuvataan protokolla, jolla arvioidaan tunnekeskeisen terapian satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yli 65-vuotiaiden henkisten vammojen ratkaisemiseksi ihmisten välisten rikosten yhteydessä.
Tutkimus on rakenteeltaan kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu tutkimus, jossa on jonotuslistakontrolli.
Ehdotamme, että rekrytoidaan 70 osallistujan otos, jotka jaetaan satunnaisesti joko välittömään interventioryhmään, joka saa tunnekeskeistä terapiaa kahdentoista viikoittaisen istunnon aikana, tai kontrolliryhmään, joka saa samaa terapiaa kahdentoista viikon odotusjakson jälkeen.
Tietoja kerätään hoidon alussa, puolivälissä ja lopussa sekä kahdessa suunnitellussa seurannassa (kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen).
Kun tämä protokolla on toteutettu, jos terapia osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja näyttää lupaavia tuloksia, havainnot auttavat laajamittainen satunnaistettu kliininen tutkimus psykoterapian ymmärtämisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- Puhelinnumero: 00351911795393
- Sähköposti: A037791@umaia.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- Sähköposti: ccunha@umaia.pt
Opiskelupaikat
-
-
Castelo Da Maia
-
Maia, Castelo Da Maia, Portugali, 4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kelpoisuuskriteereihimme kuuluvat vähintään 65-vuotias, ihmissuhderikoksen kokeminen, kotona tai vanhempien asunnossa asuminen, vakaa määrättyjen lääkkeiden käyttö, MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -pistemäärä ≥ 26 ja sujuva portugalin tai englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat alle vuoden vanhasta rikoksesta ilmoittaminen, vakavat henkiset vammat (kuten perheväkivallan tai pahoinpitelyn uhriksi joutuminen), psykiatriset häiriöt, itsemurha-ajatukset, parasuisidinen käyttäytyminen, läheisen äskettäinen menetys, osallistuminen muihin hoitoihin tai kliinisiin hoitoihin. opinnot, nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, asuminen toisen osallistujan kanssa ja toistuva sairaalahoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 35 osallistujaa määrättiin satunnaisesti EFT-interventioon
Tutkimukseen osallistuu 35 65-vuotiasta tai sitä vanhempi henkilöä molemmista sukupuolista, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Terapiaistunnot toteutetaan yksilöllisesti ja henkilökohtaisesti psykologiseen harjoitteluun soveltuvissa tiloissa.
Seniorasunnoissa asuvilla osallistujilla on laitoksensa kanssa sovittaessa mahdollisuus saada istuntoja heidän tiloissaan.
Jokainen istunto kestää yhden tunnin ja tapahtuu viikoittain kolmen kuukauden aikana, jolloin yhteensä 12 istuntoa osallistujaa kohti Menesesin ja Greenbergin (2019) emotionaalisten vammojen ratkaisemista koskevan EFT-protokollan mukaisesti, joka on mukautettu tähän populaatioon/ Almeidan ja Cunhan tarkoituksiin (2024);
|
Tämä toteutettavuusprotokolla on kaksihaarainen, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu RCT, jonka tarkoituksena on antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta, jossa arvioidaan EFT:n tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten henkisten vammojen ratkaisemisessa ihmissuhderikosten yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: 35 osallistujaa kuuluu kontrolliryhmään (CG).
35 osallistujaa sisällytettiin kontrolliryhmään (CG) jonotuslistan muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enright Forgiveness Inventory-EFI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
EFI on itseraportointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan anteeksiannon tasoa vastauksena tiettyyn rikokseen.
EFI koostuu 60 osasta, jotka on jaettu kolmeen 20 kohdan ala-asteikkoon, jotka arvioivat anteeksiantoon liittyviä vaikutteita, käyttäytymistä ja kognitiota 6-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 60-360, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa anteeksiantoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Päästäminen irti (arvioitu Letting Go -mittarilla; Greenberg et al., 2008):
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Letting Go on itseraportointiväline, joka koostuu yhdestä kohdasta, joka arvioi, missä määrin yksilöt ovat vapauttaneet negatiivisia tunteitaan vahingontekijää kohtaan.
Vastaukset mitataan Likert-asteikolla 1-5.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskeneräisten yritysten tunteiden ja tarpeiden asteikko (UFB FN-Greenberg et al., 2008;)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Keskeneräisten yritysten tunteiden ja tarpeiden asteikko (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) koostuu 6-osaisesta asteikosta, joka on suunniteltu mittaamaan sitä, missä määrin epäreilun tilanteen kokenut henkilö tuntee hyväksyntää ja empatiaa häntä kohtaan. henkilö, joka on vahingoittanut heitä, käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan portugalilainen Maailman terveysjärjestö WHO:n iäkkäiden aikuisten elämänlaadun arviointi (WHOQOL-OLD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Euroopan portugalilaisen Maailman terveysjärjestön iäkkäiden aikuisten elämänlaadun arviointi (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005; Vilar et al., 2016) koostuu 28 pisteestä, jotka on luokiteltu viiden pisteen asteikolla ja jotka kattavat seitsemän aluetta: aistit, autonomia, toiminta, sosiaalinen, kuolema, läheisyys ja perhe-elämä (Vilar et al., 2016).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) on erityisesti suunniteltu ikääntyneiden aikuisten masennusoireiden seulomiseen.
Se koostuu 15 suoraviivaisesta kysymyksestä, joista jokainen vaatii yksinkertaisen kyllä- tai ei-vastauksen.
Asteikko vaihtelee nollasta (ei masennusoireita) 15 pisteeseen (vastaa masennusoireiden vakavuutta), ja jokainen myönteinen vastaus pisteytetään 1 pisteellä.
Raja-arvot määritellään seuraavasti: 0-4 jos masennusoireita ei ole, 5-8 lieviä oireita, 9-11 keskivaikeita oireita ja 12-15 vaikeita oireita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Maia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .