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Émotion, vieillissement et pardon : protocole pour la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé

10 novembre 2024 mis à jour par: Bernardo Almeida, University of Maia

Thérapie centrée sur les émotions et pardon chez la population âgée : protocole pour un essai contrôlé randomisé de faisabilité

Au cours des dernières décennies, la thérapie centrée sur les émotions, le vieillissement et le pardon ont suscité une attention considérable dans le domaine de la psychologie. Cependant, il y a un manque d’études sur la thérapie centrée sur les émotions et sur le pardon spécifiquement adaptés aux personnes âgées. Cet article décrit un protocole pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un essai contrôlé randomisé de thérapie centrée sur les émotions pour la résolution des blessures émotionnelles chez les personnes de plus de 65 ans dans le contexte d'infractions interpersonnelles. L'étude est structurée comme un essai randomisé à deux bras en groupes parallèles avec un contrôle sur liste d'attente. Nous proposons de recruter un échantillon de 70 participants, assignés au hasard soit à un groupe d'intervention immédiate, qui recevra une thérapie centrée sur les émotions pendant douze séances hebdomadaires, soit à un groupe témoin qui recevra la même thérapie après une période d'attente de douze semaines. Les données seront collectées au début, au milieu et à la fin du traitement, ainsi que lors de deux suivis planifiés (trois et six mois après le traitement). Une fois ce protocole mis en œuvre, si la thérapie s'avère réalisable, acceptable et montre des résultats prometteurs, les résultats éclaireront un essai clinique randomisé à grande échelle pour faire progresser la compréhension de la psychothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
  • Numéro de téléphone: 00351911795393
  • E-mail: A037791@umaia.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Castelo Da Maia
      • Maia, Castelo Da Maia, Le Portugal, 4475-690
        • Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Nos critères d'éligibilité comprennent le fait d'avoir 65 ans ou plus, d'avoir subi une infraction interpersonnelle, de résider à la maison ou dans une résidence pour personnes âgées, une utilisation stable des médicaments prescrits, un score ≥ 26 au MoCA (Montreal Cognitive Assessment) et la maîtrise du portugais ou de l'anglais.

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion incluent le signalement d'une infraction datant de moins d'un an, de blessures émotionnelles graves (telles que le fait d'être victime de violence ou d'abus domestique), de troubles psychiatriques, d'idées suicidaires, de comportement parasuicide, de la perte récente d'un être cher, de la participation à d'autres thérapies ou cliniques. études, abus actuel d'alcool ou de drogues, vie avec un autre participant et hospitalisations fréquentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 35 participants assignés au hasard à l'intervention EFT
La recherche inclura 35 personnes âgées de 65 ans ou plus, des deux sexes, qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Les séances de thérapie se dérouleront individuellement et en personne, dans des cabinets adaptés à la pratique psychologique. Les participants résidant dans une résidence pour personnes âgées auront la possibilité, sous réserve d'accord avec leur établissement, de bénéficier des séances dans leurs locaux. Chaque séance durera une heure et aura lieu chaque semaine sur une période de trois mois, soit un total de 12 séances par participant, conformément au protocole EFT de résolution des blessures émotionnelles établi par Meneses et Greenberg (2019) et ajusté pour cette population/ fins par Almeida et Cunha (2024);
Autre: Thérapie centrée sur les émotions
Ce protocole de faisabilité est un ECR à deux bras, parallèle et en double aveugle, visant à éclairer un futur essai évaluant l'efficacité de l'EFT pour résoudre les blessures émotionnelles chez les personnes âgées dans le contexte d'infractions interpersonnelles.
Aucune intervention: 35 participants inclus dans un groupe témoin (CG).
35 participants inclus dans un groupe témoin (CG), sous forme de liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du pardon Enright-EFI
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'EFI est une mesure d'auto-évaluation conçue pour mesurer le niveau de pardon en réponse à une infraction spécifique. L'EFI se compose de 60 éléments répartis en trois sous-échelles de 20 éléments qui évaluent l'affect, le comportement et la cognition liés au pardon, à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points. Les scores vont de 60 à 360, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pardon plus élevés.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Lâcher prise (évalué par la mesure du lâcher prise ; Greenberg et al., 2008) :
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le Letting Go est un instrument d'auto-évaluation comprenant un seul élément qui évalue dans quelle mesure les individus ont libéré leurs émotions négatives envers l'agresseur. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert allant de 1 à 5.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'échelle des sentiments et des besoins des affaires inachevées (UFB FN-Greenberg et al., 2008 ;)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'échelle des sentiments et des besoins de l'entreprise inachevée (UFB FN-Greenberg et al., 2008 ; Singh, 1994) se compose d'une échelle de 6 items conçue pour mesurer dans quelle mesure une personne ayant vécu une situation injuste ressent de l'acceptation et de l'empathie à l'égard de l'entreprise. personne qui leur a fait du mal, en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation européenne portugaise de la qualité de vie des personnes âgées de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'évaluation européenne portugaise de la qualité de vie des personnes âgées de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005 ; Vilar et al., 2016) comprend 28 éléments classés sur une échelle de cinq points et englobant sept domaines : sensoriel, autonomie, activités, social, mort, intimité et vie familiale (Vilar et al., 2016).
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15 ; Matos et al., 2019 ; Yesavage & Sheikh, 1986)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'échelle de dépression gériatrique 15 (GDS-15 ; Matos et al., 2019 ; Yesavage & Sheikh, 1986) est spécifiquement conçue pour dépister les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Il se compose de 15 questions simples, chacune nécessitant une réponse simple par oui ou par non. L'échelle va de zéro (indiquant l'absence de symptômes dépressifs) à 15 points (représentant la gravité la plus élevée des symptômes dépressifs), chaque réponse affirmative étant évaluée à 1 point. Les seuils sont définis comme suit : 0 à 4 pour l'absence de symptômes dépressifs, 5 à 8 pour des symptômes légers, 9 à 11 pour des symptômes modérés et 12 à 15 pour des symptômes sévères.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • University Maia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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