Emoção, envelhecimento e perdão: protocolo para viabilidade de ensaio clínico randomizado
10 de novembro de 2024 atualizado por: Bernardo Almeida, University of Maia
Terapia Focada na Emoção e Perdão na População Idosa: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado de Viabilidade
Nas últimas décadas, a Terapia Focada nas Emoções, o envelhecimento e o perdão têm atraído atenção significativa no campo da psicologia.
No entanto, faltam estudos sobre Terapia Focada nas Emoções e perdão especificamente adaptados para idosos.
Este artigo descreve um protocolo para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um ensaio clínico randomizado de terapia focada nas emoções para a resolução de lesões emocionais em indivíduos com mais de 65 anos no contexto de ofensas interpessoais.
O estudo está estruturado como um ensaio randomizado de grupos paralelos de dois braços com controle de lista de espera.
Propomos o recrutamento de uma amostra de 70 participantes, designados aleatoriamente para um grupo de intervenção imediata, que receberá Terapia Focada nas Emoções ao longo de doze sessões semanais, ou um grupo de controle que receberá a mesma terapia após um período de espera de doze semanas.
Os dados serão coletados no início, meio e no final da terapia, e em dois acompanhamentos planejados (três e seis meses após a terapia).
Uma vez implementado este protocolo, se a terapia se revelar viável, aceitável e apresentar resultados promissores, os resultados irão informar um ensaio clínico randomizado em grande escala para avançar na compreensão da psicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- Número de telefone: 00351911795393
- E-mail: A037791@umaia.pt
Estude backup de contato
- Nome: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- E-mail: ccunha@umaia.pt
Locais de estudo
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Castelo Da Maia
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Maia, Castelo Da Maia, Portugal, 4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nossos critérios de elegibilidade incluem ter 65 anos ou mais, ter sofrido uma ofensa interpessoal, residir em casa ou em uma residência para idosos, uso estável de medicamentos prescritos, pontuação ≥ 26 no MoCA (Montreal Cognitive Assessment) e fluência em português ou inglês.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem relatar um crime cometido há menos de um ano, lesões emocionais graves (como ser vítima de violência doméstica ou abuso), distúrbios psiquiátricos, ideação suicida, comportamento parasuicida, perda recente de um ente querido, envolvimento em outras terapias ou clínicas. estudos, abuso atual de álcool ou drogas, convivência com outro participante e hospitalizações frequentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 35 participantes designados aleatoriamente para a intervenção EFT
Participarão da pesquisa 35 indivíduos com 65 anos ou mais, de ambos os sexos, que atendam aos critérios de inclusão do estudo.
As sessões de terapia serão realizadas de forma individual e presencial, em consultórios adequados à prática psicológica.
Os participantes residentes em alojamentos sénior terão a opção, mediante acordo com a sua instituição, de realizar sessões nas suas instalações.
Cada sessão terá duração de uma hora e ocorrerá semanalmente durante um período de três meses, resultando em um total de 12 sessões por participante, de acordo com o protocolo de EFT para resolução de lesões emocionais estabelecido por Meneses e Greenberg (2019) e ajustado para esta população/ propósitos de Almeida e Cunha (2024);
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Este protocolo de viabilidade é um RCT de dois braços, paralelo e duplo-cego, que visa informar um futuro ensaio avaliando a eficácia da EFT na resolução de lesões emocionais em idosos no contexto de ofensas interpessoais.
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Sem intervenção: 35 participantes incluídos em um grupo controle (GC).
35 participantes incluídos em grupo controle (GC), em forma de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Perdão Enright-EFI
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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O EFI é uma medida de auto-relato concebida para medir o nível de perdão em resposta a uma ofensa específica.
O EFI consiste em 60 itens divididos em três subescalas de 20 itens que avaliam afeto, comportamento e cognição relacionados ao perdão, utilizando uma escala Likert de 6 pontos.
As pontuações variam de 60 a 360, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de perdão.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Letting Go (avaliado através da Medida Letting Go; Greenberg et al., 2008):
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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O Letting Go é um instrumento de autorrelato composto por um único item que avalia até que ponto os indivíduos liberaram suas emoções negativas em relação ao agressor.
As respostas são medidas em uma escala Likert que varia de 1 a 5.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Escala de Sentimentos e Necessidades de Negócios Inacabados (UFB FN-Greenberg et al., 2008;)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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A Escala de Sentimentos e Necessidades de Negócios Inacabados (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) consiste em uma escala de 6 itens projetada para medir até que ponto um indivíduo que passou por uma situação injusta sente aceitação e empatia em relação ao pessoa que os feriu, utilizando uma escala Likert de 5 pontos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Qualidade de Vida em Idosos da Organização Mundial da Saúde em Portugal Europeu (WHOQOL-OLD)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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A Avaliação da Qualidade de Vida em Idosos da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005; Vilar et al., 2016) é composta por 28 itens classificados numa escala de cinco pontos e abrangendo sete domínios: sensorial, autonomia, atividades, vida social, morte, intimidade e vida familiar (Vilar et al., 2016).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) foi desenvolvida especificamente para rastrear sintomas depressivos em idosos.
Consiste em 15 perguntas diretas, cada uma exigindo uma resposta simples, Sim ou Não.
A escala varia de zero (indicando ausência de sintomas depressivos) a 15 pontos (representando a maior gravidade dos sintomas depressivos), sendo cada resposta afirmativa pontuada como 1 ponto.
Os pontos de corte são definidos da seguinte forma: 0 a 4 para ausência de sintomas depressivos, 5 a 8 para sintomas leves, 9 a 11 para sintomas moderados e 12 a 15 para sintomas graves.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University Maia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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