Emotie, ouder worden en vergeving: protocol voor een haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
10 november 2024 bijgewerkt door: Bernardo Almeida, University of Maia
Emotiegerichte therapie en vergeving bij de oudere bevolking: protocol voor een haalbaarheidsgerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De afgelopen decennia hebben emotiegerichte therapie, ouder worden en vergevingsgezindheid veel aandacht gekregen in de psychologie.
Er is echter een gebrek aan onderzoek naar emotiegerichte therapie en vergeving die specifiek op oudere volwassenen is toegesneden.
Dit artikel beschrijft een protocol om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar emotiegerichte therapie voor het oplossen van emotioneel letsel bij personen ouder dan 65 jaar in de context van interpersoonlijke misdrijven.
Het onderzoek is gestructureerd als een tweearmig, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen en een wachtlijstcontrole.
We stellen voor een steekproef van 70 deelnemers te rekruteren, willekeurig toegewezen aan een directe interventiegroep, die gedurende twaalf wekelijkse sessies emotiegerichte therapie zal krijgen, of aan een controlegroep die dezelfde therapie zal krijgen na een wachtperiode van twaalf weken.
Gegevens worden verzameld aan het begin, midden en aan het einde van de therapie, en tijdens twee geplande follow-ups (drie en zes maanden na de therapie).
Als dit protocol eenmaal is geïmplementeerd en de therapie haalbaar en acceptabel blijkt te zijn en veelbelovende resultaten oplevert, zullen de bevindingen een grootschalig gerandomiseerd klinisch onderzoek opleveren om het begrip van psychotherapie te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- Telefoonnummer: 00351911795393
- E-mail: A037791@umaia.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- E-mail: ccunha@umaia.pt
Studie Locaties
-
-
Castelo Da Maia
-
Maia, Castelo Da Maia, Portugal, 4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onze geschiktheidscriteria zijn onder meer 65 jaar of ouder zijn, een interpersoonlijk misdrijf hebben meegemaakt, thuis of in een bejaardentehuis wonen, stabiel voorgeschreven medicatiegebruik, een score van ≥ 26 op de MoCA (Montreal Cognitive Assessment) en vloeiend Portugees of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer het melden van een misdrijf dat nog geen jaar oud is, ernstig emotioneel letsel (zoals slachtoffer zijn van huiselijk geweld of misbruik), psychiatrische stoornissen, zelfmoordgedachten, parasuïcidaal gedrag, recent verlies van een dierbare, betrokkenheid bij andere therapieën of klinische behandelingen. studies, huidig alcohol- of drugsmisbruik, samenwonen met een andere deelnemer en frequente ziekenhuisopnames.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 35 deelnemers willekeurig toegewezen aan de EFT-interventie
Aan het onderzoek zullen 35 personen van 65 jaar of ouder deelnemen, van beide geslachten, die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek.
Therapiesessies worden individueel en persoonlijk gegeven, in kantoren die geschikt zijn voor psychologische praktijk.
Deelnemers die in seniorenwoningen verblijven, hebben, afhankelijk van de overeenkomst met hun instelling, de mogelijkheid om sessies in hun faciliteiten te laten plaatsvinden.
Elke sessie duurt een uur en vindt wekelijks plaats gedurende een periode van drie maanden, wat resulteert in een totaal van 12 sessies per deelnemer, in overeenstemming met het EFT-protocol voor het oplossen van emotionele verwondingen, opgesteld door Meneses en Greenberg (2019) en aangepast voor deze populatie. doeleinden door Almeida en Cunha (2024);
|
Dit haalbaarheidsprotocol is een tweearmig, parallel, dubbelblind RCT, gericht op het informeren van een toekomstig onderzoek naar de effectiviteit van EFT bij het oplossen van emotionele verwondingen bij oudere volwassenen in de context van interpersoonlijke overtredingen.
|
|
Geen tussenkomst: 35 deelnemers worden opgenomen in een controlegroep (CG).
35 deelnemers opgenomen in een controlegroep (CG), in de vorm van een wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enright Vergevingsinventaris-EFI
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
EFI is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de mate van vergeving te meten als reactie op een specifiek misdrijf.
De EFI bestaat uit 60 items, onderverdeeld in drie subschalen van 20 items die affect, gedrag en cognitie met betrekking tot vergeving beoordelen, met behulp van een 6-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 60 tot 360, waarbij hogere scores een hoger niveau van vergevingsgezindheid aangeven.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Loslaten (beoordeeld via de Loslaatmaatregel; Greenberg et al., 2008):
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
The Loslaten is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit één enkel item dat evalueert in welke mate individuen hun negatieve emoties jegens de dader hebben losgelaten.
De antwoorden worden gemeten op een Likert-schaal van 1 tot 5.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
De schaal voor onvoltooide zakelijke gevoelens en behoeften (UFB FN-Greenberg et al., 2008;)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Unfinished Business Feelings and Needs Scale (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) bestaat uit een schaal van zes items die is ontworpen om te meten in hoeverre een individu dat een oneerlijke situatie heeft meegemaakt acceptatie en empathie voelt voor de betrokkene. persoon die hen schade heeft berokkend, op basis van een 5-punts Likertschaal.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Europese Portugese Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven bij oudere volwassenen (WHOQOL-OLD)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Europese Portugese Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment in Older Adults (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005; Vilar et al., 2016) omvat 28 items die zijn geclassificeerd op een vijfpuntsschaal en die zeven domeinen omvatten: zintuiglijk, autonomie, activiteiten, sociaal, dood, intimiteit en gezinsleven (Vilar et al., 2016).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
De geriatrische depressieschaal-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) is specifiek ontworpen voor het screenen van depressieve symptomen bij oudere volwassenen.
Het bestaat uit 15 eenvoudige vragen, die elk een eenvoudig ja- of nee-antwoord vereisen.
De schaal loopt van nul (wat aangeeft dat er geen depressieve symptomen zijn) tot 15 punten (wat de hoogste ernst van de depressieve symptomen vertegenwoordigt), waarbij elk bevestigend antwoord als 1 punt wordt gescoord.
De afkappunten zijn als volgt gedefinieerd: 0 tot 4 voor de afwezigheid van depressieve symptomen, 5 tot 8 voor milde symptomen, 9 tot 11 voor matige symptomen en 12 tot 15 voor ernstige symptomen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University Maia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .