Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoce, stárnutí a odpuštění: Protokol pro proveditelnost randomizovaného kontrolovaného soudu

10. listopadu 2024 aktualizováno: Bernardo Almeida, University of Maia

Terapie a odpuštění zaměřená na emoce u starší populace: Protokol pro proveditelnost randomizované kontrolované studie

V posledních desetiletích si terapie zaměřená na emoce, stárnutí a odpuštění získaly významnou pozornost na poli psychologie. Existuje však nedostatek studií o terapii zaměřené na emoce a odpuštění speciálně přizpůsobených starším dospělým. Tento článek popisuje protokol k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti randomizované kontrolované studie terapie zaměřené na emoce pro řešení emočního zranění u jedinců starších 65 let v kontextu mezilidských trestných činů. Studie je strukturována jako dvouramenná randomizovaná studie s paralelními skupinami s kontrolou na čekací listině. Navrhujeme nábor vzorku 70 účastníků, náhodně rozdělených buď do skupiny s okamžitou intervencí, která bude dostávat terapii zaměřenou na emoce během dvanácti týdenních sezení, nebo do kontrolní skupiny, která dostane stejnou terapii po dvanáctitýdenní čekací době. Data budou sbírána na začátku, uprostřed a na konci terapie a ve dvou plánovaných sledováních (tři a šest měsíců po terapii). Jakmile je tento protokol implementován, pokud se terapie ukáže jako proveditelná, přijatelná a vykazuje slibné výsledky, budou výsledky informovat rozsáhlou randomizovanou klinickou studii, která posílí porozumění psychoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
  • Telefonní číslo: 00351911795393
  • E-mail: A037791@umaia.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Castelo Da Maia
      • Maia, Castelo Da Maia, Portugalsko, 4475-690
        • Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi naše kritéria způsobilosti patří věk 65 nebo více let, zkušenost s mezilidským trestným činem, pobyt doma nebo v rezidenci pro seniory, stabilní užívání předepsaných léků, skóre ≥ 26 v MoCA (Montreal Cognitive Assessment) a plynulost v portugalštině nebo angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují nahlášení trestného činu mladšího než rok, vážného emocionálního zranění (jako je obětí domácího násilí nebo zneužívání), psychiatrických poruch, sebevražedných myšlenek, parasebevražedného chování, nedávné ztráty milované osoby, zapojení do jiných terapií nebo klinických studie, současné zneužívání alkoholu nebo drog, život s jiným účastníkem a časté hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 35 účastníků náhodně přiřazených k intervenci EFT
Výzkum bude zahrnovat 35 jedinců ve věku 65 let nebo starších, obou pohlaví, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Terapeutická sezení budou vedena individuálně i osobně v ordinacích vhodných pro psychologickou praxi. Účastníci bydlící v seniorském bydlení budou mít po dohodě s jejich institucí možnost absolvovat sezení v jejich zařízeních. Každé sezení bude trvat jednu hodinu a bude se konat týdně po dobu tří měsíců, což má za následek celkem 12 sezení na účastníka, v souladu s protokolem EFT pro řešení emočních zranění, který stanovili Meneses a Greenberg (2019) a upravili pro tuto populaci/ účely Almeidy a Cunhy (2024);
Jiný: Terapie zaměřená na emoce
Tento protokol proveditelnosti je dvouramenná, paralelní, dvojitě zaslepená, RCT zaměřená na informace pro budoucí studii hodnotící účinnost EFT při řešení emočních zranění u starších dospělých v kontextu interpersonálních trestných činů.
Žádný zásah: 35 účastníků je zařazeno do kontrolní skupiny (CG).
35 účastníků zařazených do kontrolní skupiny (CG), formou pořadníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enright Forgiveness Inventory-EFI
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
EFI je self-report opatření určené k měření úrovně odpuštění v reakci na konkrétní trestný čin. EFI se skládá z 60 položek rozdělených do tří 20položkových subškál, které hodnotí afekt, chování a kognici související s odpuštěním, pomocí 6bodové Likertovy škály. Skóre se pohybuje od 60 do 360, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň odpuštění.
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Letting Go (posuzováno pomocí opatření Letting Go; Greenberg et al., 2008):
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Letting Go je nástroj pro sebereportáž obsahující jedinou položku, která vyhodnocuje, do jaké míry jednotlivci uvolnili své negativní emoce vůči zraněnému. Odpovědi se měří na Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5.
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
The Unfinished Business Feelings and Needs Scale (UFB FN-Greenberg et al., 2008;)
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Škála Unfinished Business Feelings and Needs Scale (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) se skládá z 6-položkové škály navržené tak, aby změřila, do jaké míry jedinec, který zažil nespravedlivou situaci, cítí přijetí a empatii vůči osoba, která jim ublížila, pomocí 5bodové Likertovy škály.
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská portugalská Světová zdravotnická organizace Hodnocení kvality života u starších dospělých (WHOQOL-OLD)
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Hodnocení kvality života starších dospělých (WHOQOL-OLD) od Evropské portugalské Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005; Vilar et al., 2016) zahrnuje 28 položek klasifikovaných na pětibodové škále a zahrnuje sedm domén: senzorické, autonomie, aktivity, sociální život, smrt, intimita a rodinný život (Vilar et al., 2016).
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Škála geriatrické deprese-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Škála geriatrické deprese-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) je speciálně navržena pro screening depresivních příznaků u starších dospělých. Skládá se z 15 jednoduchých otázek, z nichž každá vyžaduje jednoduchou odpověď Ano nebo Ne. Škála se pohybuje od nuly (neznamená žádné depresivní příznaky) do 15 bodů (představujících nejvyšší závažnost depresivních symptomů), přičemž každá kladná odpověď je hodnocena jako 1 bod. Hraniční body jsou definovány následovně: 0 až 4 pro absenci příznaků deprese, 5 až 8 pro mírné příznaky, 9 až 11 pro středně těžké příznaky a 12 až 15 pro závažné příznaky.
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • University Maia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit