감정, 노화 및 용서: 무작위 대조 시험의 타당성을 위한 프로토콜
2024년 11월 10일 업데이트: Bernardo Almeida, University of Maia
노년층의 감정 중심 치료 및 용서: 타당성 무작위 대조 시험 프로토콜
최근 수십 년 동안 감정 중심 치료, 노화, 용서가 심리학 분야에서 큰 주목을 받아왔습니다.
그러나 노인을 위한 맞춤형 감정중심치료와 용서에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이 문서에서는 대인 범죄의 맥락에서 65세 이상 개인의 정서적 상해 해결을 위한 감정 중심 치료의 무작위 대조 시험의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 프로토콜을 설명합니다.
이 연구는 대기자 명단 대조를 포함하는 2개 부문, 병렬 그룹 무작위 시험으로 구성됩니다.
우리는 70명의 참가자 샘플을 모집하여 매주 12회 세션에 걸쳐 감정 중심 치료를 받는 즉시 개입 그룹이나 12주 대기 기간 후에 동일한 치료를 받을 대조군에 무작위로 배정할 것을 제안합니다.
데이터는 치료 시작, 중간, 종료 시와 두 번의 계획된 후속 조치(치료 후 3개월 및 6개월)에 수집됩니다.
이 프로토콜이 구현되면 치료가 실현 가능하고 수용 가능하며 유망한 결과를 보여주는 경우 결과는 심리 치료에 대한 이해를 높이기 위해 대규모 무작위 임상 시험에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- 전화번호: 00351911795393
- 이메일: A037791@umaia.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- 이메일: ccunha@umaia.pt
연구 장소
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Castelo Da Maia
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Maia, Castelo Da Maia, 포르투갈, 4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리의 자격 기준에는 65세 이상, 대인 범죄 경험, 집이나 노인 거주지에 거주, 안정적인 처방 약물 사용, MoCA(몬트리올 인지 평가)에서 ≥ 26점, 포르투갈어 또는 영어 유창함이 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 1세 미만의 범죄 신고, 심각한 정서적 부상(예: 가정 폭력 또는 학대의 피해자), 정신 질환, 자살 충동, 유사 자살 행위, 최근 사랑하는 사람을 잃은 경우, 기타 치료 또는 임상 참여 등이 포함됩니다. 연구, 현재 알코올 또는 약물 남용, 다른 참가자와 동거 및 빈번한 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EFT 개입에 무작위로 배정된 35명의 참가자
연구에는 연구의 포함 기준을 충족하는 남녀 모두 65세 이상 35명이 포함됩니다.
치료 세션은 심리 실습에 적합한 사무실에서 개인 및 대면으로 진행됩니다.
노인용 주택에 거주하는 참가자는 해당 기관과의 합의에 따라 해당 시설에서 세션을 진행할 수 있습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 3개월 동안 매주 진행되며 Meneses 및 Greenberg(2019)가 확립하고 이 집단에 맞게 조정된 정서적 부상을 해결하기 위한 EFT 프로토콜에 따라 참가자당 총 12개의 세션이 이루어집니다. Almeida 및 Cunha의 목적(2024)
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이 타당성 프로토콜은 대인 범죄의 맥락에서 노인의 정서적 부상을 해결하는 데 EFT의 효과를 평가하는 향후 시험을 알리는 것을 목표로 하는 양팔, 병렬, 이중 맹검 RCT입니다.
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간섭 없음: 35명의 참가자가 통제 그룹(CG)에 포함됩니다.
대기자 명단의 형태로 통제 그룹(CG)에 포함된 35명의 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 용서 목록-EFI
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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EFI는 특정 범죄에 대한 용서 수준을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다.
EFI는 6점 Likert 척도를 사용하여 용서와 관련된 감정, 행동 및 인지를 평가하는 20개 항목 하위 척도 3개로 나누어진 60개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 60~360점이며, 점수가 높을수록 용서 정도가 높은 것을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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놓아주기(Letting Go Measure를 통해 평가; Greenberg et al., 2008):
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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Letting Go는 개인이 부상자를 향해 부정적인 감정을 표출한 정도를 평가하는 단일 항목으로 구성된 자기 보고 도구입니다.
응답은 1에서 5까지의 Likert 척도로 측정됩니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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미완성된 사업 감정 및 요구 척도(UFB FN-Greenberg 외, 2008;)
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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미완성 사업 감정 및 욕구 척도(UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994)는 불공정한 상황을 경험한 개인이 자신의 사업에 대해 수용과 공감을 느끼는 정도를 측정하기 위해 고안된 6개 항목 척도로 구성됩니다. 자신에게 피해를 준 사람을 5점 리커트 척도로 평가합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 포르투갈 세계보건기구 노인의 삶의 질 평가(WHOQOL-OLD)
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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유럽 포르투갈 세계보건기구(WHOQOL-OLD) 노인의 삶의 질 평가(Power et al., 2005; Vilar et al., 2016)는 5점 척도로 분류된 28개 항목으로 구성되어 있으며 감각, 자율성, 활동, 사회적, 죽음, 친밀감, 가족 생활(Vilar et al., 2016).
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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노인 우울증 척도-15(GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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노인 우울증 척도-15(GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)는 노인의 우울증 증상을 선별하기 위해 특별히 설계되었습니다.
15개의 간단한 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 간단한 예 또는 아니요 응답이 필요합니다.
척도 범위는 0점(우울증 증상이 없음을 나타냄)부터 15점(우울증의 가장 심한 심각도를 나타냄)까지이며, 각 긍정 응답은 1점으로 채점됩니다.
기준점은 0~4점은 우울 증상이 없는 상태, 5~8점은 가벼운 증상, 9~11점은 중등도 증상, 12~15점은 심한 증상으로 정의된다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University Maia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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