Эмоции, старение и прощение: протокол проведения рандомизированного контролируемого исследования
10 ноября 2024 г. обновлено: Bernardo Almeida, University of Maia
Эмоционально-ориентированная терапия и прощение у пожилых людей: протокол осуществимого рандомизированного контролируемого исследования
За последние десятилетия эмоционально-ориентированная терапия, старение и прощение привлекли значительное внимание в области психологии.
Однако исследований по эмоционально-ориентированной терапии и прощению, специально предназначенных для пожилых людей, недостаточно.
В этой статье описывается протокол оценки осуществимости и приемлемости рандомизированного контролируемого исследования эмоционально-ориентированной терапии для разрешения эмоциональных травм у людей старше 65 лет в контексте межличностных преступлений.
Исследование структурировано как рандомизированное исследование с двумя группами в параллельных группах и контролем списка ожидания.
Мы предлагаем набрать выборку из 70 участников, случайным образом распределенных либо в группу немедленного вмешательства, которая будет получать эмоционально-ориентированную терапию в течение двенадцати еженедельных сеансов, либо в контрольную группу, которая будет получать ту же терапию после двенадцатинедельного периода ожидания.
Данные будут собираться в начале, середине и конце терапии, а также в двух запланированных последующих наблюдениях (через три и шесть месяцев после терапии).
Как только этот протокол будет реализован, если терапия окажется осуществимой, приемлемой и покажет многообещающие результаты, результаты послужат основой для крупномасштабного рандомизированного клинического исследования, которое позволит улучшить понимание психотерапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernardo Almeida Bernardo Dr, PhD
- Номер телефона: 00351911795393
- Электронная почта: A037791@umaia.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD
- Электронная почта: ccunha@umaia.pt
Места учебы
-
-
Castelo Da Maia
-
Maia, Castelo Da Maia, Португалия, 4475-690
- Av. Carlos Oliveira Campos - Castelo da Maia 4475-690 Avioso S. Pedro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наши критерии отбора включают в себя возраст 65 лет и старше, опыт межличностного правонарушения, проживание дома или в доме престарелых, стабильное употребление прописанных лекарств, балл ≥ 26 по MoCA (Монреальский когнитивный тест) и свободное владение португальским или английским языком.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включают сообщение о правонарушении, совершенном менее года назад, серьезные эмоциональные травмы (например, жертва домашнего насилия или жестокого обращения), психические расстройства, суицидальные мысли, парасуицидальное поведение, недавнюю потерю близкого человека, участие в других методах лечения или клинических курсах. учеба, злоупотребление алкоголем или наркотиками, проживание с другим участником и частые госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 35 участников, рандомизированных для участия в программе EFT.
В исследование примут участие 35 человек в возрасте 65 лет и старше обоих полов, которые соответствуют критериям включения в исследование.
Терапевтические сеансы будут проводиться индивидуально и лично в кабинетах, подходящих для психологической практики.
Участники, проживающие в домах для престарелых, будут иметь возможность, по согласованию с их учреждением, проводить занятия в своих учреждениях.
Каждый сеанс будет длиться один час и проводиться еженедельно в течение трехмесячного периода, в результате чего на каждого участника будет проведено в общей сложности 12 сеансов в соответствии с протоколом EFT для разрешения эмоциональных травм, установленным Менесесом и Гринбергом (2019) и скорректированным для этой группы населения. цели Алмейды и Кунья (2024 г.);
|
Этот протокол осуществимости представляет собой параллельное двойное слепое РКИ с двумя группами, целью которого является информирование о будущем исследовании по оценке эффективности ТЭО в лечении эмоциональных травм у пожилых людей в контексте межличностных правонарушений.
|
|
Без вмешательства: В контрольную группу (КГ) вошли 35 участников.
35 участников включены в контрольную группу (КГ) в виде списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Enright Forgiveness Inventory-EFI
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
EFI — это показатель самооценки, предназначенный для измерения уровня прощения в ответ на конкретное правонарушение.
EFI состоит из 60 пунктов, разделенных на три подшкалы по 20 пунктов, которые оценивают аффект, поведение и познание, связанные с прощением, с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта.
Баллы варьируются от 60 до 360, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень прощения.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Отпускание (оценивается с помощью показателя отпускания; Greenberg et al., 2008):
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
«Отпускание» — это инструмент самоотчета, состоящий из одного пункта, который оценивает степень, в которой люди высвободили свои негативные эмоции по отношению к обидчику.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Незаконченная шкала деловых чувств и потребностей (UFB FN-Greenberg et al., 2008;)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Шкала незавершенных деловых чувств и потребностей (UFB FN-Greenberg et al., 2008; Singh, 1994) состоит из шкалы из 6 пунктов, предназначенной для измерения степени, в которой человек, переживший несправедливую ситуацию, чувствует принятие и сочувствие по отношению к человека, причинившего им вред, по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейская португальская оценка качества жизни пожилых людей Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-OLD)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Европейская португальская оценка качества жизни пожилых людей Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-OLD) (Power et al., 2005; Vilar et al., 2016) включает 28 пунктов, классифицированных по пятибалльной шкале и охватывающих семь областей: сенсорную, автономия, деятельность, общение, смерть, близость и семейная жизнь (Вилар и др., 2016).
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии-15 (GDS-15; Матос и др., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Гериатрическая шкала депрессии-15 (GDS-15; Matos et al., 2019; Yesavage & Sheikh, 1986) специально разработана для скрининга депрессивных симптомов у пожилых людей.
Он состоит из 15 простых вопросов, каждый из которых требует простого ответа «да» или «нет».
Шкала варьируется от нуля (что указывает на отсутствие депрессивных симптомов) до 15 баллов (что соответствует самой высокой степени тяжести депрессивных симптомов), при этом каждый положительный ответ оценивается в 1 балл.
Пороговые точки определяются следующим образом: от 0 до 4 — отсутствие симптомов депрессии, от 5 до 8 — легкие симптомы, от 9 до 11 — умеренные симптомы и от 12 до 15 — тяжелые симптомы.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Carla Cunha Alexandra Dr, PhD, University of Maia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buzgova R, Kozakova R, Bobcikova K, Zelenikova R. Predictors of life satisfaction in elders living at home in the Czech Republic. PLoS One. 2023 Mar 30;18(3):e0283772. doi: 10.1371/journal.pone.0283772. eCollection 2023.
- Lopez J, Serrano MI, Gimenez I, Noriega C. Forgiveness Interventions for Older Adults: A Review. J Clin Med. 2021 Apr 26;10(9):1866. doi: 10.3390/jcm10091866.
- Band-Winterstein T, Eisikovits Z, Brownell P, King A. Introduction: exploring older women's perspectives on lifetime abuse. J Elder Abuse Negl. 2024; 36(2):91-92. 10.1080/08946566.2024.2332141.
- Toussaint LL, Worthington EL, Williams DR, eds. Forgiveness and Health: Scientific Evidence and Theories Relating Forgiveness to Better Health. Springer; 2015. doi: 10.1007/978-94-017-9993-5.
- Greenberg LJ, Warwar SH, Malcolm WM. Differential effects of Emotion-Focused Therapy and psychoeducation in facilitating forgiveness and letting go of emotional injuries. J Couns Psychol. 2008; 55(2):185-96. doi: 10.1037/0022-0167.55.2.185.
- Almeida, B., Cunha, C. Time, resentment, and forgiveness: Impact on the well-being of older adults. Trends in Psychology. 2023. https://doi.org/10.1007/s43076-023-00343-2
- Enright RD, Fitzgibbons RP. Forgiveness therapy: An empirical guide for resolving anger and restoring hope. American Psychological Association; 2015. doi: 10.1037/14526-000.
- Meneses CW, Greenberg LS. Forgiveness and letting go in Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association; 2019. doi: 10.1037/0000144-000.
- Worthington EL, Wade NG, eds. Handbook of forgiveness. 2nd ed. Routledge; 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University Maia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .