消化器手術を受ける患者における早期離床プロトコルの評価
2024年11月11日 更新者：Derya Şayır Koksal、Uludag University
消化器手術を受ける患者の術後回復促進ガイドラインに従って確立された早期動員プロトコルの評価
この研究は、消化器手術を受ける患者の術後の回復促進ガイドラインに従って作成された早期動員プロトコルを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は実験的な研究です。 対照群には、日常の診療所で適用される動員が含まれます。 介入グループには、手術後の回復促進（ERAS）ガイドラインに従って作成された動員プロトコルが適用されます。 両グループの術後の動員プロセスを評価することが計画されています。
この研究は、消化器手術を受けた患者の術後の回復促進ガイドラインに従って作成された早期動員プロトコルを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Derya Şayır Köksal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 研究への参加に同意する
- トルコ語を理解し、話すことができ、またはコミュニケーションに支障がないこと
- 消化管開腹手術を受けたことがある
- 米国麻酔科医協会 (ASA) のスコアが IV 未満であること
- 術前期間中、修正バーセル指数に従って完全に自立していること
- 手術後少なくとも48時間は入院している
- スマートフォンを持っていること
- Android および iPhone と互換性のある「StepsApp 歩数計」アプリケーションを携帯電話にダウンロードすることに同意する
- 術後の動員プロセス中に電話を持ち歩くことに同意する
除外基準:
- 緊急手術に運ばれる
- 以前に大規模な消化器手術を受けたことがある
- 可動性を制限する可能性がある診断を受けている（神経系、心血管系、呼吸器系、筋骨格系の併存疾患）
- 術前に板木転倒リスクスケールによると転倒の危険性が高い
- 動員に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 何らかの精神疾患の診断を受けている
- NRS（栄養リスクスコア）スコアが 3 以上である
- 接触隔離中である
- 病的な肥満である
- 術後24時間以上集中治療を受けている
- 術後の挿管期間が24時間以上ある
- 手術後の可動性を妨げる可能性のある合併症の発症
- 研究への参加を辞退し、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常診療グループで実施される動員
消化器手術を受ける参加者は定期的なクリニックへの動員を受けます。
調査員はいかなる介入も行いません。
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実験的：Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ガイドライングループで作成された早期離床プロトコル
消化器手術を受ける参加者は、手術の 1 日前に、動員の重要性とそのプロセスに関する情報を含むビデオを視聴します。 参加者には、術後動員時代（術後の回復の強化）ガイドラインに沿って作成された動員プロトコルが適用されます。 |
この介入は手術後の初日から退院まで適用されます。
（退院日を含む）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERAS（手術後の回復強化）早期動員プロトコルが手術後の毎日の歩数に及ぼす影響
時間枠：入院から退院まで最長1週間
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手術後に参加者が毎日歩いた歩数は、電話の歩数計アプリケーション (StepsApp) を介して測定されます。
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入院から退院まで最長1週間
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ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) 早期動員プロトコルが手術後の移動距離に及ぼす影響
時間枠：入院から退院まで最長1週間
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手術後に参加者が毎日移動した距離は、電話の歩数計アプリケーション (StepsApp) を介して測定されます。
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入院から退院まで最長1週間
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ERAS早期動員プロトコルが術後の胃腸系の回復に及ぼす影響
時間枠：入院から退院まで最長1週間
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研究者は、参加者が手術後に最初にガスを排出した日と最初の排便の日を記録します。
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入院から退院まで最長1週間
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ERAS (手術後の回復強化) 早期離床プロトコルが手術後の日常生活活動の実行能力レベルに及ぼす影響
時間枠：（入院から退院まで最長1週間）、（退院後1週間後に受診の場合）
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研究者は、Modified Barthel Index スケールを使用して測定を行います。
修正バーセル指数: 最高スコアは 100、最低スコアは 0 です。患者は、0 ～ 20 ポイントの範囲で完全に依存しており、21 ～ 61 ポイントの範囲で高度に依存しており、62 ポイントの範囲で中程度に依存していると述べられます。 -90 ポイント、91 ～ 99 ポイントの範囲でわずかに依存し、100 ポイントの範囲で完全に独立します。
手術後、退院するまで毎日評価が行われます。
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（入院から退院まで最長1週間）、（退院後1週間後に受診の場合）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Derya Şayır Köksal, Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月9日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。