Évaluation du protocole de mobilisation précoce chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale
11 novembre 2024 mis à jour par: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Évaluation du protocole de mobilisation précoce établi conformément aux directives de récupération améliorée après chirurgie chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale
Cette étude vise à évaluer le protocole de mobilisation précoce créé conformément aux directives de récupération accélérée après chirurgie chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude expérimentale. Le groupe témoin comprend la mobilisation appliquée dans les cliniques de routine. Le groupe d'intervention se verra appliquer le protocole de mobilisation créé conformément aux directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Il est prévu d'évaluer le processus de mobilisation postopératoire des deux groupes.
Cette étude vise à évaluer le protocole de mobilisation précoce créé conformément aux directives de récupération accélérée après chirurgie chez les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie, 43100
- Derya Şayır Köksal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Accepter de participer à l'étude
- Être capable de comprendre, de parler turc ou de n'avoir aucun obstacle à la communication
- Ayant subi une chirurgie gastro-intestinale ouverte
- Avoir un score <IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Être totalement indépendant selon l'indice de Barthel modifié pendant la période préopératoire
- Rester à l'hôpital pendant au moins 48 heures après l'intervention chirurgicale
- Avoir un smartphone
- Accepter de télécharger l'application « StepsApp Pedometer », compatible avec Android et iPhone, sur son téléphone
- Accepter de porter le téléphone avec eux pendant les processus de mobilisation postopératoires
Critères d'exclusion :
- Être amené en chirurgie d’urgence
- Avoir déjà subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure
- Avoir un diagnostic pouvant restreindre la mobilisation (comorbidités neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et musculo-squelettiques)
- Être à risque élevé de chute selon l'échelle de risque de chute d'Itaki pendant la période préopératoire
- Utiliser des médicaments pouvant affecter la mobilisation
- Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique
- Avoir un score NRS (Nutrational Risk Score) ≥3
- Être en isolement de contact
- Être obèse morbide
- Être en soins intensifs pendant plus de 24 heures pendant la période postopératoire
- Avoir une période d'intubation de plus de 24 heures pendant la période postopératoire
- Développer une complication pouvant empêcher la mobilisation après une intervention chirurgicale
- Se retirer de la participation à l'étude,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Mobilisation effectuée dans le groupe clinique de routine
Les participants subissant une chirurgie gastro-intestinale bénéficieront d'une mobilisation clinique de routine.
L'enquêteur n'effectuera aucune intervention.
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Expérimental: Protocole de mobilisation précoce créé dans le groupe de directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
Les participants subissant une chirurgie gastro-intestinale regarderont une vidéo 1 jour avant la chirurgie qui comprend des informations sur l'importance de la mobilisation et du processus. Le participant se verra appliquer un protocole de mobilisation créé conformément aux directives des époques de mobilisation postopératoires (récupération améliorée après chirurgie). |
L'intervention est appliquée dès le premier jour après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie.
(y compris le jour de la sortie).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du protocole de mobilisation précoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sur le nombre de pas effectués quotidiennement après la chirurgie
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Le nombre de pas effectués quotidiennement par le participant après la chirurgie sera mesuré via une application de podomètre téléphonique (StepsApp).
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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L'effet du protocole de mobilisation précoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sur la distance parcourue après la chirurgie
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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La distance quotidienne parcourue par le participant après la chirurgie sera mesurée via une application de podomètre téléphonique (StepsApp).
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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L'effet du protocole de mobilisation précoce ERAS sur la récupération du système gastro-intestinal après la chirurgie
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Le chercheur enregistrera le jour où le participant a émis pour la première fois des gaz après la chirurgie et la date de sa première défécation.
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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L'effet du protocole de mobilisation précoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sur le niveau de capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne après la chirurgie
Délai: (De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine) et (Lorsqu'il vient pour un contrôle 1 semaine après la sortie)
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Le chercheur effectue la mesure avec l’échelle Modified Barthel Index.
Indice de Barthel modifié : le score le plus élevé est de 100, le score le plus bas est de 0. Le patient est déclaré comme totalement dépendant dans la plage de 0 à 20 points, hautement dépendant dans la plage de 21 à 61 points, modérément dépendant dans la plage de 62. -90 points, légèrement dépendant dans la fourchette de 91 à 99 points et totalement indépendant dans la fourchette de 100 points.
Des évaluations quotidiennes sont effectuées jusqu'à la sortie après la chirurgie.
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(De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine) et (Lorsqu'il vient pour un contrôle 1 semaine après la sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UludagU-SBF-DSK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .