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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679478
위장관 수술을 받는 환자의 조기 활동 프로토콜 평가
2024년 11월 11일 업데이트: Derya Şayır Koksal, Uludag University
위장 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 강화 지침에 따라 확립된 조기 활동 프로토콜의 평가
본 연구는 위장관 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 촉진 지침에 따라 작성된 조기 거동 프로토콜을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실험적 연구이다. 대조군에는 일상적인 진료소에서 적용되는 동원이 포함됩니다. 중재 그룹에는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 지침에 따라 작성된 동원 프로토콜이 적용됩니다. 두 그룹의 수술 후 동원 과정을 평가할 계획입니다.
본 연구는 위장관 수술을 받은 환자의 수술 후 가속 회복 지침에 따라 작성된 조기 거동 프로토콜을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43100
- Derya Şayır Köksal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의함
- 터키어를 이해하고 말할 수 있거나 의사소통에 장애가 없는 자
- 개복 위장 수술을 받은 경우
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 <IV
- 수술 전 기간 동안 Modified Barthel Index에 따라 완전히 독립적임
- 수술 후 최소 48시간 동안 병원에 머물기
- 스마트폰을 가지고 있는 것
- Android 및 iPhone과 호환되는 'StepsApp Pedometer' 애플리케이션을 휴대폰에 다운로드하는 데 동의
- 수술 후 동원 과정에서 휴대전화를 휴대하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 응급수술을 받고
- 이전에 큰 위장 수술을 받은 적이 있는 경우
- 동원을 제한할 수 있는 진단(신경, 심혈관, 호흡기 및 근골격 동반 질환)이 있는 경우
- 수술 전 이타키 낙상 위험 척도에 따른 낙상 위험이 높은 사람
- 가동성에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 정신질환 진단을 받은 경우
- NRS(영양 위험 점수) 점수가 ≥3인 경우
- 접촉 격리 중
- 병적으로 비만인 경우
- 수술 후 24시간 이상 집중치료를 받는 경우
- 수술 후 삽관 기간이 24시간 이상인 경우
- 수술 후 동원을 방해할 수 있는 합병증 발생
- 연구 참여를 철회하고,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 진료 그룹에서 수행되는 동원
위장 수술을 받는 참가자는 일상적인 진료소 동원을 받게 됩니다.
조사관은 어떠한 개입도 수행하지 않습니다.
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실험적: 수술 후 회복 강화(ERAS) 지침 그룹에서 작성된 조기 활동 프로토콜
위장 수술을 받는 참가자는 수술 1일 전에 동원의 중요성과 과정에 대한 정보가 포함된 비디오를 시청하게 됩니다. 참가자에게는 수술 후 동원 시대(수술 후 회복 강화) 지침에 따라 작성된 동원 프로토콜이 적용됩니다. |
중재는 수술 후 첫날부터 퇴원할 때까지 적용됩니다.
(퇴원일 포함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 조기 거동 프로토콜이 수술 후 일일 걸음 수에 미치는 영향
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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수술 후 참가자가 매일 걷는 걸음 수는 전화 만보계 애플리케이션(StepsApp)을 통해 측정됩니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 조기 거동 프로토콜이 수술 후 이동 거리에 미치는 영향
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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수술 후 참가자의 일일 이동 거리는 전화 보수계 애플리케이션(StepsApp)을 통해 측정됩니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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ERAS 조기 동원 프로토콜이 수술 후 위장관계 회복에 미치는 영향
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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연구원은 참가자가 수술 후 처음으로 가스를 배출한 날과 첫 배변 날짜를 기록합니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 1주일
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ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 조기 거동 프로토콜이 수술 후 일상생활 능력 수준에 미치는 영향
기간: (입원부터 퇴원까지 최대 1주일) 및 (퇴원 후 1주일 동안 건강검진을 받으러 오는 경우)
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연구원은 수정된 바델 지수 척도를 사용하여 측정합니다.
수정된 바르텔 지수(Modified Barthel Index): 최고 점수는 100, 최저 점수는 0입니다. 환자는 0~20점 범위에서 완전 의존, 21~61점 범위에서 고도 의존, 62점 범위에서 중간 의존으로 기술됩니다. -90점, 91~99점 범위에서는 약간 종속적이고, 100점 범위에서는 완전 독립입니다.
수술 후 퇴원할 때까지 매일 평가가 이루어집니다.
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(입원부터 퇴원까지 최대 1주일) 및 (퇴원 후 1주일 동안 건강검진을 받으러 오는 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derya Şayır Köksal, Lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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