Evaluación del protocolo de movilización temprana en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Evaluación del protocolo de movilización temprana establecido de acuerdo con las pautas de recuperación mejorada después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal
Este estudio tiene como objetivo evaluar el protocolo de movilización temprana creado de acuerdo con las pautas de recuperación acelerada después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio experimental. El grupo de control incluye la movilización aplicada en clínicas de rutina. Al grupo de intervención se le aplicará el protocolo de movilización creado de acuerdo con las pautas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Está previsto evaluar el proceso de movilización postoperatoria de ambos grupos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el protocolo de movilización temprana creado de acuerdo con las pautas de recuperación acelerada después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kütahya, Pavo, 43100
- Derya Şayır Köksal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Aceptar participar en el estudio.
- Ser capaz de entender, hablar turco o no tener ningún obstáculo para la comunicación.
- Haber sido sometido a una cirugía gastrointestinal abierta.
- Tener una puntuación <IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Ser totalmente independiente según el Índice de Barthel Modificado durante el periodo preoperatorio
- Permanecer en el hospital durante al menos 48 horas después de la cirugía.
- Tener un teléfono inteligente
- Aceptar descargar la aplicación 'StepsApp Pedometer', que es compatible con Android y iPhone, en su teléfono
- Aceptar llevar consigo el teléfono durante los procesos de movilización postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Ser llevado a una cirugía de emergencia.
- Haber tenido una cirugía gastrointestinal mayor antes
- Tener un diagnóstico que pueda restringir la movilización (comorbilidades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y musculoesqueléticas)
- Estar en alto riesgo de caída según la Escala de Riesgo de Caídas de Itaki durante el preoperatorio
- Usar medicamentos que puedan afectar la movilización.
- Tener un diagnóstico de alguna enfermedad psiquiátrica.
- Tener una puntuación NRS (Puntuación de Riesgo Nutricional) de ≥3
- Estar en aislamiento de contacto
- Tener obesidad mórbida
- Estar en cuidados intensivos por más de 24 horas durante el postoperatorio.
- Tener un periodo de intubación superior a 24 horas durante el postoperatorio.
- Desarrollar una complicación que puede impedir la movilización después de la cirugía
- Retirarse de participar en el estudio,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Movilización realizada en grupo clínico de rutina.
Los participantes sometidos a cirugía gastrointestinal recibirán movilización clínica de rutina.
El investigador no realizará ninguna intervención.
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Experimental: Protocolo de movilización temprana creado en el grupo de directrices de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
Los participantes sometidos a cirugía gastrointestinal verán un video 1 día antes de la cirugía que incluye información sobre la importancia de la movilización y el proceso. Al participante se le aplicará un protocolo de movilización creado de acuerdo con las pautas de las eras de movilización posoperatoria (recuperación mejorada después de la cirugía). |
La intervención se aplica desde el primer día después de la cirugía hasta el alta.
(incluido el día del alta).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del protocolo de movilización temprana ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sobre el número de pasos dados diariamente después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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La cantidad de pasos que da el participante diariamente después de la cirugía se medirá mediante una aplicación de podómetro telefónico (StepsApp).
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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El efecto del protocolo de movilización temprana ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sobre la distancia recorrida después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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La distancia diaria recorrida por el participante después de la cirugía se medirá mediante una aplicación de podómetro telefónico (StepsApp).
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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El efecto del protocolo de movilización temprana ERAS en la recuperación del sistema gastrointestinal después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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El investigador registrará el día en que el participante expulsó gases por primera vez después de la cirugía y la fecha de su primera defecación.
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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El efecto del protocolo de movilización temprana ERAS (Recuperación mejorada después de la cirugía) sobre el nivel de capacidad para realizar actividades de la vida diaria después de la cirugía
Periodo de tiempo: (Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana) y (Cuando acuda a revisión 1 semana después del alta)
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El investigador realiza la medición con la escala del Índice de Barthel Modificado.
Índice de Barthel modificado: la puntuación más alta es 100, la puntuación más baja es 0. El paciente se declara totalmente dependiente en el rango de 0 a 20 puntos, altamente dependiente en el rango de 21 a 61 puntos, moderadamente dependiente en el rango de 62. -90 puntos, ligeramente dependiente en el rango de 91-99 puntos y totalmente independiente en el rango de 100 puntos.
Se realizan evaluaciones diarias hasta el alta después de la cirugía.
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(Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana) y (Cuando acuda a revisión 1 semana después del alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UludagU-SBF-DSK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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