Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het vroege mobilisatieprotocol bij patiënten die een maag-darmoperatie ondergaan

11 november 2024 bijgewerkt door: Derya Şayır Koksal, Uludag University

Evaluatie van het protocol voor vroegtijdige mobilisatie, opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor verbeterd herstel na een operatie bij patiënten die een maag-darmoperatie ondergaan

Deze studie heeft tot doel het vroege mobilisatieprotocol te evalueren dat is opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor versneld herstel na een operatie bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek. De controlegroep omvat mobilisatie toegepast in routineklinieken. De interventiegroep zal het mobilisatieprotocol toepassen dat is opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS). Het is de bedoeling om het postoperatieve mobilisatieproces van beide groepen te evalueren.

Deze studie heeft tot doel het vroege mobilisatieprotocol te evalueren dat is opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor versneld herstel na een operatie bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen, 43100
        • Derya Şayır Köksal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Turks kunnen verstaan, spreken of geen belemmering hebben voor communicatie
  • Na een open gastro-intestinale operatie te hebben ondergaan
  • Het hebben van een American Society of Anesthesiologists (ASA)-score <IV
  • Volledig onafhankelijk zijn volgens de Modified Barthel Index tijdens de preoperatieve periode
  • Verblijf in het ziekenhuis gedurende minimaal 48 uur na de operatie
  • Een smartphone hebben
  • Akkoord gaan met het downloaden van de 'StepsApp Pedometer'-applicatie, die compatibel is met Android en iPhone, naar hun telefoon
  • Afspreken om de telefoon bij zich te dragen tijdens het postoperatieve mobilisatieproces

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt opgenomen in een spoedoperatie
  • Na eerder een grote maag-darmoperatie te hebben ondergaan
  • Een diagnose hebben die de mobilisatie kan beperken (neurologische, cardiovasculaire, respiratoire en musculoskeletale comorbiditeiten)
  • Een hoog risico lopen om te vallen volgens de Itaki Fall Risk Scale tijdens de preoperatieve periode
  • Medicijnen gebruiken die de mobilisatie kunnen beïnvloeden
  • Een diagnose hebben van een psychiatrische ziekte
  • Een NRS-score (Nutritional Risk Score) van ≥3 hebben
  • In contactisolatie zijn
  • Morbide obesitas hebben
  • Tijdens de postoperatieve periode meer dan 24 uur op de intensive care liggen
  • Een intubatieperiode van meer dan 24 uur hebben tijdens de postoperatieve periode
  • Het ontwikkelen van een complicatie die mobilisatie na een operatie kan voorkomen
  • Als u zich terugtrekt uit deelname aan het onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Mobilisatie uitgevoerd in de routinekliniekgroep
Deelnemers die een gastro-intestinale operatie ondergaan, zullen routinematige mobilisatie in de kliniek ondergaan. De onderzoeker zal geen interventies uitvoeren.
Experimenteel: Protocol voor vroege mobilisatie ontwikkeld in de richtlijnengroep voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).

Deelnemers die een maag-darmoperatie ondergaan, bekijken 1 dag vóór de operatie een video met informatie over het belang van mobilisatie en het proces.

De deelnemer zal een mobilisatieprotocol worden toegepast dat is opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor postoperatieve mobilisatietijdperken (verbeterd herstel na een operatie).
Procedure: Verbeterd herstel na een operatie (ERAS) Protocol voor vroege mobilisatie
De interventie wordt toegepast vanaf de eerste dag na de operatie tot aan het ontslag. (inclusief de dag van ontslag).
Andere namen:
  • Protocol voor vroege mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protocol voor vroege mobilisatie op het aantal stappen dat dagelijks na de operatie wordt gezet
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
Het aantal stappen dat de deelnemer dagelijks na de operatie zet, wordt gemeten via een telefonische stappentellerapplicatie (StepsApp).
Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
Het effect van het vroege mobilisatieprotocol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) op de afgelegde afstand na de operatie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
De dagelijkse afstand die de deelnemer na de operatie aflegt, wordt gemeten via een telefonische stappentellerapplicatie (StepsApp).
Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
Het effect van het ERAS-protocol voor vroege mobilisatie op het herstel van het maagdarmstelsel na een operatie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
De onderzoeker registreert de dag waarop de deelnemer voor het eerst gas gaf na de operatie en de datum van zijn/haar eerste ontlasting.
Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
Het effect van het ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protocol voor vroege mobilisatie op het niveau van het vermogen om dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren na de operatie
Tijdsspanne: (Van opname tot ontslag, maximaal 1 week) en (Als hij 1 week na ontslag op controle komt)
De onderzoeker doet de meting met de Modified Barthel Index-schaal. Gemodificeerde Barthel Index: De hoogste score is 100, de laagste score is 0. De patiënt wordt geclassificeerd als volledig afhankelijk in het bereik van 0-20 punten, zeer afhankelijk in het bereik van 21-61 punten, matig afhankelijk in het bereik van 62 punten. -90 punten, enigszins afhankelijk in het bereik van 91-99 punten, en volledig onafhankelijk in het bereik van 100 punten. Dagelijkse evaluaties vinden plaats tot ontslag na de operatie.
(Van opname tot ontslag, maximaal 1 week) en (Als hij 1 week na ontslag op controle komt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Şayır Köksal, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UludagU-SBF-DSK-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren