Vyhodnocení protokolu časné mobilizace u pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii
11. listopadu 2024 aktualizováno: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Vyhodnocení protokolu časné mobilizace stanoveného v souladu s pokyny pro zlepšenou rekonvalescenci po operaci u pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit protokol časné mobilizace vytvořený v souladu s doporučenými postupy pro urychlené zotavení po operaci u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je experimentální studií. Do kontrolní skupiny patří mobilizace aplikovaná na rutinních ambulancích. Intervenční skupině bude aplikován mobilizační protokol vytvořený v souladu s guidelines Enhanced recovery after surgery (ERAS). Plánuje se vyhodnocení pooperačního mobilizačního procesu obou skupin.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit protokol časné mobilizace vytvořený v souladu s doporučenými postupy pro urychlenou rekonvalescenci po operaci u pacientů, kteří podstoupili gastrointestinální operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
- Být schopen rozumět, mluvit turecky nebo mít žádné překážky v komunikaci
- Po operaci otevřeného gastrointestinálního traktu
- Mít skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) <IV
- Být plně nezávislý podle Modified Barthel Index během předoperačního období
- Zůstat v nemocnici alespoň 48 hodin po operaci
- Mít smartphone
- Souhlasí se stažením aplikace „StepsApp Pedometer“, která je kompatibilní se systémy Android a iPhone, do svého telefonu
- Souhlas s tím, že si s sebou budou nosit telefon během pooperačních mobilizačních procesů
Kritéria vyloučení:
- Převzat na pohotovostní operaci
- Předtím prodělal velkou operaci trávicího traktu
- S diagnózou, která může omezovat mobilizaci (neurologické, kardiovaskulární, respirační a muskuloskeletální komorbidity)
- Být ve vysokém riziku pádu podle Itaki Fall Risk Scale během předoperačního období
- Užívání léků, které mohou ovlivnit mobilizaci
- Mít diagnózu jakéhokoli psychiatrického onemocnění
- Mít skóre NRS (Nutriční riziko) ≥3
- Být v kontaktní izolaci
- Být morbidně obézní
- Být na jednotce intenzivní péče déle než 24 hodin v pooperačním období
- Intubace delší než 24 hodin v pooperačním období
- Rozvoj komplikace, která může zabránit mobilizaci po operaci
- Odstoupením od účasti ve studii,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Mobilizace provedena ve skupině rutinní kliniky
Účastníci, kteří podstoupí operaci gastrointestinálního traktu, obdrží rutinní mobilizaci kliniky.
Vyšetřovatel nebude provádět žádné zásahy.
|
|
|
Experimentální: Protokol včasné mobilizace vytvořený ve skupině pokynů pro ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Účastníci podstupující operaci trávicího traktu budou 1 den před operací sledovat video, které obsahuje informace o důležitosti mobilizace a procesu. Účastníkovi bude aplikován mobilizační protokol vytvořený v souladu s pokyny pro období pooperační mobilizace (posílené zotavení po operaci). |
Intervence se aplikuje od prvního dne po operaci až do propuštění.
(včetně dne propuštění).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv včasného mobilizačního protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na počet kroků podniknutých denně po operaci
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Počet kroků, které účastník denně po operaci ujde, bude měřen prostřednictvím aplikace krokoměr v telefonu (StepsApp).
|
Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
|
Vliv včasného mobilizačního protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na vzdálenost uraženou po operaci
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Denní vzdálenost, kterou účastník po operaci urazil, bude měřena pomocí aplikace krokoměru (StepsApp) v telefonu.
|
Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
|
Vliv protokolu časné mobilizace ERAS na zotavení gastrointestinálního systému po operaci
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Výzkumník zaznamená den, kdy účastník poprvé prošel plynatostí po operaci a datum jeho první defekace.
|
Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
|
Vliv včasného mobilizačního protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na úroveň schopnosti vykonávat každodenní aktivity po operaci
Časové okno: (Od přijetí do propuštění, do 1 týdne) a (Když přijde na kontrolu 1 týden po propuštění)
|
Výzkumník provádí měření pomocí stupnice Modified Barthel Index.
Modifikovaný Barthel Index: Nejvyšší skóre je 100, nejnižší skóre 0. Pacient je uváděn jako plně závislý v rozmezí 0-20 bodů, vysoce závislý v rozmezí 21-61 bodů, středně závislý v rozmezí 62 -90 bodů, mírně závislý v rozmezí 91-99 bodů a plně nezávislý v rozmezí 100 bodů.
Denní hodnocení se provádějí až do propuštění po operaci.
|
(Od přijetí do propuštění, do 1 týdne) a (Když přijde na kontrolu 1 týden po propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UludagU-SBF-DSK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .