Avaliação do Protocolo de Mobilização Precoce em Pacientes Submetidos à Cirurgia Gastrointestinal
11 de novembro de 2024 atualizado por: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Avaliação do protocolo de mobilização precoce estabelecido de acordo com as diretrizes de recuperação pós-cirurgia aprimorada em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal
Este estudo tem como objetivo avaliar o protocolo de mobilização precoce criado de acordo com as diretrizes de recuperação acelerada após cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo experimental. O grupo controle inclui mobilização aplicada em clínicas de rotina. Ao grupo de intervenção será aplicado o protocolo de mobilização criado de acordo com as diretrizes de Recuperação Aprimorada após Cirurgia (ERAS). Prevê-se avaliar o processo de mobilização pós-operatória de ambos os grupos.
Este estudo tem como objetivo avaliar o protocolo de mobilização precoce criado de acordo com as diretrizes de recuperação acelerada após cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Derya Şayır Köksal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Concordando em participar do estudo
- Ser capaz de compreender, falar turco ou não ter nenhum obstáculo à comunicação
- Ter sido submetido a uma cirurgia gastrointestinal aberta
- Ter uma pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) <IV
- Ser totalmente independente de acordo com o Índice de Barthel Modificado durante o pré-operatório
- Permanecer no hospital por pelo menos 48 horas após a cirurgia
- Ter um smartphone
- Concordar em baixar o aplicativo 'StepsApp Pedometer', compatível com Android e iPhone, para o telefone
- Concordar em levar o telefone consigo durante os processos de mobilização pós-operatória
Critérios de exclusão:
- Sendo levado para uma cirurgia de emergência
- Ter passado por uma grande cirurgia gastrointestinal antes
- Ter um diagnóstico que possa restringir a mobilização (comorbidades neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e musculoesqueléticas)
- Estar em alto risco de queda segundo a Escala de Risco de Quedas de Itaki no pré-operatório
- Uso de medicamentos que podem afetar a mobilização
- Ter diagnóstico de alguma doença psiquiátrica
- Ter uma pontuação NRS (Pontuação de Risco Nutricional) ≥3
- Estar em isolamento de contato
- Ser obeso mórbido
- Estar em terapia intensiva por mais de 24 horas no pós-operatório
- Ter um período de intubação superior a 24 horas no pós-operatório
- Desenvolvendo uma complicação que pode impedir a mobilização após a cirurgia
- Desistindo de participar do estudo,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Mobilização Realizada na Rotina Clínica do Grupo
Os participantes submetidos à cirurgia gastrointestinal receberão mobilização clínica de rotina.
O investigador não realizará nenhuma intervenção.
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Experimental: Protocolo de mobilização precoce criado no grupo de diretrizes de recuperação pós-cirurgia aprimorada (ERAS)
Os participantes submetidos à cirurgia gastrointestinal assistirão a um vídeo 1 dia antes da cirurgia que inclui informações sobre a importância da mobilização e do processo. O participante receberá um protocolo de mobilização criado de acordo com as diretrizes das eras de mobilização pós-operatória (recuperação aprimorada após a cirurgia). |
A intervenção é aplicada desde o primeiro dia após a cirurgia até a alta.
(incluindo o dia da alta).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do protocolo de mobilização precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) no número de passos diários após a cirurgia
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
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O número de passos dados pelo participante diariamente após a cirurgia será medido por meio de um aplicativo de pedômetro telefônico (StepsApp).
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Da admissão à alta, até 1 semana
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O efeito do protocolo de mobilização precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na distância percorrida após a cirurgia
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
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A distância diária percorrida pelo participante após a cirurgia será medida por meio de um aplicativo pedômetro telefônico (StepsApp).
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Da admissão à alta, até 1 semana
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O efeito do protocolo de mobilização precoce ERAS na recuperação do sistema gastrointestinal após cirurgia
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
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O pesquisador registrará o dia em que o participante liberou gases pela primeira vez após a cirurgia e a data de sua primeira defecação.
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Da admissão à alta, até 1 semana
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O efeito do protocolo de mobilização precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sobre o nível de capacidade de realizar atividades de vida diária após a cirurgia
Prazo: (Da admissão à alta, até 1 semana) e (Quando ele vem fazer check-up 1 semana após a alta)
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O pesquisador faz a mensuração com a escala do Índice de Barthel Modificado.
Índice de Barthel Modificado: A pontuação mais alta é 100, a pontuação mais baixa é 0. O paciente é declarado como totalmente dependente na faixa de 0 a 20 pontos, altamente dependente na faixa de 21 a 61 pontos, moderadamente dependente na faixa de 62 -90 pontos, ligeiramente dependente na faixa de 91 a 99 pontos e totalmente independente na faixa de 100 pontos.
Avaliações diárias são feitas até a alta após a cirurgia.
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(Da admissão à alta, até 1 semana) e (Quando ele vem fazer check-up 1 semana após a alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UludagU-SBF-DSK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .