Evaluering af tidlig mobiliseringsprotokol hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi
11. november 2024 opdateret af: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Evaluering af protokollen for tidlig mobilisering etableret i overensstemmelse med retningslinjer for forbedret restitution efter kirurgi hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den tidlige mobiliseringsprotokol, der er oprettet i overensstemmelse med retningslinjerne for accelereret genopretning efter operation hos patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse. Kontrolgruppen omfatter mobilisering anvendt i rutineklinikker. Interventionsgruppen vil blive anvendt på den mobiliseringsprotokol, der er oprettet i overensstemmelse med retningslinjerne for Enhanced recovery after surgery (ERAS). Det er planlagt at evaluere den postoperative mobiliseringsproces for begge grupper.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den tidlige mobiliseringsprotokol, der er oprettet i overensstemmelse med retningslinjerne for accelereret genopretning efter operation hos patienter, der har gennemgået en mave-tarmkirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At kunne forstå, tale tyrkisk eller ikke have nogen hindring for kommunikation
- Efter at have gennemgået åben mave-tarm kirurgi
- At have en American Society of Anesthesiologists (ASA) score <IV
- At være fuldstændig uafhængig i henhold til Modified Barthel Index i den præoperative periode
- Ophold på hospitalet i mindst 48 timer efter operationen
- At have en smartphone
- Indvilliger i at downloade 'StepsApp Pedometer'-applikationen, som er kompatibel med Android og iPhone, til deres telefon
- Indvilliger i at bære telefonen med dem under de postoperative mobiliseringsprocesser
Ekskluderingskriterier:
- At blive taget til akut operation
- Har tidligere haft en større mave-tarmoperation
- At have en diagnose, der kan begrænse mobilisering (neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og muskuloskeletale komorbiditeter)
- At være i høj risiko for at falde i henhold til Itaki Fall Risk Scale i den præoperative periode
- Brug af medicin, der kan påvirke mobiliseringen
- At have en diagnose af enhver psykiatrisk sygdom
- At have en NRS (Nutritional Risk Score)-score på ≥3
- At være i kontaktisolation
- At være sygeligt overvægtig
- At være på intensiv i mere end 24 timer i den postoperative periode
- At have en intubationsperiode på mere end 24 timer i den postoperative periode
- Udvikling af en komplikation, der kan forhindre mobilisering efter operationen
- At trække sig fra at deltage i undersøgelsen,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Mobilisering Udført i Rutineklinikgruppen
Deltagere, der gennemgår mave-tarmkirurgi, vil modtage rutinemæssig klinikmobilisering.
Efterforskeren vil ikke foretage nogen indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Tidlig mobiliseringsprotokol oprettet i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guidelines Group
Deltagere, der skal opereres i mave-tarmkanalen, vil se en video 1 dag før operationen, der indeholder information om vigtigheden af mobilisering og processen. Deltageren vil få påført en mobiliseringsprotokol oprettet i overensstemmelse med retningslinjerne for postoperative mobiliseringsperioder (forbedret restitution efter operation). |
Indgrebet påføres fra den første dag efter operationen til udskrivelsen.
(inklusive udskrivelsesdagen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokol på antallet af trin, der tages dagligt efter operationen
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Antallet af skridt, som deltageren tager dagligt efter operationen, vil blive målt via en telefon-skridtællerapplikation (StepsApp).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
|
Effekten af ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokol på afstanden flyttet efter operationen
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Den daglige distance, som deltageren flytter efter operationen, vil blive målt via en telefon-skridtællerapplikation (StepsApp).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
|
Effekten af ERAS tidlig mobiliseringsprotokol på genopretning af mave-tarmsystemet efter operation
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Forskeren vil registrere den dag, hvor deltageren først fik gas efter operationen, og datoen for hans/hendes første afføring.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
|
Effekten af ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokol på niveauet af evnen til at udføre daglige aktiviteter efter operationen
Tidsramme: (Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge) og (Når han kommer til kontrol 1 uge efter udskrivelsen)
|
Forskeren foretager målingen med Modified Barthel Index-skalaen.
Modificeret Barthel-indeks: Den højeste score er 100, den laveste score er 0. Patienten er angivet som fuldt afhængig i området 0-20 point, meget afhængig i området 21-61 point, moderat afhængig i området 62 -90 point, lidt afhængig i intervallet 91-99 punkter, og helt uafhængig i intervallet 100 point.
Der foretages daglige evalueringer indtil udskrivelsen efter operationen.
|
(Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge) og (Når han kommer til kontrol 1 uge efter udskrivelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UludagU-SBF-DSK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .