Evaluering av tidlig mobiliseringsprotokoll hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
11. november 2024 oppdatert av: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Evaluering av protokollen for tidlig mobilisering etablert i samsvar med retningslinjer for økt restitusjon etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
Denne studien tar sikte på å evaluere den tidlige mobiliseringsprotokollen opprettet i samsvar med retningslinjene for akselerert utvinning etter operasjon hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en eksperimentell studie. Kontrollgruppen inkluderer mobilisering brukt i rutineklinikker. Intervensjonsgruppen vil bli brukt mobiliseringsprotokollen som er opprettet i samsvar med retningslinjene for Enhanced recovery after surgery (ERAS). Det er planlagt å evaluere den postoperative mobiliseringsprosessen til begge grupper.
Denne studien tar sikte på å evaluere den tidlige mobiliseringsprotokollen opprettet i samsvar med retningslinjene for akselerert utvinning etter operasjon hos pasienter som gjennomgikk gastrointestinal kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Godtar å delta i studien
- Å kunne forstå, snakke tyrkisk eller ikke ha noen hindring for kommunikasjon
- Etter å ha gjennomgått åpen gastrointestinal kirurgi
- Å ha en American Society of Anesthesiologists (ASA) score <IV
- Å være fullstendig uavhengig i henhold til den modifiserte Barthel-indeksen i løpet av den preoperative perioden
- Opphold på sykehuset i minst 48 timer etter operasjonen
- Å ha en smarttelefon
- Godtar å laste ned «StepsApp Pedometer»-applikasjonen, som er kompatibel med Android og iPhone, til telefonen deres
- Godtar å bære telefonen med seg under de postoperative mobiliseringsprosessene
Ekskluderingskriterier:
- Blir tatt inn i akuttkirurgi
- Har vært gjennom store mage-tarmoperasjoner tidligere
- Å ha en diagnose som kan begrense mobilisering (nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og muskel-skjelettkomorbiditeter)
- Å ha høy risiko for å falle i henhold til Itaki Fall Risk Scale i den preoperative perioden
- Bruk av medisiner som kan påvirke mobilisering
- Å ha en diagnose av enhver psykiatrisk sykdom
- Å ha en NRS (Nutritional Risk Score)-score på ≥3
- Å være i kontakt isolasjon
- Å være sykelig overvektig
- Å være på intensiv i mer enn 24 timer i den postoperative perioden
- Å ha en intubasjonsperiode på mer enn 24 timer i den postoperative perioden
- Utvikling av en komplikasjon som kan forhindre mobilisering etter operasjonen
- Å trekke seg fra å delta i studien,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Mobilisering Utført i Rutineklinikkgruppe
Deltakere som gjennomgår gastrointestinal kirurgi vil motta rutinemessig klinikkmobilisering.
Etterforskeren vil ikke utføre noen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Tidlig mobiliseringsprotokoll opprettet i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guidelines Group
Deltakere som gjennomgår gastrointestinal kirurgi vil se en video 1 dag før operasjonen som inneholder informasjon om viktigheten av mobilisering og prosessen. Deltakeren vil bli brukt en mobiliseringsprotokoll laget i tråd med retningslinjene for postoperative mobiliseringsperioder (forbedret utvinning etter operasjon). |
Intervensjonen påføres fra første dag etter operasjon til utskrivning.
(inkludert utskrivningsdagen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokoll på antall trinn tatt daglig etter operasjonen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Antall skritt som deltakeren tar daglig etter operasjonen vil bli målt via en skrittellerapplikasjon på telefonen (StepsApp).
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
|
Effekten av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokoll på avstanden som beveges etter operasjonen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Den daglige avstanden som deltakeren flytter etter operasjonen vil bli målt via en skrittellerapplikasjon på telefonen (StepsApp).
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
|
Effekten av ERAS tidlig mobiliseringsprotokoll på utvinning av mage-tarmsystemet etter operasjon
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Forskeren vil registrere dagen da deltakeren først passerte gassen etter operasjonen og datoen for hans/hennes første avføring.
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
|
Effekten av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) tidlig mobiliseringsprotokoll på evnen til å utføre daglige aktiviteter etter operasjonen
Tidsramme: (Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke) og (Når han kommer til kontroll 1 uke etter utskrivning)
|
Forskeren gjør målingen med Modified Barthel Index-skalaen.
Modifisert Barthel Index: Høyeste skår er 100, laveste skår er 0. Pasienten oppgis som fullt avhengig i området 0-20 poeng, sterkt avhengig i området 21-61 poeng, moderat avhengig i området 62 -90 poeng, litt avhengig i området 91-99 poeng, og helt uavhengig i området 100 poeng.
Daglige evalueringer gjøres frem til utskrivning etter operasjonen.
|
(Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke) og (Når han kommer til kontroll 1 uke etter utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UludagU-SBF-DSK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .