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Valutazione del protocollo di mobilizzazione precoce nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale

11 novembre 2024 aggiornato da: Derya Şayır Koksal, Uludag University

Valutazione del protocollo di mobilizzazione precoce stabilito in conformità con le linee guida per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale

Questo studio si propone di valutare il protocollo di mobilizzazione precoce creato in conformità con le linee guida per il recupero accelerato dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio sperimentale. Il gruppo di controllo include la mobilizzazione applicata nelle cliniche di routine. Al gruppo di intervento verrà applicato il protocollo di mobilizzazione creato in conformità con le linee guida Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Si prevede di valutare il processo di mobilizzazione postoperatoria di entrambi i gruppi.

Questo studio si propone di valutare il protocollo di mobilizzazione precoce creato in conformità con le linee guida per il recupero accelerato dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Derya Şayır Köksal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Essere in grado di capire, parlare turco o non avere ostacoli alla comunicazione
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico gastrointestinale a cielo aperto
  • Avere un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) <IV
  • Essere completamente indipendenti secondo l'indice Barthel modificato durante il periodo preoperatorio
  • Soggiorno in ospedale per almeno 48 ore dopo l'intervento
  • Avere uno smartphone
  • Accettare di scaricare sul proprio telefono l'applicazione "StepsApp Pedometer", compatibile con Android e iPhone
  • Accettando di portare con sé il telefono durante i processi di mobilizzazione post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • Essere portato in un intervento chirurgico d'urgenza
  • Avendo già subito un intervento chirurgico gastrointestinale importante
  • Avere una diagnosi che può limitare la mobilizzazione (comorbilità neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e muscolo-scheletriche)
  • Essere ad alto rischio di caduta secondo la scala Itaki Fall Risk nel periodo preoperatorio
  • Utilizzo di farmaci che possono influenzare la mobilizzazione
  • Avere una diagnosi di qualsiasi malattia psichiatrica
  • Avere un punteggio NRS (Nutritional Risk Score) ≥3
  • Essere in isolamento da contatto
  • Essere patologicamente obesi
  • Essere in terapia intensiva per più di 24 ore durante il periodo postoperatorio
  • Avere un periodo di intubazione superiore a 24 ore durante il periodo postoperatorio
  • Sviluppare una complicazione che può impedire la mobilizzazione dopo l’intervento chirurgico
  • Ritirandosi dalla partecipazione allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Mobilizzazione eseguita nel gruppo clinico di routine
I partecipanti sottoposti a chirurgia gastrointestinale riceveranno la mobilizzazione clinica di routine. L'investigatore non eseguirà alcun intervento.
Sperimentale: Protocollo di mobilizzazione precoce creato nel gruppo di linee guida per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS).

I partecipanti sottoposti a intervento chirurgico gastrointestinale guarderanno un video 1 giorno prima dell'intervento che include informazioni sull'importanza della mobilizzazione e del processo.

Al partecipante verrà applicato un protocollo di mobilizzazione creato in linea con le linee guida sulle epoche di mobilizzazione postoperatoria (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico).
Procedura: Protocollo di mobilizzazione precoce per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
L'intervento viene applicato dal primo giorno dopo l'intervento fino alla dimissione. (compreso il giorno della dimissione).
Altri nomi:
  • Protocollo di mobilitazione precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’effetto del protocollo di mobilizzazione precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sul numero di passi effettuati quotidianamente dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
Il numero di passi effettuati quotidianamente dal partecipante dopo l'intervento chirurgico verrà misurato tramite un'applicazione contapassi telefonica (StepsApp).
Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
L’effetto del protocollo di mobilizzazione precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sulla distanza percorsa dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
La distanza giornaliera percorsa dal partecipante dopo l'intervento verrà misurata tramite un'applicazione contapassi telefonica (StepsApp).
Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
L'effetto del protocollo di mobilizzazione precoce ERAS sul recupero del sistema gastrointestinale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
Il ricercatore registrerà il giorno in cui il partecipante ha emesso gas per la prima volta dopo l'intervento chirurgico e la data della sua prima defecazione.
Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
L’effetto del protocollo di mobilizzazione precoce ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sul livello di capacità di svolgere le attività della vita quotidiana dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: (Dal ricovero alla dimissione, fino a 1 settimana) e (Quando viene per la visita di controllo 1 settimana dopo la dimissione)
Il ricercatore effettua la misurazione con la scala dell'indice Barthel modificata. Indice di Barthel modificato: il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 0. Il paziente è dichiarato completamente dipendente nell'intervallo 0-20 punti, altamente dipendente nell'intervallo 21-61 punti, moderatamente dipendente nell'intervallo 62 -90 punti, leggermente dipendente nell'intervallo 91-99 punti e completamente indipendente nell'intervallo 100 punti. Le valutazioni giornaliere vengono effettuate fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico.
(Dal ricovero alla dimissione, fino a 1 settimana) e (Quando viene per la visita di controllo 1 settimana dopo la dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya Şayır Köksal, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UludagU-SBF-DSK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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