Оценка протокола ранней мобилизации у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте
11 ноября 2024 г. обновлено: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Оценка протокола ранней мобилизации, разработанного в соответствии с рекомендациями по ускоренному восстановлению после операции у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте
Целью данного исследования является оценка протокола ранней мобилизации, созданного в соответствии с рекомендациями по ускоренному восстановлению после операции у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование является экспериментальным. В контрольную группу вошли мобилизации, применяемые в обычных клиниках. В группе вмешательства будет применен протокол мобилизации, созданный в соответствии с рекомендациями по ускоренному восстановлению после операции (ERAS). Планируется оценить процесс послеоперационной мобилизации обеих групп.
Целью данного исследования является оценка протокола ранней мобилизации, созданного в соответствии с рекомендациями по ускоренному восстановлению после операции у пациентов, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Согласие на участие в исследовании
- Способность понимать, говорить по-турецки или не иметь препятствий для общения
- После открытой операции на желудочно-кишечном тракте.
- Наличие оценки Американского общества анестезиологов (ASA) <IV.
- Полная независимость по модифицированному индексу Бартеля в предоперационный период.
- Пребывание в больнице в течение как минимум 48 часов после операции.
- Наличие смартфона
- Согласие загрузить на свой телефон приложение StepsApp Pedometer, совместимое с Android и iPhone.
- Согласие носить с собой телефон во время послеоперационных мобилизационных процессов.
Критерии исключения:
- Попадание в неотложную хирургию
- Ранее перенесенные серьезные операции на желудочно-кишечном тракте
- Наличие диагноза, который может ограничивать мобилизацию (сопутствующие неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные и скелетно-мышечные заболевания).
- Нахождение в группе высокого риска падения по шкале риска падения Итаки в предоперационный период.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на мобилизацию
- Наличие диагноза любого психического заболевания
- Наличие балла NRS (оценка риска питания) ≥3.
- Нахождение в контактной изоляции
- Морбидное ожирение
- Нахождение в реанимации более 24 часов в послеоперационном периоде.
- Наличие интубационного периода более 24 часов в послеоперационном периоде.
- Развитие осложнения, которое может помешать мобилизации после операции.
- Отказ от участия в исследовании,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Мобилизация проведена в группе плановых клиник
Участники, перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте, получат стандартную мобилизацию в клинике.
Следователь не будет производить никаких вмешательств.
|
|
|
Экспериментальный: Протокол ранней мобилизации создан в группе рекомендаций по ускоренному восстановлению после операции (ERAS)
Участники, перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте, за 1 день до операции посмотрят видео, в котором содержится информация о важности мобилизации и процессе. К участнику будет применен протокол мобилизации, созданный в соответствии с рекомендациями по послеоперационной мобилизации (ускоренное восстановление после операции). |
Вмешательство применяется с первых суток после операции до выписки.
(включая день выписки).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние протокола ранней мобилизации ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) на количество шагов, совершаемых ежедневно после операции
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Количество шагов, совершаемых участником ежедневно после операции, будет измеряться с помощью приложения шагомера на телефоне (StepsApp).
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Влияние протокола ранней мобилизации ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) на расстояние, пройденное после операции
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Ежедневное расстояние, пройденное участником после операции, будет измеряться с помощью приложения шагомера на телефоне (StepsApp).
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Влияние протокола ранней мобилизации ERAS на восстановление желудочно-кишечной системы после операции
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Исследователь запишет день, когда у участника впервые выделились газы после операции, и дату его/ее первой дефекации.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Влияние протокола ранней мобилизации ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) на уровень способности выполнять повседневную жизнедеятельность после операции
Временное ограничение: (От поступления до выписки до 1 недели) и (При приходе на осмотр через 1 неделю после выписки)
|
Исследователь проводит измерения с помощью модифицированной шкалы индекса Бартеля.
Модифицированный индекс Бартеля: высший балл - 100, низший балл - 0. Пациент констатируется как полностью зависимый в диапазоне 0-20 баллов, высокозависимый в диапазоне 21-61 баллов, умеренно зависимый в диапазоне 62 балла. -90 баллов, слабозависимая в диапазоне 91-99 баллов и полностью независимая в диапазоне 100 баллов.
Ежедневные оценки проводятся до выписки после операции.
|
(От поступления до выписки до 1 недели) и (При приходе на осмотр через 1 неделю после выписки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UludagU-SBF-DSK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .