Ocena protokołu wczesnej mobilizacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Ocena protokołu wczesnej mobilizacji opracowanego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
Celem badania jest ocena protokołu wczesnej mobilizacji opracowanego zgodnie z wytycznymi przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych operacjom przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny. Grupę kontrolną stanowią mobilizacje stosowane w rutynowych klinikach. W grupie interwencyjnej zastosowany zostanie protokół mobilizacji stworzony zgodnie z wytycznymi Wzmocnionej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS). Planowana jest ocena procesu mobilizacji pooperacyjnej w obu grupach.
Celem badania jest ocena protokołu wczesnej mobilizacji opracowanego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi przyspieszonej rekonwalescencji po operacji u pacjentów, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Umiejętność zrozumienia, mówienia po turecku i brak przeszkód w komunikacji
- Przeszedł operację otwartego przewodu pokarmowego
- Posiadanie wyniku Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) <IV
- Pełna niezależność według zmodyfikowanego wskaźnika Barthel w okresie przedoperacyjnym
- Pobyt w szpitalu co najmniej 48 godzin po zabiegu
- Posiadanie smartfona
- Wyrażam zgodę na pobranie na telefon aplikacji „StepsApp Pedometer” kompatybilnej z systemami Android i iPhone
- Wyrażenie zgody na noszenie telefonu przy sobie podczas procesów mobilizacji pooperacyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Zabrano na pilną operację
- Miał już wcześniej poważną operację przewodu pokarmowego
- Postawienie diagnozy mogącej ograniczyć mobilność (współistniejące choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe i mięśniowo-szkieletowe)
- Bycie narażonym na wysokie ryzyko upadku według Skali Ryzyka Upadku Itaki w okresie przedoperacyjnym
- Używanie leków, które mogą wpływać na mobilizację
- Posiadanie diagnozy jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Posiadanie wyniku NRS (Nutritional Risk Score) na poziomie ≥3
- Będąc w izolacji kontaktowej
- Bycie chorobliwie otyłym
- Przebywanie na oddziale intensywnej terapii przez ponad 24 godziny w okresie pooperacyjnym
- Okres intubacji dłuższy niż 24 godziny w okresie pooperacyjnym
- Wystąpienie powikłań, które mogą uniemożliwić mobilizację po operacji
- Rezygnacja z udziału w badaniu,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Mobilizacja wykonywana w rutynowej grupie klinicznej
Uczestnicy poddawani operacjom przewodu pokarmowego zostaną rutynowo mobilizowani do kliniki.
Badacz nie będzie przeprowadzał żadnych interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Protokół wczesnej mobilizacji stworzony w Grupie ds. Wytycznych dotyczącej usprawnionej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS).
Uczestnicy poddawani operacji przewodu pokarmowego obejrzą na 1 dzień przed operacją film zawierający informacje na temat znaczenia mobilizacji i samego procesu. Uczestnikowi zostanie zastosowany protokół mobilizacji stworzony zgodnie z wytycznymi pooperacyjnych epok mobilizacji (zwiększona rekonwalescencja po operacji). |
Interwencję stosuje się od pierwszego dnia po zabiegu do wypisu ze szpitala.
(łącznie z dniem wypisu).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na liczbę wykonywanych dziennie kroków po operacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
Liczba kroków wykonywanych codziennie przez uczestnika po zabiegu będzie mierzona za pomocą aplikacji krokomierza w telefonie (StepsApp).
|
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
|
Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na dystans przebyty po operacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
Dzienny dystans przebyty przez uczestnika po operacji będzie mierzony za pomocą aplikacji krokomierza w telefonie (StepsApp).
|
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
|
Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji ERAS na powrót do zdrowia układu żołądkowo-jelitowego po operacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
Badacz będzie rejestrował dzień, w którym uczestnik po raz pierwszy oddał gazy po operacji, oraz datę jego pierwszej defekacji.
|
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
|
|
Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) na poziom zdolności do wykonywania codziennych czynności po operacji
Ramy czasowe: (Od przyjęcia do wypisu, do 1 tygodnia) i (Kiedy przychodzi na kontrolę 1 tydzień po wypisie)
|
Badacz dokonuje pomiaru za pomocą zmodyfikowanej skali Barthel Index.
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel: Najwyższy wynik to 100, najniższy wynik to 0. Pacjenta określa się jako całkowicie zależnego w przedziale 0-20 punktów, wysoce zależnego w przedziale 21-61 punktów, umiarkowanie zależnego w przedziale 62 -90 punktów, nieznacznie zależny w przedziale 91-99 punktów i całkowicie niezależny w przedziale 100 punktów.
Oceny przeprowadza się codziennie aż do wypisu po operacji.
|
(Od przyjęcia do wypisu, do 1 tygodnia) i (Kiedy przychodzi na kontrolę 1 tydzień po wypisie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UludagU-SBF-DSK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .