Varhaisen mobilisaatioprotokollan arviointi potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Derya Şayır Koksal, Uludag University
Varhaisen mobilisaatioprotokollan arviointi, joka on laadittu leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen ohjeiden mukaisesti potilaille, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopeutetun toipumisen ohjeiden mukaisesti luotua varhaista mobilisaatioprotokollaa potilaille, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus. Kontrolliryhmään kuuluvat rutiiniklinikoilla käytettävä mobilisaatio. Interventioryhmässä sovelletaan ERAS-ohjeiden mukaisesti luotua mobilisaatioprotokollaa. Molempien ryhmien postoperatiivista mobilisaatioprosessia on tarkoitus arvioida.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopeutetun toipumisen ohjeiden mukaisesti luotua aikaista mobilisaatioprotokollaa potilailla, joille tehtiin maha-suolikanavan leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43100
- Derya Şayır Köksal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Pystyt ymmärtämään, puhumaan turkkia tai sinulla ei ole esteitä kommunikaatiolle
- Jolle on tehty avoin maha-suolikanavan leikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä <IV
- Täysin itsenäinen oleminen modifioidun Barthel-indeksin mukaan ennen leikkausta
- Oleskelemassa sairaalassa vähintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
- Ottaa älypuhelimen
- suostuvat lataamaan puhelimeensa 'StepsApp Askelmittari' -sovelluksen, joka on yhteensopiva Androidin ja iPhonen kanssa
- Sopimus kantaa puhelinta mukanaan leikkauksen jälkeisten mobilisaatioprosessien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitetaan hätäleikkaukseen
- Hänellä oli aiemmin suuri maha-suolikanavan leikkaus
- Sinulla on diagnoosi, joka voi rajoittaa mobilisaatiota (neurologiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät, hengityselinten ja tuki- ja liikuntaelimistön samanaikaiset sairaudet)
- Suuressa kaatumisriskissä Itakin kaatumisriskiasteikon mukaan leikkausta edeltävänä aikana
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mobilisaatioon
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- NRS-pistemäärä (Nutritional Risk Score) on ≥3
- Kontaktieristeessä oleminen
- Olla sairaalloisen lihava
- Tehohoidossa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
- Yli 24 tunnin intubaatiojakso leikkauksen jälkeisenä aikana
- Komplikaatioiden kehittyminen, joka voi estää mobilisaation leikkauksen jälkeen
- Vetäytymällä tutkimukseen osallistumisesta,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Mobilisaatio suoritettu rutiiniklinikkaryhmässä
Osallistujat, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, saavat rutiininomaisen klinikan mobilisoinnin.
Tutkija ei tee mitään toimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatioprotokolla, joka on luotu tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) ohjeryhmässä
Ruoansulatuskanavan leikkaukseen saatavat osallistujat katsovat 1 päivä ennen leikkausta videon, joka sisältää tietoa mobilisaation tärkeydestä ja prosessista. Osallistuja soveltaa mobilisaatioprotokollaa, joka on luotu postoperatiivisten mobilisaatioaikakausien (tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen) ohjeiden mukaisesti. |
Interventio suoritetaan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen saakka.
(mukaan lukien poistumispäivä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus leikkauksen jälkeen päivittäin otettavien askelten määrään
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Osallistujan päivittäin leikkauksen jälkeen omien askeleiden määrä mitataan puhelimen askelmittarisovelluksella (StepsApp).
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
|
ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus leikkauksen jälkeen liikkuvaan etäisyyteen
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Osallistujan päivittäin leikkauksen jälkeen liikkuma matka mitataan puhelimen askelmittarisovelluksella (StepsApp).
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
|
ERAS-varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus maha-suolikanavan palautumiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Tutkija tallentaa päivän, jolloin osallistujalta poistui kaasut ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen, sekä ensimmäisen ulostuspäivän.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
|
ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: (Saatosta kotiutukseen, enintään 1 viikko) ja (Kun hän tulee tarkastukseen 1 viikko kotiutuksen jälkeen)
|
Tutkija tekee mittauksen Modified Barthel Index -asteikolla.
Muokattu Barthel-indeksi: Korkein pistemäärä on 100, alin pistemäärä on 0. Potilas on ilmoitettu täysin riippuvaiseksi välillä 0-20 pistettä, erittäin riippuvaiseksi välillä 21-61 pistettä, kohtalaisesti riippuvaiseksi välillä 62 -90 pistettä, hieman riippuvainen välillä 91-99 pistettä ja täysin riippumaton välillä 100 pistettä.
Päivittäisiä arviointeja tehdään leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen saakka.
|
(Saatosta kotiutukseen, enintään 1 viikko) ja (Kun hän tulee tarkastukseen 1 viikko kotiutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Şayır Köksal, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UludagU-SBF-DSK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .