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トゥレット症候群の変化の軌跡

2026年7月16日 更新者:University of Minnesota

この K23 キャリア開発賞は、発達集団における独立したプログラムによる介入研究を実施するという長期的なキャリア目標を達成するために、PI に必要なトレーニングを提供することを目的としています。 このトレーニングでは、より高強度、複数の方法、被験者内でのデータ収集と分析に関する専門知識を習得することに重点が置かれます。 この賞は、チック障害と小児行動介入における PI の新たな経験と、高度な統計手法を迅速に習得して適用する能力に基づいて授与されました。 この賞は、以下の短期トレーニング目標を通じて PI のトレーニングを拡張します: 1) 複数の方法によるデータの収集と統合 (電子瞬間評価 [EMA]、ウェアラブル デバイス、神経認知タスク)、2) 小児臨床試験の指導と設計、3) ) 大規模なマルチレベルのデータセットの管理と分析、および 4) キャリア開発とこの分野への貢献。 PI は、定期的な会議を通じて研修を注意深く監視する、精神医学と心理学の分野の主要な専門家からなるチームであるメンターと協力して、これらの目標を達成するための研修計画を作成しました。 高度に構造化された研修計画には、PI が研究プロジェクトを主導することで得られる実践的な経験を補完する、研修目標ごとの一連の正式なコースワークとワークショップも含まれています。

この提案の目的は、持続性チック障害 (PTD) を持つ若者に対する、時間の経過と行動介入中の症状の変化を包括的にマッピングすることです。 PTD は人口の約 1% に影響を及ぼし、重大な障害を引き起こす可能性があり、併存率が高く、自殺リスクの 4 倍の増加と関連しています。 研究により、チックの症状とその時間の経過に伴う変化は非常に慣用的であることが証明されています。 しかし、科学的根拠に基づいた第一選択の既存の介入は「万能」であり、患者の 60% にしか効果がありません。 現在の研究は、高度な統計手法と新しい理論的枠組みを使用して、チックパターンの安定性を、時間の経過に伴うチック変化に関連する全身的要因とともにマッピングすることを目的としています。 文献と予備データに基づく研究仮説は、a) チック変化パターンは介入前はすべての参加者で安定している、b) 介入段階での安定したパターンの崩壊は治療反応と関連している、c) この混乱は治療反応に関連している、というものです。介入前のチック症状の特定の要因によって異なります。 慢性チック症を患う12~17歳の若者N=30人が研究のために募集される。 3 つの研究フェーズがあります: 1) 介入前 (4 週間)、2) 介入 (8 週間)、3) 介入後 (4 週間)。 各フェーズの前後に、参加者は症状と治療反応を評価するために 4 つの従来の評価を完了します。 研究の16週間を通して、チックに関連する要因に焦点を当てたEMAデータ(1日4回)、ウェアラブルデバイスからの生理学的データ(受動的、継続的)、および神経認知課題のパフォーマンスとチックビデオ観察(週1回)を収集します。 この結果は、治療結果を改善するためにPTDを持つ個人向けに個別化された介入を開発する取り組みの情報となるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:IaOom Khang
  • 電話番号:612-624-7830

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • IaOom Khang,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

トゥレット症候群の 12 ~ 17 歳の青少年

説明

包含基準:

  1. 慢性的な運動チックおよび/または音声チックの存在。チックのない期間が連続して3か月を超えず、少なくとも1年間続くチックとして定義されます。 チックは病状や物質の直接的な生理学的影響によるものであってはなりません。
  2. 少なくとも中等度のチック重症度。イェール大学チック重症度スケール 44 の合計スコアが 14 以上(運動チックまたは音声チックのある人のみ 9 以上)と定義されます。
  3. 参加者は学習対策や指示を確実に理解できるよう、英語に堪能である必要があります。

除外基準:

  1. 過去に精神病または認知障害と診断されたことがある、
  2. IQ < 80、
  3. 過去 1 年以内の薬物乱用または依存。
  4. 現在の自殺願望。
  5. -習慣逆転療法または主にチック抑制戦略からなるその他の治療の3セッション以上の病歴。
  6. 過去 6 週間の薬の変更。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チックの包括的な行動介入(CBIT)
チックの行動療法
すべての参加者は、公開された治療マニュアルに続いて8セッションのCBITを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チック変化の臨床スケール
時間枠:4ヶ月
チック変化の生態学的瞬間評価結果
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brianna Wellen、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2029年5月15日

研究の完了 (推定)

2029年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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