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Trajectoires de changement dans le syndrome de Tourette

16 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Ce prix de développement de carrière K23 est conçu pour fournir la formation nécessaire à l'IP pour atteindre son objectif de carrière à long terme consistant à mener des recherches interventionnelles indépendantes et programmatiques auprès des populations en développement. La formation mettra l'accent sur l'acquisition d'une expertise dans la collecte et l'analyse de données de plus haute intensité, multi-méthodes et intra-sujets. Ce prix s'appuie sur l'expérience émergente de l'IP dans les tics et les interventions comportementales pédiatriques, ainsi que sur sa capacité à apprendre et à appliquer rapidement des méthodes statistiques avancées. Le prix étendra la formation du chercheur principal à travers les objectifs de formation à court terme suivants : 1) collecte et intégration de données multi-méthodes (évaluation momentanée électronique [EMA], appareils portables, tâches neurocognitives), 2) direction et conception d'essais cliniques pédiatriques, 3 ) gérer et analyser de vastes ensembles de données à plusieurs niveaux, et 4) développement de carrière et contribution au domaine. L'IP a élaboré un plan de formation pour atteindre ces objectifs de concert avec ses mentors, une équipe d'experts de premier plan dans les domaines de la psychiatrie et de la psychologie, qui suivront de près la formation au moyen de réunions régulières. Le plan de formation hautement structuré comprend également un ensemble de cours et d'ateliers formels pour chaque objectif de formation afin de compléter l'expérience pratique que le chercheur principal acquerra en dirigeant le projet de recherche.

L'objectif de cette proposition est de cartographier de manière exhaustive l'évolution des symptômes au fil du temps et lors d'une intervention comportementale auprès des jeunes atteints de tics persistants (PTD). Les PTD touchent environ 1 % de la population, peuvent entraîner un handicap important, entraînent des taux élevés de comorbidité et sont associés à un risque de suicide multiplié par quatre. Des recherches ont établi que les symptômes des tics et leur évolution au fil du temps sont hautement idiographiques. Cependant, les interventions existantes de première intention, fondées sur des données probantes, sont « universelles » et ne sont efficaces que pour 60 % des patients. La présente étude vise à utiliser des méthodes statistiques avancées et un nouveau cadre théorique pour cartographier la stabilité des modèles de tics, ainsi que les facteurs systémiques liés à l’évolution des tics au fil du temps. Les hypothèses de l'étude, basées sur la littérature et les données préliminaires, sont les suivantes : a) les schémas de changement de tics seront stables avant l'intervention pour tous les participants, b) la perturbation des schémas stables pendant la phase d'intervention sera associée à la réponse au traitement, et c) cette perturbation dépendent du facteur spécifique des symptômes de tics avant l’intervention. N = 30 jeunes âgés de 12 à 17 ans atteints de tics chroniques seront recrutés pour l'étude. Il y aura trois phases d'étude : 1) pré-intervention (4 semaines), 2) intervention (8 semaines) et 3) post-intervention (4 semaines). Avant et entre chaque phase, les participants effectueront 4 évaluations traditionnelles pour évaluer les symptômes et la réponse au traitement. Tout au long des 16 semaines de l'étude, nous collecterons des données EMA axées sur les facteurs pertinents aux tics (4x par jour), données physiologiques provenant d'appareils portables (passifs, continus) et performances de tâches neurocognitives et observation vidéo des tics (1x par semaine). Les résultats éclaireront les efforts visant à développer des interventions individualisées pour les personnes atteintes de PTD afin d'améliorer les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: IaOom Khang
  • Numéro de téléphone: 612-624-7830

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • IaOom Khang,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Jeunes de 12 à 17 ans atteints du syndrome de Tourette

La description

Critères d'intégration :

  1. Présence de tics moteurs et/ou vocaux chroniques, définis comme des tics depuis au moins 1 an sans période sans tics de plus de 3 mois consécutifs. Les tics ne doivent pas être dus à une condition médicale ou aux effets physiologiques directs d’une substance.
  2. Sévérité des tics au moins modérée, définie comme un score total ≥ 14 sur l'échelle Yale Global Tic Severity Scale44 (≥ 9 pour les personnes présentant des tics moteurs ou vocaux uniquement).
  3. Les participants doivent parler couramment l'anglais pour garantir la compréhension des mesures et des instructions de l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic antérieur de psychose ou de handicap cognitif,
  2. QI < 80,
  3. Abus de substances ou dépendance au cours de la dernière année.
  4. Intention suicidaire actuelle.
  5. Antécédents d'au moins 3 séances de thérapie d'inversion des habitudes ou d'autres traitements consistant principalement en des stratégies de suppression des tics.
  6. Changements de médicaments au cours des 6 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale complète pour TICS (CBIT)
Thérapie comportementale pour les tics
Tous les participants recevront 8 séances de CBIT à la suite d'un manuel de traitement publié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles cliniques du changement des tics
Délai: 4 mois
résultats de l'évaluation écologique momentanée du changement de tic
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brianna Wellen, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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