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Trajetórias de mudança na síndrome de Tourette

16 de julho de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Este Prêmio de Desenvolvimento de Carreira K23 foi projetado para fornecer o treinamento necessário para que a PI atinja seu objetivo de carreira de longo prazo de conduzir pesquisas de intervenção programáticas independentes em populações em desenvolvimento. O treinamento enfatizará a aquisição de experiência em coleta e análise de dados de alta intensidade, multimétodos e dentro do assunto. Este prêmio baseia-se na experiência emergente da PI em transtornos de tiques e intervenções comportamentais pediátricas, e na sua capacidade de aprender e aplicar rapidamente métodos estatísticos avançados. O prêmio estenderá o treinamento do PI por meio dos seguintes objetivos de treinamento de curto prazo: 1) coleta e integração de dados multimétodos (avaliação eletrônica momentânea [EMA], dispositivos vestíveis, tarefas neurocognitivas), 2) liderança e concepção de ensaios clínicos pediátricos, 3 ) gerenciamento e análise de grandes conjuntos de dados multiníveis e 4) desenvolvimento de carreira e contribuição para a área. A PI desenvolveu um plano de formação para atingir estes objetivos em conjunto com os seus mentores, uma equipa de especialistas líderes nas áreas da psiquiatria e psicologia, que acompanharão de perto a formação através de reuniões regulares. O plano de treinamento altamente estruturado também inclui um conjunto de cursos formais e workshops para cada objetivo de treinamento para complementar a experiência prática que o PI obterá ao liderar o projeto de pesquisa.

O objetivo desta proposta é mapear de forma abrangente a mudança dos sintomas ao longo do tempo e durante uma intervenção comportamental para jovens com Transtornos de Tique Persistentes (PTDs). Os PTDs afetam aproximadamente 1% da população, podem causar incapacidades significativas, apresentam altas taxas de comorbidade e estão associados a um aumento de quatro vezes no risco de suicídio. A pesquisa estabeleceu que os sintomas de tiques e suas mudanças ao longo do tempo são altamente idiográficos. No entanto, as intervenções existentes de primeira linha, baseadas em evidências, são do tipo “tamanho único” e só são eficazes para 60% dos pacientes. O presente estudo visa utilizar métodos estatísticos avançados e uma nova estrutura teórica para mapear a estabilidade dos padrões de tiques, juntamente com fatores sistêmicos que se relacionam com a mudança de tiques ao longo do tempo. As hipóteses do estudo, baseadas na literatura e em dados preliminares, são que a) os padrões de mudança de tiques serão estáveis ​​antes da intervenção para todos os participantes, b) a interrupção dos padrões estáveis ​​durante a fase de intervenção estará associada à resposta ao tratamento, e c) esta interrupção irá dependem do fator específico dos sintomas de tique antes da intervenção. N = 30 jovens de 12 a 17 anos com tiques crônicos serão recrutados para o estudo. Haverá três fases de estudo: 1) pré-intervenção (4 semanas), 2) intervenção (8 semanas) e 3) pós-intervenção (4 semanas). Antes e entre cada fase, os participantes realizarão 4 avaliações tradicionais para avaliar os sintomas e a resposta ao tratamento. Ao longo das 16 semanas do estudo, coletaremos dados da EMA focados em fatores relevantes para tiques (4x por dia), dados fisiológicos de dispositivos vestíveis (passivos, contínuos) e desempenho de tarefas neurocognitivas e observação de vídeo de tiques (1x por semana). Os resultados informarão os esforços para desenvolver intervenções individualizadas para indivíduos com PTDs para melhorar os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: IaOom Khang
  • Número de telefone: 612-624-7830

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • IaOom Khang,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Jovens de 12 a 17 anos com Síndrome de Tourette

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Presença de tiques motores e/ou vocais crônicos, definidos como tiques por pelo menos 1 ano sem período livre de tiques por mais de 3 meses consecutivos. Os tiques não devem ser causados ​​por uma condição médica ou pelos efeitos fisiológicos diretos de uma substância.
  2. Pelo menos gravidade moderada de tique, definida como pontuação total da Escala Global de Gravidade de Tic de Yale44 ≥14 (≥9 para aqueles com apenas tiques motores ou vocais).
  3. Os participantes devem ser fluentes em inglês para garantir a compreensão das medidas e instruções do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Diagnóstico prévio de psicose ou deficiência cognitiva,
  2. QI <80,
  3. Abuso ou dependência de substâncias no último ano.
  4. Intenção suicida atual.
  5. História de ≥3 sessões de Terapia de Reversão de Hábitos ou outro tratamento que consista principalmente em estratégias de supressão de tiques.
  6. Mudanças na medicação nas últimas 6 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental abrangente para TICs (CBIT)
terapia comportamental para tiques
Todos os participantes receberão 8 sessões de CBIT após um manual de tratamento publicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas clínicas de mudança de tique
Prazo: 4 meses
resultados da avaliação ecológica momentânea da mudança de tique
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brianna Wellen, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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