Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten van verandering bij het Tourette-syndroom

16 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Deze K23 Career Development Award is bedoeld om de PI de training te bieden die nodig is om haar carrièredoel op lange termijn te bereiken: het uitvoeren van onafhankelijk, programmatisch interventieonderzoek bij ontwikkelingspopulaties. De training zal de nadruk leggen op het verwerven van expertise in het verzamelen en analyseren van gegevens met een hogere intensiteit, meerdere methoden, binnen het onderwerp. Deze onderscheiding bouwt voort op de opkomende ervaring van de PI op het gebied van ticstoornissen en pediatrische gedragsinterventies, en haar vermogen om snel geavanceerde statistische methoden te leren en toe te passen. De prijs zal de training van de PI uitbreiden via de volgende kortetermijntrainingsdoelen: 1) gegevensverzameling en -integratie met meerdere methoden (elektronische momentaire beoordeling [EMA], draagbare apparaten, neurocognitieve taken), 2) het leiden en ontwerpen van pediatrische klinische onderzoeken, 3 ) het beheren en analyseren van grote datasets op meerdere niveaus, en 4) loopbaanontwikkeling en bijdragen aan het vakgebied. De PI heeft een trainingsplan ontwikkeld om deze doelen te bereiken in overleg met haar mentoren, een team van vooraanstaande experts op het gebied van de psychiatrie en psychologie, die de training nauwlettend zullen volgen via regelmatige bijeenkomsten. Het zeer gestructureerde trainingsplan omvat ook een reeks formele cursussen en workshops voor elk trainingsdoel als aanvulling op de praktische ervaring die de PI zal opdoen door het leiden van het onderzoeksproject.

Het doel van dit voorstel is om de symptoomverandering in de loop van de tijd en tijdens een gedragsinterventie voor jongeren met aanhoudende tic-stoornissen (PTD's) volledig in kaart te brengen. Een PTD treft ongeveer 1% van de bevolking, kan aanzienlijke invaliditeit veroorzaken, kent hoge comorbiditeitspercentages en gaat gepaard met een viervoudige toename van het zelfmoordrisico. Uit onderzoek is gebleken dat ticsymptomen en hun verandering in de loop van de tijd zeer idiografisch zijn. Echter, eerstelijns, op bewijs gebaseerde, bestaande interventies zijn ‘one-size-fits-all’ en zijn slechts effectief voor 60% van de patiënten. Het huidige onderzoek heeft tot doel geavanceerde statistische methoden en een nieuw theoretisch raamwerk te gebruiken om de stabiliteit van tic-patronen in kaart te brengen, samen met systemische factoren die verband houden met tic-veranderingen in de loop van de tijd. Studiehypotheses, gebaseerd op de literatuur en voorlopige gegevens, zijn dat a) ticveranderingspatronen voor alle deelnemers stabiel zullen zijn vóór interventie, b) verstoring van stabiele patronen tijdens de interventiefase in verband zal worden gebracht met de respons op de behandeling, en c) deze verstoring zal hangt af van de specifieke oorzaak van tic-symptomen voorafgaand aan de interventie. N = 30 jongeren van 12 tot 17 jaar met chronische tics zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Er zullen drie onderzoeksfasen zijn: 1) pre-interventie (4 weken), 2) interventie (8 weken) en 3) post-interventie (4 weken). Voor en tussen elke fase voltooien de deelnemers 4 traditionele beoordelingen om de symptomen en de respons op de behandeling te beoordelen. Gedurende de 16 weken van het onderzoek zullen we EMA-gegevens verzamelen, gericht op factoren die relevant zijn voor tics (4x per dag), fysiologische gegevens van draagbare apparaten (passief, continu) en neurocognitieve taakprestaties en tic-video-observatie (1x per week). De resultaten zullen de inspanningen ondersteunen om geïndividualiseerde interventies te ontwikkelen voor mensen met PTD's om de behandelresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: IaOom Khang
  • Telefoonnummer: 612-624-7830

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • IaOom Khang,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Jeugd 12-17 met het Tourette-syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van chronische motorische en/of vocale tics, gedefinieerd als tics gedurende minimaal 1 jaar zonder een ticvrije periode van meer dan 3 aaneengesloten maanden. Tics mogen niet het gevolg zijn van een medische aandoening of de directe fysiologische effecten van een middel.
  2. Tenminste matige ernst van de tic, gedefinieerd als een totaalscore op de Yale Global Tic Severity Scale44 van ≥14 (≥9 voor mensen met uitsluitend motorische of vocale tics).
  3. Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken om begrip van de studiemaatregelen en -instructies te garanderen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere diagnose van psychose of cognitieve beperking,
  2. IQ <80,
  3. Middelenmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar.
  4. Huidige zelfmoordintentie.
  5. Geschiedenis van ≥3 sessies Habit Reversal Therapy of een andere behandeling die voornamelijk bestaat uit tic-suppressiestrategieën.
  6. Veranderingen in medicatie in de afgelopen 6 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT)
Gedragstherapie voor tics
Alle deelnemers ontvangen 8 sessies van CBIT na een gepubliceerde behandelingshandleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische schalen van tic-verandering
Tijdsspanne: 4 maanden
ecologische tijdelijke beoordelingsresultaten van tic-verandering
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brianna Wellen, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren