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Trayectorias de cambio en el síndrome de Tourette

16 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Este Premio de Desarrollo Profesional K23 está diseñado para brindar la capacitación necesaria para que el IP logre su objetivo profesional a largo plazo de realizar investigaciones de intervención programáticas e independientes en poblaciones en desarrollo. La capacitación hará hincapié en la adquisición de experiencia en la recopilación y el análisis de datos intrasujetos, multimétodos y de mayor intensidad. Este premio se basa en la experiencia emergente de la IP en trastornos de tics e intervenciones conductuales pediátricas, y en su capacidad para aprender y aplicar rápidamente métodos estadísticos avanzados. El premio ampliará la formación del IP a través de los siguientes objetivos de formación a corto plazo: 1) recopilación e integración de datos multimétodo (evaluación momentánea electrónica [EMA], dispositivos portátiles, tareas neurocognitivas), 2) liderazgo y diseño de ensayos clínicos pediátricos, 3 ) gestionar y analizar grandes conjuntos de datos multinivel, y 4) desarrollo profesional y contribución al campo. La IP ha desarrollado un plan de formación para lograr estos objetivos en colaboración con sus mentores, un equipo de destacados expertos en los campos de la psiquiatría y la psicología, que supervisarán de cerca la formación a través de reuniones periódicas. El plan de capacitación altamente estructurado también incluye un conjunto de cursos y talleres formales para cada objetivo de capacitación para complementar la experiencia práctica que el IP obtendrá al liderar el proyecto de investigación.

El objetivo de esta propuesta es mapear de manera integral el cambio de síntomas a lo largo del tiempo y durante una intervención conductual para jóvenes con trastornos de tics persistentes (PTD). Los PTD afectan aproximadamente al 1% de la población, pueden causar una discapacidad significativa, tienen altas tasas de comorbilidad y se asocian con un aumento cuatro veces mayor en el riesgo de suicidio. Las investigaciones han establecido que los síntomas de los tics y su cambio con el tiempo son altamente idiográficos. Sin embargo, las intervenciones existentes de primera línea, basadas en evidencia, son "únicas" y sólo son efectivas para el 60% de los pacientes. El estudio actual tiene como objetivo utilizar métodos estadísticos avanzados y un marco teórico novedoso para mapear la estabilidad de los patrones de tics, junto con los factores sistémicos que se relacionan con el cambio de tics a lo largo del tiempo. Las hipótesis del estudio, basadas en la literatura y los datos preliminares, son que a) los patrones de cambio de tics serán estables antes de la intervención para todos los participantes, b) la interrupción de los patrones estables durante la fase de intervención se asociará con la respuesta al tratamiento, y c) esta interrupción dependen del factor específico de los síntomas de tics antes de la intervención. N = 30 jóvenes de 12 a 17 años con tics crónicos serán reclutados para el estudio. Habrá tres fases de estudio: 1) preintervención (4 semanas), 2) intervención (8 semanas) y 3) postintervención (4 semanas). Antes y entre cada fase, los participantes completarán 4 evaluaciones tradicionales para evaluar los síntomas y la respuesta al tratamiento. A lo largo de las 16 semanas del estudio, recopilaremos datos de EMA centrados en factores relevantes para los tics (4 veces por día), datos fisiológicos de dispositivos portátiles (pasivos, continuos) y desempeño de tareas neurocognitivas y observación de videos de tics (1 vez por semana). Los resultados informarán los esfuerzos para desarrollar intervenciones individualizadas para personas con PTD para mejorar los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: IaOom Khang
  • Número de teléfono: 612-624-7830

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • IaOom Khang,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Jóvenes de 12 a 17 años con síndrome de Tourette

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Presencia de tics motores y/o vocales crónicos, definidos como tics durante al menos 1 año sin un período libre de tics de más de 3 meses consecutivos. Los tics no deben deberse a una condición médica o a los efectos fisiológicos directos de una sustancia.
  2. Gravedad de tic al menos moderada, definida como una puntuación total ≥14 en la Escala Global de Gravedad de Tic de Yale44 (≥9 para aquellos con tics motores o vocales únicamente).
  3. Los participantes deben dominar el inglés para garantizar la comprensión de las medidas e instrucciones del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de psicosis o discapacidad cognitiva,
  2. CI <80,
  3. Abuso o dependencia de sustancias en el último año.
  4. Intención suicida actual.
  5. Antecedentes de ≥3 sesiones de terapia de reversión de hábitos u otro tratamiento que consista principalmente en estrategias de supresión de tics.
  6. Cambios de medicación en las 6 semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de comportamiento integral para TICS (CBIT)
Terapia conductual para tics
Todos los participantes recibirán 8 sesiones de CBIT después de un manual de tratamiento publicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas clínicas de cambio de tics.
Periodo de tiempo: 4 meses
Resultados de la evaluación ecológica momentánea del cambio de tic.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brianna Wellen, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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