Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории изменений при синдроме Туретта

16 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Эта награда K23 за развитие карьеры предназначена для обеспечения обучения, необходимого ИП для достижения ее долгосрочной карьерной цели - проведения независимых программных интервенционных исследований в группах населения, находящихся в процессе развития. В ходе обучения особое внимание будет уделяться приобретению опыта в области высокоинтенсивного многометодного сбора и анализа внутрипредметных данных. Эта награда основана на новом опыте PI в области тиковых расстройств и поведенческих вмешательств у детей, а также на ее способности быстро учиться и применять передовые статистические методы. Награда расширит обучение PI за счет следующих краткосрочных целей обучения: 1) сбор и интеграция нескольких методов данных (электронная мгновенная оценка [EMA), носимые устройства, нейрокогнитивные задачи), 2) руководство и планирование педиатрических клинических исследований, 3 ) управление и анализ больших многоуровневых наборов данных и 4) карьерный рост и вклад в эту область. PI разработала план обучения для достижения этих целей совместно со своими наставниками, командой ведущих экспертов в области психиатрии и психологии, которые будут внимательно следить за обучением посредством регулярных встреч. Высоко структурированный план обучения также включает набор формальных курсов и семинаров для каждой цели обучения, чтобы дополнить практический опыт, который ИП получит от руководства исследовательским проектом.

Целью этого предложения является всестороннее картирование изменения симптомов во времени и во время поведенческого вмешательства для молодежи с персистирующими тиковыми расстройствами (ПТД). ПТЛ поражают примерно 1% населения, могут вызывать значительную инвалидность, имеют высокий уровень коморбидности и связаны с четырехкратным увеличением риска самоубийства. Исследования установили, что симптомы тика и их изменение с течением времени весьма идиографичны. Однако существующие методы первой линии, основанные на фактических данных, являются «универсальными» и эффективны только для 60% пациентов. Настоящее исследование направлено на использование передовых статистических методов и новой теоретической основы для картирования стабильности тиковых паттернов, а также системных факторов, которые связаны с изменением тиков с течением времени. Гипотезы исследования, основанные на литературе и предварительных данных, заключаются в том, что а) паттерны изменения тиков будут стабильными до вмешательства для всех участников, б) нарушение стабильных паттернов во время фазы вмешательства будет связано с ответом на лечение, и в) это нарушение будет зависят от конкретного фактора, вызывающего симптомы тика, принимаемого до вмешательства. Для исследования будут привлечены N = 30 молодых людей в возрасте 12-17 лет с хроническими тиками. Будет три фазы исследования: 1) до вмешательства (4 недели), 2) вмешательства (8 недель) и 3) после вмешательства (4 недели). До и между каждым этапом участники пройдут 4 традиционных обследования для оценки симптомов и реакции на лечение. В течение 16 недель исследования мы будем собирать данные EMA, ориентированные на факторы, связанные с тиками (4 раза в день), физиологические данные с носимых устройств (пассивные, непрерывные), а также выполнение нейрокогнитивных задач и видеонаблюдение за тиками (1 раз в неделю). Результаты послужат основой для усилий по разработке индивидуальных мер для людей с ПТЛ для улучшения результатов лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IaOom Khang
  • Номер телефона: 612-624-7830

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • IaOom Khang,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Подростки 12–17 лет с синдромом Туретта

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие хронических двигательных и/или голосовых тиков, определяемых как тики в течение как минимум 1 года без периода без тиков более 3 месяцев подряд. Тики не должны быть вызваны каким-либо заболеванием или прямым физиологическим воздействием вещества.
  2. По крайней мере, умеренная тяжесть тиков, определяемая как общий балл по Йельской глобальной шкале тяжести тиков44 ≥14 (≥9 только для пациентов с моторными или голосовыми тиками).
  3. Участники должны свободно владеть английским языком, чтобы обеспечить понимание учебных мер и инструкций.

Критерии исключения:

  1. Предыдущий диагноз психоза или когнитивной инвалидности,
  2. IQ < 80,
  3. Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года.
  4. Текущее суицидальное намерение.
  5. В анамнезе ≥3 сеансов терапии по изменению привычек или другого лечения, в основном состоящего из стратегий подавления тиков.
  6. Изменения в лечении за предыдущие 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексное поведенческое вмешательство для тиков (CBIT)
поведенческая терапия для тиков
Все участники получат 8 сессий CBIT после опубликованного руководства по лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические шкалы изменения тиков
Временное ограничение: 4 месяца
экологическая мгновенная оценка результатов изменения тиков
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brianna Wellen, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться