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Veränderungsverläufe beim Tourette-Syndrom

16. Juli 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Dieser K23 Career Development Award soll der PI die Ausbildung bieten, die sie benötigt, um ihr langfristiges Karriereziel, die Durchführung unabhängiger, programmatischer Interventionsforschung in Entwicklungspopulationen, zu erreichen. Der Schwerpunkt der Schulung liegt auf dem Erwerb von Fachwissen in der Datenerfassung und -analyse mit höherer Intensität und mehreren Methoden innerhalb des Subjekts. Diese Auszeichnung basiert auf der wachsenden Erfahrung der PI mit Tic-Störungen und pädiatrischen Verhaltensinterventionen sowie ihrer Fähigkeit, fortgeschrittene statistische Methoden schnell zu erlernen und anzuwenden. Die Auszeichnung wird die Ausbildung des PI durch die folgenden kurzfristigen Ausbildungsziele erweitern: 1) Datenerfassung und -integration mit mehreren Methoden (elektronische Momentanbewertung [EMA], tragbare Geräte, neurokognitive Aufgaben), 2) Leitung und Gestaltung pädiatrischer klinischer Studien, 3 ) Verwaltung und Analyse großer, mehrstufiger Datensätze und 4) Karriereentwicklung und Beitrag auf diesem Gebiet. Die PI hat einen Trainingsplan entwickelt, um diese Ziele gemeinsam mit ihren Mentoren zu erreichen, einem Team führender Experten auf den Gebieten Psychiatrie und Psychologie, die die Ausbildung durch regelmäßige Treffen genau überwachen werden. Der stark strukturierte Schulungsplan umfasst außerdem eine Reihe formeller Kursarbeiten und Workshops für jedes Schulungsziel, um die praktischen Erfahrungen zu ergänzen, die der PI durch die Leitung des Forschungsprojekts sammeln wird.

Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, Symptomveränderungen im Laufe der Zeit und während einer Verhaltensintervention für Jugendliche mit persistierenden Tic-Störungen (PTDs) umfassend abzubilden. PTDs betreffen etwa 1 % der Bevölkerung, können zu erheblichen Behinderungen führen, haben eine hohe Komorbiditätsrate und gehen mit einem vierfach erhöhten Suizidrisiko einher. Untersuchungen haben ergeben, dass Tic-Symptome und ihre Veränderung im Laufe der Zeit stark idiographisch sind. Allerdings sind bestehende, evidenzbasierte Erstlinieninterventionen „Einheitslösungen“ und nur bei 60 % der Patienten wirksam. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, fortschrittliche statistische Methoden und einen neuartigen theoretischen Rahmen zu verwenden, um die Stabilität von Tic-Mustern zusammen mit systemischen Faktoren abzubilden, die sich auf Tic-Änderungen im Laufe der Zeit beziehen. Studienhypothesen, die auf der Literatur und vorläufigen Daten basieren, besagen, dass a) Tic-Veränderungsmuster vor der Intervention für alle Teilnehmer stabil sein werden, b) eine Störung stabiler Muster während der Interventionsphase mit dem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sein wird und c) diese Störung wird hängen vom spezifischen Auslöser der Tic-Symptome vor der Intervention ab. N = 30 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit chronischen Tics werden für die Studie rekrutiert. Es wird drei Studienphasen geben: 1) vor der Intervention (4 Wochen), 2) Intervention (8 Wochen) und 3) nach der Intervention (4 Wochen). Vor und zwischen jeder Phase führen die Teilnehmer vier traditionelle Beurteilungen durch, um die Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Während der 16 Wochen der Studie werden wir EMA-Daten sammeln, die sich auf Faktoren konzentrieren, die für Tics relevant sind (4x pro Tag), physiologische Daten von tragbaren Geräten (passiv, kontinuierlich) sowie neurokognitive Aufgabenleistung und Tic-Videobeobachtung (1x pro Woche). Die Ergebnisse werden in die Bemühungen zur Entwicklung individueller Interventionen für Personen mit PTD einfließen, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: IaOom Khang
  • Telefonnummer: 612-624-7830

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • IaOom Khang,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren mit Tourette-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen chronischer motorischer und/oder vokaler Tics, definiert als Tics seit mindestens einem Jahr ohne Tic-freie Zeit von mehr als drei aufeinanderfolgenden Monaten. Tics dürfen nicht auf eine Krankheit oder die direkte physiologische Wirkung einer Substanz zurückzuführen sein.
  2. Mindestens mäßiger Tic-Schweregrad, definiert als Gesamtpunktzahl der Yale Global Tic Severity Scale44 von ≥14 (≥9 nur für Personen mit motorischen oder vokalen Tics).
  3. Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen, um das Verständnis der Lernmaßnahmen und -anweisungen sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Diagnose einer Psychose oder kognitiven Behinderung,
  2. IQ < 80,
  3. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit im letzten Jahr.
  4. Aktuelle Selbstmordabsicht.
  5. Anamnese von ≥3 Sitzungen einer Gewohnheitsumkehrtherapie oder einer anderen Behandlung, die hauptsächlich aus Strategien zur Tic-Unterdrückung besteht.
  6. Änderungen der Medikation in den letzten 6 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Verhaltensintervention für TICs (CBIT)
Verhaltenstherapie für Tics
Alle Teilnehmer erhalten nach einem veröffentlichten Behandlungshandbuch 8 CBIT -Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Skalen der Tic-Veränderung
Zeitfenster: 4 Monate
Ökologische momentane Bewertungsergebnisse des Tic-Wechsels
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brianna Wellen, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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