Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Touretten oireyhtymän muutoksen liikeradat

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Tämä K23-urakehityspalkinto on suunniteltu tarjoamaan koulutusta, jota PI:n tarvitsee saavuttaakseen pitkän aikavälin uratavoitteensa tehdä itsenäistä, ohjelmallista interventiotutkimusta kehitysväestössä. Koulutuksessa painotetaan asiantuntemuksen hankkimista korkeamman intensiteetin, monimenetelmän, aiheen sisäisen tiedonkeruun ja -analyysin alalla. Tämä palkinto perustuu PI:n nousevaan kokemukseen tic-häiriöistä ja lasten käyttäytymisinterventioista sekä hänen kyvystään oppia nopeasti ja soveltaa edistyneitä tilastomenetelmiä. Palkinto laajentaa PI:n koulutusta seuraavien lyhyen aikavälin koulutustavoitteiden kautta: 1) usean menetelmän tiedonkeruu ja integrointi (elektroninen hetkellinen arviointi [EMA], puettavat laitteet, neurokognitiiviset tehtävät), 2) lasten kliinisten tutkimusten johtaminen ja suunnittelu, 3) ) suurten, monitasoisten aineistojen hallinta ja analysointi sekä 4) urakehitys ja panos alalle. PI on kehittänyt koulutussuunnitelman näiden tavoitteiden saavuttamiseksi yhdessä mentoriensa kanssa, johtavien psykiatrian ja psykologian asiantuntijoiden tiimin kanssa, joka seuraa tiiviisti koulutusta säännöllisissä tapaamisissa. Hyvin jäsennelty koulutussuunnitelma sisältää myös joukon muodollisia kursseja ja työpajoja jokaiselle koulutustavoitteelle täydentämään käytännön kokemusta, jonka PI saa tutkimusprojektin johtamisesta.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on kartoittaa kattavasti oireiden muutokset ajan mittaan ja käyttäytymisintervention aikana nuorille, joilla on pysyviä tic-häiriöitä (PTD). PTD:tä sairastaa noin 1 % väestöstä, ne voivat aiheuttaa merkittävän vamman, niillä on korkea komorbiditeetti ja ne liittyvät nelinkertaiseen itsemurhariskiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tic-oireet ja niiden muutokset ajan myötä ovat erittäin idiografisia. Ensimmäisen linjan, näyttöön perustuvat olemassa olevat interventiot ovat kuitenkin "yksi koko sopii kaikille" ja ne ovat tehokkaita vain 60 prosentilla potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kehittyneitä tilastollisia menetelmiä ja uutta teoreettista viitekehystä tic-kuvioiden vakauden kartoittamiseksi sekä systeemisten tekijöiden, jotka liittyvät tic-muutokseen ajan myötä. Kirjallisuuteen ja alustaviin tietoihin perustuvat tutkimushypoteesit ovat, että a) tic-muutosmallit ovat vakaat ennen interventiota kaikille osallistujille, b) vakaiden kuvioiden häiriintyminen interventiovaiheen aikana liittyy hoitovasteeseen ja c) tämä häiriö riippuu tic-oireiden erityisestä aiheuttajasta ennen interventiota. N = 30 12-17-vuotiasta nuorta, joilla on krooninen tics, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimusvaiheita on kolme: 1) interventio (4 viikkoa), 2) interventio (8 viikkoa) ja 3) interventio (4 viikkoa). Ennen jokaista vaihetta ja niiden välillä osallistujat suorittavat neljä perinteistä arviointia oireiden ja hoitovasteen arvioimiseksi. Koko tutkimuksen 16 viikon ajan keräämme EMA-tietoja, jotka keskittyvät ticiin liittyviin tekijöihin (4 kertaa päivässä), fysiologisiin tietoihin puettavista laitteista (passiivinen, jatkuva) sekä neurokognitiivisten tehtävien suorituskyvystä ja tic-videotarkkailusta (1 x viikossa). Tulokset kertovat pyrkimyksistä kehittää yksilöllisiä interventioita PTD-potilaille hoitotulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: IaOom Khang
  • Puhelinnumero: 612-624-7830

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • IaOom Khang,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

12-17-vuotiaat nuoret, joilla on Touretten syndrooma

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Krooniset motoriset ja/tai äänelliset tikit, jotka määritellään ticiksi vähintään 1 vuoden ajan ilman, että tic-vapaa ajanjakso on yli 3 peräkkäistä kuukautta. Tikit eivät saa johtua sairaudesta tai aineen suorista fysiologisista vaikutuksista.
  2. Vähintään kohtalainen tic-vakavuus, määriteltynä Yalen Global Tic Severity Scale44 -kokonaispistemääränä ≥14 (≥9 niille, joilla on vain motorisia tai ääniä).
  3. Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia varmistaakseen opiskelutoimenpiteiden ja -ohjeiden ymmärtämisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi diagnoosi psykoosista tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta,
  2. ÄO < 80,
  3. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana.
  4. Nykyinen itsemurhaaiko.
  5. Aiemmat ≥ 3 tottumusten muuttamisterapiakertaa tai muuta hoitoa, joka koostuu pääasiassa tic-suppressiostrategioista.
  6. Muutokset lääkityksessä viimeisen 6 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava käyttäytymisinterventio TICS: lle (CBIT)
käyttäytymisterapia TIC: lle
Kaikki osallistujat saavat 8 CBIT -istuntoa julkaistun hoitokäsikirjan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tikin muutoksen kliiniset asteikot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
tic-muutoksen ekologiset hetkelliset arvioinnit
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brianna Wellen, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa