2023 年の米国国民健康調査におけるリメゲパントとトリプタンの患者報告結果の比較
2026年1月5日 更新者：Pfizer
米国における片頭痛の患者報告によるリメゲパントとトリプタンの使用者の転帰の比較
これは、米国を代表する大規模な人口（N=75,007）を対象とした、米国の 2023 年国民健康福祉調査（NHWS）の横断データを使用した横断研究です。
NHWS からのすべてのデータは、オプトイン電子メール、パネル パートナーとの共同登録、電子ニュースレター キャンペーン、バナーの掲載、既存の汎用 Web ベースの消費者パネルを通じて募集された回答者によって報告されます。そしてアフィリエイトネットワーク。 すべての回答者は、パネルのメンバーになることに明示的に同意し、固有の電子メール アドレスを通じてパネルに登録し、詳細な人口統計上の登録プロファイルを完了します。
この分析は、医師によって片頭痛と診断されたと自己申告した回答者に焦点を当てます。 片頭痛の急性治療にリメゲパントを使用する個人を、片頭痛の急性治療にトリプタンを使用する個人と比較します。 関心のある結果には、治療の満足度、医療リソースの利用率 (HCRU)、生活の質 (QoL)、仕事の生産性の低下、片頭痛特有の障害の結果などが含まれます。
治療重み付けの逆確率確率 (IPTW) は、結果を比較する前に、リメゲパントとトリプタンのユーザー間に存在する可能性のある差異を調整するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、米国を代表する大規模な人口（N=75,007）を対象とした、米国の 2023 年国民健康福祉調査（NHWS）の横断データを使用した横断研究です。
NHWS からのすべてのデータは、オプトイン電子メール、パネル パートナーとの共同登録、電子ニュースレター キャンペーン、バナーの掲載、既存の汎用 Web ベースの消費者パネルを通じて募集された回答者によって報告されます。そしてアフィリエイトネットワーク。 すべての回答者は、パネルのメンバーになることに明示的に同意し、固有の電子メール アドレスを通じてパネルに登録し、詳細な人口統計上の登録プロファイルを完了します。
この分析は、医師によって片頭痛と診断されたと自己申告した回答者に焦点を当てます。 片頭痛の急性治療にリメゲパントを使用する個人を、片頭痛の急性治療にトリプタンを使用する個人と比較します。 関心のある結果には、治療の満足度、医療リソースの利用率 (HCRU)、生活の質 (QoL)、仕事の生産性の低下、片頭痛特有の障害の結果などが含まれます。
治療重み付けの逆確率確率 (IPTW) は、結果を比較する前に、リメゲパントとトリプタンのユーザー間に存在する可能性のある差異を調整するために使用されます。
追加情報は研究計画書に記載されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1395
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Pfizer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、米国の 2023 年国民健康健康調査 (NHWS) のデータを分析します。 NHWS は、年齢、性別、人種、民族の観点から米国の人口を代表することを目的とした横断研究です。
この研究は、医師による片頭痛の診断を報告したNHWSの回答者に焦点を当てます。
この分析では、調査時点で、片頭痛の急性治療のためにリメゲパントを服用していると報告している人と、片頭痛の急性治療のためにトリプタンを服用していると報告している人を比較します。
説明
包含基準:
- 2023年米国NHWSに参加
- 研究目的でデータを匿名で使用することに同意しました
- 18歳以上
- 医師による片頭痛の診断を自己申告した
- 調査時点で現在リメゲパントまたはトリプタン（経口経路）を服用している
除外基準:
- 調査時点では現在、リメゲパントとトリプタンの両方を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛薬の種類（処方薬または市販薬 [OTC]）別参加者数
時間枠：データ特定の1年目（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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片頭痛薬剤タイプ別参加者数：1）処方薬のみ、2）OTCのみ、3）処方薬とOTCの両方、は、片頭痛薬剤クラスの使用に基づき、このアウトカム指標で報告されています。
解析は、共変量による交絡を調整するために逆確率治療重み付け（IPTW）法を用いて実施されました。
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データ特定の1年目（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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片頭痛治療タイプ（急性または予防）による参加者数
時間枠：データ特定の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及的データが評価されました。
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このアウトカム指標では、片頭痛治療タイプ別の参加者数：1）急性使用のみ、2）予防使用のみ、または3）片頭痛薬剤クラスの使用に基づく急性および予防使用の両方について報告されています。
急性治療には以下が含まれます：トリプタン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、オピオイド、バルビツレート、麦角アルカロイド、ゲパント[急性；Nurtecを含む]、ジタン、複合鎮痛薬、およびその他の急性治療。予防治療には以下が含まれます：抗痙攣薬、ベータ遮断薬、抗うつ薬、カルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体モノクローナル抗体（CGRP mAb）、ボトックス、およびゲパント[予防治療；Nurtecを含む]。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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データ特定の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及的データが評価されました。
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急性片頭痛治療薬の使用された薬剤クラスの総数
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、参加者が使用した異なる急性片頭痛治療薬の薬剤クラスの総数が平均値として報告されます。
急性片頭痛治療薬には以下が含まれます：トリプタン、NSAIDs、オピオイド、バルビツレート、エルゴット、ジェパント[急性；Nurtecを含む]、ジタン、複合鎮痛薬、およびその他の急性治療薬。
共変量による交絡を調整するため、IPTW法を用いて解析が実施されました。
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データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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使用された急性片頭痛治療薬クラス数による参加者数
時間枠：データ識別1年目（2023年）の調査時点において、この観察研究の約1.41か月分にわたる利用可能な遡及的データが評価されました。
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このアウトカム指標では、使用された急性片頭痛治療薬の薬剤クラスの数によって分類された参加者数が報告されています。
カテゴリーには、1薬剤クラス、2薬剤クラス以上、および3薬剤クラス以上が含まれます。
共変量による交絡を調整するために、IPTW法を用いて解析が行われました。
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データ識別1年目（2023年）の調査時点において、この観察研究の約1.41か月分にわたる利用可能な遡及的データが評価されました。
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予防的片頭痛治療薬の使用薬剤クラス総数
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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予防的片頭痛治療薬には、抗けいれん薬、β遮断薬、抗うつ薬、CGRPモノクローナル抗体、ボトックス、およびジパント［ヌルテックを含む予防治療］が含まれます。
参加者が使用した異なる予防的片頭痛治療薬クラスの総数は、このアウトカム指標において平均値として報告されています。
分析は、IPTW法を使用して共変量による交絡を調整して実施されました。
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データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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予防的片頭痛薬剤クラス使用数に応じた参加者数
時間枠：データ特定の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標において報告された、予防的片頭痛治療薬の異なる薬剤クラス使用数による参加者の分類数。
カテゴリーには、1薬剤クラスの使用、2つ以上の薬剤クラス使用、および3つ以上の薬剤クラス使用が含まれます。
交絡因子による影響を調整するため、IPTW法を用いて分析が実施されました。
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データ特定の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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現在の片頭痛治療に基づく参加者数
時間枠：データ特定の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトーム指標では、現在の片頭痛治療法に基づく参加者数を、以下の薬剤クラス別に報告しています：ヌルテック（リメジェパント）のみ、急性期薬剤、トリプタン系、NSAIDs、オピオイド、バルビツール酸系、麦角アルカロイド系、ジェパント系[急性期；ヌルテックを含む]、ジタン系、配合鎮痛薬、その他の急性期治療（アスピリンリジン／塩酸メトクロプラミド一水和物またはインドメタシン／カフェイン／プロクロルペラジン）、予防薬（抗けいれん薬、β遮断薬、抗うつ薬、CGRP mAb、ボトックス、ジェパント）。
1人の参加者が複数の片頭痛治療を受ける可能性があります。
共変量による交絡を調整するため、IPTW法を用いて解析を行いました。
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データ特定の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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片頭痛治療薬クラス別の治療満足度に基づく参加者数
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標で報告された、急性薬剤、NSAIDs、オピオイド、バルビツレート、エルゴト、ジーパント（急性）、ジタン、複合鎮痛剤、その他、予防薬剤、抗けいれん薬、β遮断薬、抗うつ薬、CGRP mAb、ボトックス、およびジーパントを含む片頭痛薬クラスに対する治療満足度による参加者数。
各片頭痛薬クラスに対する治療満足度は、以下のカテゴリに分類されました：極めて不満、非常に不満、やや不満、不満でも満足でもない、やや満足、非常に満足、極めて満足。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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データ識別の1年間（2023年）における調査時点において、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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市販薬クラスによる現在の片頭痛治療に基づく参加者数
時間枠：1年間のデータ特定期間（2023年）中の調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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参加者は、現在の市販片頭痛治療薬の使用状況に基づいて分類されました。これには、鎮痛剤（アセトアミノフェンのみ）、鎮痛剤（複合）、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）、およびその他の市販薬が含まれます。
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1年間のデータ特定期間（2023年）中の調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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鎮痛剤（アセトアミノフェンのみ）の治療満足度に応じた参加者数
時間枠：データ識別期間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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このアウトカム指標では、鎮痛薬（アセトアミノフェンのみ）に対する治療満足度に基づく参加者数が報告されています。
治療満足度は以下のように分類されました：非常に不満、かなり不満、やや不満、不満でも満足でもない、やや満足、かなり満足、非常に満足。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて行われました。
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データ識別期間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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リメジェパントまたはトリプタンに対する治療満足度別参加者数
時間枠：データ識別の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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このアウトカム指標では、rimegepantまたはトリプタンに対する治療満足度に基づく参加者数が報告されています。
治療満足度は以下のように分類されました：非常に不満、大いに不満、やや不満、不満でも満足でもない、やや満足、大いに満足、非常に満足。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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データ識別の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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研究開発（RAND-36）身体コンポーネントスコア、精神コンポーネントスコアおよびグローバルヘルススコア - 一次解析
時間枠：データ特定の1年間（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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RAND-36は、身体的機能、役割身体的、身体的痛み、一般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康の8つの機能的な健康と幸福の領域を評価する標準化された調査です。
8つの各領域のスコアは、0=最悪の状態から100=最良の状態にスケーリングされ、高いスコアはより良い健康状態を示しました。
これらの8つの領域は、要約スコアとしてまとめられました：身体的成分スコア（身体的機能、役割身体的、身体的痛み、一般的健康から導出）、精神的成分スコア（社会的機能、役割感情的、精神的健康および活力から導出）、および総合健康複合スコア（身体的および精神的成分スコアから導出）。
各要約スコアは、平均=50、標準偏差=10のTスコアに標準化されました。
スコアは0から100の範囲で、0（最悪の状態）から100（最良の状態）であり、高いスコアはより良い健康状態を表します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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データ特定の1年間（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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欧州生活の質5次元5レベル（EQ-5D-5L）インデックススコア - 一次解析
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月にわたる利用可能な遡及的データが評価されました。
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EQ-5D-5Lは参加者が記入するアンケートで、2つの構成要素から成り立っています：5項目の健康状態プロファイルと視覚的アナログ尺度（VAS）です。
EQ-5D健康状態プロファイルには5つの次元があります：移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつです。
各次元には5つのレベルがあります：1＝問題なし、2＝わずかな問題、3＝中程度の問題、4＝深刻な問題、5＝極度の問題です。
5つの次元への回答は、健康状態／単一の効用指数値を構成します。
例：参加者が5つの次元すべてに「問題なし」と回答した場合、健康状態は「11111」とコード化され、事前に定義された指数値が割り当てられます。
各健康状態（回答の組み合わせとしてコード化）には、EuroQolによる米国価値セットに基づき、固有の事前定義された効用指数値が割り当てられています。
指数スコアの範囲は-0.59から1で、1＝可能な限り最良の健康状態を表します。
負の値＝死よりも悪いと認識される健康状態（死＝0）を示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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データ識別の1年間（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月にわたる利用可能な遡及的データが評価されました。
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EQ-5D-5L 視覚的アナログ尺度（VAS）スコア - 主要解析
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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EQ-5D-5Lは、参加者が記入する質問票であり、2つの構成要素から成ります：5項目の健康状態プロファイルとVASです。
EQ-5D VASは、参加者が自身の現在の健康状態を評価するために使用され、0から100までのスコアを持つ垂直VASで記録されます。ここで0は想像し得る最悪の健康状態、100は想像し得る最良の健康状態を表します。 分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。 |
データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41ヶ月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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労働生産性・活動障害評価尺度-一般健康（WPAI-GH）質問票に基づく過去7日間の労働時間喪失割合-主要解析
時間枠：アンケート実施の7日前から、データ識別の1年間（2023年）にわたり；この観察研究における約1.41ヶ月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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WPAIは、アンケートを完了した過去7日間を評価する標準化された患者報告アウトカム（PRO）です。
WPAI:GHは、仕事の生産性と障害を測定する自己報告尺度であり、4つのスコアがあります：欠勤（仕事時間の喪失）；プレゼンティーイズム（仕事中の障害／職務効果の低下）；仕事の生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティーイズムの合計）；および全活動障害。
仕事時間の喪失の割合のスコアは、0（障害なし／高い生産性）から-100％（仕事の生産性の完全な喪失）の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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アンケート実施の7日前から、データ識別の1年間（2023年）にわたり；この観察研究における約1.41ヶ月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の勤務中の障害経験率- 一次解析
時間枠：調査が行われた7日前、1年間のデータ識別期間中（2023年）、この観察研究の約1.41ヶ月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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WPAIは、アンケートを完了する前の7日間を評価する標準化されたPRO（患者報告アウトカム）です。
WPAI:GHは、仕事の生産性と障害を自己申告で測定する尺度で、4つのスコアがあります：欠勤（仕事時間の損失）、プレゼンティズム（仕事中の障害／職場での効果の低下）、仕事の生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティズムの合計）、および全活動障害。
障害の割合のスコアは0（障害なし／高い生産性／高い障害）から100％（仕事の生産性の完全な損失）までの範囲で、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、IPTW法を使用して共変量による交絡を調整して実施されました。
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調査が行われた7日前、1年間のデータ識別期間中（2023年）、この観察研究の約1.41ヶ月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の総合仕事障害率- 主要解析
時間枠：調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）において、この観察研究の約1.41か月間で利用可能な遡及データが評価されました
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WPAIは、アンケート記入前の7日間を評価する標準化された患者報告アウトカム（PRO）です。
WPAI:GHは、労働生産性と障害を自己報告で測定する指標であり、4つのスコアがあります：欠勤（仕事を休んだ時間）、プレゼンティーイズム（仕事中の障害／職務効率の低下）、労働生産性の損失（総合的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティーイズムの合計）、および全活動の障害。
総合的な仕事の障害の割合のスコアは0（障害なし／高生産性／高障害）から100％（労働生産性の完全な喪失／高障害）の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）において、この観察研究の約1.41か月間で利用可能な遡及データが評価されました
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の総活動障害率－主要解析
時間枠：調査実施の7日前、データ識別の1年間（2023年）中に；この観察研究の約1.41ヶ月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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WPAIは、アンケート回答前の7日間を評価する標準化されたPRO（患者報告アウトカム）です。
WPAI:GHは、労働生産性と障害を自己申告で測定するもので、4つのスコアがあります：欠勤（仕事時間の損失）、プレゼンティズム（仕事中の障害／職務効率の低下）、労働生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティズムの合計）、および総活動障害。
総活動障害のパーセンテージのスコアは、0（障害なし／高い生産性）から100%（労働生産性の完全な損失／高度な障害）の範囲で、スコアが高いほど障害が大きく生産性が低いことを示します。
このアウトカム指標では、総人口、雇用者、失業者、障害者におけるパーセンテージ総活動障害が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して実施されました。
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調査実施の7日前、データ識別の1年間（2023年）中に；この観察研究の約1.41ヶ月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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片頭痛障害評価尺度（MIDAS）総合スコアおよび個別項目スコア - 一次解析
時間枠：調査が実施される3か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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MIDASは、有給労働または学校、家事、非労働活動における頭痛による喪失時間として頭痛関連障害を測定する、回顧的、自己記入式、7項目のアンケートです。
参加者は、仕事または学校を休んだ日数（MIDAS項目1）、家事を休んだ日数（MIDAS項目2）、社会的または余暇活動を休んだ日数（MIDAS項目3）、仕事または学校での生産性低下があった日数（MIDAS項目4）、家事での生産性低下があった日数（MIDAS項目5）、頭痛の頻度（MIDAS項目6）、頭痛の痛みの強度（MIDAS項目7）を提供しました。
各項目スコアは0（障害なし）から90（最大障害）の範囲でした。
5項目のスコア（項目1から項目5）を合計して、0（障害なし）から450（最大障害）の範囲のMIDAS合計スコアを計算しました。
低いスコアは頭痛関連障害が少ないことを示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して実施されました。
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調査が実施される3か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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主要解析によるMIDASグレード別参加者数
時間枠：調査が実施される3ヶ月前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41ヶ月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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MIDASは、頭痛による有給労働または学校、家事労働、非労働活動の損失時間または生産性の低下として測定された、頭痛関連の障害を測定する、回顧的、自己管理式の7項目のアンケートです。
参加者は、MIDASスコアに基づいて、グレードI = ほとんどまたは全く障害なし（スコア：0-5）、グレードII = 軽度障害（スコア：6-10）、グレードIII = 中等度障害（スコア：11-20）、グレードIV = 重度障害（スコア：>=21）に分類されました。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査が実施される3ヶ月前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41ヶ月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の救急外来（ER）受診参加者数－一次解析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間で利用可能な遡及データが評価されました。
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IPTW法を用いて共変量による交絡を調整して解析を行いました。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間で利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間のER受診回数 - 主要分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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少なくとも1回のER受診が報告された患者における、あらゆる原因による過去6か月間のER受診回数は、このアウトカム指標において平均値として報告されています。
解析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の入院患者数 - 主要解析
時間枠：調査実施の6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析が行われた。
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調査実施の6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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過去6ヶ月間の平均入院回数 - 主要解析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の入院歴がある患者における、あらゆる原因による過去6か月間の平均入院回数を報告しています。
交絡因子によるバイアスを調整するため、IPTW法を用いて解析が行われました。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間の家庭医受診参加者数－主要解析
時間枠：調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析が行われました。
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調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の平均家庭医受診回数 - 主要解析
時間枠：調査が実施される6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の家庭医受診があった対象者における、過去6か月間のあらゆる原因による家庭医受診の平均回数が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査が実施される6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及的データが評価されました。
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過去6ヶ月間の心臓専門医受診参加者数 - 一次解析
時間枠：調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析が行われました。
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調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の心臓専門医受診回数の平均－一次解析
時間枠：調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）中に；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の循環器医師への受診歴がある患者において、あらゆる原因による過去6か月間の循環器医師受診回数の平均が報告されています。
解析は、IPTW法を用いて共変量による交絡を調整して実施されました。
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調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）中に；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間の神経科医受診参加者数 - 一次解析
時間枠：調査が行われた6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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IPTW法を用いて、共変量による交絡を調整するための分析が実施されました。
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調査が行われた6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の神経科医受診平均回数－主要解析
時間枠：調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の神経科医受診があった患者を対象に、過去6か月間のあらゆる原因による神経科医受診回数の平均値が報告されています。
交絡因子によるバイアスを調整するため、IPTW法を用いて解析が行われました。
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調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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過去6ヶ月間の従来の医療提供者への参加者訪問数 - 一次解析
時間枠：調査が実施される6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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調査が実施される6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間の伝統的医療提供者への平均訪問回数 - 主要分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月分にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の医療提供者受診があった者の中で、過去6か月間に何らかの原因で受診した伝統的医療提供者への平均受診回数が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて行われました。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月分にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究開発（RAND-36）身体的要素スコア、精神的要素スコア、およびグローバルヘルススコア - 感度分析。
時間枠：データ識別の1年目（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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RAND-36は、機能的健康とウェルビーイングの8つの領域を評価する標準化された調査です：身体的機能、役割身体的、身体的な痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康。
8つの領域それぞれのスコアは、0=最悪の状態から100=最良の状態にスケーリングされ、高いスコアはより良い健康状態を示します。
これらの8つの領域は、要約スコアとしてまとめられました：身体的要素スコア（身体的機能、役割身体的、身体的な痛み、一般的な健康から導出）、精神的要素スコア（社会的機能、役割感情的、精神的健康、活力から導出）、およびグローバル健康複合スコア（身体的および精神的要素スコアから導出）。
各要約スコアは、平均=50、標準偏差=10のTスコアに標準化されました。
スコアの範囲は0から100で、0（最悪の状態）から100（最良の状態）であり、高いスコアはより良い健康状態を表します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して実施されました。
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データ識別の1年目（2023年）における調査時点では、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました
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欧州生活の質5次元5レベル（EQ-5D-5L）インデックススコア - 感度分析
時間枠：データ識別の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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EQ-5D-5Lは、参加者が記入する質問票であり、2つの要素で構成されています：5項目の健康状態プロファイルと視覚的アナログ尺度（VAS）。
EQ-5D健康状態プロファイルは、5つの次元を持っています：移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ。
各次元には5つのレベルがあります：1=問題なし、2=軽度の問題、3=中程度の問題、4=重度の問題、5=極度の問題。
5つの次元への回答は、健康状態／単一の効用指標値を構成します。
例：参加者が各5次元に対して「問題なし」と回答した場合、健康状態は「11111」とコード化され、それに事前定義された指標値が割り当てられます。
各健康状態（回答の組み合わせとしてコード化）には、EuroQolによる米国の価値セットに基づき、固有の事前定義された効用指標値が割り当てられています。
指標スコアは-0.59から1の範囲であり、1=最良の健康状態を表します。
負の値=死よりも悪いと認識される健康状態（死=0）。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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データ識別の1年間（2023年）の調査時点で、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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EQ-5D-5L ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア - 感度分析
時間枠：データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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EQ-5D-5Lは、参加者が記入するアンケートであり、5項目の健康状態プロファイルとVASの2つの構成要素で構成されています。
EQ-5D VASは、参加者が自分の現在の健康状態を垂直VASで評価するために使用され、スコアは0から100の範囲で、0 = 想像しうる最悪の健康状態、100 = 想像しうる最高の健康状態を表します。 分析は、IPTW法を用いて共変量による交絡を調整して実施されました。 |
データ識別の1年間（2023年）における調査時点で、この観察研究の約1.41か月分の利用可能な遡及データが評価されました。
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ワーク・プロダクティビティとアクティビティ障害-一般健康（WPAI-GH）質問票に基づく過去7日間の労働時間損失率-感度分析
時間枠：調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）の間に；この観察研究の約1.41か月間において利用可能な遡及データが評価されました。
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WPAIは、アンケートを完了する前の7日間を評価する標準化された患者報告アウトカム（PRO）です。
WPAI:GHは、仕事の生産性と障害を自己報告で測定する尺度であり、4つのスコアがあります：欠勤（仕事時間の損失）、プレゼンティーイズム（仕事中の障害／職務効果の低下）、仕事の生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティーイズムの合計）、および全活動障害。
仕事時間の損失の割合のスコアは、0（障害なし／高い生産性）から100％（高い障害／仕事の生産性の完全な損失）まで範囲があり、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、IPTW法を使用して共変量による交絡を調整して実施されました。
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調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）の間に；この観察研究の約1.41か月間において利用可能な遡及データが評価されました。
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の勤務中の機能障害率-感度分析
時間枠：調査実施日の7日前から、データ識別の1年間（2023年）にわたって、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました
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WPAIは、質問票を記入する前の7日間を評価する標準化されたPRO（患者報告アウトカム）です。
WPAI:GHは、仕事の生産性と障害を自己報告で測定する指標で、4つのスコアがあります：欠勤（仕事を休んだ時間）、プレゼンティーイズム（仕事中の障害／職務遂行能力の低下）、仕事の生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティーイズムの合計）、および全活動障害。
障害の割合を示すスコアは、0（障害なし／高い生産性）から100%（高度な障害／仕事の生産性の完全な喪失）の範囲で、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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調査実施日の7日前から、データ識別の1年間（2023年）にわたって、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の総合的な仕事への支障の割合 - 感度分析
時間枠：調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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WPAIは、質問票の記入前7日間を評価する標準化された患者報告アウトカム（PRO）です。
WPAI:GHは、労働生産性と障害を自己報告する尺度であり、4つのスコアがあります：欠勤（仕事を休んだ時間）；プレゼンティーイズム（仕事中の障害／職務効率の低下）；労働生産性損失（全体的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティーイズムの合計）；および全活動障害。
経験した全体的な仕事の障害の割合のスコアは、0（障害なし／高い生産性）から100%（高い障害／労働生産性の完全な喪失）の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
分析は、IPTW法を使用して共変量による交絡を調整して行われました。
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調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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WPAI-GH質問票に基づく過去7日間の総活動障害率－感度分析
時間枠：調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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WPAIは、質問票の回答前7日間を評価する標準化されたPROです。
WPAI:GHは、仕事の生産性と障害を自己申告で測定するもので、4つのスコアがあります：欠勤（仕事を休んだ時間）、プレゼンティズム（仕事中の障害／職務遂行能力の低下）、仕事の生産性損失（総合的な仕事の障害／欠勤とプレゼンティズムの合計）、および総活動障害です。
総活動障害のパーセンテージスコアは、0（障害なし／高い生産性）から100%（高い障害／仕事の生産性の完全な喪失）までの範囲で、スコアが高いほど障害が大きく生産性が低いことを示します。
このアウトカム指標では、総人口、就業者、失業者、および障害者における総活動障害のパーセンテージが報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して実施されました。
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調査が実施される7日前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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片頭痛障害評価尺度（MIDAS）総合スコアおよび個別項目スコア - 感度分析
時間枠：調査実施の3ヶ月前、データ識別期間1年（2023年）中に利用可能な遡及データを、本観察研究の約1.41ヶ月間にわたって評価しました
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MIDASは、頭痛による有給労働または学校、家事、非労働活動での喪失時間として頭痛関連障害を測定する、回顧的、自己記入式の7項目質問票です。
参加者は、欠勤または学校欠席日数（MIDAS項目1）を提供しました。家事の欠席日数（MIDAS項目2）。社会的または余暇活動の欠席日数（MIDAS項目3）。および労働または学校での生産性損失日数（MIDAS項目4）、家事での生産性損失日数（MIDAS項目5）、頭痛の頻度（MIDAS項目6）、頭痛の痛みの強度（MIDAS項目7）。
各項目のスコアは0（障害なし）から90（最大障害）の範囲でした。
5つの項目スコア（項目1から項目5）を合計して、0（障害なし）から450（最大障害）の範囲のMIDAS総合スコアを計算しました。
低いスコアは頭痛関連障害が少ないことを示します。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して実行されました。
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調査実施の3ヶ月前、データ識別期間1年（2023年）中に利用可能な遡及データを、本観察研究の約1.41ヶ月間にわたって評価しました
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MIDASグレード別参加者数 - 感度分析
時間枠：調査実施の3か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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MIDASは、過去の頭痛関連障害を測定する、自己記入式の7項目からなるアンケートです。このアンケートは、有償労働や学校、家事、および非労働活動において頭痛により失われた時間や生産性を日数で評価します。
参加者はMIDASスコアに基づき、Grade I = 障害なしまたはわずかな障害（スコア: 0-5）、Grade II = 軽度の障害（スコア: 6-10）、Grade III = 中等度の障害（スコア: 11-20）、Grade IV = 重度の障害（スコア: >=21）に分類されました。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査実施の3か月前、データ識別の1年間（2023年）の間に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及的データが評価されました。
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過去6か月間の救急外来（ER）受診者数-感度分析
時間枠：調査が実施される6か月前、データ特定の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析を行いました。
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調査が実施される6か月前、データ特定の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間のER受診回数-感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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このアウトカム指標において、少なくとも1回のER受診を報告した患者のうち、過去6か月間のあらゆる原因によるER受診回数は平均値として報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を使用して行われました。
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調査実施の6か月前、1年間のデータ特定期間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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過去6か月間の入院患者数 - 感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析を行った。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の平均入院回数 - 感度分析
時間枠：調査が実施される6か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年度）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の入院歴がある患者において、過去6か月間のあらゆる原因による平均入院回数が報告されています。
解析は、IPTW法を用いて共変量による交絡を調整して実施されました。
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調査が実施される6か月前、1年間のデータ特定期間中（2023年度）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間に家庭医を受診した参加者数 - 感度分析
時間枠：調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の家庭医受診平均回数－感度分析
時間枠：調査が行われた6か月前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の家庭医受診があった患者における、過去6か月間のあらゆる原因による家庭医受診の平均回数を報告しています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査が行われた6か月前、データ識別の1年間（2023年）中に、この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間の心臓専門医受診参加者数 - 感度分析
時間枠：調査が実施される6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するため、IPTW法を用いて解析を行いました。
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調査が実施される6か月前、1年間のデータ識別期間中（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間の利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6ヶ月間の循環器専門医受診回数平均値 - 感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の循環器専門医受診があった患者を対象に、任意の原因による過去6か月間の循環器専門医受診回数の平均が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。 |
調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月にわたって利用可能な遡及データが評価されました
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過去6か月間の神経科医受診参加者数－感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて解析を行いました。
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調査実施の6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の神経科医受診回数（平均）- 感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）中に；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回は神経科医を受診した人々を対象に、あらゆる原因による過去6か月間の神経科医受診回数の平均が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）中に；この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及データが評価されました。
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過去6か月間の従来型医療提供者への参加者訪問数 - 感度分析
時間枠：調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました
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IPTW法を使用して共変量による交絡を調整し、解析が行われました。
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調査が実施される6か月前、データ識別の1年間（2023年）において；この観察研究の約1.41か月間に利用可能な遡及データが評価されました
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過去6か月間の従来型医療提供者への平均受診回数 - 感度分析
時間枠：調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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このアウトカム指標では、少なくとも1回の医療提供者への受診歴がある者において、過去6か月間にあらゆる原因による従来型医療提供者への平均受診回数が報告されています。
分析は、共変量による交絡を調整するためにIPTW法を用いて実施されました。
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調査実施の6か月前、データ特定の1年間（2023年）に、この観察研究の約1.41か月間にわたって利用可能な遡及的データが評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C4951076
- NCT06680206 (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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