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Confronto dei risultati riferiti dai pazienti per rimegepant e triptani nel sondaggio nazionale statunitense sulla salute e il benessere del 2023

5 gennaio 2026 aggiornato da: Pfizer

Confronto dei risultati riferiti dai pazienti tra gli utenti di Rimegepant e di triptan con l'emicrania negli Stati Uniti

Si tratta di uno studio trasversale che utilizza i dati trasversali del National Health and Wellness Survey (NHWS) del 2023 provenienti dagli Stati Uniti, con una popolazione ampia e rappresentativa a livello nazionale (N = 75.007).

Tutti i dati del NHWS sono riportati dagli intervistati, reclutati attraverso un panel di consumatori esistente, generico, basato sul web tramite e-mail di adesione, co-registrazione con i partner del panel, campagne di newsletter elettroniche, posizionamenti di banner, e reti di affiliazione. Tutti gli intervistati accettano esplicitamente di essere membri del panel, di registrarsi al panel tramite un indirizzo e-mail univoco e di completare un profilo di registrazione demografico approfondito.

Questa analisi si concentrerà sugli intervistati che dichiarano di aver avuto un'emicrania diagnosticata da un medico. Gli individui che utilizzano rimegepant per il trattamento acuto dell'emicrania saranno confrontati con quelli che utilizzano triptani per il trattamento acuto dell'emicrania. I risultati di interesse includono la soddisfazione del trattamento, l’utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU), la qualità della vita (QoL), la perdita di produttività lavorativa e gli esiti di disabilità specifici dell’emicrania.

La probabilità inversa di ponderazione del trattamento (IPTW) verrà utilizzata per correggere le differenze che possono esistere tra gli utilizzatori di rimegepant e di triptani prima di confrontare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio trasversale che utilizza i dati trasversali del National Health and Wellness Survey (NHWS) del 2023 provenienti dagli Stati Uniti, con una popolazione ampia e rappresentativa a livello nazionale (N = 75.007).

Tutti i dati del NHWS sono riportati dagli intervistati, reclutati attraverso un panel di consumatori esistente, generico, basato sul web tramite e-mail di adesione, co-registrazione con i partner del panel, campagne di newsletter elettroniche, posizionamenti di banner, e reti di affiliazione. Tutti gli intervistati accettano esplicitamente di essere membri del panel, di registrarsi al panel tramite un indirizzo e-mail univoco e di completare un profilo di registrazione demografico approfondito.

Questa analisi si concentrerà sugli intervistati che dichiarano di aver avuto un'emicrania diagnosticata da un medico. Gli individui che utilizzano rimegepant per il trattamento acuto dell'emicrania saranno confrontati con quelli che utilizzano triptani per il trattamento acuto dell'emicrania. I risultati di interesse includono la soddisfazione del trattamento, l’utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU), la qualità della vita (QoL), la perdita di produttività lavorativa e gli esiti di disabilità specifici dell’emicrania.

La probabilità inversa di ponderazione del trattamento (IPTW) verrà utilizzata per correggere le differenze che possono esistere tra gli utilizzatori di rimegepant e di triptani prima di confrontare i risultati.

Ulteriori informazioni sono fornite nel protocollo dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1395

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Pfizer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio analizzerà i dati del National Health and Wellness Survey (NHWS) del 2023 negli Stati Uniti. Il NHWS è uno studio trasversale destinato ad essere rappresentativo della popolazione statunitense in termini di età, sesso, razza ed etnia.

Questo studio si concentrerà sugli intervistati del NHWS che riportano una diagnosi medica di emicrania.

Questa analisi confronterà coloro che riferiscono di assumere rimegepant per il trattamento acuto dell'emicrania e coloro che riferiscono di assumere triptani per il trattamento acuto dell'emicrania al momento dell'indagine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha partecipato al NHWS 2023 negli Stati Uniti
  • Acconsentito all'uso anonimo dei propri dati per scopi di ricerca
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi auto-riferita di emicrania da parte del medico
  • Attualmente in terapia con rimegepant o triptan (per via orale) al momento dell'indagine

Criteri di esclusione:

- Attualmente assumevo sia rimegepant che triptani al momento dell'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento acuto dell'emicrania
Droga: Rimegepant
Rimegepant per il trattamento acuto dell'emicrania
Droga: Triptani
Triptani per il trattamento acuto dell'emicrania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in base al tipo di farmaco per l'emicrania (farmaco da prescrizione o da banco [OTC])
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base al tipo di farmaco per l'emicrania: 1) solo come farmaco con prescrizione, 2) solo come farmaco da banco o 3) sia come farmaco con prescrizione che da banco, in base all'utilizzo delle classi di farmaci per l'emicrania, è riportato in questa misura di esito. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo di ponderazione della probabilità inversa del trattamento (IPTW) per aggiustare la confusione da parte delle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base al tipo di trattamento per l'emicrania (acuto o preventivo)
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base al tipo di trattamento per l'emicrania: 1) solo uso acuto, 2) solo uso preventivo, o 3) sia uso acuto che preventivo, basato sull'utilizzo delle classi di farmaci per l'emicrania, è riportato in questa misura di esito. I trattamenti acuti includevano: triptani, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), oppioidi, barbiturici, ergotamine, gepanti [acuti; incluso Nurtec], ditan, analgesici combinati e altri trattamenti acuti; il trattamento preventivo includeva: anticonvulsivanti, beta-bloccanti, antidepressivi, anticorpi monoclonali del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP mAb), botox e gepanti [trattamento preventivo incluso Nurtec]). L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero totale di classi di farmaci per l'emicrania acuta utilizzate
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il numero totale di classi distinte di farmaci per l'emicrania acuta utilizzate dai partecipanti è riportato come media in questa misura di esito. Gli agenti per l'emicrania acuta includevano: triptani, FANS, oppioidi, barbiturici, ergotaminici, gepanti [acuti; incluso Nurtec], ditan, analgesici combinati e altri trattamenti acuti. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti in Base al Numero di Classi di Farmaci per l'Attacco Acuto di Emicrania Utilizzate
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero di partecipanti classificati in base al numero di classi di farmaci distinti per l'emicrania acuta utilizzate. Le categorie includevano 1 classe di farmaci, 2 o più classi di farmaci e 3 o più classi di farmaci. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero totale di classi di farmaci agenti preventivi per l'emicrania utilizzate
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Agenti preventivi per l'emicrania inclusi: anticonvulsivanti, beta-bloccanti, antidepressivi, anticorpi monoclonali CGRP, botox e gepant [trattamento preventivo incluso Nurtec]. Il numero totale di classi di farmaci agenti preventivi per l'emicrania distinti utilizzati dai partecipanti è riportato come media in questa misura di esito. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili confondenti.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti in Base al Numero di Classi di Farmaci per la Prevenzione dell'Emicrania Utilizzate
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti classificati in base al numero di classi farmacologiche distinte di agenti preventivi per l'emicrania da prescrizione utilizzate riportate in questa misura di esito. Le categorie includevano l'uso di 1 classe farmacologica, 2 o più classi farmacologiche e 3 o più classi farmacologiche. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti in Base ai Trattamenti Attuali per l'Emicrania
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il numero di partecipanti in base ai trattamenti attuali per l'emicrania, suddivisi per classi di farmaci tra cui: solo Nurtec (rimegepant), agenti acuti, triptani, FANS, oppioidi, barbiturici, ergot, gepant [acuti; incluso Nurtec], ditan, analgesici combinati e altri trattamenti acuti (lisina di aspirina/metoclopramide cloridrato monoidrato o indometacina/caffeina/proclorperazina), agenti preventivi (anticonvulsivanti, beta-bloccanti, antidepressivi, CGRP mAb, botox e gepant) sono riportati in questo outcome measure. Un partecipante potrebbe ricevere più di un trattamento per l'emicrania. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base alla soddisfazione del trattamento della classe di farmaci per l'emicrania
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base alla soddisfazione del trattamento per le classi di farmaci per l'emicrania che includono: agenti acuti, FANS, oppioidi, barbiturici, ergot, gepanti (acuti), ditani, analgesici combinati, altri, agenti preventivi, anticonvulsivanti, beta-bloccanti, antidepressivi, CGRP mAb, botox e gepanti riportati in questa misura di esito. La soddisfazione del trattamento per ciascuna classe di farmaci per l'emicrania è stata categorizzata come: estremamente insoddisfatto, molto insoddisfatto, piuttosto insoddisfatto, né insoddisfatto né soddisfatto, piuttosto soddisfatto, molto soddisfatto, estremamente soddisfatto. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti Secondo i Trattamenti Correnti per l'Emicrania nella Classe da Banco
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
I partecipanti sono stati classificati in base all'uso corrente di trattamenti per l'emicrania da banco, inclusi analgesici (solo paracetamolo), analgesici (combinati), FANS e altri farmaci da banco.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti secondo la soddisfazione del trattamento con analgesici (solo acetaminofene)
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
In questa misura di esito viene riportato il numero di partecipanti in base alla soddisfazione per il trattamento con analgesici (solo acetaminofene). La soddisfazione per il trattamento è stata categorizzata come: estremamente insoddisfatto, molto insoddisfatto, abbastanza insoddisfatto, né insoddisfatto né soddisfatto, abbastanza soddisfatto, molto soddisfatto, estremamente soddisfatto. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere i fattori confondenti delle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di partecipanti secondo la soddisfazione del trattamento con Rimegepant o Triptani
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Il numero di partecipanti in base alla soddisfazione del trattamento con rimegepant o triptani è riportato in questa misura di esito. La soddisfazione del trattamento è stata categorizzata come: estremamente insoddisfatto, molto insoddisfatto, abbastanza insoddisfatto, né insoddisfatto né soddisfatto, abbastanza soddisfatto, molto soddisfatto, estremamente soddisfatto. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Punteggio della componente fisica, punteggio della componente mentale e punteggio della salute globale - Analisi primaria della Ricerca e Sviluppo (RAND-36)
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
RAND-36=questionario standardizzato che valuta 8 domini della salute funzionale e del benessere: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi per ciascuno degli 8 domini sono stati scalati da 0=condizione peggiore a 100=condizione migliore, punteggi più alti indicavano uno stato di salute migliore. Questi 8 domini sono stati riassunti come punteggi di sintesi: punteggi della componente fisica (derivati da funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale), punteggi della componente mentale (derivati da funzionamento sociale, ruolo emotivo, salute mentale e vitalità) e punteggio composito della salute globale (derivato dai punteggi delle componenti fisica e mentale). Ciascuno dei punteggi di sintesi è stato standardizzato a un punteggio T con media=50 e DS=10. I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 (condizione peggiore) a 100 (condizione migliore), dove punteggi più alti rappresentano uno stato di salute migliore. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per aggiustare la confusione da parte delle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Punteggio Indice European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) - Analisi Primaria
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'EQ-5D-5L è un questionario compilato dal partecipante che consisteva in due componenti: un profilo dello stato di salute a cinque voci e una scala analogica visiva (VAS).
Il profilo dello stato di salute EQ-5D aveva 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione.
Ogni dimensione aveva 5 livelli: 1= nessun problema, 2= problemi lievi, 3= problemi moderati, 4= problemi gravi e 5= problemi estremi.
Le risposte alle 5 dimensioni costituivano lo stato di salute/un singolo valore di indice di utilità.
Ad esempio, se un partecipante rispondeva "nessun problema" per ciascuna delle 5 dimensioni, lo stato di salute veniva codificato come "11111" con un valore di indice predefinito assegnato.
Ogni stato di salute (codificato come combinazione di risposte) aveva un valore di indice di utilità predefinito unico assegnato secondo i set di valori statunitensi, da EuroQol.
I punteggi dell'indice variavano da -0,59 a 1; dove 1 = lo stato di salute migliore possibile.
I valori negativi = stati di salute percepiti come peggiori della morte, (morte=0).
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Punteggio Scala Analogica Visiva (VAS) EQ-5D-5L - Analisi Primaria
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'EQ-5D-5L è un questionario compilato dal partecipante che consisteva in due componenti: un profilo dello stato di salute a cinque voci e una VAS. La VAS EQ-5D è stata utilizzata per registrare la valutazione dello stato di salute attuale del partecipante su una VAS verticale con punteggi compresi tra 0 e 100, dove 0 = lo stato di salute peggiore immaginabile e 100 = lo stato di salute migliore immaginabile. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Percentuale di tempo lavorativo perso negli ultimi 7 giorni basata sul questionario WPAI-GH (Work Productivity and Activity Impairment - General Health) - Analisi primaria
Lasso di tempo: 7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il WPAI è un Patient reported outcome (PRO) standardizzato che valutava i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. WPAI:GH è una misura autovalutativa della produttività lavorativa e della compromissione, che aveva quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di tempo lavorativo perso variavano da 0 (nessuna compromissione/elevata produttività) a -100% (perdita totale della produttività lavorativa), con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per aggiustare le variabili confondenti.
7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Percentuale di Compromissione Sperimentata Durante il Lavoro negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 7 giorni prima della somministrazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il WPAI è un PRO standardizzato che ha valutato i 7 giorni precedenti alla compilazione del questionario. WPAI:GH è una misura auto-riferita della produttività lavorativa e della compromissione, che aveva quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di compromissione sperimentata variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività/alta compromissione) al 100% (perdita totale della produttività lavorativa), con punteggi più alti che indicavano una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
7 giorni prima della somministrazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Percentuale Complessiva di Compromissione Lavorativa negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 7 giorni prima della compilazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Il WPAI è un PRO standardizzato che ha valutato i 7 giorni precedenti il completamento del questionario. WPAI:GH è una misura auto-riferita della produttività lavorativa e della compromissione, che presentava quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di compromissione complessiva del lavoro sperimentata variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività/alta compromissione) al 100% (perdita totale della produttività lavorativa/alta compromissione), con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per aggiustare la confondenza delle covariate.
7 giorni prima della compilazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Percentuale di Compromissione Totale dell'Attività negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 7 giorni prima della compilazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il WPAI è un PRO standardizzato che valuta i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. WPAI:GH è una misura auto-riferita di produttività e compromissione lavorativa, con quattro punteggi: assenteismo (tempo di lavoro perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di compromissione totale delle attività variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività) al 100% (perdita totale di produttività lavorativa/alta compromissione), con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività. In questa misura di esito, viene riportata la percentuale di compromissione totale delle attività nella popolazione totale, tra occupati, disoccupati e disabili. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
7 giorni prima della compilazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Punteggio Totale della Scala di Valutazione della Disabilità Emicranica (MIDAS) e Punteggi dei Singoli Item - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
MIDAS è un questionario retrospettivo, auto-somministrato, composto da 7 voci che misurava la disabilità correlata al mal di testa come tempo perso a causa del mal di testa per lavoro retribuito o scuola, lavoro domestico e attività non lavorative. I partecipanti hanno fornito il numero di giorni di lavoro o scuola persi (MIDAS Voce 1); giorni di faccende domestiche persi (MIDAS Voce 2); giorni di attività sociali o ricreative persi (MIDAS Voce 3); e giorni con perdita di produttività al lavoro o a scuola (MIDAS Voce 4), giorni con perdita di produttività nel lavoro domestico (MIDAS Voce 5), frequenza del mal di testa (MIDAS Voce 6) e intensità del dolore del mal di testa (MIDAS Voce 7). Il punteggio variava da 0 (nessuna disabilità) a 90 (disabilità massima) per ciascuno dei punteggi delle singole voci. I punteggi delle 5 voci (Voce 1 a Voce 5) sono stati sommati per calcolare il punteggio totale MIDAS che va da 0 (nessuna disabilità) a 450 (disabilità massima). Punteggi più bassi indicano una minore disabilità correlata al mal di testa. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti in base al grado MIDAS - Analisi primaria
Lasso di tempo: 3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
MIDAS è un questionario retrospettivo, auto-somministrato, composto da 7 elementi che misura la disabilità correlata al mal di testa come giorni con tempo perso o produttività ridotta a causa del mal di testa in attività lavorative retribuite o scolastiche, lavori domestici e attività non lavorative. I partecipanti sono stati classificati in base ai punteggi MIDAS come Grado I = Disabilità lieve o assente (Punteggio: 0-5), Grado II = Disabilità lieve (Punteggio: 6-10), Grado III = Disabilità moderata (Punteggio: 11-20), Grado IV = Disabilità grave (Punteggio: >=21). L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione causata dalle covariate.
3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti con Visite al Pronto Soccorso (PS) negli Ultimi 6 Mesi - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata effettuata utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di visite al pronto soccorso negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno riportato almeno 1 visita al pronto soccorso, indicato come media in questa misura di esito.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione causata dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti con ospedalizzazioni negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione causata dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero medio di ricoveri negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di ospedalizzazioni negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 ospedalizzazione. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili confondenti.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti con Visite dal Medico di Famiglia negli Ultimi 6 Mesi - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere il confondimento da parte delle covariate.
6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero Medio di Visite dal Medico di Famiglia negli Ultimi 6 Mesi - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite dal medico di famiglia negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 visita dal medico di famiglia. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni dovute alle covariate.
6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti con visite cardiologiche negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili di confondimento dei covariate.
6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero medio di visite cardiologiche negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite dal cardiologo negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno effettuato almeno 1 visita dal cardiologo. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione causata dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti con visite neurologiche negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili di confondimento dei covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero Medio di Visite Neurologiche negli Ultimi 6 Mesi - Analisi Primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del rilascio del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite neurologiche negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 visita neurologica. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili di confusione.
6 mesi prima del rilascio del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti con visite a fornitori sanitari tradizionali negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni dovute alle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero medio di visite a operatori sanitari tradizionali negli ultimi 6 mesi - Analisi primaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite a operatori sanitari tradizionali negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 visita con un operatore sanitario. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili confondenti.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Componente Fisica, Punteggio della Componente Mentale e Punteggio della Salute Globale della Ricerca e Sviluppo (RAND-36) - Analisi di Sensibilità.
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
RAND-36=questionario standardizzato che valuta 8 domini della salute funzionale e del benessere: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi per ciascuno degli 8 domini sono stati scalati da 0=condizione peggiore a 100=condizione migliore, punteggi più alti indicavano un migliore stato di salute. Questi 8 domini sono stati riassunti come punteggi di sintesi: punteggi del componente fisico (derivati da funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale), punteggi del componente mentale (derivati da funzionamento sociale, ruolo emotivo, salute mentale e vitalità) e punteggio composito della salute globale (derivato dai punteggi dei componenti fisico e mentale). Ciascuno dei punteggi di sintesi è stato standardizzato a un punteggio T con media=50 e DS=10. I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 (condizione peggiore) a 100 (condizione migliore), punteggi più alti rappresentano un migliore stato di salute. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione da parte delle covariate.
Al momento del sondaggio durante 1 anno di identificazione dei dati (anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Indice della Qualità della Vita 5 Dimensioni 5 Livelli (EQ-5D-5L) - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
EQ-5D-5L è un questionario compilato dal partecipante che consisteva in due componenti: un profilo dello stato di salute a cinque elementi e una scala analogica visiva (VAS). Il profilo dello stato di salute EQ-5D aveva 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Ogni dimensione aveva 5 livelli: 1= nessun problema, 2= problemi lievi, 3= problemi moderati, 4= problemi gravi e 5= problemi estremi. Le risposte alle 5 dimensioni costituivano lo stato di salute/un singolo valore di indice di utilità. Ad es. se un partecipante rispondeva "nessun problema" per ciascuna delle 5 dimensioni, lo stato di salute veniva codificato come "11111" con un valore di indice predefinito associato. Ogni stato di salute (codificato come combinazione di risposte) aveva un unico valore di indice di utilità predefinito assegnato secondo i set di valori statunitensi, da EuroQol. I punteggi dell'indice variavano da -0,59 a 1; dove 1 = stato di salute migliore possibile. I valori negativi = stati di salute percepiti come peggiori della morte, (morte=0). L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le confondenti delle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
EQ-5D-5L Scala Analogica Visiva (VAS) - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'EQ-5D-5L è un questionario compilato dal partecipante che consiste in due componenti: un profilo di stato di salute a cinque voci e una VAS. La VAS EQ-5D è stata utilizzata per registrare la valutazione del partecipante del proprio stato di salute attuale su una VAS verticale con punteggi compresi tra 0 e 100, dove 0 = stato di salute peggiore immaginabile e 100 = stato di salute migliore immaginabile. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione da parte delle covariate.
Al momento dell'indagine durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Percentuale del Tempo di Lavoro Perso negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario sulla Produttività e l'Impatto dell'Attività Lavorativa - Salute Generale (WPAI-GH) - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 7 giorni prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il WPAI è un PRO standardizzato che valutava i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. Il WPAI:GH è una misura auto-riferita della produttività lavorativa e della compromissione, che presentava quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di tempo lavorativo perso variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività) al 100% (elevata compromissione/perdita totale della produttività lavorativa), con un punteggio più alto che indicava una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
7 giorni prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Percentuale di Compromissione Sperimentata Durante il Lavoro negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH-Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Il WPAI è un PRO standardizzato che valutava i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. Il WPAI:GH è una misura auto-riportata della produttività lavorativa e della compromissione, che aveva quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale dell'attività. I punteggi per la percentuale di compromissione sperimentata variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività) al 100% (alta compromissione/perdita totale della produttività lavorativa), con un punteggio più alto che indicava una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le confondenti delle covariate.
7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Percentuale di Compromissione Complessiva del Lavoro negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH- Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 7 giorni prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Il WPAI è un PRO standardizzato che ha valutato i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. WPAI:GH è una misura auto-riferita della produttività lavorativa e della compromissione, che aveva quattro punteggi: assenteismo (tempo lavorativo perso); presenteismo (compromissione al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (compromissione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo); e compromissione totale delle attività. I punteggi per la percentuale di compromissione complessiva del lavoro sperimentata variavano da 0 (nessuna compromissione/alta produttività) al 100% (elevata compromissione/perdita totale della produttività lavorativa), con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione e una minore produttività. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confondibilità delle covariate.
7 giorni prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Percentuale di Compromissione Totale dell'Attività negli Ultimi 7 Giorni Basata sul Questionario WPAI-GH - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Il WPAI è un PRO standardizzato che valutava i 7 giorni precedenti al completamento del questionario. WPAI:GH è una misura auto-riferita della produttività lavorativa e dell'impairment, che presentava quattro punteggi: assenteismo (tempo di lavoro perso); presenteismo (impairment al lavoro/ridotta efficacia sul lavoro); perdita di produttività lavorativa (impairment lavorativo complessivo/assenteismo più presenteismo); e impairment dell'attività totale. I punteggi per la percentuale di impairment dell'attività totale variavano da 0 (nessun impairment/alta produttività) a 100% (alto impairment/perdita totale di produttività lavorativa), con punteggi più alti che indicano un maggiore impairment e una minore produttività. In questa misura di outcome, viene riportata la percentuale di impairment dell'attività totale nella popolazione totale, tra occupati, disoccupati e disabili. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione causata dalle covariate.
7 giorni prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Scala di Valutazione della Disabilità Emicranica (MIDAS) Punteggio Totale e Punteggi dei Singoli Item - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
MIDAS è un questionario retrospettivo, autosomministrato, di 7 elementi che misurava la disabilità correlata all'emicrania come tempo perso a causa del mal di testa dal lavoro retribuito o dalla scuola, dal lavoro domestico e dalle attività non lavorative. I partecipanti hanno fornito il numero di giorni di lavoro o scuola persi (MIDAS Item 1); giorni di lavoro domestico persi (MIDAS Item 2); giorni di attività sociali o di svago persi (MIDAS Item 3); e giorni con perdita di produttività al lavoro o a scuola (MIDAS Item 4), giorni con perdita di produttività nel lavoro domestico (MIDAS Item 5), frequenza dei mal di testa (MIDAS Item 6) e intensità del dolore del mal di testa (MIDAS Item 7). Il punteggio variava da 0 (nessuna disabilità) a 90 (disabilità massima) per ciascuno dei punteggi dei singoli elementi. I punteggi dei 5 elementi (Item 1 a Item 5) sono stati sommati per calcolare il punteggio totale MIDAS che va da 0 (nessuna disabilità) a 450 (disabilità massima). Punteggi più bassi indicano una minore disabilità correlata all'emicrania. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni dovute alle covariate.
3 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di Partecipanti Secondo il Grado MIDAS - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
MIDAS è un questionario retrospettivo, autosomministrato, di 7 elementi che misurava la disabilità correlata al mal di testa come giorni con tempo perso o produttività ridotta a causa del mal di testa per lavoro retribuito o scuola, lavoro domestico e attività non lavorative. I partecipanti sono stati classificati in base ai punteggi MIDAS come Grado I = Disabilità lieve o assente (Punteggio: 0-5), Grado II = Disabilità moderata (Punteggio: 6-10), Grado III = Disabilità grave (Punteggio: 11-20), Grado IV = Disabilità molto grave (Punteggio: >=21). L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni da fattori confondenti.
3 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di partecipanti con visite al Pronto Soccorso (PS) negli ultimi 6 mesi - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili confondenti dei covariate.
6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di visite al Pronto Soccorso negli ultimi 6 mesi - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di visite al Pronto Soccorso negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno riportato almeno 1 visita al PS, indicato come media in questa misura di esito. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di Partecipanti con Ospedalizzazioni negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili confondenti.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero Medio di Ricoveri negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di ospedalizzazioni negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 ospedalizzazione. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti con Visite dal Medico di Famiglia negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni dovute alle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero Medio di Visite dal Medico di Famiglia negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del rilascio del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite presso il medico di famiglia negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 visita presso il medico di famiglia. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
6 mesi prima del rilascio del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di partecipanti con visite cardiologiche negli ultimi 6 mesi - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili di confondimento dei covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero medio di visite cardiologiche negli ultimi 6 mesi - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite cardiologiche negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno effettuato almeno 1 visita cardiologica.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni causate dalle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero di Partecipanti con Visite Neurologiche negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere il confondimento delle covariate.
6 mesi prima del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero Medio di Visite Neurologiche negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite neurologiche negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno avuto almeno 1 visita neurologica. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere la confusione dovuta alle covariate.
6 mesi prima che il sondaggio fosse effettuato, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
Numero di Partecipanti con Visite a Professionisti Sanitari Tradizionali negli Ultimi 6 Mesi - Analisi di Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'indagine, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le distorsioni dovute alle covariate.
6 mesi prima dell'indagine, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati per circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale
Numero medio di visite a operatori sanitari tradizionali negli ultimi 6 mesi - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi prima della realizzazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.
In questa misura di esito viene riportato il numero medio di visite a professionisti sanitari tradizionali negli ultimi sei mesi per qualsiasi causa tra coloro che hanno effettuato almeno 1 visita a un professionista sanitario. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo IPTW per correggere le variabili di confondimento.
6 mesi prima della realizzazione del sondaggio, durante 1 anno di identificazione dei dati (Anno 2023); i dati retrospettivi disponibili sono stati valutati in circa 1,41 mesi di questo studio osservazionale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4951076
  • NCT06680206 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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