Comparação dos resultados relatados pelos pacientes para Rimegepant e Triptanos na Pesquisa Nacional de Saúde e Bem-Estar dos EUA de 2023
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Pfizer
Comparando resultados relatados por pacientes entre usuários de rimegepant e triptano com enxaqueca nos Estados Unidos
Este é um estudo transversal que utiliza dados transversais da Pesquisa Nacional de Saúde e Bem-Estar (NHWS) de 2023 dos EUA, com uma população grande e representativa nacionalmente (N=75.007).
Todos os dados do NHWS são relatados pelos entrevistados, que são recrutados por meio de um painel de consumidores existente, de uso geral, baseado na web, por meio de e-mails opt-in, co-registro com parceiros do painel, campanhas de boletins eletrônicos, colocação de banners, e redes afiliadas. Todos os entrevistados concordam explicitamente em ser membros do painel, registrar-se no painel através de um endereço de e-mail exclusivo e preencher um perfil de registro demográfico detalhado.
Esta análise se concentrará nos entrevistados que relataram ter enxaqueca diagnosticada por um médico. Indivíduos que usam rimegepant para tratamento agudo de enxaqueca serão comparados com aqueles que usam triptanos para tratamento agudo de enxaqueca. Os resultados de interesse incluem satisfação com o tratamento, utilização de recursos de saúde (HCRU), qualidade de vida (QV), perda de produtividade no trabalho e resultados de incapacidade específicos da enxaqueca.
A probabilidade inversa de ponderação do tratamento (IPTW) será usada para ajustar as diferenças que podem existir entre usuários de rimegepant e triptano antes de comparar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal que utiliza dados transversais da Pesquisa Nacional de Saúde e Bem-Estar (NHWS) de 2023 dos EUA, com uma população grande e representativa nacionalmente (N=75.007).
Todos os dados do NHWS são relatados pelos entrevistados, que são recrutados por meio de um painel de consumidores existente, de uso geral, baseado na web, por meio de e-mails opt-in, co-registro com parceiros do painel, campanhas de boletins eletrônicos, colocação de banners, e redes afiliadas. Todos os entrevistados concordam explicitamente em ser membros do painel, registrar-se no painel através de um endereço de e-mail exclusivo e preencher um perfil de registro demográfico detalhado.
Esta análise se concentrará nos entrevistados que relataram ter enxaqueca diagnosticada por um médico. Indivíduos que usam rimegepant para tratamento agudo de enxaqueca serão comparados com aqueles que usam triptanos para tratamento agudo de enxaqueca. Os resultados de interesse incluem satisfação com o tratamento, utilização de recursos de saúde (HCRU), qualidade de vida (QV), perda de produtividade no trabalho e resultados de incapacidade específicos da enxaqueca.
A probabilidade inversa de ponderação do tratamento (IPTW) será usada para ajustar as diferenças que podem existir entre usuários de rimegepant e triptano antes de comparar os resultados.
Informações adicionais são fornecidas no protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1395
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Pfizer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo analisará dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Bem-Estar (NHWS) de 2023 nos EUA. O NHWS é um estudo transversal que pretende ser representativo da população dos EUA em termos de idade, sexo, raça e etnia.
Este estudo se concentrará nos entrevistados do NHWS que relatam um diagnóstico médico de enxaqueca.
Esta análise irá comparar aqueles que relatam tomar rimegepant para o tratamento agudo da enxaqueca e aqueles que relatam tomar triptanos para o tratamento agudo da enxaqueca no momento da pesquisa.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participou do NHWS 2023 nos EUA
- Consentiu com o uso anônimo de seus dados para fins de pesquisa
- Com 18 anos ou mais
- Auto-relato de diagnóstico de enxaqueca pelo médico
- Atualmente em uso de rimegepant ou triptano (por via oral) no momento da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Atualmente em uso de rimegepant e triptanos no momento da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento agudo da enxaqueca
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Rimegepante para o tratamento agudo da enxaqueca
Triptanos para tratamento agudo da enxaqueca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes de Acordo com o Tipo de Medicamento para Enxaqueca (Medicamento Sujeito a Receita Médica ou de Venda Livre [OTC])
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O número de participantes de acordo com o tipo de medicação para enxaqueca: 1) apenas como medicamento sujeito a receita médica, 2) apenas como medicamento de venda livre ou 3) como medicamento sujeito a receita médica e de venda livre com base na utilização das classes de medicação para enxaqueca é reportado nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método de ponderação da probabilidade inversa de tratamento (IPTW) para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com o Tipo de Tratamento de Enxaqueca (Agudo ou Prevenção)
Prazo: Na altura do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de participantes de acordo com o tipo de tratamento de enxaqueca: 1) uso apenas agudo, 2) uso apenas preventivo, ou 3) uso agudo e preventivo com base na utilização das classes de medicamentos para enxaqueca é reportado nesta medida de resultado.
Os tratamentos agudos incluíram: triptanos, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), opioides, barbitúricos, ergots, gepants [agudo; incluindo Nurtec], ditan, analgésicos combinados e outros tratamentos agudos; o tratamento preventivo incluiu: anticonvulsivantes, beta-bloqueador, antidepressivo, anticorpos monoclonais do péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP mAb), botox e gepant [tratamento preventivo incluindo Nurtec]).
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o efeito de confusão das covariáveis.
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Na altura do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Total de Classes de Fármacos Agentes da Enxaqueca Aguda Utilizados
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O número total de classes distintas de medicamentos para enxaqueca aguda utilizadas pelos participantes é reportado como média nesta medida de resultado.
Os agentes para enxaqueca aguda incluíam: triptanos, AINEs, opioides, barbitúricos, ergóticos, gepantes [agudos; incluindo Nurtec], ditano, analgésicos combinados e outro tratamento agudo.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com o Número de Classes de Medicamentos Agudos para Enxaqueca Utilizadas
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste resultado, é reportado o número de participantes categorizados pelo número de classes distintas de fármacos para enxaqueca aguda utilizadas.
As categorias incluíram 1 classe de fármacos, 2 ou mais classes de fármacos e 3 ou mais classes de fármacos.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão causada pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Total de Classes de Fármacos Agentes de Prevenção de Enxaqueca Utilizadas
Prazo: No momento do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Agentes preventivos de enxaqueca incluídos: anticonvulsivantes, beta-bloqueadores, antidepressivos, mAb CGRP, botox e gepante [tratamento preventivo incluindo Nurtec].
O número total de classes distintas de medicamentos preventivos para enxaqueca utilizadas pelos participantes é reportado como média nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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No momento do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com o Número de Classes de Fármacos Agentes de Prevenção de Enxaqueca Utilizados
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de participantes categorizados pelo número de classes de medicamentos preventivos para enxaqueca prescritos distintos utilizados, reportado nesta medida de resultado.
As categorias incluíram a utilização de 1 classe de medicamentos, 2 ou mais classes de medicamentos e 3 ou mais classes de medicamentos.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com os Tratamentos Atuais para Enxaqueca
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de participantes de acordo com os tratamentos atuais para enxaqueca por classes de medicamentos, incluindo: apenas Nurtec (rimegepant), agentes agudos, triptanos, AINEs, opioides, barbitúricos, ergots, gepants [agudos; incluindo Nurtec], ditan, analgésicos combinados e outros tratamentos agudos (aspirina lisina/metoclopramida cloridrato monohidratado ou indometacina/cafeína/proclorperazina), agentes preventivos (anticonvulsivantes, beta-bloqueador, antidepressivo, mAb CGRP, botox e gepant) são reportados nesta medida de resultado.
Um participante pode receber mais de um tratamento para enxaqueca.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com a Satisfação do Tratamento da Classe de Medicamentos para Enxaqueca
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de participantes de acordo com a satisfação com o tratamento para as classes de medicamentos para a enxaqueca, incluindo: agentes agudos, AINEs, opioides, barbitúricos, ergots, gepants (agudos), ditans, analgésicos combinados, outros, agentes de prevenção, anticonvulsivantes, betabloqueadores, antidepressivos, CGRPs mAb, botox e gepant, reportados nesta medida de resultado.
A satisfação com o tratamento para cada classe de medicamento para a enxaqueca foi categorizada como: extremamente insatisfeito, muito insatisfeito, algo insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, algo satisfeito, muito satisfeito, extremamente satisfeito.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com os Tratamentos Atuais de Enxaqueca na Classe OTC
Prazo: No momento da pesquisa durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Os participantes foram categorizados com base no uso atual de tratamentos OTC para enxaqueca, incluindo analgésicos (apenas acetaminofeno), analgésicos (combinação), AINEs e outros OTCs.
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No momento da pesquisa durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com a Satisfação do Tratamento com Analgésicos (Apenas Acetaminofeno)
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O número de participantes de acordo com a satisfação com o tratamento para analgésicos (apenas paracetamol) é relatado nesta medida de resultado.
A satisfação com o tratamento foi categorizada como: extremamente insatisfeito, muito insatisfeito, algo insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, algo satisfeito, muito satisfeito, extremamente satisfeito.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de Participantes de Acordo com a Satisfação com o Tratamento com Rimegepant ou Triptanos
Prazo: No momento do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O número de participantes de acordo com a satisfação com o tratamento com rimegepante ou triptanos é reportado nesta medida de resultado.
A satisfação com o tratamento foi categorizada como: extremamente insatisfeito, muito insatisfeito, algo insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, algo satisfeito, muito satisfeito, extremamente satisfeito.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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No momento do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Pesquisa e Desenvolvimento (RAND-36) Pontuação do Componente Físico, Pontuação do Componente Mental e Pontuação Global de Saúde - Análise Primária
Prazo: Na altura do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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RAND-36 = questionário padronizado que avalia 8 domínios da saúde funcional e bem-estar: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
A pontuação para cada um dos 8 domínios foi dimensionada de 0 = pior condição a 100 = melhor condição, pontuações mais elevadas indicavam melhor estado de saúde.
Estes 8 domínios foram resumidos como pontuações de resumo: pontuações do componente físico (derivadas do funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral), pontuações do componente mental (derivadas do funcionamento social, papel emocional, saúde mental e vitalidade) e pontuação composta de saúde global (derivada das pontuações dos componentes físico e mental).
Cada uma das pontuações de resumo foi padronizada para uma pontuação T com média = 50 e DP = 10.
As pontuações variaram de 0 a 100, onde 0 (pior condição) a 100 (melhor condição), sendo que pontuações mais elevadas representam melhor estado de saúde.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) Índice de Pontuação - Análise Primária
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O EQ-5D-5L é um questionário preenchido pelo participante que consistia em dois componentes: um perfil de estado de saúde de cinco itens e uma escala visual analógica (EVA).
O perfil de estado de saúde EQ-5D tinha 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tinha 5 níveis: 1= sem problemas, 2= problemas ligeiros, 3= problemas moderados, 4= problemas graves e 5= problemas extremos.
As respostas às 5 dimensões compunham o estado de saúde/um valor de índice de utilidade único.
Por exemplo, se um participante responder "sem problemas" para cada uma das 5 dimensões, então o estado de saúde foi codificado como "11111" com um valor de índice pré-definido atribuído.
Cada estado de saúde (codificado como combinação de respostas) tinha um valor de índice de utilidade pré-definido único atribuído de acordo com os conjuntos de valores dos EUA, pela EuroQol.
Os escores do índice variaram de -0,59 a 1; onde 1 = melhor estado de saúde possível.
Valores negativos = estados de saúde percebidos como piores do que a morte, (morte=0).
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) EQ-5D-5L - Análisis Primario
Prazo: No momento do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O EQ-5D-5L é um questionário preenchido pelo participante que consistia em dois componentes: um perfil de estado de saúde de cinco itens e uma EVA.
A EVA do EQ-5D foi utilizada para registar a classificação do participante para o seu estado de saúde atual numa EVA vertical com pontuações de 0 a 100, em que 0 = o pior estado de saúde imaginável e 100 = o melhor estado de saúde imaginável. A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis. |
No momento do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Percentagem de Tempo de Trabalho Perdido nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário de Produtividade no Trabalho e Limitação da Atividade - Saúde Geral (WPAI-GH) - Análise Primária
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O WPAI é um resultado comunicado pelo doente (PRO) padronizado que avalia os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
O WPAI:GH é uma medida auto-reportada de produtividade e comprometimento laboral, que apresenta quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presenteísmo (comprometimento no trabalho/eficácia reduzida no trabalho); perda de produtividade laboral (comprometimento geral do trabalho/absentismo mais presenteísmo); e comprometimento total da atividade.
As pontuações para a percentagem de tempo de trabalho perdido variam de 0 (sem comprometimento/alta produtividade) a -100% (perda total da produtividade laboral), sendo que uma pontuação mais elevada indica maior comprometimento e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Percentagem de Incapacidade Experienciada no Trabalho nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário WPAI-GH - Análise Primária
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
WPAI:GH é uma medida autorrelatada de produtividade no trabalho e incapacidade, que tinha quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presenteísmo (incapacidade no trabalho/redução da eficácia no trabalho); perda de produtividade no trabalho (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presenteísmo); e incapacidade total da atividade.
As pontuações de percentagem de incapacidade experienciada variaram de 0 (sem incapacidade/alta produtividade/alta incapacidade) a 100% (perda total da produtividade no trabalho), sendo que uma pontuação mais elevada indica maior incapacidade e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Percentagem de Incapacidade Geral para o Trabalho nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário WPAI-GH - Análise Primária
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
WPAI:GH é uma medida auto-relatada de produtividade laboral e comprometimento, que tinha quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presentismo (comprometimento no trabalho/eficácia reduzida no trabalho); perda de produtividade laboral (comprometimento geral do trabalho/absentismo mais presentismo); e comprometimento total da atividade.
As pontuações da percentagem de comprometimento geral do trabalho experienciado variaram de 0 (sem comprometimento/alta produtividade/baixo comprometimento) a 100% (perda total da produtividade laboral/elevado comprometimento), sendo que uma pontuação mais alta indica maior comprometimento e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Percentagem de Prejuízo Total da Atividade nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário WPAI-GH - Análise Primária
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
O WPAI:GH é uma medida auto-reportada de produtividade e incapacidade no trabalho, que apresentou quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presenteísmo (incapacidade no trabalho/eficácia reduzida no trabalho); perda de produtividade no trabalho (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presenteísmo); e incapacidade total da atividade.
As pontuações da percentagem de incapacidade total da atividade variaram entre 0 (sem incapacidade/alta produtividade) e 100% (perda total de produtividade no trabalho/alta incapacidade), sendo que uma pontuação mais elevada indica maior incapacidade e menor produtividade.
Nesta medida de resultado, é reportada a percentagem de incapacidade total da atividade na população total, empregada, desempregada e incapacitada.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Pontuação Total e Pontuações Individuais dos Itens da Escala de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) - Análise Primária
Prazo: 3 meses antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O MIDAS é um questionário retrospectivo, auto-administrado, de 7 itens que mediu a incapacidade relacionada com a dor de cabeça como tempo perdido devido à dor de cabeça no trabalho remunerado ou na escola, trabalho doméstico e atividades não laborais.
Os participantes forneceram o número de dias de trabalho ou escola perdidos (Item 1 do MIDAS); dias de tarefas domésticas perdidos (Item 2 do MIDAS); dias de atividade social ou de lazer perdidos (Item 3 do MIDAS); e dias com perda de produtividade no trabalho ou na escola (Item 4 do MIDAS), dias com perda de produtividade no trabalho doméstico (Item 5 do MIDAS), frequência das dores de cabeça (Item 6 do MIDAS) e a intensidade da dor da dor de cabeça (Item 7 do MIDAS).
A pontuação variou de 0 (nenhuma incapacidade) a 90 (incapacidade máxima) para cada uma das pontuações individuais dos itens.
As pontuações dos 5 itens (Item 1 ao Item 5) foram somadas para calcular a pontuação total do MIDAS, que varia de 0 (nenhuma incapacidade) a 450 (incapacidade máxima).
Pontuações mais baixas indicam menos incapacidade relacionada com a dor de cabeça.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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3 meses antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes de Acordo com a Classificação MIDAS - Análise Primária
Prazo: 3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O MIDAS é um questionário retrospectivo e autoadministrado de 7 itens que mediu a incapacidade relacionada com cefaleias em dias com perda de tempo ou produtividade devido a cefaleias no trabalho remunerado ou na escola, trabalho doméstico e atividades não laborais.
Os participantes foram categorizados de acordo com as pontuações do MIDAS como Grau I = Incapacidade Pouca ou Nula (Pontuação: 0-5), Grau II = Incapacidade Ligeira (Pontuação: 6-10), Grau III = Incapacidade Moderada (Pontuação: 11-20), Grau IV = Incapacidade Grave (Pontuação: >=21).
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Visitas ao Serviço de Urgência (SU) nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelos covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Visitas ao Serviço de Urgência nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de idas ao serviço de urgência nos últimos seis meses por qualquer motivo entre aqueles que tiveram pelo menos 1 ida ao serviço de urgência relatada como média nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Hospitalizações nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o confundimento pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Hospitalizações nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O número médio de hospitalizações nos últimos seis meses por qualquer causa, entre aqueles que tiveram pelo menos 1 hospitalização, é reportado nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Visitas ao Médico de Família nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar confundimento pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Consultas ao Médico de Família nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste desfecho, é reportado o número médio de consultas ao médico de família nos últimos seis meses por qualquer motivo entre aqueles que tiveram pelo menos 1 consulta ao médico de família.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Consultas ao Cardiologista nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Consultas de Cardiologia nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Nesta medida de resultado, é relatado o número médio de visitas ao cardiologista nos últimos seis meses por qualquer motivo entre os que tiveram pelo menos 1 visita ao cardiologista.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Consultas de Neurologista nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelos covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Visitas ao Neurologista nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste desfecho, é reportado o número médio de consultas ao neurologista nos últimos seis meses, por qualquer motivo, entre os participantes que realizaram pelo menos uma consulta ao neurologista.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Consultas a Prestadores de Cuidados de Saúde Tradicionais nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Visitas a Prestadores de Cuidados de Saúde Tradicionais nos Últimos 6 Meses - Análise Primária
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste desfecho clínico, é reportado o número médio de visitas a prestadores de cuidados de saúde tradicionais nos últimos seis meses, por qualquer motivo, entre os participantes que tiveram pelo menos 1 visita a um prestador de cuidados de saúde.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pela covariável.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Componente Físico, Pontuação do Componente Mental e Pontuação da Saúde Global - Análise de Sensibilidade (RAND-36).
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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RAND-36=questionário padronizado que avalia 8 domínios da saúde funcional e bem-estar: funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental.
A pontuação de cada um dos 8 domínios foi escalonada de 0=pior condição a 100=melhor condição, pontuações mais altas indicavam melhor estado de saúde.
Estes 8 domínios foram resumidos como pontuações sumárias: pontuações do componente físico (derivadas do funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral), pontuações do componente mental (derivadas do funcionamento social, função emocional, saúde mental e vitalidade) e pontuação composta de saúde global (derivada das pontuações dos componentes físico e mental).
Cada uma das pontuações sumárias foi padronizada para uma pontuação T com média=50 e DP=10.
As pontuações variaram de 0 a 100, onde 0 (pior condição) a 100 (melhor condição), onde pontuações mais altas representam melhor estado de saúde.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Índice de Qualidade de Vida Europeu 5 Dimensões 5 Níveis (EQ-5D-5L) - Análise de Sensibilidade
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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EQ-5D-5L é um questionário preenchido pelos participantes que consistia em dois componentes: um perfil de estado de saúde de cinco itens e uma escala visual analógica (EVA).
O perfil de estado de saúde EQ-5D tinha 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tinha 5 níveis: 1= sem problemas, 2= problemas ligeiros, 3= problemas moderados, 4= problemas graves e 5= problemas extremos.
As respostas às 5 dimensões constituíam o estado de saúde/um único valor de índice de utilidade.
Por exemplo, se um participante respondesse "sem problemas" para cada uma das 5 dimensões, então o estado de saúde era codificado como "11111" com um valor de índice pré-definido atribuído.
Cada estado de saúde (codificado como combinação de respostas) tinha um valor de índice de utilidade pré-definido único atribuído, de acordo com os conjuntos de valores dos EUA, pela EuroQol.
Os escores do índice variavam de -0,59 a 1; onde 1 = melhor estado de saúde possível.
Valores negativos = estados de saúde percecionados como piores do que a morte, (morte=0).
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) EQ-5D-5L - Análisis de Sensibilidad
Prazo: Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O EQ-5D-5L é um questionário preenchido pelo participante que consiste em dois componentes: um perfil de estado de saúde de cinco itens e uma EVA.
A EVA do EQ-5D foi utilizada para registar a avaliação do participante do seu estado de saúde atual numa EVA vertical com pontuações de 0 a 100, onde 0 = o pior estado de saúde imaginável e 100 = o melhor estado de saúde imaginável.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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Na altura do inquérito durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Percentagem de Tempo de Trabalho Perdido nos Últimos 7 Dias Baseado no Questionário de Produtividade Laboral e Prejuízo da Atividade - Saúde Geral (WPAI-GH) - Análise de Sensibilidade
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
O WPAI:GH é uma medida autorreportada de produtividade laboral e incapacidade, que apresentava quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presentismo (incapacidade no trabalho/eficácia reduzida no trabalho); perda de produtividade laboral (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presentismo); e incapacidade total de atividade.
As pontuações para a percentagem de tempo de trabalho perdido variaram entre 0 (nenhuma incapacidade/alta produtividade) e 100% (alta incapacidade/perda total de produtividade laboral), sendo que uma pontuação mais elevada indica maior incapacidade e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o efeito de confusão das covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Percentagem de Incapacidade Experienciada no Trabalho nos Últimos 7 Dias Baseada no Questionário WPAI-GH-Análise de Sensibilidade
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
WPAI:GH é uma medida auto-reportada de produtividade e incapacidade no trabalho, que tinha quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presentismo (incapacidade no trabalho/eficácia reduzida no emprego); perda de produtividade no trabalho (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presentismo); e incapacidade total da atividade.
As pontuações para a percentagem de incapacidade experienciada variaram entre 0 (nenhuma incapacidade/alta produtividade) e 100% (alta incapacidade/perda total de produtividade no trabalho), com pontuações mais altas a indicarem maior incapacidade e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Percentagem Geral de Comprometimento do Trabalho nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário WPAI-GH - Análise de Sensibilidade
Prazo: 7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
O WPAI:GH é uma medida autorrelatada de produtividade no trabalho e incapacidade, que teve quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presenteísmo (incapacidade no trabalho/redução da eficácia no trabalho); perda de produtividade no trabalho (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presenteísmo); e incapacidade total de atividade.
As pontuações de percentagem de incapacidade geral no trabalho experienciada variaram de 0 (nenhuma incapacidade/alta produtividade) a 100% (alta incapacidade/perda total de produtividade no trabalho), com uma pontuação mais alta indicando maior incapacidade e menor produtividade.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Percentagem de Incapacidade Total de Atividade nos Últimos 7 Dias com Base no Questionário WPAI-GH - Análise de Sensibilidade
Prazo: 7 dias antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O WPAI é um PRO padronizado que avaliou os 7 dias anteriores ao preenchimento do questionário.
O WPAI:GH é uma medida autorrelatada de produtividade e incapacidade no trabalho, que apresentou quatro pontuações: absentismo (tempo de trabalho perdido); presenteísmo (incapacidade no trabalho/redução da eficácia no trabalho); perda de produtividade no trabalho (incapacidade geral no trabalho/absentismo mais presenteísmo); e incapacidade total de atividade.
As pontuações para a percentagem de incapacidade total de atividade variaram de 0 (sem incapacidade/alta produtividade) a 100% (alta incapacidade/perda total de produtividade no trabalho), com uma pontuação mais elevada a indicar maior incapacidade e menor produtividade.
Nesta medida de resultado, é relatada a percentagem de incapacidade total de atividade na população total, empregada, desempregada e incapacitada.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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7 dias antes de o inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Escala de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca (MIDAS) Pontuação Total e Pontuações de Itens Individuais - Análise de Sensibilidade
Prazo: 3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O MIDAS é um questionário retrospectivo, autoadministrado, de 7 itens que mediu a incapacidade relacionada com a dor de cabeça como tempo perdido devido à dor de cabeça no trabalho remunerado ou na escola, no trabalho doméstico e em atividades não laborais.
Os participantes forneceram o número de dias de trabalho ou escola perdidos (Item 1 do MIDAS); dias de tarefas domésticas perdidos (Item 2 do MIDAS); dias de atividades sociais ou de lazer perdidos (Item 3 do MIDAS); e dias com perda de produtividade no trabalho ou na escola (Item 4 do MIDAS), dias com perda de produtividade no trabalho doméstico (Item 5 do MIDAS), frequência das dores de cabeça (Item 6 do MIDAS) e a intensidade da dor de cabeça (Item 7 do MIDAS).
A pontuação variou de 0 (sem incapacidade) a 90 (incapacidade máxima) para cada um dos escores individuais dos itens.
Os escores dos 5 itens (Item 1 ao Item 5) foram somados para calcular a pontuação total do MIDAS, que varia de 0 (sem incapacidade) a 450 (incapacidade máxima).
Pontuações mais baixas indicam menor incapacidade relacionada com a dor de cabeça.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de Participantes de acordo com a Classificação MIDAS - Análise de Sensibilidade
Prazo: 3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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O MIDAS é um questionário retrospectivo, auto-administrado, de 7 itens que mediu a incapacidade relacionada com a dor de cabeça como dias com tempo perdido ou produtividade reduzida devido a dor de cabeça no trabalho remunerado ou escola, trabalho doméstico e atividades não laborais.
Os participantes foram categorizados de acordo com as pontuações do MIDAS como Grau I = Pouca ou Nenhuma Incapacidade (Pontuação: 0-5), Grau II = Incapacidade Ligeira (Pontuação: 6-10), Grau III = Incapacidade Moderada (Pontuação: 11-20), Grau IV = Incapacidade Grave (Pontuação: >=21).
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o efeito de confusão das covariáveis.
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3 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Visitas à Sala de Emergência (SE) nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar os fatores de confusão das covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Visitas ao Serviço de Urgência nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de visitas ao serviço de urgência nos últimos seis meses por qualquer causa entre os que tiveram pelo menos 1 visita ao serviço de urgência reportado como média nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de Participantes com Hospitalizações nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o efeito de confusão das covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Hospitalizações nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste indicador de resultado, é reportado o número médio de hospitalizações nos últimos seis meses por qualquer causa entre aqueles que tiveram pelo menos 1 hospitalização.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Consultas ao Médico de Família nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar o efeito de confusão das covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Consultas ao Médico de Família nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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O número médio de consultas ao médico de família nos últimos seis meses por qualquer motivo entre aqueles que tiveram pelo menos 1 consulta ao médico de família é reportado nesta medida de resultado.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de Participantes com Consultas de Cardiologia nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes de o inquérito ter sido realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes de o inquérito ter sido realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano de 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número Médio de Visitas ao Cardiologista nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes do inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Neste indicador de resultado, é reportado o número médio de consultas de cardiologia nos últimos seis meses por qualquer motivo entre os participantes que tiveram pelo menos 1 consulta de cardiologia.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes do inquérito ser realizado, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número de Participantes com Consultas de Neurologista nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 mês deste estudo observacional.
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados ao longo de aproximadamente 1,41 mês deste estudo observacional.
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Número Médio de Visitas ao Neurologista nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste resultado é reportado o número médio de visitas ao neurologista nos últimos seis meses por qualquer causa entre os que tiveram pelo menos 1 visita ao neurologista.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar os fatores de confusão das covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Número de Participantes com Consultas a Prestadores de Cuidados de Saúde Tradicionais nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pelas covariáveis.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional
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Número Médio de Visitas a Prestadores de Cuidados de Saúde Tradicionais nos Últimos 6 Meses - Análise de Sensibilidade
Prazo: 6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Neste desfecho é reportado o número médio de consultas a prestadores de cuidados de saúde tradicionais nos últimos seis meses devido a qualquer causa entre aqueles que tiveram pelo menos 1 consulta com um prestador de cuidados de saúde.
A análise foi realizada utilizando o método IPTW para ajustar a confusão pela covariável.
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6 meses antes da realização do inquérito, durante 1 ano de identificação de dados (Ano 2023); os dados retrospetivos disponíveis foram avaliados durante aproximadamente 1,41 meses deste estudo observacional.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Aminas
- Indoles
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Sulfato Rimegepant
- Triptaminas
Outros números de identificação do estudo
- C4951076
- NCT06680206 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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