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Comparaison des résultats rapportés par les patients pour le rimegepant et les triptans dans l'enquête nationale américaine sur la santé et le bien-être de 2023

5 janvier 2026 mis à jour par: Pfizer

Comparaison des résultats rapportés par les patients entre les utilisateurs de Rimegepant et de Triptan souffrant de migraine aux États-Unis

Il s'agit d'une étude transversale utilisant les données transversales de l'Enquête nationale sur la santé et le bien-être (NHWS) de 2023 aux États-Unis, auprès d'une population importante et représentative à l'échelle nationale (N = 75 007).

Toutes les données du NHWS sont rapportées par les répondants, qui sont recrutés via un panel de consommateurs existant, à usage général, basé sur le Web via des e-mails opt-in, une co-inscription avec des partenaires du panel, des campagnes de newsletter électronique, des placements de bannières, et les réseaux d'affiliation. Tous les répondants acceptent explicitement d'être membres du panel, de s'inscrire auprès du panel via une adresse e-mail unique et de remplir un profil d'inscription démographique détaillé.

Cette analyse se concentrera sur les répondants qui déclarent avoir une migraine diagnostiquée par un médecin. Les personnes qui utilisent le rimegepant pour le traitement aigu de la migraine seront comparées à celles qui utilisent des triptans pour le traitement aigu de la migraine. Les résultats d'intérêt comprennent la satisfaction du traitement, l'utilisation des ressources de santé (HCRU), la qualité de vie (QdV), la perte de productivité au travail et les résultats en matière d'invalidité spécifiques à la migraine.

La probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) sera utilisée pour ajuster les différences qui peuvent exister entre les utilisateurs de rimegepant et de triptan avant de comparer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale utilisant les données transversales de l'Enquête nationale sur la santé et le bien-être (NHWS) de 2023 aux États-Unis, auprès d'une population importante et représentative à l'échelle nationale (N = 75 007).

Toutes les données du NHWS sont rapportées par les répondants, qui sont recrutés via un panel de consommateurs existant, à usage général, basé sur le Web via des e-mails opt-in, une co-inscription avec des partenaires du panel, des campagnes de newsletter électronique, des placements de bannières, et les réseaux d'affiliation. Tous les répondants acceptent explicitement d'être membres du panel, de s'inscrire auprès du panel via une adresse e-mail unique et de remplir un profil d'inscription démographique détaillé.

Cette analyse se concentrera sur les répondants qui déclarent avoir une migraine diagnostiquée par un médecin. Les personnes qui utilisent le rimegepant pour le traitement aigu de la migraine seront comparées à celles qui utilisent des triptans pour le traitement aigu de la migraine. Les résultats d'intérêt comprennent la satisfaction du traitement, l'utilisation des ressources de santé (HCRU), la qualité de vie (QdV), la perte de productivité au travail et les résultats en matière d'invalidité spécifiques à la migraine.

La probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) sera utilisée pour ajuster les différences qui peuvent exister entre les utilisateurs de rimegepant et de triptan avant de comparer les résultats.

Des informations supplémentaires sont fournies dans le protocole de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1395

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Pfizer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude analysera les données de l'Enquête nationale sur la santé et le bien-être (NHWS) 2023 aux États-Unis. Le NHWS est une étude transversale destinée à être représentative de la population américaine en termes d'âge, de sexe, de race et d'origine ethnique.

Cette étude se concentrera sur les répondants du NHWS qui signalent un diagnostic médical de migraine.

Cette analyse comparera ceux qui déclarent prendre du rimegepant pour le traitement aigu de la migraine et ceux qui déclarent prendre des triptans pour le traitement aigu de la migraine au moment de l'enquête.

La description

Critères d'intégration :

  • Participation au NHWS 2023 aux États-Unis
  • Consenti à l'utilisation anonyme de leurs données à des fins de recherche
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostic autodéclaré de migraine par le médecin
  • Actuellement sous rimegepant ou triptan (par voie orale) au moment de l'enquête

Critères d'exclusion :

- Actuellement sous rimegepant et triptans au moment de l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement aigu de la migraine
Médicament: Rimegepant
Rimegepant pour le traitement aigu de la migraine
Médicament: Triptans
Triptans pour le traitement aigu de la migraine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants selon le type de médicament contre la migraine (médicament sur ordonnance ou en vente libre [OTC])
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre de participants selon le type de médicament contre la migraine : 1) uniquement sur ordonnance, 2) uniquement en vente libre ou 3) à la fois sur ordonnance et en vente libre, basé sur l'utilisation des classes de médicaments contre la migraine, est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode de pondération par probabilité inverse du traitement (IPTW) pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon le type de traitement de la migraine (aiguë ou préventive)
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre de participants selon le type de traitement de la migraine : 1) utilisation aiguë uniquement, 2) utilisation préventive uniquement, ou 3) utilisation à la fois aiguë et préventive, basé sur l'utilisation des classes de médicaments contre la migraine, est rapporté dans cette mesure de résultat. Les traitements aigus comprenaient : les triptans, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes, les barbituriques, les ergots, les gépants [aigus ; y compris Nurtec], les ditans, les analgésiques combinés et autres traitements aigus ; les traitements préventifs comprenaient : les anticonvulsivants, les bêta-bloquants, les antidépresseurs, les anticorps monoclonaux anti-peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP mAb), le botox et les gépants [traitement préventif y compris Nurtec]). L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre total de classes de médicaments anti-migraine aiguë utilisées
Délai: Au moment de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre total de classes distinctes de médicaments pour le traitement aigu de la migraine utilisées par les participants est rapporté sous forme de moyenne dans cette mesure de résultat. Les agents de traitement aigu de la migraine comprenaient : les triptans, les AINS, les opioïdes, les barbituriques, les dérivés de l'ergot de seigle, les gépants [traitement aigu ; y compris le Nurtec], les ditans, les analgésiques combinés et autres traitements aigus. L'analyse a été réalisée à l'aide de la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon le nombre de classes de médicaments utilisées pour le traitement aigu de la migraine
Délai: Au moment de l'enquête pendant la 1ère année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre de participants catégorisés selon le nombre de classes distinctes de médicaments contre la migraine aiguë utilisées est rapporté dans cette mesure de résultat. Les catégories comprenaient 1 classe de médicaments, 2 classes de médicaments ou plus, et 3 classes de médicaments ou plus. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant la 1ère année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre total de classes de médicaments anti-migraineux préventifs utilisées
Délai: Au moment de l'enquête au cours de la première année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Les agents préventifs de la migraine comprenaient : anticonvulsivants, bêta-bloquants, antidépresseurs, anticorps monoclonaux anti-CGRP, botox et gépants [traitement préventif incluant Nurtec]. Le nombre total de classes distinctes d'agents préventifs de la migraine utilisées par les participants est rapporté sous forme de moyenne dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête au cours de la première année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon le nombre de classes de médicaments anti-migraineux préventifs utilisés
Délai: Au moment de l'enquête durant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants classés selon le nombre de classes distinctes de médicaments préventifs contre la migraine prescrits, rapporté dans cette mesure de résultat. Les catégories incluaient l'utilisation d'une classe de médicaments, de deux classes ou plus, et de trois classes ou plus. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
Au moment de l'enquête durant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon les traitements actuels de la migraine
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre de participants selon les traitements actuels de la migraine par classes de médicaments, y compris : Nurtec (rimegepant) uniquement, agents aigus, triptans, AINS, opioïdes, barbituriques, ergots, gépants [aigus ; incluant Nurtec], ditan, analgésiques combinés, et autres traitements aigus (lysine d'aspirine/monohydrate de chlorhydrate de métoclopramide ou indométacine/caféine/prochlorpérazine), agents de prévention (anticonvulsivants, bêta-bloquant, antidépresseur, anticorps monoclonal anti-CGRP, botox et gépant) sont rapportés dans cette mesure de résultat. Un participant pouvait recevoir plus d'un traitement contre la migraine. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon la satisfaction du traitement par classe de médicament contre la migraine
Délai: Au moment de l'enquête pendant la première année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon la satisfaction du traitement pour les classes de médicaments contre la migraine comprenant : agents aigus, AINS, opioïdes, barbituriques, ergots, gépants (aigus), ditans, analgésiques combinés, autres, agents de prévention, anticonvulsivants, bêta-bloquants, antidépresseurs, anticorps monoclonaux anti-CGRP, botox et gépants rapportés dans cette mesure de résultat. La satisfaction du traitement pour chaque classe de médicaments contre la migraine a été catégorisée comme suit : extrêmement insatisfait, très insatisfait, plutôt insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, plutôt satisfait, très satisfait, extrêmement satisfait. L'analyse a été réalisée à l'aide de la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant la première année d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon les traitements actuels de la migraine par classe de médicaments en vente libre
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Les participants ont été classés en fonction de l'utilisation actuelle de traitements contre la migraine en vente libre, notamment les analgésiques (acétaminophène uniquement), les analgésiques (association), les AINS et autres médicaments en vente libre.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon la satisfaction du traitement par analgésiques (acétaminophène uniquement)
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le nombre de participants selon la satisfaction du traitement pour les analgésiques (acétaminophène uniquement) est rapporté dans cette mesure de résultat. La satisfaction du traitement a été catégorisée comme suit : extrêmement insatisfait, très insatisfait, quelque peu insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, quelque peu satisfait, très satisfait, extrêmement satisfait. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de participants selon la satisfaction au traitement par le rimegepant ou les triptans
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le nombre de participants selon la satisfaction du traitement par le rimégépant ou les triptans est rapporté dans cette mesure de résultat. La satisfaction du traitement a été catégorisée comme suit : extrêmement insatisfait, très insatisfait, plutôt insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, plutôt satisfait, très satisfait, extrêmement satisfait. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Score de Composante Physique, Score de Composante Mentale et Score de Santé Globale du RAND-36 (Recherche et Développement) - Analyse Principale
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
RAND-36=questionnaire standardisé évaluant 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Les scores pour chacun des 8 domaines ont été échelonnés de 0=pire état à 100=meilleur état, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Ces 8 domaines ont été résumés en scores de synthèse : scores de composante physique (dérivés du fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale), scores de composante mentale (dérivés du fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale et vitalité) et score composite de santé globale (dérivé des scores de composante physique et mentale). Chacun des scores de synthèse a été standardisé en score T avec moyenne=50 et écart-type=10. Les scores variaient de 0 à 100, où 0 (pire état) à 100 (meilleur état), les scores plus élevés représentant un meilleur état de santé. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Score de l'indice européen de qualité de vie 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L) - Analyse primaire
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire rempli par les participants qui comprenait deux composantes : un profil d'état de santé en cinq items et une échelle visuelle analogique (EVA). Le profil d'état de santé EQ-5D comportait 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension avait 5 niveaux : 1 = aucun problème, 2 = problèmes légers, 3 = problèmes modérés, 4 = problèmes sévères et 5 = problèmes extrêmes. Les réponses aux 5 dimensions constituaient l'état de santé / une valeur d'index d'utilité unique. Par exemple, si un participant répondait « aucun problème » pour chacune des 5 dimensions, alors l'état de santé était codé comme « 11111 » avec une valeur d'index prédéfinie. Chaque état de santé (codé comme une combinaison de réponses) avait une valeur d'index d'utilité prédéfinie unique qui lui était attribuée selon les ensembles de valeurs américains, par EuroQol. Les scores d'index variaient de -0,59 à 1 ; où 1 = le meilleur état de santé possible. Les valeurs négatives = états de santé perçus comme pires que la mort, (la mort = 0). L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D-5L - Analyse principale
Délai: Au moment de l'enquête durant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire rempli par le participant qui se compose de deux composantes : un profil d'état de santé en cinq items et une échelle visuelle analogique (EVA). L'EQ-5D EVA a été utilisé pour enregistrer l'évaluation par le participant de son état de santé actuel sur une EVA verticale avec des scores allant de 0 à 100, où 0 = l'état de santé le plus mauvais imaginable et 100 = le meilleur état de santé imaginable. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion des covariables.
Au moment de l'enquête durant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Pourcentage du temps de travail manqué au cours des 7 derniers jours selon le Questionnaire sur la productivité au travail et l'altération de l'activité - Santé générale (WPAI-GH) - Analyse primaire
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le WPAI est un résultat rapporté par le patient (PRO) standardisé qui évaluait les 7 jours précédents la complétion du questionnaire. Le WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et de l'atteinte, qui comprenait quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (atteinte au travail/réduction de l'efficacité sur le lieu de travail) ; la perte de productivité au travail (atteinte globale au travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'atteinte totale de l'activité. Les scores pour le pourcentage de temps de travail manqué allaient de 0 (aucune atteinte/haute productivité) à -100 % (perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une atteinte plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Pourcentage d'incapacité ressentie au travail au cours des 7 derniers jours selon le questionnaire WPAI-GH - Analyse primaire
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le WPAI est un PRO standardisé qui évaluait les 7 jours précédant la réalisation du questionnaire. WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et de l'altération, comportant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail perdu) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité professionnelle) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale des activités. Les scores de pourcentage d'altération ressentie allaient de 0 (aucune altération/haute productivité/haute altération) à 100 % (perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une altération plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Pourcentage d'altération globale du travail au cours des 7 derniers jours basé sur le questionnaire WPAI-GH - Analyse primaire
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le WPAI est un PRO standardisé qui évaluait les 7 jours précédents la complétion du questionnaire. Le WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et de l'altération, comportant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail perdu) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité au poste) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale des activités. Les scores pour le pourcentage d'altération globale du travail vécue allaient de 0 (aucune altération/productivité élevée/altération élevée) à 100 % (perte totale de productivité au travail/altération élevée), un score plus élevé indiquant une altération plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Pourcentage d'Altération Totale de l'Activité au Cours des 7 Derniers Jours Basé sur le Questionnaire WPAI-GH - Analyse Primaire
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le WPAI est un PRO standardisé qui évaluait les 7 jours précédant la complétion du questionnaire. Le WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et de l'altération, comportant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité au travail) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale des activités. Les scores du pourcentage d'altération totale des activités allaient de 0 (aucune altération/haute productivité) à 100 % (perte totale de productivité au travail/haute altération), un score plus élevé indiquant une plus grande altération et une moindre productivité. Dans cette mesure de résultat, le pourcentage d'altération totale des activités dans la population totale, les employés, les chômeurs et les personnes handicapées est rapporté. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Score total et scores individuels des items de l'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS) - Analyse primaire
Délai: 3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
MIDAS est un questionnaire rétrospectif, auto-administré, composé de 7 items qui mesure l'incapacité liée aux céphalées en termes de temps perdu dû aux maux de tête dans le travail rémunéré ou les études, les tâches ménagères et les activités non professionnelles. Les participants ont fourni le nombre de jours de travail ou d'études manqués (Item 1 MIDAS) ; les jours de tâches ménagères manqués (Item 2 MIDAS) ; les jours d'activités sociales ou de loisirs manqués (Item 3 MIDAS) ; et les jours avec une perte de productivité au travail ou aux études (Item 4 MIDAS), les jours avec une perte de productivité dans les tâches ménagères (Item 5 MIDAS), la fréquence des céphalées (Item 6 MIDAS) et l'intensité de la douleur des céphalées (Item 7 MIDAS). Le score variait de 0 (aucune incapacité) à 90 (incapacité maximale) pour chacun des scores individuels des items. Les scores des 5 items (Item 1 à Item 5) ont été additionnés pour calculer le score total MIDAS, allant de 0 (aucune incapacité) à 450 (incapacité maximale). Des scores plus bas indiquent une incapacité liée aux céphalées moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants selon le grade MIDAS - Analyse principale
Délai: 3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
MIDAS est un questionnaire rétrospectif, auto-administré, de 7 items qui mesurait l'incapacité liée aux céphalées en jours de temps perdu ou de productivité réduite due aux céphalées pour le travail rémunéré ou scolaire, le travail ménager et les activités non professionnelles. Les participants ont été catégorisés selon les scores MIDAS comme Grade I = Incapacité faible ou nulle (Score : 0-5), Grade II = Incapacité légère (Score : 6-10), Grade III = Incapacité modérée (Score : 11-20), Grade IV = Incapacité sévère (Score : >=21). L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion des covariables.
3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant eu des visites aux urgences au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de visites aux urgences au cours des six derniers mois, toutes causes confondues, parmi les participants ayant déclaré au moins 1 visite aux urgences, rapporté comme moyenne dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant eu des hospitalisations au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen d'hospitalisations au cours des six derniers mois pour toutes causes confondues parmi les personnes ayant eu au moins une hospitalisation est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un médecin généraliste au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez le médecin généraliste au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de visites chez le médecin généraliste au cours des six derniers mois, toutes causes confondues, parmi les participants ayant effectué au moins 1 visite chez le médecin généraliste est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un cardiologue au cours des 6 derniers mois - Analyse principale
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit menée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit menée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez le cardiologue au cours des 6 derniers mois - Analyse principale
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de visites chez le cardiologue au cours des six derniers mois, quelle qu'en soit la cause, parmi les participants ayant effectué au moins 1 visite chez le cardiologue est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un neurologue au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez le neurologue au cours des 6 derniers mois - Analyse principale
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit menée, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de consultations neurologiques au cours des six derniers mois, toutes causes confondues, parmi les participants ayant eu au moins une consultation neurologique est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit menée, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un professionnel de santé traditionnel au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez des prestataires de soins de santé traditionnels au cours des 6 derniers mois - Analyse primaire
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de visites chez des prestataires de soins de santé traditionnels au cours des six derniers mois, pour quelque cause que ce soit, parmi ceux qui ont eu au moins une visite chez un prestataire de soins de santé est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par la covariable.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de composante physique, score de composante mentale et score de santé globale de la recherche et du développement (RAND-36) - Analyse de sensibilité.
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
RAND-36 = enquête standardisée évaluant 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Les scores pour chacun des 8 domaines ont été mis à l'échelle de 0 = pire état à 100 = meilleur état, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Ces 8 domaines ont été résumés en scores synthétiques : scores de composante physique (dérivés du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle, de la santé générale), scores de composante mentale (dérivés du fonctionnement social, du rôle émotionnel, de la santé mentale et de la vitalité) et score composite de santé globale (dérivé des scores de composante physique et mentale). Chacun des scores synthétiques a été standardisé en un score T avec moyenne = 50 et écart-type = 10. Les scores variaient de 0 à 100, où 0 (pire état) à 100 (meilleur état), les scores plus élevés représentant un meilleur état de santé. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Score de l'indice de qualité de vie en 5 dimensions et 5 niveaux européen (EQ-5D-5L) - Analyse de sensibilité
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire complété par le participant qui se compose de deux éléments : un profil d'état de santé en cinq items et une échelle visuelle analogique (EVA). Le profil d'état de santé EQ-5D comporte 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 5 niveaux : 1 = pas de problèmes, 2 = légers problèmes, 3 = problèmes modérés, 4 = problèmes graves et 5 = problèmes extrêmes. Les réponses aux 5 dimensions constituent l'état de santé/une valeur d'indice d'utilité unique. Par exemple, si un participant répond « pas de problèmes » pour chacune des 5 dimensions, alors l'état de santé est codé « 11111 » avec une valeur d'indice prédéfinie correspondante. Chaque état de santé (codé comme combinaison de réponses) se voit attribuer une valeur d'indice d'utilité prédéfinie unique selon les ensembles de valeurs américains, par EuroQol. Les scores d'indice varient de -0,59 à 1 ; où 1 = le meilleur état de santé possible. Les valeurs négatives = états de santé perçus comme pires que la mort (mort = 0). L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Score de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) EQ-5D-5L - Analyse de Sensibilité
Délai: Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire rempli par le participant qui se compose de deux éléments : un profil de santé à cinq items et une EVA.
L'EQ-5D EVA a été utilisé pour enregistrer l'évaluation par le participant de son état de santé actuel sur une EVA verticale avec des scores allant de 0 à 100, où 0 = l'état de santé le plus mauvais imaginable et 100 = le meilleur état de santé imaginable.
L'analyse a été réalisée à l'aide de la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
Au moment de l'enquête pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Pourcentage de temps de travail manqué au cours des 7 derniers jours selon le Questionnaire de productivité au travail et d'altération de l'activité - Santé générale (WPAI-GH) - Analyse de sensibilité
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le WPAI est un PRO standardisé qui évaluait les 7 jours précédant la complétion du questionnaire. WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité et de l'altération au travail, comprenant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité au poste) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale des activités. Les scores pour le pourcentage de temps de travail manqué allaient de 0 (aucune altération/haute productivité) à 100 % (altération élevée/perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une altération plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Pourcentage d'incapacité ressentie au travail au cours des 7 derniers jours selon le questionnaire WPAI-GH - Analyse de sensibilité
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le WPAI est un PRO standardisé qui évaluait les 7 jours précédant la complétion du questionnaire. WPAI:GH est une mesure auto-rapportée de la productivité et de l'altération au travail, comprenant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité professionnelle) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale des activités. Les scores de pourcentage d'altération expérimentée allaient de 0 (aucune altération/haute productivité) à 100 % (altération élevée/perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une altération plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Pourcentage d'altération globale du travail au cours des 7 derniers jours selon le questionnaire WPAI-GH - Analyse de sensibilité
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le WPAI est un PRO standardisé qui évalue les 7 jours précédant la complétion du questionnaire. Le WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et de l'altération, comprenant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (altération au travail/réduction de l'efficacité au poste) ; la perte de productivité au travail (altération globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et l'altération totale de l'activité. Les scores du pourcentage d'altération globale du travail expérimentée allaient de 0 (aucune altération/forte productivité) à 100 % (forte altération/perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une altération plus importante et une productivité moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Pourcentage d'Altération Totale de l'Activité au Cours des 7 Derniers Jours Basé sur le Questionnaire WPAI-GH - Analyse de Sensibilité
Délai: 7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le WPAI est un PRO standardisé qui évalue les 7 jours précédant la complétion du questionnaire. WPAI:GH est une mesure auto-déclarée de la productivité au travail et des limitations, comprenant quatre scores : l'absentéisme (temps de travail manqué) ; le présentéisme (limitations au travail/réduction de l'efficacité au poste) ; la perte de productivité au travail (limitation globale du travail/absentéisme plus présentéisme) ; et la limitation totale des activités. Les scores du pourcentage de limitation totale des activités variaient de 0 (aucune limitation/productivité élevée) à 100 % (limitation élevée/perte totale de productivité au travail), un score plus élevé indiquant une limitation plus importante et une productivité moindre. Dans cette mesure de résultat, le pourcentage de limitation totale des activités parmi la population totale, les employés, les chômeurs et les personnes handicapées est rapporté. L'analyse a été réalisée à l'aide de la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
7 jours avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Échelle d'évaluation de l'incapacité due à la migraine (MIDAS) - Score total et scores individuels des items - Analyse de sensibilité
Délai: 3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le MIDAS est un questionnaire rétrospectif autoadministré de 7 items qui mesurait l'incapacité liée aux céphalées en termes de temps perdu dû aux maux de tête dans le travail rémunéré ou les études, les tâches ménagères et les activités non professionnelles. Les participants ont indiqué le nombre de jours d'absence au travail ou aux études (Item 1 du MIDAS) ; les jours de tâches ménagères manquées (Item 2 du MIDAS) ; les jours d'activités sociales ou de loisirs manquées (Item 3 du MIDAS) ; les jours avec perte de productivité au travail ou aux études (Item 4 du MIDAS), les jours avec perte de productivité dans les tâches ménagères (Item 5 du MIDAS), la fréquence des céphalées (Item 6 du MIDAS) et l'intensité de la douleur des céphalées (Item 7 du MIDAS). Le score variait de 0 (aucune incapacité) à 90 (incapacité maximale) pour chacun des scores individuels des items. Les scores des 5 items (Item 1 à Item 5) ont été additionnés pour calculer le score total du MIDAS, allant de 0 (aucune incapacité) à 450 (incapacité maximale). Des scores plus bas indiquent une incapacité liée aux céphalées moindre. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de participants selon le grade MIDAS - Analyse de sensibilité
Délai: 3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le MIDAS est un questionnaire rétrospectif, auto-administré, de 7 items qui mesure l'incapacité liée aux céphalées en termes de jours avec perte de temps ou de productivité due aux céphalées pour le travail rémunéré ou les études, le travail ménager et les activités non professionnelles. Les participants ont été catégorisés selon les scores MIDAS comme Grade I = Incapacité faible ou nulle (Score : 0-5), Grade II = Incapacité légère (Score : 6-10), Grade III = Incapacité modérée (Score : 11-20), Grade IV = Incapacité sévère (Score : >=21). L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion des covariables.
3 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant effectué des visites aux urgences (ER) au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, durant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de visites aux urgences au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de visites aux urgences au cours des six derniers mois pour toute cause parmi ceux qui ont déclaré au moins 1 visite aux urgences, rapporté sous forme de moyenne dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de participants ayant été hospitalisés au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen d'hospitalisations au cours des six derniers mois, toutes causes confondues, parmi les participants ayant eu au moins 1 hospitalisation est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion liée aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un médecin généraliste au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez le médecin généraliste au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le nombre moyen de visites chez le médecin généraliste au cours des six derniers mois, toutes causes confondues, parmi ceux qui ont effectué au moins 1 visite chez le médecin généraliste est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant que l'enquête ne soit réalisée, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de participants ayant consulté un cardiologue au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de visites chez le cardiologue au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Le nombre moyen de visites chez un cardiologue au cours des six derniers mois, quelle qu'en soit la cause, parmi les patients ayant effectué au moins une visite, est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre de participants ayant consulté un neurologue au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre moyen de consultations neurologiques au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de visites chez un neurologue au cours des six derniers mois, pour toute cause, parmi les participants ayant effectué au moins une visite chez un neurologue, est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster les facteurs de confusion liés aux covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (Année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Nombre de participants ayant consulté un professionnel de santé traditionnel au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par les covariables.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle
Nombre moyen de visites chez les prestataires de soins de santé traditionnels au cours des 6 derniers mois - Analyse de sensibilité
Délai: 6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.
Le nombre moyen de visites chez des prestataires de soins de santé traditionnels au cours des six derniers mois, en raison de toute cause, parmi ceux qui ont effectué au moins une visite chez un prestataire de soins de santé est rapporté dans cette mesure de résultat. L'analyse a été réalisée en utilisant la méthode IPTW pour ajuster la confusion par la covariable.
6 mois avant la réalisation de l'enquête, pendant 1 an d'identification des données (année 2023) ; les données rétrospectives disponibles ont été évaluées sur environ 1,41 mois de cette étude observationnelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C4951076
  • NCT06680206 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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