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Vergleich der von Patienten berichteten Ergebnisse für Rimegepant und Triptane in der US National Health and Wellness Survey 2023

5. Januar 2026 aktualisiert von: Pfizer

Vergleich der von Patienten berichteten Ergebnisse zwischen Rimegepant- und Triptan-Anwendern mit Migräne in den Vereinigten Staaten

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die die Querschnittsdaten des National Health and Wellness Survey (NHWS) 2023 aus den USA mit einer großen und landesweit repräsentativen Bevölkerung (N=75.007) verwendet.

Alle Daten des NHWS werden von Befragten gemeldet, die über ein bestehendes, allgemeines, webbasiertes Verbraucherpanel über Opt-in-E-Mails, Co-Registrierung mit Panel-Partnern, E-Newsletter-Kampagnen, Bannerplatzierungen usw. rekrutiert werden. und Affiliate-Netzwerke. Alle Befragten erklären sich ausdrücklich damit einverstanden, Mitglied des Panels zu sein, sich über eine eindeutige E-Mail-Adresse beim Panel zu registrieren und ein detailliertes demografisches Registrierungsprofil auszufüllen.

Diese Analyse konzentriert sich auf Befragte, die selbst angeben, dass sie von einem Arzt eine Migräne diagnostiziert haben. Personen, die Rimegepant zur akuten Behandlung von Migräne verwenden, werden mit Personen verglichen, die Triptane zur akuten Behandlung von Migräne verwenden. Zu den interessierenden Ergebnissen zählen Behandlungszufriedenheit, Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU), Lebensqualität (QoL), Verlust der Arbeitsproduktivität und migränespezifische Behinderungsergebnisse.

Die inverse Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) wird verwendet, um Unterschiede auszugleichen, die zwischen Rimegepant- und Triptan-Anwendern bestehen können, bevor die Ergebnisse verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die die Querschnittsdaten des National Health and Wellness Survey (NHWS) 2023 aus den USA mit einer großen und landesweit repräsentativen Bevölkerung (N=75.007) verwendet.

Alle Daten des NHWS werden von Befragten gemeldet, die über ein bestehendes, allgemeines, webbasiertes Verbraucherpanel über Opt-in-E-Mails, Co-Registrierung mit Panel-Partnern, E-Newsletter-Kampagnen, Bannerplatzierungen usw. rekrutiert werden. und Affiliate-Netzwerke. Alle Befragten erklären sich ausdrücklich damit einverstanden, Mitglied des Panels zu sein, sich über eine eindeutige E-Mail-Adresse beim Panel zu registrieren und ein detailliertes demografisches Registrierungsprofil auszufüllen.

Diese Analyse konzentriert sich auf Befragte, die selbst angeben, dass sie von einem Arzt eine Migräne diagnostiziert haben. Personen, die Rimegepant zur akuten Behandlung von Migräne verwenden, werden mit Personen verglichen, die Triptane zur akuten Behandlung von Migräne verwenden. Zu den interessierenden Ergebnissen zählen Behandlungszufriedenheit, Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU), Lebensqualität (QoL), Verlust der Arbeitsproduktivität und migränespezifische Behinderungsergebnisse.

Die inverse Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) wird verwendet, um Unterschiede auszugleichen, die zwischen Rimegepant- und Triptan-Anwendern bestehen können, bevor die Ergebnisse verglichen werden.

Weitere Informationen finden Sie im Studienprotokoll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1395

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden Daten aus dem National Health and Wellness Survey (NHWS) 2023 in den USA analysiert. Bei der NHWS handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit repräsentativ für die US-Bevölkerung sein soll.

Diese Studie konzentriert sich auf NHWS-Befragte, die eine ärztliche Diagnose von Migräne melden.

In dieser Analyse werden diejenigen verglichen, die angeben, Rimegepant zur akuten Behandlung von Migräne eingenommen zu haben, und diejenigen, die zum Zeitpunkt der Umfrage angeben, Triptane zur akuten Behandlung von Migräne eingenommen zu haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am NHWS 2023 in den USA
  • Sie stimmen der anonymen Nutzung ihrer Daten zu Forschungszwecken zu
  • Ab 18 Jahren
  • Selbstberichteter Arzt hat die Diagnose Migräne gestellt
  • Ich nehme zum Zeitpunkt der Umfrage derzeit Rimegepant oder Triptan (oral) ein

Ausschlusskriterien:

- Nimmt zum Zeitpunkt der Umfrage derzeit sowohl Rimegepant als auch Triptane ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Behandlung von Migräne
Arzneimittel: Rimegepant
Rimegepant zur akuten Behandlung von Migräne
Arzneimittel: Triptane
Triptane zur akuten Behandlung von Migräne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer nach Migränemedikamententyp (Verschreibungspflichtiges Medikament oder rezeptfreies Medikament [OTC])
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während 1 Jahr der Datenidentifizierung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Anzahl der Teilnehmer nach Migräne-Medikamententyp: 1) ausschließlich als verschreibungspflichtiges Medikament, 2) ausschließlich als OTC-Präparat oder 3) sowohl als verschreibungspflichtiges Medikament als auch als OTC-Präparat basierend auf der Verwendung von Migräne-Medikamentenklassen wird in diesem Ergebnisparameter berichtet. Die Analyse wurde mit der Methode der inversen Wahrscheinlichkeitsbehandlungswichtung (IPTW) durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während 1 Jahr der Datenidentifizierung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer nach Migräne-Behandlungstyp (akut oder präventiv)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrage während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Anzahl der Teilnehmer nach Migränebehandlungstyp: 1) nur akute Anwendung, 2) nur präventive Anwendung oder 3) sowohl akute als auch präventive Anwendung basierend auf der Verwendung von Migränemedikamentenklassen wird in diesem Ergebnisparameter berichtet. Akute Behandlungen umfassten: Triptane, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Opioide, Barbiturate, Mutterkornalkaloide, Gepants [akut; einschließlich Nurtec], Ditane, Kombinationsanalgetika und andere akute Behandlungen; präventive Behandlungen umfassten: Antikonvulsiva, Betablocker, Antidepressiva, Calcitonin-Gen-verwandte-Peptid-Antikörper monoklonale Antikörper (CGRP mAb), Botox und Gepant [Präventionsbehandlung einschließlich Nurtec]). Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Umfrage während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Gesamtzahl der verwendeten Arzneimittelklassen für akute Migräne
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1. Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Gesamtzahl der verschiedenen akuten Migränemedikament-Klassen, die von den Teilnehmern verwendet wurden, wird als Mittelwert in diesem Ergebnisparameter angegeben. Akute Migränemittel umfassten: Triptane, NSAIDs, Opioide, Barbiturate, Ergotamine, Gepante [akut; einschließlich Nurtec], Ditane, Kombinationsanalgetika und andere akute Behandlungen. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1. Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer nach Anzahl der verwendeten akuten Migränemittel-Wirkstoffklassen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Endpunkt wird die Anzahl der Teilnehmer, kategorisiert nach der Anzahl der verwendeten unterschiedlichen Arzneimittelklassen für akute Migräne, berichtet. Die Kategorien umfassten 1 Arzneimittelklasse, 2 oder mehr Arzneimittelklassen und 3 oder mehr Arzneimittelklassen. Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um eine Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Gesamtzahl der verwendeten Klassen von Migränepräventionsmedikamenten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Präventive Migränemittel umfassten: Antikonvulsiva, Betablocker, Antidepressiva, CGRP-mAk, Botox und Gepante [Präventionsbehandlung einschließlich Nurtec]. Die Gesamtzahl der von den Teilnehmern verwendeten unterschiedlichen präventiven Migränemittelklassen wird in diesem Ergebnisparameter als Mittelwert angegeben. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer nach Anzahl der verwendeten Präventions-Migränemedikamentenklassen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer, kategorisiert nach der Anzahl der unterschiedlichen verschreibungspflichtigen präventiven Migränemedikamentenklassen, die in diesem Ergebnisparameter gemeldet wurden. Kategorien umfassten die Verwendung von 1 Medikamentenklasse, 2 oder mehr Medikamentenklassen und 3 oder mehr Medikamentenklassen. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß aktueller Migränebehandlungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Anzahl der Teilnehmer gemäß aktueller Migränebehandlungen nach Wirkstoffklassen, einschließlich: Nurtec (Rimegepant) allein, akute Wirkstoffe, Triptane, NSAIDs, Opioide, Barbiturate, Ergotamine, Gepante [akut; einschließlich Nurtec], Ditane, Kombinationsanalgetika und andere akute Behandlungen (Aspirin-Lysin/Metoclopramid-Hydrochlorid-Monohydrat oder Indometacin/Koffein/Prochlorperazin), Präventionsmittel (Antikonvulsiva, Betablocker, Antidepressiva, CGRP-mAb, Botox und Gepante) werden in diesem Endpunkt berichtet. Ein Teilnehmer konnte mehr als eine Migränebehandlung erhalten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um für Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß der Behandlungssatisfaktion der Migränemedikamentenklasse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1. Jahres der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß der Behandlungszufriedenheit für die Migräne-Medikamentenklassen einschließlich: Akutmittel, NSAIDs, Opioide, Barbiturate, Ergotamine, Gepants (akut), Ditane, Kombinationsanalgetika, Sonstige, Präventionsmittel, Antikonvulsiva, Betablocker, Antidepressiva, CGRP-mAk, Botox und Gepants, die in diesem Endpunkt berichtet wurden. Die Behandlungszufriedenheit für jede Migräne-Medikamentenklasse wurde kategorisiert als: äußerst unzufrieden, sehr unzufrieden, etwas unzufrieden, weder unzufrieden noch zufrieden, etwas zufrieden, sehr zufrieden, äußerst zufrieden. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1. Jahres der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß aktueller Migränebehandlungen in der OTC-Klasse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Teilnehmer wurden basierend auf der aktuellen Verwendung von rezeptfreien Migränebehandlungen kategorisiert, einschließlich Analgetika (nur Paracetamol), Analgetika (Kombination), NSAR und anderen rezeptfreien Medikamenten.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß der Behandlungssatisfaktion von Analgetika (nur Acetaminophen)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
In diesem Ergebnisparameter wird die Anzahl der Teilnehmer gemäß der Behandlungssatisfaktion für Analgetika (nur Acetaminophen) berichtet. Die Behandlungssatisfaktion wurde kategorisiert als: äußerst unzufrieden, sehr unzufrieden, etwas unzufrieden, weder unzufrieden noch zufrieden, etwas zufrieden, sehr zufrieden, äußerst zufrieden. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um eine Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); wurden verfügbare retrospektive Daten über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Teilnehmer gemäß Behandlungssatisfaktion mit Rimegepant oder Triptanen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
In diesem Endpunktergebnis wird die Anzahl der Teilnehmer nach Behandlungssatisfaktion für Rimegepant oder Triptane berichtet. Die Behandlungssatisfaktion wurde kategorisiert als: extrem unzufrieden, sehr unzufrieden, etwas unzufrieden, weder unzufrieden noch zufrieden, etwas zufrieden, sehr zufrieden, extrem zufrieden. Die Analyse wurde mittels der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariablen zu adjustieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Forschungs- und Entwicklungs- (RAND-36) Physikalische Komponentenbewertung, Mentale Komponentenbewertung und Globale Gesundheitsbewertung - Primäranalyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
RAND-36=standardisierte Umfrage, die 8 Bereiche der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit. Die Werte für jeden der 8 Bereiche wurden von 0=schlechteste Bedingung bis 100=beste Bedingung skaliert, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigten. Diese 8 Bereiche wurden als Summenwerte zusammengefasst: körperliche Komponentenwerte (abgeleitet von körperlicher Funktionsfähigkeit, körperlicher Rollenfunktion, körperlichen Schmerzen, allgemeiner Gesundheit), psychische Komponentenwerte (abgeleitet von sozialer Funktionsfähigkeit, emotionaler Rollenfunktion, psychischer Gesundheit und Vitalität) und globaler Gesundheitszusammensetzungswert (abgeleitet von körperlichen und psychischen Komponentenwerten). Jeder der Summenwerte wurde auf einen T-Wert mit Mittelwert=50 und Standardabweichung=10 standardisiert. Die Werte reichten von 0 bis 100, wobei 0 (schlechteste Bedingung) bis 100 (beste Bedingung), wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand darstellen. Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu berücksichtigen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Europäischer Lebensqualitätsindex 5 Dimensionen 5 Level (EQ-5D-5L) Indexwert - Primäranalyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
EQ-5D-5L ist ein vom Teilnehmer ausgefüllter Fragebogen, der aus zwei Komponenten besteht: einem fünf Punkte umfassenden Gesundheitszustandsprofil und einer visuellen Analogskala (VAS).
Das EQ-5D-Gesundheitszustandsprofil umfasste 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hatte 5 Stufen: 1= keine Probleme, 2= leichte Probleme, 3= mäßige Probleme, 4= schwere Probleme und 5= extreme Probleme.
Die Antworten zu den 5 Dimensionen ergaben den Gesundheitszustand/einen einzelnen Utility-Indexwert.
Zum Beispiel: Wenn ein Teilnehmer für jede der 5 Dimensionen "keine Probleme" angab, wurde der Gesundheitszustand als "11111" mit einem vordefinierten Indexwert kodiert.
Jeder Gesundheitszustand (kodiert als Kombination der Antworten) hatte gemäß den US-Wertesätzen von EuroQol einen eindeutigen vordefinierten Utility-Indexwert.
Die Indexwerte reichten von -0,59 bis 1; wobei 1 = bester möglicher Gesundheitszustand.
Negative Werte = Gesundheitszustände, die als schlechter als tot empfunden werden (Tod=0).
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
EQ-5D-5L Visuelle Analogskala (VAS) Score - Primäranalyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrage während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der EQ-5D-5L ist ein Fragebogen, der von Teilnehmern ausgefüllt wird und aus zwei Komponenten besteht: einem Gesundheitszustandsprofil mit fünf Items und einer VAS. Die EQ-5D-VAS wurde verwendet, um die Bewertung des Teilnehmers für seinen/ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer vertikalen VAS mit Werten von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 = der vorstellbar schlechteste Gesundheitszustand und 100 = der vorstellbar beste Gesundheitszustand ist. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
Zum Zeitpunkt der Umfrage während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Prozentsatz der Arbeitszeit, die in den letzten 7 Tagen aufgrund des Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) Fragebogens verpasst wurde - Primäranalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der WPAI ist ein standardisiertes patientenberichtetes Ergebnis (PRO), das die vorherigen 7 Tage vor der Ausfüllung des Fragebogens bewertet. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für die Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Werte umfasste: Absentismus (verpasste Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Effektivität am Arbeitsplatz); Produktivitätsverlust bei der Arbeit (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtbeeinträchtigung der Aktivitäten. Die Werte für den Prozentsatz der verpassten Arbeitszeit reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) bis -100 % (vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität), wobei ein höherer Wert auf eine größere Beeinträchtigung und geringere Produktivität hindeutet. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Prozentuale Beeinträchtigung bei der Arbeit in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen – Primäranalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Befragung, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die vorherigen 7 Tage der Fragebogenausfüllung bewertete. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Bewertungen umfasste: Absentismus (verpasste Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Arbeitswirksamkeit); Arbeitsproduktivitätsverlust (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung. Die Bewertungen für den erlebten prozentualen Beeinträchtigungsgrad reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität/hohe Beeinträchtigung) bis 100 % (vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität), wobei ein höherer Wert eine größere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigt. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
7 Tage vor der Befragung, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Prozentuale Gesamtarbeitsbeeinträchtigung in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen - Primäranalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die letzten 7 Tage der Fragebogenausfüllung bewertete. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Werte umfasste: Absentismus (verpasste Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Effektivität am Arbeitsplatz); Arbeitsproduktivitätsverlust (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung. Die Werte für den prozentualen allgemeinen Arbeitsbeeinträchtigung reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität/hohe Beeinträchtigung) bis 100% (vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität/hohe Beeinträchtigung), wobei ein höherer Wert eine größere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigt. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten anzupassen.
7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Prozentsatz der Gesamtaktivitätseinschränkung in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen - Primäranalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die vorherigen 7 Tage der Fragebogenausfüllung bewertet. WPAI:GH ist eine selbstberichtete Messung der Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, die vier Werte umfasste: Absentismus (verpasste Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Effektivität am Arbeitsplatz); Arbeitsproduktivitätsverlust (Gesamtarbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung. Die Werte für den Prozentsatz der Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) bis 100 % (vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität/hohe Beeinträchtigung), wobei höhere Werte eine größere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen. Bei diesem Ergebnisparameter wird der Prozentsatz der Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung in der Gesamtpopulation, bei Erwerbstätigen, Arbeitslosen und Behinderten berichtet. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) Gesamtpunktzahl und Einzelpunktzahlen - Primäranalyse
Zeitfenster: 3 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während der 1-jährigen Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
MIDAS ist ein retrospektiver, selbst auszufüllender, 7-Punkte-Fragebogen, der kopfschmerzbedingte Beeinträchtigungen als durch Kopfschmerzen verlorene Zeit bezüglich bezahlter Arbeit oder Schule, Hausarbeit und nicht arbeitsbezogener Aktivitäten misst. Die Teilnehmer gaben die Anzahl der versäumten Arbeitstage oder Schultage an (MIDAS Item 1); versäumte Tage bei der Hausarbeit (MIDAS Item 2); versäumte Tage bei sozialen oder Freizeitaktivitäten (MIDAS Item 3); sowie Tage mit Produktivitätsverlust bei der Arbeit oder in der Schule (MIDAS Item 4), Tage mit Produktivitätsverlust bei der Hausarbeit (MIDAS Item 5), die Häufigkeit von Kopfschmerzen (MIDAS Item 6) und die Intensität der Kopfschmerzschmerzen (MIDAS Item 7). Die Punktzahl reichte für jeden einzelnen Item-Score von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 90 (maximale Beeinträchtigung). Die 5 Item-Scores (Item 1 bis Item 5) wurden summiert, um den MIDAS-Gesamtscore zu berechnen, der von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 450 (maximale Beeinträchtigung) reicht. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung hin. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariablen zu adjustieren.
3 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während der 1-jährigen Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer gemäß MIDAS-Grad – Primäranalyse
Zeitfenster: 3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
MIDAS ist ein retrospektiver, selbstverwalteter Fragebogen mit 7 Punkten, der die kopfschmerzbedingte Behinderung als Tage mit Zeit- oder Produktivitätsverlust aufgrund von Kopfschmerzen bei bezahlter Arbeit oder Schule, Hausarbeit und nicht-beruflichen Aktivitäten gemessen hat. Die Teilnehmer wurden gemäß MIDAS-Werten kategorisiert als Grad I = Geringe oder keine Behinderung (Wert: 0-5), Grad II = Leichte Behinderung (Wert: 6-10), Grad III = Mäßige Behinderung (Wert: 11-20), Grad IV = Schwere Behinderung (Wert: >=21). Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu korrigieren.
3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme (ER) in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Notaufnahmenbesuche in den letzten 6 Monaten – Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Notaufnahmenbesuche innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund bei denjenigen, die mindestens 1 Notaufnahmenbesuch gemeldet haben, wird als Mittelwert in diesem Ergebnisparameter angegeben. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariablen zu berücksichtigen.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Durchschnittliche Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung, während des 1-jährigen Datenidentifizierungszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Ergebnisparameter wird die durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigen Gründen bei denjenigen berichtet, die mindestens einen Krankenhausaufenthalt hatten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um eine Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Erhebung, während des 1-jährigen Datenidentifizierungszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Hausarztbesuchen in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um die Verzerrung durch die Kovariablen zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl der Hausarztbesuche in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenidentifizierung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die mittlere Anzahl der Besuche bei Hausärzten innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund unter denjenigen, die mindestens einen Hausarztbesuch hatten, wird in diesem Ergebnisparameter angegeben. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Verzerrungen durch die Kovariaten zu bereinigen.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenidentifizierung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Kardiologenbesuchen in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Verzerrungen durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Durchschnittliche Anzahl der Kardiologenbesuche in den letzten 6 Monaten – Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die durchschnittliche Anzahl der Kardiologenbesuche innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund bei denjenigen, die mindestens 1 Kardiologenbesuch hatten, wird in diesem Endpunkt berichtet. Die Analyse wurde mithilfe der IPTW-Methode durchgeführt, um für Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Neurologiebesuchen in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl neurologischer Besuche in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Ergebnisparameter wird die durchschnittliche Anzahl der Neurologenkonsultationen innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigen Gründen bei denjenigen berichtet, die mindestens 1 Neurologenkonsultation hatten.
Die Analyse wurde mittels der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Verzerrungen durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Durchschnittliche Anzahl von Besuchen bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern in den letzten 6 Monaten - Primäranalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Ergebnisparameter wird die durchschnittliche Anzahl von Besuchen bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund unter denjenigen berichtet, die mindestens 1 Gesundheitsdienstleisterbesuch hatten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariate zu adjustieren.
6 Monate vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschungs- und Entwicklungs- (RAND-36) physischer Komponentenwert, mentaler Komponentenwert und globaler Gesundheitswert - Sensitivitätsanalyse.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
RAND-36 = standardisierte Umfrage, die 8 Bereiche der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit. Die Punktzahl für jeden der 8 Bereiche wurde von 0 = schlechteste Bedingung bis 100 = beste Bedingung skaliert, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand anzeigten. Diese 8 Bereiche wurden als Zusammenfassungspunktzahlen zusammengefasst: körperliche Komponentenpunktzahlen (abgeleitet von körperlicher Funktionsfähigkeit, körperlicher Rollenfunktion, körperlichen Schmerzen, allgemeiner Gesundheit), psychische Komponentenpunktzahlen (abgeleitet von sozialer Funktionsfähigkeit, emotionaler Rollenfunktion, psychischer Gesundheit und Vitalität) und globaler Gesundheitszusammensetzungspunktzahl (abgeleitet von körperlichen und psychischen Komponentenpunktzahlen). Jede der Zusammenfassungspunktzahlen wurde auf einen T-Wert mit Mittelwert = 50 und SD = 10 standardisiert. Die Punktzahlen reichten von 0 bis 100, wobei 0 (schlechteste Bedingung) bis 100 (beste Bedingung), wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand darstellen. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um die Verzerrung durch die Kovariaten anzupassen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Zeitraums der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Europäischer Lebensqualität-Index 5 Dimensionen 5 Level (EQ-5D-5L) - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
EQ-5D-5L ist ein vom Teilnehmer ausgefüllter Fragebogen, der aus zwei Komponenten bestand: einem fünfstufigen Gesundheitszustandsprofil und einer visuellen Analogskala (VAS). Das EQ-5D-Gesundheitszustandsprofil hatte 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hatte 5 Stufen: 1 = keine Probleme, 2 = leichte Probleme, 3 = mäßige Probleme, 4 = schwere Probleme und 5 = extreme Probleme. Die Antworten auf die 5 Dimensionen ergaben den Gesundheitszustand/einen einzelnen Nutzwertindex. Zum Beispiel: Wenn ein Teilnehmer für jede der 5 Dimensionen "keine Probleme" angab, wurde der Gesundheitszustand als "11111" mit einem vordefinierten Indexwert dafür codiert. Jeder Gesundheitszustand (codiert als Kombination von Antworten) hatte einen eindeutigen vordefinierten Nutzwertindex, der gemäß US-Wertesätzen von EuroQol zugewiesen wurde. Die Indexwerte reichten von -0,59 bis 1; wobei 1 = bestmöglicher Gesundheitszustand. Negative Werte = Gesundheitszustände, die als schlechter als tot empfunden werden (Tod = 0). Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
EQ-5D-5L Visuelle Analogskala (VAS) Score - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der EQ-5D-5L ist ein von Teilnehmern ausgefüllter Fragebogen, der aus zwei Komponenten bestand: einem fünf Punkte umfassenden Gesundheitszustandsprofil und einer VAS. Die EQ-5D-VAS wurde verwendet, um die Bewertung des Teilnehmers für seinen/ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer vertikalen VAS mit Werten von 0 bis 100 aufzuzeichnen, wobei 0 = der vorstellbar schlechteste Gesundheitszustand und 100 = der vorstellbar beste Gesundheitszustand ist. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Verzerrungen durch die Kovariaten zu korrigieren.
Zum Zeitpunkt der Erhebung während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Prozentsatz der Arbeitszeit in den letzten 7 Tagen verpasst basierend auf dem Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) Questionnaire - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die vorherigen 7 Tage der Fragebogenausfüllung bewertete. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Werte umfasste: Absentismus (verpasste Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verminderte Effektivität am Arbeitsplatz); Arbeitsproduktivitätsverlust (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtaktivitätsbeeinträchtigung. Die Werte für den Prozentsatz der verpassten Arbeitszeit reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) bis 100 % (hohe Beeinträchtigung/vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität), wobei höhere Werte auf eine größere Beeinträchtigung und geringere Produktivität hindeuteten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Prozentuale Beeinträchtigung während der Arbeit in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die vorangegangenen 7 Tage bis zur Ausfüllung des Fragebogens bewertet. WPAI:GH ist eine selbstberichtete Messung der Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, die vier Werte umfasste: Absentismus (versäumte Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Effektivität am Arbeitsplatz); Arbeitsproduktivitätsverlust (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Beeinträchtigung der Gesamtaktivität. Die Werte für den prozentualen Beeinträchtigungsgrad reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) bis 100 % (starke Beeinträchtigung/vollständiger Verlust der Arbeitsproduktivität), wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität hindeutete. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
7 Tage vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Prozentuale Gesamtarbeitsbeeinträchtigung in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die letzten 7 Tage vor Ausfüllen des Fragebogens bewertete. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Werte umfasste: Absentismus (versäumte Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verminderte Effektivität am Arbeitsplatz); Produktivitätsverlust bei der Arbeit (allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtbeeinträchtigung der Aktivitäten. Die Werte für den prozentualen allgemeinen Arbeitsbeeinträchtigung lagen zwischen 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) und 100 % (hohe Beeinträchtigung/völliger Verlust der Arbeitsproduktivität), wobei ein höherer Wert eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigt. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
7 Tage vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Prozentsatz der Gesamtaktivitätseinschränkung in den letzten 7 Tagen basierend auf dem WPAI-GH-Fragebogen - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 7 Tage vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Der WPAI ist ein standardisiertes PRO, das die vorangegangenen 7 Tage bis zur Ausfüllung des Fragebogens bewertete. WPAI:GH ist ein selbstberichtetes Maß für Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung, das vier Werte umfasste: Absentismus (versäumte Arbeitszeit); Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit/verringerte Arbeitsleistung); Produktivitätsverlust bei der Arbeit (Gesamtbeeinträchtigung der Arbeit/Absentismus plus Präsentismus); und Gesamtbeeinträchtigung der Aktivität. Die Werte für den Prozentsatz der Gesamtbeeinträchtigung der Aktivität reichten von 0 (keine Beeinträchtigung/hohe Produktivität) bis 100% (starke Beeinträchtigung/vollständiger Produktivitätsverlust), wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität hindeutete. Bei diesem Ergebnisparameter wird der Prozentsatz der Gesamtbeeinträchtigung der Aktivität in der Gesamtbevölkerung, bei Erwerbstätigen, Arbeitslosen und Behinderten berichtet. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu bereinigen.
7 Tage vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Migräne-Behinderungsbewertungsskala (MIDAS) Gesamtpunktzahl und Einzelitem-Punktzahlen - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
MIDAS ist ein retrospektiver, selbstadministrierter 7-Punkte-Fragebogen, der kopfschmerzbedingte Behinderung als Zeitverlust aufgrund von Kopfschmerzen bei bezahlter Arbeit oder Schule, Hausarbeit und nicht arbeitsbezogenen Aktivitäten misst. Teilnehmer gaben die Anzahl der versäumten Arbeitstage oder Schultage an (MIDAS Item 1); versäumte Hausarbeitstage (MIDAS Item 2); versäumte Tage für soziale oder Freizeitaktivitäten (MIDAS Item 3); und Tage mit Produktivitätsverlust bei der Arbeit oder in der Schule (MIDAS Item 4), Tage mit Produktivitätsverlust bei der Hausarbeit (MIDAS Item 5), Häufigkeit der Kopfschmerzen (MIDAS Item 6) und die Intensität der Kopfschmerzschmerzen (MIDAS Item 7). Die Punktzahl reichte von 0 (keine Behinderung) bis 90 (maximale Behinderung) für jedes einzelne Item. Die 5 Item-Punktzahlen (Item 1 bis Item 5) wurden summiert, um den MIDAS-Gesamtscore zu berechnen, der von 0 (keine Behinderung) bis 450 (maximale Behinderung) reicht. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere kopfschmerzbedingte Behinderung hin. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch Kovariablen zu adjustieren.
3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Teilnehmer gemäß MIDAS-Grad - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
MIDAS ist ein retrospektiver, selbstverwalteter Fragebogen mit 7 Punkten, der kopfschmerzbedingte Behinderung als Tage mit verlorener Zeit oder Produktivität aufgrund von Kopfschmerzen bei bezahlter Arbeit oder Schule, Hausarbeit und nichtberuflichen Aktivitäten erfasste. Die Teilnehmer wurden gemäß MIDAS-Punktzahlen als Grad I = Geringe oder keine Behinderung (Punktzahl: 0-5), Grad II = Leichte Behinderung (Punktzahl: 6-10), Grad III = Mäßige Behinderung (Punktzahl: 11-20), Grad IV = Schwere Behinderung (Punktzahl: >=21) kategorisiert. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
3 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Notaufnahmebesuchen in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Notaufnahmenbesuche in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Notaufnahmenbesuche innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebiger Ursache bei denjenigen, die mindestens 1 Notaufnahmenbesuch gemeldet haben, dargestellt als Mittelwert in diesem Ergebnisparameter. Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um eine Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in den letzten 6 Monaten – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebiger Ursache bei denjenigen, die mindestens 1 Krankenhausaufenthalt hatten, wird in diesem Ergebnisparameter berichtet. Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariablen zu adjustieren.
6 Monate vor der Erhebung, während 1 Jahr der Datenidentifikation (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Hausarztbesuchen in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde unter Verwendung der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu berücksichtigen.
6 Monate vor der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über ungefähr 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl der Hausarztbesuche in den letzten 6 Monaten – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
In diesem Ergebnisparameter wird die durchschnittliche Anzahl der Hausarztbesuche innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund bei denjenigen berichtet, die mindestens 1 Hausarztbesuch hatten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Kardiologenbesuchen in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Erhebung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl der Kardiologenbesuche in den letzten 6 Monaten – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Die durchschnittliche Anzahl der Kardiologenbesuche innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund bei denjenigen, die mindestens einen Kardiologenbesuch hatten, wird in diesem Endpunkt berichtet. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten zu adjustieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Datenidentifikationszeitraums (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Neurologiebesuchen in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um die Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während eines Jahres der Datenerkennung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Mittlere Anzahl der Neurologiebesuche in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Erhebung, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Endpunkt wird die durchschnittliche Anzahl der Neurologenkontakte innerhalb der letzten sechs Monate aus beliebigem Grund unter denjenigen berichtet, die mindestens einen Neurologenkontakt hatten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um eine Verzerrung durch die Kovariaten zu korrigieren.
6 Monate vor der Erhebung, während eines Jahres der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Störfaktoren durch die Kovariaten anzupassen.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während des 1-jährigen Zeitraums der Datenerfassung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet
Mittlere Anzahl der Besuche bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern in den letzten 6 Monaten - Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.
In diesem Ergebnisparameter wird die durchschnittliche Anzahl von Besuchen bei traditionellen Gesundheitsdienstleistern in den letzten sechs Monaten aufgrund jeglicher Ursache unter denjenigen berichtet, die mindestens einen Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister hatten. Die Analyse wurde mit der IPTW-Methode durchgeführt, um Verzerrungen durch die Kovariate zu adjustieren.
6 Monate vor der Durchführung der Umfrage, während 1 Jahr der Datenerhebung (Jahr 2023); verfügbare retrospektive Daten wurden über etwa 1,41 Monate dieser Beobachtungsstudie ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C4951076
  • NCT06680206 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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