Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов лечения римегепантом и триптаном, сообщаемых пациентами, в Национальном исследовании здоровья и благополучия США 2023 г.

5 января 2026 г. обновлено: Pfizer

Сравнение результатов, сообщаемых пациентами, между пользователями римегепанта и триптана с мигренью в Соединенных Штатах

Это перекрестное исследование с использованием данных перекрестного Национального исследования здоровья и благополучия (NHWS) 2023 года в США с участием большой и репрезентативной на национальном уровне популяции (N = 75 007).

Все данные из NHWS сообщаются респондентами, которые набираются через существующую универсальную веб-панель потребителей посредством подписки по электронной почте, совместной регистрации с партнерами панели, кампаний по рассылке электронных информационных бюллетеней, размещения баннеров, и партнерские сети. Все респонденты явно соглашаются стать членом панели, зарегистрироваться в панели, используя уникальный адрес электронной почты, и заполнить подробный профиль демографической регистрации.

Этот анализ будет сосредоточен на респондентах, которые сообщают, что им поставили диагноз мигрени. Лиц, использующих римегепант для лечения мигрени, будут сравнивать с теми, кто использует триптаны для лечения мигрени. Результаты, представляющие интерес, включают удовлетворенность лечением, использование ресурсов здравоохранения (HCRU), качество жизни (QoL), потерю производительности труда и инвалидность, связанную с мигренью.

Обратная вероятность взвешивания лечения (IPTW) будет использоваться для корректировки различий, которые могут существовать между пользователями римегепанта и триптана, перед сравнением результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это перекрестное исследование с использованием данных перекрестного Национального исследования здоровья и благополучия (NHWS) 2023 года в США с участием большой и репрезентативной на национальном уровне популяции (N = 75 007).

Все данные из NHWS сообщаются респондентами, которые набираются через существующую универсальную веб-панель потребителей посредством подписки по электронной почте, совместной регистрации с партнерами панели, кампаний по рассылке электронных информационных бюллетеней, размещения баннеров, и партнерские сети. Все респонденты явно соглашаются стать членом панели, зарегистрироваться в панели, используя уникальный адрес электронной почты, и заполнить подробный профиль демографической регистрации.

Этот анализ будет сосредоточен на респондентах, которые сообщают, что им поставили диагноз мигрени. Лиц, использующих римегепант для лечения мигрени, будут сравнивать с теми, кто использует триптаны для лечения мигрени. Результаты, представляющие интерес, включают удовлетворенность лечением, использование ресурсов здравоохранения (HCRU), качество жизни (QoL), потерю производительности труда и инвалидность, связанную с мигренью.

Обратная вероятность взвешивания лечения (IPTW) будет использоваться для корректировки различий, которые могут существовать между пользователями римегепанта и триптана, перед сравнением результатов.

Дополнительная информация представлена ​​в протоколе исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1395

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут проанализированы данные Национального исследования здоровья и благополучия (NHWS) 2023 года в США. NHWS — это перекрестное исследование, целью которого является репрезентативное население США с точки зрения возраста, пола, расы и этнической принадлежности.

Это исследование будет сосредоточено на респондентах NHWS, которые сообщают о диагнозе мигрени, поставленном врачом.

В этом анализе будут сравниваться те, кто сообщает о приеме римегепанта для острого лечения мигрени, и те, кто сообщает о приеме триптанов для острого лечения мигрени на момент опроса.

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в NHWS 2023 в США.
  • Согласились на анонимное использование своих данных в исследовательских целях
  • Возраст 18 лет и старше
  • Самостоятельно сообщил о диагнозе мигрени, поставленном врачом.
  • На момент обследования в настоящее время принимает римегепант или триптан (перорально).

Критерии исключения:

- На момент обследования в настоящее время принимает и римегепант, и триптаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острое лечение мигрени
Римегепант для острого лечения мигрени
Триптаны для острого лечения мигрени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в соответствии с типом лекарства от мигрени (рецептурный препарат или безрецептурный препарат [OTC])
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников по типу лекарств от мигрени: 1) только по рецепту, 2) только безрецептурные или 3) как по рецепту, так и безрецептурные, в зависимости от использования классов лекарств от мигрени, указано в этом показателе исхода. Анализ проводился с использованием метода взвешивания по обратной вероятности лечения (IPTW) для корректировки смешения по ковариатам.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в зависимости от типа лечения мигрени (острое или профилактическое)
Временное ограничение: На момент обследования в течение 1 года сбора данных (2023 год); ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в зависимости от типа лечения мигрени: 1) только острое применение, 2) только профилактическое применение или 3) как острое, так и профилактическое применение на основе использования классов лекарственных препаратов от мигрени, указано в данном показателе результата.
Острые методы лечения включали: триптаны, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды, барбитураты, эрготамины, гепанты [острое применение; включая Nurtec], дитаны, комбинированные анальгетики и другие методы острого лечения; профилактическое лечение включало: противосудорожные средства, бета-блокаторы, антидепрессанты, моноклональные антитела к пептиду, связанному с геном кальцитонина (CGRP mAb), ботокс и гепанты [профилактическое лечение, включая Nurtec]).
Анализ был проведен с использованием метода IPTW для учета искажающего влияния ковариат.
На момент обследования в течение 1 года сбора данных (2023 год); ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Общее количество классов препаратов для лечения острой мигрени
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Общее количество различных классов препаратов для лечения острой мигрени, используемых участниками, указано как среднее значение в данном критерии оценки исхода. Препараты для лечения острой мигрени включали: триптаны, НПВП, опиоиды, барбитураты, эрготамины, гепанты [острые; включая Nurtec], дитаны, комбинированные анальгетики и другие средства для острого лечения. Анализ проводился с использованием метода IPTW для учета смешивающих факторов ковариатами.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с количеством используемых классов препаратов для лечения острой мигрени
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
В данном показателе исхода сообщается о количестве участников, классифицированных по числу различных классов препаратов для лечения острой мигрени. Категории включали 1 класс препаратов, 2 или более классов препаратов и 3 или более классов препаратов. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки смешивающего влияния ковариат.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Общее количество используемых классов препаратов для профилактики мигрени
Временное ограничение: На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Препараты для профилактики мигрени включали: противосудорожные средства, бета-блокаторы, антидепрессанты, моноклональные антитела к CGRP, ботокс и гепанты [профилактическое лечение, включая Nurtec]. Общее количество различных классов препаратов для профилактики мигрени, используемых участниками, представлено как среднее значение в этом показателе исхода. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки смешения по ковариатам.
На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с количеством классов препаратов для профилактики мигрени
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года выявления данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников, классифицированных по числу различных классов препаратов для профилактики мигрени, использованных в данном показателе исхода. Категории включали использование 1 класса препаратов, 2 или более классов препаратов и 3 или более классов препаратов. Анализ был проведен с использованием метода IPTW для корректировки на смешивание ковариатами.
На момент опроса в течение 1 года выявления данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников в соответствии с текущими методами лечения мигрени
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с текущими методами лечения мигрени по классам препаратов, включая: только Нуртек (римегепант), средства для купирования приступов, триптаны, НПВС, опиоиды, барбитураты, эрготы, гепанты [для купирования; включая Нуртек], дитан, комбинированные анальгетики и другие средства для купирования приступов (лизин аспирина/метоклопрамида гидрохлорида моногидрат или индометацин/кофеин/прохлорперазин), средства для профилактики (противосудорожные, бета-блокаторы, антидепрессанты, CGRP mAb, ботокс и гепанты) указаны в этом показателе исхода. Один участник мог получать более одного метода лечения мигрени. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариатам.
На момент опроса в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников согласно удовлетворенности лечением класса препаратов от мигрени
Временное ограничение: На момент проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с удовлетворенностью лечением для классов препаратов от мигрени, включая: острые агенты, НПВП, опиоиды, барбитураты, эрготы, гепанты (острые), дитаны, комбинированные анальгетики, другие, профилактические агенты, противосудорожные средства, бета-блокаторы, антидепрессанты, моноклональные антитела к CGRP, ботокс и гепанты, указанные в этом показателе исхода. Удовлетворенность лечением для каждого класса препаратов от мигрени была классифицирована как: крайне неудовлетворен, очень неудовлетворен, несколько неудовлетворен, ни неудовлетворен, ни удовлетворен, несколько удовлетворен, очень удовлетворен, крайне удовлетворен. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции на смешение ковариатами.
На момент проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с текущими методами лечения мигрени по классу OTC
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Участники были классифицированы на основе текущего использования безрецептурных средств от мигрени, включая анальгетики (только ацетаминофен), анальгетики (комбинированные), НПВП и другие безрецептурные препараты.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников в соответствии с удовлетворённостью лечением анальгетиками (только ацетаминофен)
Временное ограничение: На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (год 2023); имеющиеся ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество участников в соответствии с удовлетворённостью лечением анальгетиками (только ацетаминофен) сообщается в этом показателе исхода. Удовлетворённость лечением была категоризирована как: крайне неудовлетворён, очень неудовлетворён, несколько неудовлетворён, ни неудовлетворён, ни удовлетворён, несколько удовлетворён, очень удовлетворён, крайне удовлетворён. Анализ был проведён с использованием метода IPTW для корректировки смешения по ковариатам.
На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (год 2023); имеющиеся ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество участников в зависимости от удовлетворенности лечением римегепантом или триптанами
Временное ограничение: На момент проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
В данном критерии оценки представлено количество участников в соответствии с удовлетворенностью лечением римегепантом или триптанами. Удовлетворенность лечением была классифицирована следующим образом: крайне неудовлетворен, очень неудовлетворен, несколько неудовлетворен, ни неудовлетворен, ни удовлетворен, несколько удовлетворен, очень удовлетворен, крайне удовлетворен. Анализ проводился с использованием метода IPTW для коррекции на смешивающие факторы.
На момент проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Баллы по компонентам физического здоровья, психического здоровья и глобального здоровья по опроснику RAND-36 — первичный анализ
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
RAND-36 — стандартизированный опросник, оценивающий 8 областей функционального здоровья и благополучия: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье. Баллы по каждой из 8 областей были преобразованы в шкалу от 0 (худшее состояние) до 100 (лучшее состояние), где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. Эти 8 областей были обобщены в виде сводных баллов: баллы физического компонента (выведены из физического функционирования, ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием, телесной боли и общего здоровья), баллы психического компонента (выведены из социального функционирования, ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием, психического здоровья и жизнеспособности) и общий сводный балл здоровья (выведен из баллов физического и психического компонентов). Каждый из сводных баллов был стандартизирован до T-балла со средним значением = 50 и стандартным отклонением = 10. Баллы варьировались от 0 до 100, где 0 (худшее состояние) до 100 (лучшее состояние), причём более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки смещения по ковариатам.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Индексный балл по опроснику «Качество жизни, связанное со здоровьем, 5 измерений, 5 уровней» (EQ-5D-5L) — первичный анализ
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года сбора данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
EQ-5D-5L — это анкета, заполняемая участником, которая состояла из двух компонентов: профиля состояния здоровья из пяти пунктов и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Профиль состояния здоровья EQ-5D имел 5 измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имело 5 уровней: 1 = нет проблем, 2 = небольшие проблемы, 3 = умеренные проблемы, 4 = серьёзные проблемы и 5 = крайние проблемы. Ответы по 5 измерениям формировали состояние здоровья/единое значение индекса полезности. Например, если участник отвечал «нет проблем» по всем 5 измерениям, то состояние здоровья кодировалось как «11111» с предопределённым значением индекса. Каждому состоянию здоровья (закодированному как комбинация ответов) было присвоено уникальное предопределённое значение индекса полезности в соответствии с наборами значений для США от EuroQol. Индексные баллы варьировались от -0,59 до 1; где 1 = наилучшее возможное состояние здоровья. Отрицательные значения = состояния здоровья, воспринимаемые как худшие, чем смерть (смерть = 0). Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариатам.
На момент опроса в течение 1 года сбора данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) EQ-5D-5L - первичный анализ
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
EQ-5D-5L — это заполняемый участником опросник, состоящий из двух компонентов: профиля состояния здоровья из пяти пунктов и ВАШ. EQ-5D ВАШ использовался для записи оценки участником своего текущего состояния здоровья по вертикальной ВАШ с баллами от 0 до 100, где 0 = наихудшее вообразимое состояние здоровья, а 100 = наилучшее вообразимое состояние здоровья. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на искажение ковариатами.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Процент пропущенного рабочего времени за последние 7 дней на основе опросника «Производительность труда и ограничение активности — общее здоровье» (WPAI-GH) — первичный анализ
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
WPAI — это стандартизированный показатель результатов, сообщаемых пациентами (PRO), оценивающий предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH — это самооценка производительности труда и нарушений, которая включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потеря производительности труда (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процента пропущенного рабочего времени варьируются от 0 (нет нарушений/высокая производительность) до -100% (полная потеря производительности труда), причём более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки смешивающих факторов ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Процент нарушения работоспособности, испытанный на работе за последние 7 дней, на основе опросника WPAI-GH — первичный анализ
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
WPAI — это стандартизированное PRO, оценивающее предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH — это самоотчетный показатель производительности труда и нарушений, который включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потеря производительности труда (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процентного нарушения варьировались от 0 (отсутствие нарушений/высокая производительность/высокое нарушение) до 100% (полная потеря производительности труда), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на смешивающие факторы ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Процент общего нарушения трудоспособности за последние 7 дней на основе анкеты WPAI-GH - первичный анализ
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
WPAI — это стандартизированный инструмент оценки результатов, сообщаемых пациентами (PRO), который оценивал предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH — это самооценка рабочей продуктивности и нарушений, которая включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потеря рабочей продуктивности (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели общего нарушения работы в процентах варьировались от 0 (отсутствие нарушений/высокая продуктивность/высокие нарушения) до 100% (полная потеря рабочей продуктивности/высокие нарушения), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую продуктивность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки смешивающих факторов ковариат.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Процентное соотношение общего нарушения активности за последние 7 дней на основе опросника WPAI-GH – первичный анализ
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
WPAI — это стандартизированный PRO, оценивающий предыдущие 7 дней с момента заполнения опросника. WPAI:GH — это самоотчетная мера производительности труда и нарушений, которая включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потеря производительности труда (общее нарушение работоспособности/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процента общего нарушения активности варьировались от 0 (нет нарушений/высокая производительность) до 100% (полная потеря производительности труда/сильные нарушения), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. В данном показателе результата сообщается процент общего нарушения активности среди общей популяции, занятых, безработных и инвалидов. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки смешивающих факторов ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Общая оценка по шкале оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) и оценки отдельных пунктов — Первичный анализ
Временное ограничение: За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
MIDAS — это ретроспективный, самостоятельный опросник из 7 пунктов, который измеряет связанную с головной болью нетрудоспособность как потерянное время из-за головной боли в оплачиваемой работе или учёбе, домашней работе и внерабочей деятельности. Участники указывали количество пропущенных рабочих или учебных дней (пункт MIDAS 1); пропущенных дней выполнения домашних обязанностей (пункт MIDAS 2); пропущенных дней социальной или досуговой активности (пункт MIDAS 3); а также дней со сниженной продуктивностью на работе или учёбе (пункт MIDAS 4), дней со сниженной продуктивностью в домашней работе (пункт MIDAS 5), частоту головных болей (пункт MIDAS 6) и интенсивность головной боли (пункт MIDAS 7). Балл по каждому отдельному пункту варьировался от 0 (нет нетрудоспособности) до 90 (максимальная нетрудоспособность). Баллы по 5 пунктам (пункт 1–5) суммировались для расчёта общего балла MIDAS в диапазоне от 0 (нет нетрудоспособности) до 450 (максимальная нетрудоспособность). Более низкие баллы указывают на меньшую связанную с головной болью нетрудоспособность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для коррекции смещения по ковариатам.
За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников в соответствии с оценкой MIDAS – первичный анализ
Временное ограничение: За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
MIDAS — это ретроспективный, самостоятельно заполняемый опросник из 7 пунктов, который измеряет связанную с головной болью нетрудоспособность как дни с потерянным временем или сниженной продуктивностью из-за головной боли в оплачиваемой работе или учёбе, домашней работе и нерабочих видах деятельности. Участники были классифицированы в соответствии с баллами MIDAS как: Степень I = Низкая или отсутствующая нетрудоспособность (Балл: 0-5), Степень II = Лёгкая нетрудоспособность (Балл: 6-10), Степень III = Умеренная нетрудоспособность (Балл: 11-20), Степень IV = Выраженная нетрудоспособность (Балл: >=21). Анализ проводился с использованием метода IPTW для коррекции влияния смешивающих факторов ковариат.
За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников с посещениями отделения неотложной помощи (ER) за последние 6 месяцев — первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на вмешивающиеся факторы ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество обращений в отделение неотложной помощи за последние 6 месяцев — первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество обращений в отделение неотложной помощи за последние шесть месяцев по любой причине среди тех, у кого было зарегистрировано как минимум 1 обращение, представлено как среднее значение в этом показателе результата. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для учета влияния ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников с госпитализациями за последние 6 месяцев — первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Анализ был проведен с использованием метода IPTW для корректировки на вмешивающиеся факторы, связанные с ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Среднее количество госпитализаций за последние 6 месяцев — первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
В данном показателе результата сообщается среднее количество госпитализаций по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого была хотя бы одна госпитализация. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции на смешивающие факторы ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников с посещениями семейного врача за последние 6 месяцев - первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Среднее количество посещений семейного врача за последние 6 месяцев - Первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
В данном показателе результата сообщается среднее количество посещений семейного врача по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого было как минимум 1 посещение семейного врача. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки смешивающего влияния ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников с посещениями кардиолога за последние 6 месяцев — Первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции влияния мешающих ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Среднее количество визитов к кардиологу за последние 6 месяцев - Первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
В данном показателе результата сообщается о среднем количестве визитов к кардиологу за последние шесть месяцев по любой причине среди тех, у кого был хотя бы 1 визит к кардиологу. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на смешивающее влияние ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников с посещениями невролога за последние 6 месяцев – первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца данного обсервационного исследования.
Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на вмешивающиеся факторы по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца данного обсервационного исследования.
Среднее количество визитов к неврологу за последние 6 месяцев - Первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
В данном показателе результата сообщается среднее количество посещений невролога по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого было не менее 1 посещения невролога. Анализ был проведен с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников с посещениями традиционных медицинских учреждений за последние 6 месяцев – первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно в течение 1,41 месяцев этого обсервационного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции смешения по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно в течение 1,41 месяцев этого обсервационного исследования.
Среднее количество посещений традиционных поставщиков медицинских услуг за последние 6 месяцев - Первичный анализ
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение приблизительно 1,41 месяца данного обсервационного исследования.
В этом показателе результата сообщается среднее количество посещений традиционных поставщиков медицинских услуг за последние шесть месяцев по любой причине среди тех, кто имел как минимум 1 посещение поставщика медицинских услуг. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариате.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (Год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались в течение приблизительно 1,41 месяца данного обсервационного исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование и разработка (RAND-36) - баллы физического компонента, баллы психического компонента и баллы общего состояния здоровья - анализ чувствительности.
Временное ограничение: На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
RAND-36 = стандартизированное обследование, оценивающее 8 областей функционального здоровья и благополучия: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Баллы для каждой из 8 областей масштабировались от 0 (наихудшее состояние) до 100 (лучшее состояние), причём более высокие баллы указывали на лучшее состояние здоровья. Эти 8 областей были обобщены как суммарные баллы: баллы физического компонента (получены из физического функционирования, ролевого физического, телесной боли, общего здоровья), баллы психического компонента (получены из социального функционирования, ролевого эмоционального, психического здоровья и жизнеспособности) и общий балл здоровья (получен из баллов физического и психического компонентов). Каждый из суммарных баллов был стандартизирован в T-балл со средним значением = 50 и стандартным отклонением = 10. Баллы варьировались от 0 до 100, где 0 (наихудшее состояние) до 100 (лучшее состояние), причём более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки смещения ковариатами.
На момент обследования в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Индекс качества жизни по опроснику EQ-5D-5L (европейский опросник качества жизни, 5 измерений, 5 уровней) - анализ чувствительности
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); имеющиеся ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
EQ-5D-5L — это заполняемый участником опросник, состоящий из двух компонентов: профиля состояния здоровья из пяти пунктов и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Профиль состояния здоровья EQ-5D включает 5 измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: 1= нет проблем, 2= незначительные проблемы, 3= умеренные проблемы, 4= серьёзные проблемы и 5= крайне серьёзные проблемы. Ответы по 5 измерениям формируют состояние здоровья/единое значение индекса полезности. Например, если участник отвечает «нет проблем» по всем 5 измерениям, то состояние здоровья кодируется как «11111» с предопределённым значением индекса. Каждому состоянию здоровья (закодированному как комбинация ответов) присвоено уникальное предопределённое значение индекса полезности согласно американским наборам значений от EuroQol. Значения индекса варьируются от -0,59 до 1; где 1 = наилучшее возможное состояние здоровья. Отрицательные значения = состояния здоровья, воспринимаемые как худшие, чем смерть (смерть=0). Анализ проводился методом IPTW для корректировки смешения ковариатами.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); имеющиеся ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
EQ-5D-5L Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) Балл - Анализ Чувствительности
Временное ограничение: На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
EQ-5D-5L представляет собой опросник, заполняемый участником, который состоял из двух компонентов: профиля состояния здоровья из пяти пунктов и ВАШ. EQ-5D ВАШ использовалась для записи оценки участником его/её текущего состояния здоровья по вертикальной ВАШ с баллами от 0 до 100, где 0 = наихудшее вообразимое состояние здоровья, а 100 = наилучшее вообразимое состояние здоровья. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариатам.
На момент опроса в течение 1 года идентификации данных (год 2023); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Процент пропущенного рабочего времени за последние 7 дней на основе опросника оценки продуктивности труда и нарушения активности – Общее здоровье (WPAI-GH) – Анализ чувствительности
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
WPAI - это стандартизированный PRO, оценивающий предыдущие 7 дней после заполнения анкеты. WPAI:GH - это самооценочный показатель производительности труда и нарушений, который включает четыре оценки: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/сниженная эффективность на рабочем месте); потери производительности труда (общее снижение работоспособности/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Оценки процента пропущенного рабочего времени варьировались от 0 (отсутствие нарушений/высокая производительность) до 100% (высокая степень нарушений/полная потеря производительности труда), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Процент нарушений, испытанных на работе за последние 7 дней, на основе опросника WPAI-GH — анализ чувствительности
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования
WPAI — это стандартизированный опросник для оценки состояния пациента (PRO), оценивающий предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH — это самоотчетная мера производительности труда и нарушений, которая включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потери производительности труда (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процента испытанных нарушений варьировались от 0 (отсутствие нарушений/высокая производительность) до 100% (высокий уровень нарушений/полная потеря производительности труда), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки смешивающих факторов ковариат.
За 7 дней до проведения опроса в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования
Процент общего нарушения трудоспособности за последние 7 дней по опроснику WPAI-GH - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования
WPAI представляет собой стандартизированный PRO, оценивающий предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH - это самоотчетная мера производительности труда и нарушений, которая включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/сниженная эффективность на рабочем месте); потери производительности труда (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процента общего нарушения работы варьировались от 0 (нет нарушений/высокая производительность) до 100% (сильное нарушение/полная потеря производительности труда), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за приблизительно 1,41 месяца этого обсервационного исследования
Процент общего нарушения активности за последние 7 дней на основе анкеты WPAI-GH - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
WPAI — это стандартизированный PRO, который оценивал предыдущие 7 дней с момента заполнения анкеты. WPAI:GH — это самоотчетная мера производительности труда и нарушений, которая включала четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время); презентеизм (нарушения на работе/снижение эффективности на рабочем месте); потеря производительности труда (общее нарушение работы/абсентеизм плюс презентеизм); и общее нарушение активности. Показатели процента общего нарушения активности варьировались от 0 (отсутствие нарушений/высокая производительность) до 100% (высокие нарушения/полная потеря производительности труда), причем более высокий балл указывает на большее нарушение и меньшую производительность. В этом показателе результата сообщается процент общего нарушения активности среди общей популяции, работающих, безработных и инвалидов. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 7 дней до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Шкала оценки инвалидизации при мигрени (MIDAS): общий балл и баллы по отдельным пунктам - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были проанализированы за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
MIDAS - это ретроспективный самоадминистрируемый опросник из 7 пунктов, который измерял связанную с головной болью нетрудоспособность как потерянное время из-за головной боли от оплачиваемой работы или учебы, домашней работы и внерабочих занятий. Участники предоставили количество пропущенных рабочих или учебных дней (MIDAS Пункт 1); пропущенных дней по домашним обязанностям (MIDAS Пункт 2); пропущенных дней социальной или досуговой деятельности (MIDAS Пункт 3); и дней со сниженной продуктивностью на работе или учебе (MIDAS Пункт 4), дней со сниженной продуктивностью в домашней работе (MIDAS Пункт 5), частоту головных болей (MIDAS Пункт 6) и интенсивность головной боли (MIDAS Пункт 7). Баллы по каждому отдельному пункту варьировались от 0 (нет нетрудоспособности) до 90 (максимальная нетрудоспособность). Баллы по 5 пунктам (Пункт 1-Пункт 5) суммировались для вычисления общего балла MIDAS, который варьировался от 0 (нет нетрудоспособности) до 450 (максимальная нетрудоспособность). Более низкие баллы указывают на меньшую связанную с головной болью нетрудоспособность. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были проанализированы за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество участников по степени MIDAS – анализ чувствительности
Временное ограничение: За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
MIDAS — это ретроспективная, самостоятельная анкета из 7 пунктов, которая измеряет связанную с головной болью нетрудоспособность в виде дней с потерей времени или продуктивности из-за головной боли в оплачиваемой работе или учёбе, домашней работе и нерабочих активностях. Участники были классифицированы по баллам MIDAS как Степень I = Незначительная или отсутствующая нетрудоспособность (Балл: 0-5), Степень II = Лёгкая нетрудоспособность (Балл: 6-10), Степень III = Умеренная нетрудоспособность (Балл: 11-20), Степень IV = Тяжёлая нетрудоспособность (Балл: >=21). Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции смешения по ковариатам.
За 3 месяца до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников с обращениями в отделение неотложной помощи (ОНП) за последние 6 месяцев — анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки смешивающих факторов ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество обращений в отделение неотложной помощи за последние 6 месяцев — анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество обращений в отделение неотложной помощи за последние шесть месяцев по любой причине среди тех, у кого было зарегистрировано как минимум 1 обращение в отделение неотложной помощи, представлено как среднее значение в этом показателе исхода.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для учета смешения по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество участников с госпитализациями за последние 6 месяцев — анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Анализ был проведен с использованием метода IPTW для корректировки на смешивающие факторы с помощью ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Среднее количество госпитализаций за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Среднее количество госпитализаций по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого была хотя бы 1 госпитализация, указано в этом показателе результата. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции на вмешивающиеся факторы по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены примерно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Количество участников с визитами к семейному врачу за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца данного обсервационного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции смешения по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца данного обсервационного исследования.
Среднее количество посещений семейного врача за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были проанализированы за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
В этом показателе результата сообщается среднее количество посещений семейного врача по любой причине в течение последних шести месяцев среди тех, кто посетил семейного врача хотя бы 1 раз. Анализ был проведен с использованием метода IPTW для корректировки смешивающего влияния ковариат.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были проанализированы за приблизительно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования
Количество участников с визитами к кардиологу за последние 6 месяцев — анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки влияния вмешивающихся факторов ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены приблизительно за 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
Среднее количество посещений кардиолога за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца в ходе этого обсервационного исследования
В данном показателе результата сообщается среднее количество посещений кардиолога по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого было не менее 1 посещения кардиолога. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешивающие факторы, вызванные ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные оценивались в течение примерно 1,41 месяца в ходе этого обсервационного исследования
Количество участников с посещениями невролога за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки влияния смешивающих факторов ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года идентификации данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены за примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Среднее количество визитов к неврологу за последние 6 месяцев – анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
В данном показателе результата сообщается среднее количество визитов к неврологу по любой причине за последние шесть месяцев среди тех, у кого был по крайней мере 1 визит к неврологу. Анализ проводился с использованием метода IPTW для корректировки на смешение ковариатами.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца этого обсервационного исследования.
Количество участников с посещениями традиционных медицинских специалистов за последние 6 месяцев - анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца данного наблюдательного исследования
Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для коррекции влияния смешивающих факторов по ковариатам.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); доступные ретроспективные данные были оценены в течение примерно 1,41 месяца данного наблюдательного исследования
Среднее количество посещений традиционных поставщиков медицинских услуг за последние 6 месяцев – анализ чувствительности
Временное ограничение: За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); ретроспективные данные, доступные для анализа, оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.
В данном показателе результата сообщается среднее количество обращений к традиционным поставщикам медицинских услуг за последние шесть месяцев по любой причине среди тех, кто имел как минимум 1 обращение к поставщику медицинских услуг. Анализ был выполнен с использованием метода IPTW для корректировки на смешение по ковариате.
За 6 месяцев до проведения опроса, в течение 1 года сбора данных (2023 год); ретроспективные данные, доступные для анализа, оценивались в течение примерно 1,41 месяца этого наблюдательного исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться