Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků hlášených pacienty pro Rimegepant a Triptany v americkém národním průzkumu zdraví a wellness z roku 2023

5. ledna 2026 aktualizováno: Pfizer

Porovnání pacientem hlášených výsledků mezi uživateli Rimegepantu a Triptanu s migrénou ve Spojených státech

Toto je průřezová studie využívající průřezová data 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) z USA s velkou a celostátně reprezentativní populací (N=75 007).

Všechny údaje z NHWS jsou hlášeny respondenty, kteří jsou získáváni prostřednictvím stávajícího, univerzálního, webového, spotřebitelského panelu prostřednictvím e-mailů pro přihlášení, společné registrace s partnery panelu, kampaní e-newsletter, umístění bannerů, a přidružené sítě. Všichni respondenti výslovně souhlasí s tím, že budou členy panelu, zaregistrují se do panelu prostřednictvím jedinečné e-mailové adresy a vyplní hloubkový demografický registrační profil.

Tato analýza se zaměří na respondenty, kteří sami uvedli, že mají migrénu diagnostikovanou lékařem. Jedinci, kteří používají rimegepant k akutní léčbě migrény, budou srovnáni s těmi, kteří používají triptany k akutní léčbě migrény. Výsledky zájmu zahrnují spokojenost s léčbou, využití zdrojů zdravotní péče (HCRU), kvalitu života (QoL), ztrátu produktivity práce a výsledky postižení specifického pro migrénu.

Inverzní vážení pravděpodobnosti léčby (IPTW) bude použito k úpravě rozdílů, které mohou existovat mezi uživateli rimegepantu a triptanu před porovnáním výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je průřezová studie využívající průřezová data 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) z USA s velkou a celostátně reprezentativní populací (N=75 007).

Všechny údaje z NHWS jsou hlášeny respondenty, kteří jsou získáváni prostřednictvím stávajícího, univerzálního, webového, spotřebitelského panelu prostřednictvím e-mailů pro přihlášení, společné registrace s partnery panelu, kampaní e-newsletter, umístění bannerů, a přidružené sítě. Všichni respondenti výslovně souhlasí s tím, že budou členy panelu, zaregistrují se do panelu prostřednictvím jedinečné e-mailové adresy a vyplní hloubkový demografický registrační profil.

Tato analýza se zaměří na respondenty, kteří sami uvedli, že mají migrénu diagnostikovanou lékařem. Jedinci, kteří používají rimegepant k akutní léčbě migrény, budou srovnáni s těmi, kteří používají triptany k akutní léčbě migrény. Výsledky zájmu zahrnují spokojenost s léčbou, využití zdrojů zdravotní péče (HCRU), kvalitu života (QoL), ztrátu produktivity práce a výsledky postižení specifického pro migrénu.

Inverzní vážení pravděpodobnosti léčby (IPTW) bude použito k úpravě rozdílů, které mohou existovat mezi uživateli rimegepantu a triptanu před porovnáním výsledků.

Další informace jsou uvedeny v protokolu studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Pfizer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude analyzovat data z roku 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) v USA. NHWS je průřezová studie, která má být reprezentativní pro populaci USA z hlediska věku, pohlaví, rasy a etnického původu.

Tato studie se zaměří na respondenty NHWS, kteří uvádějí lékařskou diagnózu migrény.

Tato analýza porovná ty, kteří v době průzkumu užívají rimegepant k akutní léčbě migrény, a ty, kteří hlásí užívání triptanů k akutní léčbě migrény.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastnil se 2023 NHWS v USA
  • Souhlasili s anonymním použitím svých údajů pro výzkumné účely
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Lékař sám uvedl diagnózu migrény
  • V době průzkumu aktuálně na rimegepantu nebo triptanu (orální cestou).

Kritéria vyloučení:

- V současné době na rimegepantu a triptanech v době průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní léčba migrény
Lék: Rimegepant
Rimegepant pro akutní léčbu migrény
Lék: Triptany
Triptany pro akutní léčbu migrény

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků podle typu léku na migrénu (lék na předpis nebo volně prodejný [OTC])
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle typu léku na migrénu: 1) pouze na lékařský předpis, 2) pouze volně prodejný lék nebo 3) jak na lékařský předpis, tak volně prodejný lék podle použití tříd léků na migrénu je uveden v tomto výsledném ukazateli. Analýza byla provedena metodou vážení inverzní pravděpodobností léčby (IPTW) pro úpravu zkreslení způsobeného kovariáty.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle typu léčby migrény (akutní nebo preventivní)
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle typu léčby migrény: 1) pouze akutní užití, 2) pouze preventivní užití, nebo 3) jak akutní, tak preventivní užití na základě použití tříd léků proti migréně je uveden v tomto výsledkovém měřítku. Akutní léčba zahrnovala: triptany, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), opioidy, barbituráty, ergoty, gepanty [akutní; včetně Nurtecu], ditan, kombinované analgetika a jinou akutní léčbu; preventivní léčba zahrnovala: antikonvulziva, beta-blokátory, antidepresiva, monoklonální protilátky proti peptidu souvisejícímu s kalcitoninovým genem (CGRP mAb), botox a gepant [preventivní léčba včetně Nurtecu]). Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na rušivé vlivy kovariát.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Celkový počet použitých tříd léků proti akutní migréně
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Celkový počet různých tříd léků pro akutní migrénu používaných účastníky je v tomto výsledkovém měřítku uveden jako průměr. Mezi akutní léky na migrénu patřily: triptany, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), opioidy, barbituráty, ergotaminy, gepanty [akutní; včetně přípravku Nurtec], ditany, kombinované analgetika a další akutní léčba. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle počtu použitých tříd akutních léků proti migréně
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
V tomto výsledkovém ukazateli je uveden počet účastníků rozdělených podle počtu různých tříd léků používaných k léčbě akutní migrény. Kategorie zahrnovaly 1 třídu léků, 2 nebo více tříd léků a 3 nebo více tříd léků. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Celkový počet použitých tříd léků pro prevenci migrény
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Preventivní léčiva proti migréně zahrnovala: antikonvulziva, beta-blokátor, antidepresivum, CGRP mAb, botox a gepant [preventivní léčba včetně přípravku Nurtec]. Celkový počet různých tříd preventivních léčiv proti migréně používaných účastníky je v tomto výsledkovém měřítku uveden jako průměr. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle počtu použitých tříd preventivních léků proti migréně
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků kategorizovaný podle počtu různých tříd preventivních léků proti migréně používaných v této výsledkové míře. Kategorie zahrnovaly použití 1 třídy léků, 2 nebo více tříd léků a 3 nebo více tříd léků. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle současné léčby migrény
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto výsledkovém ukazateli je uveden počet účastníků podle současných léčebných postupů migrény podle tříd léků včetně: pouze Nurtec (rimegepant), akutní látky, triptany, NSAID, opioidy, barbituráty, ergoty, gepanty [akutní; včetně Nurtec], ditan, kombinovaná analgetika a další akutní léčba (kyselina acetylsalicylová/lysin/metoclopramid hydrochlorid monohydrát nebo indometacin/kofein/prochlorperazin), preventivní látky (antikonvulziva, beta-blokátor, antidepresivum, CGRP mAb, botox a gepant). Jeden účastník mohl dostat více než jednu léčbu migrény. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou třídy léků na migrénu
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace údajů (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou pro třídy léků na migrénu zahrnující: akutní látky, NSAID, opioidy, barbituráty, ergoty, gepanty (akutní), ditany, kombinované analgetika, ostatní, preventivní látky, antikonvulziva, beta-blokátory, antidepresiva, CGRP mAb, botox a gepant uvedené v tomto výsledkovém měřítku. Spokojenost s léčbou pro každou třídu léků na migrénu byla kategorizována jako: extrémně nespokojený, velmi nespokojený, poněkud nespokojený, ani nespokojený ani spokojený, poněkud spokojený, velmi spokojený, extrémně spokojený. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na zkreslení kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace údajů (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet účastníků podle současné léčby migrény v kategorii volně prodejných léčiv
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Účastníci byli kategorizováni na základě současného užívání volně prodejných léčiv proti migréně, včetně analgetik (pouze paracetamol), analgetik (kombinace), nesteroidních protizánětlivých léků a dalších volně prodejných léčiv.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou analgetiky (pouze paracetamol)
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou analgetiky (pouze acetaminofen) je uveden v tomto výsledkovém měřítku. Spokojenost s léčbou byla kategorizována jako: extrémně nespokojený, velmi nespokojený, poněkud nespokojený, ani nespokojený ani spokojený, poněkud spokojený, velmi spokojený, extrémně spokojený. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou rimegepantem nebo triptany
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků podle spokojenosti s léčbou rimegepantem nebo triptany je uveden v tomto výsledkovém měřítku. Spokojenost s léčbou byla kategorizována jako: extrémně nespokojený, velmi nespokojený, poněkud nespokojený, ani nespokojený ani spokojený, poněkud spokojený, velmi spokojený, extrémně spokojený. Analýza byla provedena metodou IPTW za účelem úpravy na zkreslení způsobené kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Výzkum a vývoj (RAND-36) skóre fyzické složky, skóre duševní složky a globální skóre zdraví - Primární analýza
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
RAND-36=standardizovaný dotazník hodnotící 8 oblastí funkčního zdraví a pohody: fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Skóre pro každou z 8 oblastí bylo škálováno od 0=nejhorší stav do 100=nejlepší stav, vyšší skóre indikovalo lepší zdravotní stav. Těchto 8 oblastí bylo shrnuto jako souhrnná skóre: skóre fyzické složky (odvozené z fyzického fungování, role fyzické, tělesné bolesti, celkového zdraví), skóre duševní složky (odvozené ze sociálního fungování, role emocionální, duševního zdraví a vitality) a celkové složené skóre zdraví (odvozené z fyzické a duševní složky). Každé ze souhrnných skóre bylo standardizováno na T-skóre s průměrem=50 a SD=10. Skóre se pohybovala od 0 do 100, kde 0 (nejhorší stav) až 100 (nejlepší stav), přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na záměnu proměnnými.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Evropský index kvality života 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L) - Primární analýza
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
EQ-5D-5L je dotazník vyplňovaný účastníkem, který se skládal ze dvou částí: profilu zdravotního stavu s pěti položkami a vizuální analogové škály (VAS). Profil zdravotního stavu EQ-5D měl 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze měla 5 úrovní: 1= žádné problémy, 2= mírné problémy, 3= středně závažné problémy, 4= závažné problémy a 5= extrémní problémy. Odpovědi na 5 dimenzí tvořily zdravotní stav/jedinou hodnotu užitkového indexu. Např. pokud účastník odpoví "žádné problémy" pro každou z 5 dimenzí, byl zdravotní stav kódován jako "11111" s předem definovanou indexovou hodnotou. Každý zdravotní stav (kódovaný jako kombinace odpovědí) měl přiřazenou jedinečnou předem definovanou hodnotu užitkového indexu podle hodnotových sad USA od EuroQolu. Hodnoty indexu se pohybovaly od -0,59 do 1; kde 1 = nejlepší možný zdravotní stav. Záporné hodnoty = zdravotní stavy vnímané jako horší než smrt, (smrt=0). Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na záměnu kovariát.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Skóre vizuální analogové škály (VAS) EQ-5D-5L – primární analýza
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
EQ-5D-5L je dotazník vyplňovaný účastníkem, který se skládá ze dvou částí: profilu zdravotního stavu s pěti položkami a VAS. EQ-5D VAS bylo použito k zaznamenání hodnocení současného zdravotního stavu účastníka na vertikální VAS stupnici s body od 0 do 100, kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena za přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Procento zameškané pracovní doby za posledních 7 dnů na základě dotazníku o produktivitě práce a omezení aktivit – obecné zdraví (WPAI-GH) – primární analýza
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
WPAI je standardizovaný výsledek hlášený pacientem (PRO), který hodnotil předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je vlastní hodnocení pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absentismus (zameškaný pracovní čas); presentismus (omezení při práci/snížená efektivita na pracovišti); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus presentismus); a celkové omezení aktivity. Skóre procenta zameškaného pracovního času se pohybovala od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do -100% (úplná ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre indikovalo větší omezení a nižší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Procento postižení zaznamenaného během práce v uplynulých 7 dnech na základě dotazníku WPAI-GH – primární analýza
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
WPAI je standardizovaný PRO, který hodnotil předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebeposuzovací měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absenteismus (vynechaný pracovní čas); prezenteismus (omezení při práci/snížená efektivita v práci); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení pracovní schopnosti/absenteismus plus prezenteismus); a celkové omezení aktivit. Skóre procentuálního omezení se pohybovala od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita/vysoké omezení) do 100 % (úplná ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre znamenalo větší omezení a menší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na záměnu kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Procentuální celkové snížení pracovní schopnosti za posledních 7 dní na základě dotazníku WPAI-GH – primární analýza
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie
WPAI je standardizovaný PRO, který hodnotí předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebeposuzovací měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absenteismus (zameškaná pracovní doba); prezentismus (omezení v práci/snížená efektivita při práci); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absenteismus plus prezentismus); a celkové omezení aktivity. Skóre procentuálního celkového omezení práce se pohybovalo od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita/vysoké omezení) do 100 % (úplná ztráta pracovní produktivity/vysoké omezení), přičemž vyšší skóre znamenalo větší omezení a nižší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie
Procento celkového narušení aktivity za posledních 7 dnů na základě dotazníku WPAI-GH – primární analýza
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
WPAI je standardizovaný PRO, který hodnotil předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebehodnotící měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absentismus (zameškaná pracovní doba); prezenteismus (omezení při práci/snížená efektivita v práci); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus prezenteismus); a celkové omezení aktivit. Skóre procenta celkového omezení aktivit se pohybovalo od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do 100 % (úplná ztráta pracovní produktivity/vysoké omezení), přičemž vyšší skóre indikovalo větší omezení a nižší produktivitu. V tomto výsledkovém měřítku je uvedeno procento celkového omezení aktivit v celkové populaci, zaměstnaných, nezaměstnaných a osob se zdravotním postižením. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu na zkreslení způsobené kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Celkové skóre a skóre jednotlivých položek Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) - Primární analýza
Časové okno: 3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
MIDAS je retrospektivní, samovyplňovací, 7položkový dotazník, který měřil invaliditu související s bolestí hlavy jako ztracený čas kvůli bolesti hlavy z placené práce nebo školy, domácích prací a mimopracovních aktivit. Účastníci uvedli počet zameškaných pracovních nebo školních dnů (MIDAS položka 1); zameškaných dnů domácích prací (MIDAS položka 2); zameškaných dnů společenských nebo volnočasových aktivit (MIDAS položka 3); a dnů se ztrátou produktivity v práci nebo ve škole (MIDAS položka 4), dnů se ztrátou produktivity v domácích pracích (MIDAS položka 5), frekvenci bolestí hlavy (MIDAS položka 6) a intenzitu bolesti hlavy (MIDAS položka 7). Skóre se pohybovalo od 0 (žádná invalidita) do 90 (maximální invalidita) pro každou jednotlivou položku. Skóre 5 položek (položka 1 až položka 5) bylo sečteno, aby se vypočítalo celkové skóre MIDAS v rozmezí od 0 (žádná invalidita) do 450 (maximální invalidita). Nižší skóre naznačuje menší invaliditu související s bolestí hlavy. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW, aby se upravilo rušení kovariátami.
3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků podle stupně MIDAS - Primární analýza
Časové okno: 3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
MIDAS je retrospektivní, samovyplňovací dotazník s 7 položkami, který měřil invaliditu související s bolestí hlavy jako dny se ztrátou času nebo produktivity kvůli bolestem hlavy z placené práce nebo školy, domácích prací a aktivit mimo práci. Účastníci byli kategorizováni podle skóre MIDAS jako Stupeň I = malá nebo žádná invalidita (skóre: 0-5), Stupeň II = mírná invalidita (skóre: 6-10), Stupeň III = střední invalidita (skóre: 11-20), Stupeň IV = těžká invalidita (skóre: >=21). Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet účastníků s návštěvami pohotovosti (ER) za posledních 6 měsíců - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW za účelem úpravy na zkreslení způsobené kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet návštěv pohotovosti za posledních 6 měsíců - Primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet návštěv pohotovosti v posledních šesti měsících z jakékoliv příčiny u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu pohotovosti, uváděný jako průměr v tomto výsledném měřítku. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s hospitalizacemi v posledních 6 měsících - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Průměrný počet hospitalizací v uplynulých 6 měsících - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto výstupním měřítku je uveden průměrný počet hospitalizací v posledních šesti měsících z jakékoliv příčiny u těch, kteří měli alespoň 1 hospitalizaci. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení pomocí kovariát.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s návštěvami praktického lékaře v posledních 6 měsících – primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena pomocí IPTW metody za účelem úpravy na rušivé vlivy kovariát.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Průměrný počet návštěv u praktického lékaře za posledních 6 měsíců - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto ukazateli výsledků je uveden průměrný počet návštěv praktického lékaře z jakéhokoli důvodu v posledních šesti měsících u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu praktického lékaře. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s návštěvami kardiologa za posledních 6 měsíců – Primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně během 1,41 měsíce této observační studie.
Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně během 1,41 měsíce této observační studie.
Průměrný počet návštěv kardiologa za posledních 6 měsíců - Primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto výsledkovém měřítku je uveden průměrný počet návštěv kardiologa v posledních šesti měsících z jakéhokoli důvodu u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu kardiologa. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s návštěvami neurologa za posledních 6 měsíců - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Průměrný počet návštěv neurologa za posledních 6 měsíců – primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
V tomto výsledkovém ukazateli je uveden průměrný počet návštěv neurologa z jakéhokoli důvodu v posledních šesti měsících u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu neurologa. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW za účelem úpravy na zkreslení způsobené kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet účastníků s návštěvami tradičního poskytovatele zdravotní péče za posledních 6 měsíců – primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Průměrný počet návštěv tradičního zdravotnického poskytovatele za posledních 6 měsíců - primární analýza
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
V tomto výsledkovém měřítku je uveden průměrný počet návštěv tradičních poskytovatelů zdravotní péče za posledních šest měsíců z jakéhokoli důvodu mezi těmi, kteří měli alespoň 1 návštěvu poskytovatele zdravotní péče. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení kovariátou.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum a vývoj (RAND-36) skóre fyzické komponenty, skóre mentální komponenty a skóre celkového zdraví – analýza citlivosti.
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
RAND-36=standardizovaný dotazník hodnotící 8 domén funkčního zdraví a pohody: fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Skóre pro každou z 8 domén bylo škálováno od 0=nejhorší stav do 100=nejlepší stav, vyšší skóre indikovalo lepší zdravotní stav. Těchto 8 domén bylo shrnuto jako souhrnná skóre: skóre fyzické složky (odvozeno od fyzického fungování, role fyzické, tělesné bolesti, celkového zdraví), skóre duševní složky (odvozeno od sociálního fungování, role emocionální, duševního zdraví a vitality) a skóre celkového zdraví (odvozeno od fyzické a duševní složky). Každé souhrnné skóre bylo standardizováno na T-skóre s průměrem=50 a SD=10. Skóre se pohybovala od 0 do 100, kde 0 (nejhorší stav) až 100 (nejlepší stav), přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav. Analýza byla provedena pomocí IPTW metody pro úpravu záměny kovariát.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
Index skóre Evropského dotazníku kvality života 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L) - Analýza citlivosti
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
EQ-5D-5L je dotazník vyplněný účastníkem, který se skládal ze dvou částí: profil zdravotního stavu s pěti položkami a vizuální analogové škály (VAS). Profil zdravotního stavu EQ-5D měl 5 dimenzí: pohyblivost, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze měla 5 úrovní: 1= žádné problémy, 2= mírné problémy, 3= středně závažné problémy, 4= závažné problémy a 5= extrémní problémy. Odpovědi na 5 dimenzí tvořily zdravotní stav/jednotnou hodnotu indexu užitku. Např. pokud účastník odpoví "žádné problémy" pro každou z 5 dimenzí, pak byl zdravotní stav zakódován jako "11111" s předem definovanou hodnotou indexu. Každý zdravotní stav (zakódovaný jako kombinace odpovědí) měl přiřazenou jedinečnou předem definovanou hodnotu indexu užitku podle amerických hodnotových sad od EuroQolu. Hodnoty indexu se pohybovaly od -0,59 do 1; kde 1 = nejlepší možný zdravotní stav. Záporné hodnoty = zdravotní stavy vnímané jako horší než smrt (smrt=0). Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na záměnu kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
EQ-5D-5L Vizuální Analogová Škála (VAS) Skóre - Analýza Citlivosti
Časové okno: V době průzkumu během 1 roku identifikace údajů (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
EQ-5D-5L je dotazník vyplňovaný účastníky, který se skládá ze dvou částí: pětipoložkového profilu zdravotního stavu a vizuální analogové škály (VAS). EQ-5D VAS byla použita k zaznamenání hodnocení aktuálního zdravotního stavu účastníka na vertikální VAS s rozsahem skóre od 0 do 100, kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k adjustaci na zkreslení způsobené kovariátami.
V době průzkumu během 1 roku identifikace údajů (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny za přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Procento zameškané pracovní doby za posledních 7 dnů na základě dotazníku produktivity práce a omezení aktivit - obecné zdraví (WPAI-GH) - analýza citlivosti
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
WPAI je standardizovaný nástroj PRO, který hodnotí posledních 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebeposuzovací měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absentismus (zameškaná pracovní doba); prezentismus (omezení při práci/snížená efektivita v práci); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus prezentismus); a celkové omezení aktivity. Skóre procenta zameškané pracovní doby se pohybovala od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do 100 % (vysoké omezení/úplná ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre znamenalo větší omezení a nižší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Procento postižení prožívaného během práce v posledních 7 dnech na základě dotazníku WPAI-GH - Senzitivní analýza
Časové okno: 7 dnů před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
WPAI je standardizovaný PRO, který hodnotil předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebehodnotící měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absentismus (zmeškaná pracovní doba); presentismus (omezení při práci/snížená efektivita na pracovišti); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus presentismus); a celkové omezení aktivity. Skóre procentuálního omezení se pohybovalo od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do 100 % (vysoké omezení/totální ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre znamenalo větší omezení a menší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátami.
7 dnů před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Procento celkového pracovního omezení za posledních 7 dnů podle dotazníku WPAI-GH - analýza citlivosti
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
WPAI je standardizované PRO, které hodnotí předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebeposuzovací míra pracovní produktivity a omezení, která měla čtyři skóre: absentismus (vynechaný pracovní čas); prezenteismus (omezení při práci/snížená efektivita na pracovišti); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus prezenteismus); a celkové omezení aktivit. Skóre procentuálního celkového omezení práce se pohybovala od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do 100 % (vysoké omezení/úplná ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení a nižší produktivitu. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na záměnu kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
Procento celkového omezení aktivity za posledních 7 dní na základě dotazníku WPAI-GH – analýza citlivosti
Časové okno: 7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
WPAI je standardizovaný PRO, který hodnotil předchozích 7 dnů od vyplnění dotazníku. WPAI:GH je sebeposuzovací měřítko pracovní produktivity a omezení, které mělo čtyři skóre: absentismus (zameškaná pracovní doba); prezenteismus (omezení při práci/snížená efektivita v práci); ztráta pracovní produktivity (celkové omezení práce/absentismus plus prezenteismus); a celkové omezení aktivit. Skóre procenta celkového omezení aktivit se pohybovala od 0 (žádné omezení/vysoká produktivita) do 100 % (vysoké omezení/totální ztráta pracovní produktivity), přičemž vyšší skóre znamenalo větší omezení a menší produktivitu. V tomto výstupním měřítku je uvedeno procento celkového omezení aktivit v celkové populaci, zaměstnaných, nezaměstnaných a zdravotně postižených. Analýza byla provedena metodou IPTW k úpravě na zkreslení kovariátami.
7 dní před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) Celkové skóre a skóre jednotlivých položek - Analýza citlivosti
Časové okno: 3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
MIDAS je retrospektivní, samovyplňovaný dotazník s 7 položkami, který měřil invaliditu spojenou s bolestmi hlavy jako ztracený čas kvůli bolestem hlavy z placené práce nebo školy, domácích prací a nepráce. Účastníci uvedli počet zmeškaných pracovních nebo školních dnů (MIDAS položka 1); zmeškaných dnů domácích prací (MIDAS položka 2); zmeškaných dnů společenských nebo volnočasových aktivit (MIDAS položka 3); a dny se sníženou produktivitou v práci nebo ve škole (MIDAS položka 4), dny se sníženou produktivitou v domácích pracích (MIDAS položka 5), frekvenci bolestí hlavy (MIDAS položka 6) a intenzitu bolesti hlavy (MIDAS položka 7). Skóre se pohybovalo od 0 (žádná invalidita) do 90 (maximální invalidita) pro každou jednotlivou položku. Skóre 5 položek (položka 1 až položka 5) bylo sečteno pro výpočet celkového skóre MIDAS v rozmezí od 0 (žádná invalidita) do 450 (maximální invalidita). Nižší skóre indikuje menší invaliditu spojenou s bolestmi hlavy. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na zkreslení kovariátami.
3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků podle stupně MIDAS – analýza citlivosti
Časové okno: 3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
MIDAS je retrospektivní, samovyplňovaný 7-položkový dotazník, který měřil postižení související s bolestí hlavy jako dny se ztraceným časem nebo produktivitou kvůli bolesti hlavy z placené práce nebo školy, domácích prací a nepracovních aktivit. Účastníci byli klasifikováni podle skóre MIDAS jako Stupeň I = Malé nebo Žádné Postižení (Skóre: 0-5), Stupeň II = Lehké Postižení (Skóre: 6-10), Stupeň III = Střední Postižení (Skóre: 11-20), Stupeň IV = Těžké postižení (Skóre: >=21). Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
3 měsíce před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s návštěvami pohotovosti (ER) za posledních 6 měsíců - analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Analýza byla provedena pomocí IPTW metody k úpravě zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Počet návštěv pohotovosti za posledních 6 měsíců – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
Počet návštěv pohotovosti v posledních šesti měsících z jakékoli příčiny u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu pohotovosti, uvedený jako průměr v tomto výsledkovém měřítku. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na zkreslení kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků s hospitalizací v posledních 6 měsících – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW za účelem úpravy na rušivé vlivy kovariát.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
Průměrný počet hospitalizací za posledních 6 měsíců - Analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto výstupním měřítku je uveden průměrný počet hospitalizací z jakékoliv příčiny v posledních šesti měsících u těch, kteří měli alespoň 1 hospitalizaci. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu na zkreslení způsobené kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Počet účastníků s návštěvami praktického lékaře za posledních 6 měsíců – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Průměrný počet návštěv u praktického lékaře v uplynulých 6 měsících - analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie
V tomto výstupním ukazateli je uveden průměrný počet návštěv praktického lékaře z jakéhokoli důvodu za posledních šest měsíců mezi těmi, kteří měli alespoň 1 návštěvu praktického lékaře. Analýza byla provedena metodou IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie
Počet účastníků s návštěvou kardiologa v uplynulých 6 měsících - analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie.
Průměrný počet návštěv kardiologa za posledních 6 měsíců – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
V tomto výstupním měřítku je uveden průměrný počet návštěv kardiologa v posledních šesti měsících z jakéhokoli důvodu mezi těmi, kteří měli alespoň 1 návštěvu kardiologa. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně za 1,41 měsíce této observační studie
Počet účastníků s návštěvami neurologa za posledních 6 měsíců - analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW za účelem úpravy na matoucí faktory pomocí kovariát.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena přibližně po 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Průměrný počet návštěv neurologa za posledních 6 měsíců - Analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
V tomto výsledném ukazateli je uveden průměrný počet návštěv neurologa z jakéhokoli důvodu za posledních šest měsíců u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu neurologa. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena po přibližně 1,41 měsíce tohoto observačního studie.
Počet účastníků s návštěvami tradičního poskytovatele zdravotní péče za posledních 6 měsíců – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie
Analýza byla provedena pomocí metody IPTW pro úpravu zkreslení způsobeného kovariátami.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupné retrospektivní údaje byly vyhodnoceny přibližně za 1,41 měsíce tohoto observačního studie
Průměrný počet návštěv tradičního poskytovatele zdravotní péče za posledních 6 měsíců – analýza citlivosti
Časové okno: 6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.
V tomto výsledkovém ukazateli je uveden průměrný počet návštěv tradičních zdravotnických pracovníků v posledních šesti měsících z jakéhokoli důvodu u těch, kteří měli alespoň 1 návštěvu zdravotnického pracovníka. Analýza byla provedena pomocí metody IPTW k úpravě na zkreslení způsobené kovariátou.
6 měsíců před provedením průzkumu, během 1 roku identifikace dat (rok 2023); dostupná retrospektivní data byla vyhodnocena během přibližně 1,41 měsíce této observační studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4951076
  • NCT06680206 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit