Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van door patiënten gerapporteerde resultaten voor Rimegepant en Triptanen in de Amerikaanse National Health and Wellness Survey 2023

5 januari 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Vergelijking van door patiënten gerapporteerde resultaten tussen gebruikers van Rimegepant en Triptan met migraine in de Verenigde Staten

Dit is een cross-sectioneel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de cross-sectionele gegevens van de National Health and Wellness Survey (NHWS) uit 2023 uit de VS, met een grote en landelijk representatieve populatie (N=75.007).

Alle gegevens van de NHWS worden gerapporteerd door respondenten, die worden geworven via een bestaand, algemeen, webgebaseerd consumentenpanel via opt-in e-mails, co-registratie met panelpartners, e-nieuwsbriefcampagnes, bannerplaatsingen, en aangesloten netwerken. Alle respondenten gaan er expliciet mee akkoord om panellid te worden, zich bij het panel te registreren via een uniek e-mailadres en een diepgaand demografisch registratieprofiel in te vullen.

Deze analyse zal zich richten op respondenten die zelf melden dat migraine door een arts is gediagnosticeerd. Personen die rimegepant gebruiken voor de acute behandeling van migraine zullen worden vergeleken met degenen die triptanen gebruiken voor de acute behandeling van migraine. Resultaten die van belang zijn, zijn onder meer tevredenheid over de behandeling, gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU), kwaliteit van leven (QoL), verlies aan arbeidsproductiviteit en migraine-specifieke invaliditeitsresultaten.

Er zal gebruik worden gemaakt van de Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) om de verschillen aan te passen die kunnen bestaan ​​tussen gebruikers van rimegepant en triptanen voordat de uitkomsten worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de cross-sectionele gegevens van de National Health and Wellness Survey (NHWS) uit 2023 uit de VS, met een grote en landelijk representatieve populatie (N=75.007).

Alle gegevens van de NHWS worden gerapporteerd door respondenten, die worden geworven via een bestaand, algemeen, webgebaseerd consumentenpanel via opt-in e-mails, co-registratie met panelpartners, e-nieuwsbriefcampagnes, bannerplaatsingen, en aangesloten netwerken. Alle respondenten gaan er expliciet mee akkoord om panellid te worden, zich bij het panel te registreren via een uniek e-mailadres en een diepgaand demografisch registratieprofiel in te vullen.

Deze analyse zal zich richten op respondenten die zelf melden dat migraine door een arts is gediagnosticeerd. Personen die rimegepant gebruiken voor de acute behandeling van migraine zullen worden vergeleken met degenen die triptanen gebruiken voor de acute behandeling van migraine. Resultaten die van belang zijn, zijn onder meer tevredenheid over de behandeling, gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU), kwaliteit van leven (QoL), verlies aan arbeidsproductiviteit en migraine-specifieke invaliditeitsresultaten.

Er zal gebruik worden gemaakt van de Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) om de verschillen aan te passen die kunnen bestaan ​​tussen gebruikers van rimegepant en triptanen voordat de uitkomsten worden vergeleken.

Aanvullende informatie vindt u in het onderzoeksprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1395

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie analyseert gegevens van de National Health and Wellness Survey (NHWS) uit 2023 in de VS. De NHWS is een cross-sectioneel onderzoek dat bedoeld is om representatief te zijn voor de Amerikaanse bevolking in termen van leeftijd, geslacht, ras en etniciteit.

Dit onderzoek zal zich richten op NHWS-respondenten die de diagnose migraine door een arts melden.

Deze analyse zal degenen vergelijken die melden dat ze rimegepant gebruiken voor de acute behandeling van migraine en degenen die melden dat ze triptanen gebruiken voor de acute behandeling van migraine ten tijde van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan NHWS 2023 in de VS
  • Toestemming gegeven voor het anonieme gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden
  • 18 jaar of ouder
  • Zelfrapportage van een diagnose van migraine door een arts
  • Gebruikt momenteel rimegepant of triptan (via orale route) ten tijde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Momenteel op zowel rimegepant als triptanen ten tijde van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute behandeling van migraine
Geneesmiddel: Rimegepant
Rimegepant voor acute behandeling van migraine
Geneesmiddel: Triptanen
Triptanen voor de acute behandeling van migraine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers volgens migraine-medicatietype (receptplichtig geneesmiddel of zonder recept [OTC])
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens type migraine-medicatie: 1) alleen als voorgeschreven medicijn, 2) alleen als zelfzorgmiddel (OTC) of 3) zowel als voorgeschreven medicijn als zelfzorgmiddel (OTC) op basis van het gebruik van migraine-medicatieklassen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de inverse probability treatment weighting (IPTW)-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens migrainebehandelingstype (acuut of preventief)
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens migrainebehandelingstype: 1) alleen acuut gebruik, 2) alleen preventief gebruik, of 3) zowel acuut als preventief gebruik op basis van het gebruik van migrainemedicatieklassen wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Acute behandelingen omvatten: triptanen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïden, barbituraten, ergotamines, gepants [acuut; inclusief Nurtec], ditan, combinatie-analgetica en andere acute behandelingen; preventieve behandeling omvatte: anticonvulsiva, bètablokker, antidepressivum, calcitonine-gen-gerelateerd peptide-antilichamen monoklonale antilichamen (CGRP mAb), botox en gepant [preventieve behandeling inclusief Nurtec]). De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen.
Tijdens het onderzoek gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Totaal aantal gebruikte geneesmiddelenklassen voor acute migraine
Tijdsspanne: Tijdens de enquête in het 1e jaar van data-identificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het totale aantal verschillende acute migraine-medicijnklassen die door deelnemers werden gebruikt, wordt als gemiddelde gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Acute migraine-middelen omvatten: triptanen, NSAID's, opioïden, barbituraten, ergotamines, gepants [acuut; inclusief Nurtec], ditan, combinatie-analgetica en andere acute behandelingen. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Tijdens de enquête in het 1e jaar van data-identificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens aantal gebruikte geneesmiddelklassen voor acute migraine
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het aantal deelnemers, gecategoriseerd op basis van het aantal verschillende acute migraine-medicatieklassen dat werd gebruikt, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd. Categorieën omvatten 1 medicatieklasse, 2 of meer medicatieklassen, en 3 of meer medicatieklassen. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounders door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Totaal aantal gebruikte preventieve migraine medicatieklassen
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Preventieve migraine middelen omvatten: anticonvulsiva, bètablokker, antidepressivum, CGRP mAb, botox en gepant [preventieve behandeling inclusief Nurtec]. Het totale aantal verschillende klassen van preventieve migraine middelen die door deelnemers werden gebruikt, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd als gemiddelde. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor vertekening door de covariaten.
Op het moment van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens aantal gebruikte preventieve migraine-middelengroepen
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van het aantal verschillende voorgeschreven preventieve migraine medicatieklassen dat in deze uitkomstmaat werd gerapporteerd. Categorieën omvatten gebruik van 1 medicatieklasse, 2 of meer medicatieklassen, en 3 of meer medicatieklassen. Analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens huidige migrainebehandelingen
Tijdsspanne: Ten tijde van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het aantal deelnemers volgens de huidige migrainebehandelingen op medicatieklassen inclusief: alleen Nurtec (rimegepant), acute middelen, triptanen, NSAID's, opioïden, barbituraten, ergotamines, gepants [acuut; inclusief Nurtec], ditanen, combinatie-analgetica en andere acute behandelingen (aspirine lysine/metoclopramide hydrochloride monohydraat of indometacine/cafeïne/prochlorperazine), preventieve middelen (anticonvulsiva, bètablokker, antidepressiva, CGRP mAb, botox en gepant) worden gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Eén deelnemer kon meer dan één migrainebehandeling ontvangen. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Ten tijde van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens behandelingsvoldoening van migraine medicatieklasse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens behandelingsvoldoening voor de migraine medicatieklassen waaronder: acute middelen, NSAID's, opioïden, barbituraten, ergots, gepants (acuut), ditans, combinatieanalgetica, overige, preventiemiddelen, anticonvulsiva, bètablokkers, antidepressiva, CGRP mAb, botox en gepant gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Behandelingsvoldoening voor elk van de migraine medicatieklassen werd gecategoriseerd als: extreem ontevreden, zeer ontevreden, enigszins ontevreden, noch ontevreden noch tevreden, enigszins tevreden, zeer tevreden, extreem tevreden. Analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens huidige migrainebehandelingen op OTC-klasse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Deelnemers werden gecategoriseerd op basis van huidig gebruik van vrij verkrijgbare migrainebehandelingen, waaronder pijnstillers (alleen paracetamol), pijnstillers (combinatie), NSAID's en andere vrij verkrijgbare middelen.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens behandelings tevredenheid van analgetica (alleen paracetamol)
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Het aantal deelnemers volgens de tevredenheid over de behandeling met pijnstillers (alleen paracetamol) wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat. De tevredenheid over de behandeling werd gecategoriseerd als: extreem ontevreden, zeer ontevreden, enigszins ontevreden, noch ontevreden noch tevreden, enigszins tevreden, zeer tevreden, extreem tevreden. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal deelnemers volgens behandelings tevredenheid met Rimegepant of triptanen
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
In deze uitkomstmaat wordt het aantal deelnemers volgens de tevredenheid over de behandeling met rimegepant of triptanen gerapporteerd. De tevredenheid over de behandeling werd gecategoriseerd als: extreem ontevreden, zeer ontevreden, enigszins ontevreden, noch ontevreden noch tevreden, enigszins tevreden, zeer tevreden, extreem tevreden. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
Op het moment van de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Research and Development (RAND-36) Physical Component Score, Mental Component Score en Global Health Score - Primaire Analyse
Tijdsspanne: Tijdens de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
RAND-36=gestandaardiseerde enquête die 8 domeinen van functionele gezondheid en welzijn evalueert: lichamelijk functioneren, rol lichamelijk, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en geestelijke gezondheid. Scores voor elk van de 8 domeinen werden geschaald van 0=slechtste conditie tot 100=beste conditie, hogere scores duidden op een betere gezondheidstoestand. Deze 8 domeinen werden samengevat als samenvattende scores: lichamelijke component scores (afgeleid van lichamelijk functioneren, rol lichamelijk, lichamelijke pijn, algemene gezondheid), mentale component scores (afgeleid van sociaal functioneren, rol emotioneel, geestelijke gezondheid en vitaliteit) en globale gezondheidssamengestelde score (afgeleid van lichamelijke en mentale component scores). Elk van de samenvattende scores werd gestandaardiseerd tot een T-score met gemiddelde=50 en SD=10. Scores varieerden van 0 tot 100, waarbij 0 (slechtste conditie) tot 100 (beste conditie), waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen door de covariaten.
Tijdens de enquête gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Europese Kwaliteit van Leven 5 Dimensies 5 Niveau (EQ-5D-5L) Indexscore - Primaire Analyse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
EQ-5D-5L is een door de deelnemer ingevulde vragenlijst die bestond uit twee componenten: een gezondheidstoestandprofiel met vijf items en een visuele analoge schaal (VAS). Het EQ-5D gezondheidstoestandprofiel had 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie had 5 niveaus: 1= geen problemen, 2= lichte problemen, 3= matige problemen, 4= ernstige problemen en 5= extreme problemen. Antwoorden op de 5 dimensies vormden de gezondheidstoestand/een enkele nutswaarde-index. Bijvoorbeeld, als een deelnemer "geen problemen" voor elke van de 5 dimensies antwoordt, dan werd de gezondheidstoestand gecodeerd als "11111" met een vooraf bepaalde indexwaarde daaraan. Elke gezondheidstoestand (gecodeerd als combinatie van antwoorden) had een unieke vooraf bepaalde nutswaarde-index toegewezen volgens de Amerikaanse waardesets, door EuroQol. Indexscores varieerden van -0,59 tot 1; waarbij 1 = de best mogelijke gezondheidstoestand. Negatieve waarden = gezondheidstoestanden die als erger dan dood worden ervaren, (dood=0). De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
EQ-5D-5L Visuele Analogie Schaal (VAS) Score - Primaire Analyse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De EQ-5D-5L is een door de deelnemer ingevulde vragenlijst die uit twee componenten bestond: een gezondheidsstatusprofiel met vijf items en een VAS. De EQ-5D VAS werd gebruikt om de beoordeling van de deelnemer voor zijn/haar huidige gezondheidstoestand vast te leggen op een verticale VAS met scores variërend van 0 tot 100, waarbij 0 = de slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100 = de best denkbare gezondheidstoestand. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Percentage van de werkuren gemist in de afgelopen 7 dagen gebaseerd op de Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) vragenlijst - Primaire analyse
Tijdsspanne: 7 dagen voorafgaand aan de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De WPAI is een gestandaardiseerde door patiënten gerapporteerde uitkomst (PRO) die de afgelopen 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteeïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); verlies van werkproductiviteit (algemene werkbeperking/absenteeïsme plus presenteeïsme); en beperking van de totale activiteit. De scores voor het percentage gemiste werktijd varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot -100% (totaal verlies van werkproductiviteit), waarbij een hogere score duidt op een grotere beperking en minder productiviteit. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voorafgaand aan de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Percentage van de beperkingen ervaren tijdens het werk in de afgelopen 7 dagen op basis van de WPAI-GH-vragenlijst - Primaire analyse
Tijdsspanne: 7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteeïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op de baan); werkproductiviteitsverlies (algemene werkbeperking/absenteeïsme plus presenteeïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het ervaren percentage beperking varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit/hoge beperking) tot 100% (totaal verlies van werkproductiviteit), waarbij een hogere score duidt op een grotere beperking en minder productiviteit. Analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Percentage Totale Werkbeperking in Afgelopen 7 Dagen Gebaseerd op WPAI-GH Vragenlijst - Primaire Analyse
Tijdsspanne: 7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperkingen, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteeïsme (beperkingen op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); verlies van werkproductiviteit (algemene werkbeperkingen/absenteeïsme plus presenteeïsme); en totale activiteitenbeperkingen. De scores voor het percentage ervaren algemene werkbeperkingen varieerden van 0 (geen beperkingen/hoge productiviteit/hoge beperkingen) tot 100% (totaal verlies van werkproductiviteit/hoge beperkingen), waarbij een hogere score duidt op grotere beperkingen en minder productiviteit. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen door de covariaten.
7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Percentage Totale Activiteitsbeperking in de Afgelopen 7 Dagen Gebaseerd op de WPAI-GH Vragenlijst - Primaire Analyse
Tijdsspanne: 7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor arbeidsproductiviteit en beperking, die vier scores omvatte: absenteïsme (gemiste werktijd); presenteïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); arbeidsproductiviteitsverlies (algemene arbeidsbeperking/absenteïsme plus presenteïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het percentage totale activiteitsbeperking varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot 100% (volledig verlies van arbeidsproductiviteit/hoge beperking), waarbij een hogere score een grotere beperking en minder productiviteit aangeeft. In deze uitkomstmaat wordt het percentage totale activiteitsbeperking gerapporteerd onder de totale populatie, werkenden, werklozen en arbeidsongeschikten. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) Totale Score en Individuele Itemscores - Primaire Analyse
Tijdsspanne: 3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
MIDAS is een retrospectieve, zelfinvulbare vragenlijst van 7 items die hoofdpijn-gerelateerde beperkingen meet als verloren tijd door hoofdpijn van betaald werk of school, huishoudelijk werk en niet-werkactiviteiten. Deelnemers gaven het aantal gemiste werk- of schooldagen op (MIDAS Item 1); gemiste huishoudelijke taakdagen (MIDAS Item 2); gemiste sociale of vrijetijdsactiviteitsdagen (MIDAS Item 3); en dagen met productiviteitsverlies op werk of school (MIDAS Item 4), dagen met productiviteitsverlies in huishoudelijk werk (MIDAS Item 5), frequentie van hoofdpijn (MIDAS Item 6) en de intensiteit van de hoofdpijnpijn (MIDAS Item 7). De score varieerde van 0 (geen beperking) tot 90 (maximale beperking) voor elk van de individuele itemscores. De 5 itemscores (Item 1 tot Item 5) werden opgeteld om de MIDAS totalscore te berekenen, variërend van 0 (geen beperking) tot 450 (maximale beperking). Lagere scores duiden op minder hoofdpijn-gerelateerde beperkingen. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers volgens MIDAS-graad - Primaire analyse
Tijdsspanne: 3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
MIDAS is een retrospectieve, zelf ingevulde vragenlijst van 7 items die hoofdpijngerelateerde beperkingen meet als dagen met verloren tijd of verminderde productiviteit door hoofdpijn in betaald werk of school, huishoudelijk werk en niet-werkactiviteiten. Deelnemers werden ingedeeld volgens MIDAS-scores als Graad I = Weinig of Geen Beperking (Score: 0-5), Graad II = Milde Beperking (Score: 6-10), Graad III = Matige Beperking (Score: 11-20), Graad IV = Ernstige Beperking (Score: >=21). Analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende effecten van de covariaten.
6 maanden voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal spoedeisende hulpbezoeken binnen de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook onder degenen die ten minste 1 spoedeisende hulpbezoek hadden, gerapporteerd als gemiddelde in deze uitkomstmaat. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1.41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1.41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddeld aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook gerapporteerd onder degenen die ten minste 1 ziekenhuisopname hadden. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstoring door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met huisartsbezoeken in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal huisartsbezoeken in afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het gemiddeld aantal bezoeken aan de huisarts in de afgelopen zes maanden, om welke reden dan ook, onder degenen die ten minste 1 huisartsbezoek hadden, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met cardioloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal bezoeken aan een cardioloog in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de enquête, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het gemiddeld aantal bezoeken aan de cardioloog in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat bij degenen die ten minste 1 keer een cardioloog hebben bezocht. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voorafgaand aan de enquête, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met neuroloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maand van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
6 maanden voor het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maand van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal neuroloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het gemiddelde aantal bezoeken aan een neuroloog in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook, onder degenen die minstens 1 keer een neuroloog hebben bezocht, wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat. De analyse is uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor het onderzoek werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor het onderzoek werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen 6 maanden - Primaire analyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het gemiddeld aantal bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen zes maanden, om welke reden dan ook, onder degenen die ten minste één zorgverlenersbezoek hadden, wordt gerapporteerd in deze uitkomstmaat. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounders door de covariaat.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek en Ontwikkeling (RAND-36) Fysieke Component Score, Mentale Component Score en Globale Gezondheidsscore - Sensitiviteitsanalyse.
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
RAND-36=gestandaardiseerde enquête die 8 domeinen van functionele gezondheid en welzijn evalueert: fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en mentale gezondheid. Scores voor elk van de 8 domeinen werden geschaald van 0=slechtste conditie tot 100=beste conditie, hogere scores duidden op een betere gezondheidstoestand. Deze 8 domeinen werden samengevat als samenvattende scores: fysieke component scores (afgeleid van fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid), mentale component scores (afgeleid van sociaal functioneren, rol emotioneel mentale gezondheid en vitaliteit) en globale gezondheid samengestelde score (afgeleid van fysieke en mentale component scores). Elk van de samenvattende scores werd gestandaardiseerd naar een T-score met gemiddelde=50 en SD=10. Scores varieerden van 0 tot 100, waarbij 0 (slechtste conditie) tot 100 (beste conditie), waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Europese Kwaliteit van Leven 5 Dimensies 5 Niveau (EQ-5D-5L) Index Score - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De EQ-5D-5L is een door de deelnemer ingevulde vragenlijst die uit twee onderdelen bestond: een vijf-item gezondheidsstatusprofiel en een visuele analoge schaal (VAS). Het EQ-5D gezondheidsstatusprofiel had 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie had 5 niveaus: 1= geen problemen, 2= lichte problemen, 3= matige problemen, 4= ernstige problemen en 5= extreme problemen. De antwoorden op de 5 dimensies vormden de gezondheidsstatus/een enkele nutswaarde-index. Bijv. als een deelnemer "geen problemen" voor elk van de 5 dimensies antwoordde, dan werd de gezondheidsstatus gecodeerd als "11111" met een vooraf bepaalde indexwaarde. Elke gezondheidsstatus (gecodeerd als combinatie van antwoorden) had een unieke vooraf bepaalde nutswaarde-index toegewezen volgens de Amerikaanse waardesets, door EuroQol. Indexscores varieerden van -0,59 tot 1; waarbij 1 = de best mogelijke gezondheidsstatus. Negatieve waarden = gezondheidstoestanden die als erger dan dood worden ervaren, (dood=0). De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
EQ-5D-5L Visuele Analoge Schaal (VAS) Score - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De EQ-5D-5L is een door de deelnemer ingevulde vragenlijst die uit twee onderdelen bestond: een gezondheidstoestandprofiel met vijf items en een VAS. De EQ-5D VAS werd gebruikt om de beoordeling van de deelnemer van zijn/haar huidige gezondheidstoestand vast te leggen op een verticale VAS met scores variërend van 0 tot 100, waarbij 0 = de slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100 = de best denkbare gezondheidstoestand. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
Op het moment van de enquête tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); werden de beschikbare retrospectieve gegevens geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Percentage van de werktijd gemist in de afgelopen 7 dagen op basis van de Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) vragenlijst - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen voor het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen beoordeelde bij het invullen van de vragenlijst. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, met vier scores: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op de baan); werkproductiviteitsverlies (algehele werkbeperking/absenteeïsme plus presenteïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het percentage gemiste werktijd liepen van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot 100% (hoge beperking/totaal verlies van werkproductiviteit), waarbij een hogere score duidt op een grotere beperking en minder productiviteit. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voor het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Percentage Beperking Ervaren Tijdens Werk in Afgelopen 7 Dagen Gebaseerd op WPAI-GH Vragenlijst-Gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de afgelopen 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteeïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); werkproductiviteitsverlies (algemene werkbeperking/absenteeïsme plus presenteeïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het percentage ervaren beperking varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot 100% (hoge beperking/totaal verlies van werkproductiviteit) waarbij een hogere score wijst op een grotere beperking en minder productiviteit. Analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen vóór de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Percentage totale werkbeperking in de afgelopen 7 dagen op basis van de WPAI-GH-vragenlijst - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen van het invullen van de vragenlijst beoordeelde. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteeïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); werkproductiviteitsverlies (totale werkbeperking/absenteeïsme plus presenteeïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het percentage totale werkbeperking varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot 100% (hoge beperking/totaal verlies van werkproductiviteit), waarbij een hogere score wijst op een grotere beperking en minder productiviteit. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Percentage Totale Activiteitsbeperking in de Afgelopen 7 Dagen Gebaseerd op WPAI-GH Vragenlijst- Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De WPAI is een gestandaardiseerde PRO die de voorgaande 7 dagen beoordeelde voor het invullen van de vragenlijst. WPAI:GH is een zelfgerapporteerde maatstaf voor werkproductiviteit en beperking, die vier scores had: absenteeïsme (gemiste werktijd); presenteïsme (beperking op het werk/verminderde effectiviteit op het werk); werkproductiviteitsverlies (algemene werkbeperking/absenteeïsme plus presenteïsme); en totale activiteitsbeperking. De scores voor het percentage totale activiteitsbeperking varieerden van 0 (geen beperking/hoge productiviteit) tot 100% (hoge beperking/totaal verlies van werkproductiviteit), waarbij een hogere score duidt op een grotere beperking en minder productiviteit. In deze uitkomstmaat wordt het percentage totale activiteitsbeperking gerapporteerd onder de totale populatie, werkenden, werklozen en arbeidsongeschikten. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
7 dagen voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) Totale Score en Individuele Itemscores - Gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
MIDAS is een retrospectieve, zelf-afgenomen vragenlijst met 7 items die hoofdpijn-gerelateerde beperking meet als verloren tijd door hoofdpijn op betaald werk of school, huishoudelijk werk en niet-werk activiteiten. Deelnemers gaven het aantal gemiste werk- of schooldagen (MIDAS Item 1); gemiste huishoudelijke taken dagen (MIDAS Item 2); gemiste sociale of vrijetijdsactiviteit dagen (MIDAS Item 3); en dagen met productiviteitsverlies op werk of school (MIDAS Item 4), dagen met productiviteitsverlies in huishoudelijk werk (MIDAS Item 5), frequentie van hoofdpijn (MIDAS Item 6) en de intensiteit van de hoofdpijn (MIDAS Item 7). De score varieerde van 0 (geen beperking) tot 90 (maximale beperking) voor elk individueel item. De 5 itemscores (Item 1 tot Item 5) werden opgeteld om de MIDAS totale score te berekenen, variërend van 0 (geen beperking) tot 450 (maximale beperking). Lagere scores duiden op minder hoofdpijn-gerelateerde beperking. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende variabelen door de covariaten.
3 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal deelnemers volgens MIDAS-graad - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
MIDAS is een retrospectieve, zelf ingevulde, 7-item vragenlijst die hoofdpijn-gerelateerde beperkingen meet als dagen met verloren tijd of productiviteit door hoofdpijn van betaald werk of school, huishoudelijk werk en niet-werkactiviteiten. Deelnemers werden gecategoriseerd volgens MIDAS-scores als Graad I = Weinig of Geen Beperking (Score: 0-5), Graad II = Milde Beperking (Score: 6-10), Graad III = Matige Beperking (Score: 11-20), Graad IV = Ernstige beperking (Score: >=21). Analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
3 maanden voordat de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met spoedeisende hulpbezoeken in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor vertekening door de covariaten.
6 maanden voorafgaand aan het afnemen van de enquête, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal SEH-bezoeken in de afgelopen 6 maanden - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal spoedeisende hulpbezoeken binnen de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook onder degenen die ten minste 1 spoedeisende hulpbezoek rapporteerden, weergegeven als gemiddelde in deze uitkomstmaat. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve data werd geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor vertekening door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve data werd geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames in afgelopen 6 maanden - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook gerapporteerd onder degenen die minstens 1 ziekenhuisopname hadden. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met huisartsbezoeken in de afgelopen 6 maanden - sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende effecten door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal huisartsbezoeken in de afgelopen 6 maanden - Sensitiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Het gemiddeld aantal huisartsbezoeken in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook, onder degenen die minstens 1 huisartsbezoek hadden, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal deelnemers met cardiologenbezoeken in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal cardioloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Het gemiddeld aantal bezoeken aan een cardioloog in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook, onder degenen die ten minste 1 cardioloogbezoek hadden, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende factoren door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Aantal deelnemers met neuroloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maand van deze observationele studie.
De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor verstorende effecten van de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, tijdens 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maand van deze observationele studie.
Gemiddeld aantal neuroloogbezoeken in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddeld aantal bezoeken aan de neuroloog in de afgelopen zes maanden om welke reden dan ook gerapporteerd onder degenen die ten minste 1 bezoek aan de neuroloog hadden. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor vertekening door de covariaten.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Aantal deelnemers met bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
De analyse werd uitgevoerd met de IPTW-methode om te corrigeren voor confounders door de covariaten.
6 maanden voordat de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van gegevensidentificatie (jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd over ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie
Gemiddeld aantal bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen 6 maanden - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.
Het gemiddelde aantal bezoeken aan traditionele zorgverleners in de afgelopen zes maanden vanwege welke oorzaak dan ook onder degenen die ten minste 1 zorgverlenersbezoek hadden, wordt in deze uitkomstmaat gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de IPTW-methode om te corrigeren voor confounding door de covariaat.
6 maanden voor de enquête werd afgenomen, gedurende 1 jaar van data-identificatie (Jaar 2023); beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 1,41 maanden van deze observationele studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4951076
  • NCT06680206 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang bieden tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over de criteria voor het delen van gegevens door Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren