Sammenligning av pasientrapporterte resultater for Rimegepant og Triptaner i 2023 US National Health and Wellness Survey
5. januar 2026 oppdatert av: Pfizer
Sammenligning av pasientrapporterte resultater mellom Rimegepant- og Triptan-brukere med migrene i USA
Dette er en tverrsnittsstudie som bruker tverrsnittsdata fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) fra USA, med en stor og nasjonalt representativ befolkning (N=75 007).
Alle data fra NHWS rapporteres av respondenter, som rekrutteres gjennom et eksisterende, generellt, nettbasert, forbrukerpanel via opt-in e-post, samregistrering med panelpartnere, e-nyhetsbrevkampanjer, bannerplasseringer, og tilknyttede nettverk. Alle respondenter samtykker eksplisitt til å være panelmedlem, registrere seg i panelet via en unik e-postadresse og fylle ut en dyptgående demografisk registreringsprofil.
Denne analysen vil fokusere på respondenter som selv rapporterer å ha migrene diagnostisert av en lege. Personer som bruker rimegepant for akutt behandling av migrene vil bli sammenlignet med de som bruker triptaner for akutt behandling av migrene. Utfall av interesse inkluderer behandlingstilfredshet, helseressursutnyttelse (HCRU), livskvalitet (QoL), tap av arbeidsproduktivitet og migrenespesifikke funksjonshemmingsutfall.
Invers sannsynlighet for behandlingsvekting (IPTW) vil bli brukt for å justere for forskjeller som kan eksistere mellom rimegepant- og triptanbrukere før man sammenligner utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie som bruker tverrsnittsdata fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) fra USA, med en stor og nasjonalt representativ befolkning (N=75 007).
Alle data fra NHWS rapporteres av respondenter, som rekrutteres gjennom et eksisterende, generellt, nettbasert, forbrukerpanel via opt-in e-post, samregistrering med panelpartnere, e-nyhetsbrevkampanjer, bannerplasseringer, og tilknyttede nettverk. Alle respondenter samtykker eksplisitt til å være panelmedlem, registrere seg i panelet via en unik e-postadresse og fylle ut en dyptgående demografisk registreringsprofil.
Denne analysen vil fokusere på respondenter som selv rapporterer å ha migrene diagnostisert av en lege. Personer som bruker rimegepant for akutt behandling av migrene vil bli sammenlignet med de som bruker triptaner for akutt behandling av migrene. Utfall av interesse inkluderer behandlingstilfredshet, helseressursutnyttelse (HCRU), livskvalitet (QoL), tap av arbeidsproduktivitet og migrenespesifikke funksjonshemmingsutfall.
Invers sannsynlighet for behandlingsvekting (IPTW) vil bli brukt for å justere for forskjeller som kan eksistere mellom rimegepant- og triptanbrukere før man sammenligner utfall.
Ytterligere informasjon er gitt i studieprotokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1395
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil analysere data fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) i USA. NHWS er en tverrsnittsstudie ment å være representativ for den amerikanske befolkningen når det gjelder alder, kjønn, rase og etnisitet.
Denne studien vil fokusere på NHWS-respondenter som rapporterer en legediagnose av migrene.
Denne analysen vil sammenligne de som rapporterer å ta rimegepant for akutt behandling av migrene og de som rapporterer å ta triptaner for akutt behandling av migrene på tidspunktet for undersøkelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltok i 2023 NHWS i USA
- Samtykke til anonym bruk av dataene deres til forskningsformål
- 18 år eller eldre
- Selvrapportert en diagnose av migrene av lege
- For tiden på rimegepant eller triptan (via oral rute) på tidspunktet for undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på både rimegant og triptaner på undersøkelsestidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt behandling av migrene
|
Rimegepant for akutt behandling av migrene
Triptaner for akutt behandling av migrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere etter migrenemedisin-type (reseptbelagt legemiddel eller reseptfritt legemiddel [OTC])
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere etter migrenemedisintype: 1) kun som reseptbelagt legemiddel, 2) kun som reseptfritt legemiddel eller 3) som både reseptbelagt og reseptfritt legemiddel basert på bruken av migrenemedisinklasser rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av invers sannsynlighetsvektingsmetode (IPTW) for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere etter migrenebehandlingstype (Akutt eller forebygging)
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere etter migrenbehandlingstype: 1) kun akutt bruk, 2) kun forebyggende bruk, eller 3) både akutt og forebyggende bruk basert på bruk av migrenmedisin-klasser rapporteres i denne utfallsmålingen.
Akutte behandlinger inkluderte: triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inkludert Nurtec], ditan, kombinasjonsanalgetika og annen akutt behandling; forebyggende behandling inkluderte: antiepileptika, betablokker, antidepressiva, calcitonin gene-related peptide antistoffer monoklonale antistoffer (CGRP mAb), botox og gepant [forebyggende behandling inkludert Nurtec]).
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Totalt antall brukte akutte migrenemedikamentklasser
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen under 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Det totale antallet distinkte akutte migrenemiddel-legemiddelklasser brukt av deltakerne rapporteres som gjennomsnitt i denne utfallsmålingen.
Akutte migrenemidler inkluderte: triptaner, NSAID-er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inkludert Nurtec], ditan, kombinasjonsanalgetika og annen akutt behandling.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forveksling ved kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen under 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere etter antall akutte migrænemedisin-klasser brukt
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere kategorisert etter antall distinkte akutte migrenemedikamentklasser som ble brukt, rapporteres i denne resultatmålingen.
Kategoriene inkluderte 1 medikamentklasse, 2 eller flere medikamentklasser, og 3 eller flere medikamentklasser.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirring av kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Totalt antall forebyggende migrenemedisin-klasser brukt
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Forebyggende migrenemidler inkluderte: antikonvulsiva, betablokkere, antidepressiva, CGRP mAb, botox og gepant [forebyggende behandling inkludert Nurtec].
Totalt antall distinkte forebyggende migrenemiddel-klasser brukt av deltakere rapporteres som gjennomsnitt i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler fra kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til antall forebyggende migrenemedikamentklasser som ble brukt
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere kategorisert etter antall forskjellige reseptbelagte forebyggende migrenemedikamentklasser som ble brukt, rapportert i dette utfallsmålet.
Kategoriene inkluderte bruk av 1 medikamentklasse, 2 eller flere medikamentklasser, og 3 eller flere medikamentklasser.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring av kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til nåværende migrenebehandlinger
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen under 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere i henhold til nåværende migrenbehandlinger på legemiddelklasser inkludert: Kun Nurtec (rimegepant), akuttmidler, triptaner, NSAID-er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inkludert Nurtec], ditaner, kombinasjonsanalgetika og annen akuttbehandling (asprin lysin/metoclopramid-hydroklorid-monohydrat eller indometasin/koffein/proklorperazin), forebyggende midler (antikonvulsiva, betablokker, antidepressivum, CGRP-mAb, botox og gepant) er rapportert i dette resultatmålet.
Én deltaker kunne motta mer enn én migrenbehandling.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen under 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til behandlingstilfredshet med migrenemedikamentklasse
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall deltakere i henhold til behandlingstilfredshet for migrenemedikamentklassene inkludert: akutte midler, NSAID-er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter (akut), ditaner, kombinasjonsanalgetika, andre, forebyggende midler, antikonvulsiva, betablokkere, antidepressiva, CGRP-mAb, botox og gepanter rapportert i dette utfallsmålet.
Behandlingstilfredshet for hver av migrenemedikamentklassene ble kategorisert som: ekstremt misfornøyd, veldig misfornøyd, noe misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, noe fornøyd, veldig fornøyd, ekstremt fornøyd.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til nåværende migrenemedisiner på reseptfri klasse
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen under 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Deltakerne ble kategorisert basert på nåværende bruk av reseptfrie migrenemidler, inkludert smertestillende (kun paracetamol), smertestillende (kombinasjon), NSAID-er og andre reseptfrie midler.
|
Ved tiden for undersøkelsen under 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til behandlingstilfredshet med analgesika (Kun acetaminophen)
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
Antall deltakere etter behandlingstilfredshet for smertestillende midler (kun paracetamol) rapporteres i denne resultatmålingen.
Behandlingstilfredshet ble kategorisert som: ekstremt misfornøyd, veldig misfornøyd, noe misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, noe fornøyd, veldig fornøyd, ekstremt fornøyd.
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring av kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Antall deltakere etter behandlingstilfredshet med Rimegepant eller triptaner
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
Antall deltakere i henhold til behandlingstilfredshet for rimegepant eller triptaner rapporteres i dette resultatmålet.
Behandlingstilfredshet ble kategorisert som: ekstremt misfornøyd, veldig misfornøyd, noe misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, noe fornøyd, veldig fornøyd, ekstremt fornøyd.
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Forsknings- og utviklingsundersøkelsen (RAND-36) fysiske komponentpoeng, mentale komponentpoeng og global helsepoeng - primæranalyse
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
RAND-36=standardisert spørreundersøkelse som evaluerer 8 domener for funksjonell helse og velvære: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Skåren for hvert av de 8 domenene ble skalert fra 0=verste tilstand til 100=best tilstand, der høyere skårer indikerte bedre helsetilstand.
Disse 8 domenene ble oppsummert som sammendragsskårer: fysiske komponentskårer (avledet fra fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslige smerter, generell helse), mentale komponentskårer (avledet fra sosial funksjon, rolle emosjonell mental helse og vitalitet) og global helsesammensatt skåre (avledet fra fysiske og mentale komponentskårer).
Hver av sammendragsskårene ble standardisert til en T-skåre med gjennomsnitt=50 og SD=10.
Skårer varierte fra 0 til 100, hvor 0 (verste tilstand) til 100 (best tilstand), der høyere skårer representerer bedre helsetilstand.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Europeisk livskvalitetsindeks med 5 dimensjoner og 5 nivåer (EQ-5D-5L) - Primæranalyse
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
EQ-5D-5L er et spørreskjema som ble utfylt av deltakerne og besto av to komponenter: en fem-punkts helsetilstandsprofil og en visuell analog skala (VAS).
EQ-5D helsetilstandsprofilen hadde 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon hadde 5 nivåer: 1= ingen problemer, 2= små problemer, 3= moderate problemer, 4= alvorlige problemer og 5= ekstreme problemer. Svar på de 5 dimensjonene utgjorde helsetilstanden/en enkelt nytteindeksverdi. F.eks. hvis en deltaker svarer "ingen problemer" for hver av de 5 dimensjonene, ble helsetilstanden kodet som "11111" med en forhåndsdefinert indeksverdi. Hver helsetilstand (kodet som en kombinasjon av svar) hadde en unik forhåndsdefinert nytteindeksverdi tildelt i henhold til amerikanske verdilister fra EuroQol. Indeksscorene varierte fra -0,59 til 1; hvor 1 = best mulig helsetilstand. Negative verdier = helsetilstander oppfattet som verre enn død, (død=0). Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forveksling fra kovariatene. |
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 års dataindentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
EQ-5D-5L Visuell Analog Skala (VAS) Score - Primæranalyse
Tidsramme: Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
EQ-5D-5L er et spørreskjema som fylles ut av deltakeren og består av to komponenter: en fem-punkts helsetilstandsprofil og en VAS.
EQ-5D VAS ble brukt til å registrere deltakerens vurdering av sin nåværende helsetilstand på en vertikal VAS med poeng fra 0 til 100, der 0 = verst tenkelige helsetilstand og 100 = best tenkelige helsetilstand. Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene. |
Ved tiden for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Prosentandel av arbeidstid gått glipp av de siste 7 dagene basert på Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) spørreskjema - Primæranalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
WPAI er et standardisert pasientrapportert utfallsmål (PRO) som vurderte de foregående 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål for arbeidsproduktivitet og funksjonsnedsettelse, som hadde fire skårer: fravær (arbeidstid som er gått tapt); nærværsnedsettelse (funksjonsnedsettelse på jobb/redusert effektivitet i arbeidet); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsettelse/fravær pluss nærværsnedsettelse); og total aktivitetsnedsettelse.
Skårene for prosentandel av arbeidstid som er gått tapt varierte fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse/høy produktivitet) til -100 % (totalt tap av arbeidsproduktivitet), der høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse og lavere produktivitet.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Prosentvis nedsatt funksjonsevne opplevd på jobb de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema – Primæranalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 års dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
WPAI er et standardisert PRO som vurderte de foregående 7 dagene for utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål på arbeidsproduktivitet og nedsatt funksjon, som hadde fire poengsummer: fravær (arbeidstid tapt); nærværsnedsatt funksjon (nedsatt funksjon på jobb/redusert effektivitet på jobb); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsatt funksjon/fravær pluss nærværsnedsatt funksjon); og total aktivitetsnedsatt funksjon.
Poengsummene for prosentvis nedsatt funksjon som ble opplevd varierte fra 0 (ingen nedsatt funksjon/høy produktivitet/høy nedsatt funksjon) til 100% (fullstendig tap av arbeidsproduktivitet), der høyere poengsum indikerer større nedsatt funksjon og mindre produktivitet.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 års dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Prosentvis generell arbeidshemming de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema – Primæranalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
WPAI er en standardisert PRO som vurderte de foregående 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er en selvrapportert måling av arbeidsproduktivitet og funksjonsnedsettelse, som hadde fire skårer: fravær (arbeidstid tapt); nærværsproduktivitet (funksjonsnedsettelse på jobb/redusert effektivitet på arbeidsplassen); arbeidsproduktivitets-tap (samlet arbeidsfunksjonsnedsettelse/fravær pluss nærværsproduktivitet); og total aktivitetsfunksjonsnedsettelse.
Skårene for prosentvis samlet arbeidsfunksjonsnedsettelse opplevd varierte fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse/høy produktivitet/høy funksjonsnedsettelse) til 100 % (fullstendig tap av arbeidsproduktivitet/høy funksjonsnedsettelse) med høyere skår som indikerer større funksjonsnedsettelse og mindre produktivitet.
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Prosentandel total aktivitetsbegrensning de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema – primæranalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
WPAI er en standardisert pasientrapportert utfallsmåling som vurderte de foregående 7 dagene for fullføring av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål for arbeidsproduktivitet og nedsatt funksjonsevne, som hadde fire poengsummer: fravær (arbeidstid som er gått tapt); nærværsnedsatt funksjonsevne (nedsatt funksjonsevne på jobb/redusert effektivitet på jobb); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsatt funksjonsevne/fravær pluss nærværsnedsatt funksjonsevne); og total nedsatt aktivitetsfunksjon.
Poengsummene for prosentandel av total nedsatt aktivitetsfunksjon varierte fra 0 (ingen nedsatt funksjonsevne/høy produktivitet) til 100 % (fullstendig tap av arbeidsproduktivitet/høy nedsatt funksjonsevne), der høyere poengsum indikerer større nedsatt funksjonsevne og lavere produktivitet.
I dette utfallsmålet rapporteres prosentandel total nedsatt aktivitetsfunksjon blant total befolkning, sysselsatte, arbeidsledige og uføre.
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Migrene Funksjonssvinn Skala (MIDAS) Total Score og Individuelle Element Scores - Primæranalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministrert, 7-punkts spørreskjema som målte hodepinerelatert funksjonshemming som tapt tid på grunn av hodepine fra betalt arbeid eller skole, husarbeid og ikke-arbeidsrelaterte aktiviteter.
Deltakerne oppga antall dager med fravær fra arbeid eller skole (MIDAS punkt 1); dager med fravær fra husarbeid (MIDAS punkt 2); dager med fravær fra sosiale eller fritidsaktiviteter (MIDAS punkt 3); og dager med produktivitetsreduksjon på arbeid eller skole (MIDAS punkt 4), dager med produktivitetsreduksjon i husarbeid (MIDAS punkt 5), hyppighet av hodepine (MIDAS punkt 6) og intensiteten av hodepinesmerten (MIDAS punkt 7).
Poengsummen varierte fra 0 (ingen funksjonshemming) til 90 (maksimal funksjonshemming) for hvert enkelt punkts poengsum.
De 5 punkts poengsummene (punkt 1 til punkt 5) ble summert for å beregne MIDAS totalpoengsummen som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 450 (maksimal funksjonshemming).
Lavere poengsummer indikerer mindre hodepinerelatert funksjonshemming.
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
3 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere i henhold til MIDAS-grad - Primæranalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministrert spørreskjema med 7 spørsmål som målte hodepinerelatert funksjonsnedsettelse som dager med tapt tid eller produktivitet på grunn av hodepine fra betalt arbeid eller skole, husarbeid og ikke-arbeidsrelaterte aktiviteter.
Deltakerne ble kategorisert i henhold til MIDAS-poeng som Grad I = Lite eller ingen funksjonsnedsettelse (Poengsum: 0-5), Grad II = Mild funksjonsnedsettelse (Poengsum: 6-10), Grad III = Moderat funksjonsnedsettelse (Poengsum: 11-20), Grad IV = Alvorlig funksjonsnedsettelse (Poengsum: >=21).
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
3 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med besøk på legevakten (ER) de siste 6 månedene - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien.
|
|
Antall legevaktbesøk de siste 6 månedene - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Antall akuttmottaksbesøk innenfor de siste seks månedene på grunn av hvilken som helst årsak blant de som hadde minst 1 akuttmottaksbesøk rapportert som gjennomsnitt i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med innleggelser de siste 6 månedene - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser de siste 6 månedene – primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall innleggelser i løpet av de siste seks månedene på grunn av hvilken som helst årsak blant de som hadde minst 1 innleggelse, rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med fastlegebesøk de siste 6 månedene - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for confounding av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos fastlege de siste 6 månedene - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års datainnsamling (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos allmennlege innen de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 besøk hos allmennlege, rapporteres i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forveksling av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års datainnsamling (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med kardiologbesøk siste 6 måneder - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring fra kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall kardiologbesøk siste 6 måneder - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall kardiologbesøk innen de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 kardiologbesøk rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirring av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med besøk hos nevrolog de siste 6 månedene - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måned av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måned av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall nevrologbesøk de siste 6 månedene - Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall nevrologbesøk innenfor de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 nevrologbesøk rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forveksling ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med tradisjonelle helsetjenestebesøk de siste 6 månedene – Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos tradisjonelle helsepersonell de siste 6 månedene – Primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos tradisjonelle helsetjenesteytere innen de siste seks månedene på grunn av enhver årsak blant de som hadde minst 1 helsetjenesteyterbesøk, rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariatet.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning og utvikling (RAND-36) fysisk komponentpoengsum, mental komponentpoengsum og global helsepoengsum - sensitivitetsanalyse.
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
RAND-36=standardisert spørreundersøkelse som evaluerer 8 domener for funksjonell helse og velvære: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse.
Poengsum for hvert av de 8 domenene ble skalert fra 0=verste tilstand til 100=best tilstand, hvor høyere poengsummer indikerte bedre helsetilstand.
Disse 8 domenene ble oppsummert som sammendragspoengsummer: fysiske komponentpoeng (avledet fra fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslige smerter, generell helse), mentale komponentpoeng (avledet fra sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse og vitalitet) og global helse sammensatt poengsum (avledet fra fysiske og mentale komponentpoeng).
Hver av sammendragspoengsummene ble standardisert til en T-poengsum med gjennomsnitt=50 og SD=10.
Poengsummene varierte fra 0 til 100, hvor 0 (verste tilstand) til 100 (best tilstand), hvor høyere poengsummer representerer bedre helsetilstand.
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivå (EQ-5D-5L) indeksscore - følsomhetsanalyse
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
EQ-5D-5L er et spørreskjema som ble utfylt av deltakerne og bestod av to komponenter: en fempunkts helsetilstandsprofil og en visuell analog skala (VAS).
EQ-5D helsetilstandsprofilen hadde 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon hadde 5 nivåer: 1= ingen problemer, 2= små problemer, 3= moderate problemer, 4= alvorlige problemer og 5= ekstreme problemer.
Responsene på de 5 dimensjonene utgjorde helsetilstanden/en enkelt nytteindeksverdi.
F.eks. hvis en deltaker svarer "ingen problemer" for hver av de 5 dimensjonene, ble helsetilstanden kodet som "11111" med en forhåndsdefinert indeksverdi.
Hver helsetilstand (kodet som en kombinasjon av responser) hadde en unik forhåndsdefinert nytteindeksverdi tildelt i henhold til amerikanske verdisett, fra EuroQol.
Indeksskårene varierte fra -0,59 til 1; hvor 1 = beste mulige helsetilstand.
Negative verdier = helsetilstander oppfattet som verre enn død, (død=0).
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 års dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
EQ-5D-5L Visuell Analog Skala (VAS) Score- Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
EQ-5D-5L er et spørreskjema som deltakeren fyller ut og som består av to komponenter: en helsetilstandsprofil med fem punkter og en VAS.
EQ-5D VAS ble brukt til å registrere deltakerens vurdering av sin nåværende helsetilstand på en vertikal VAS med skår fra 0 til 100, hvor 0 = den verste tenkelige helsetilstanden og 100 = den beste tenkelige helsetilstanden.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler ved kovariatene.
|
Ved tidspunktet for undersøkelsen i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Prosentandel av arbeidstid gått glipp av de siste 7 dagene basert på Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) spørreskjema - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
WPAI er en standardisert PRO som vurderte de foregående 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål for arbeidsproduktivitet og nedsatt funksjon, som hadde fire poengsummer: fravær (arbeidstid tapt); nærværsnedsatt funksjon (nedsatt funksjon på jobb/redusert effektivitet på jobb); tap av arbeidsproduktivitet (total arbeidsnedsatt funksjon/fravær pluss nærværsnedsatt funksjon); og total aktivitetsnedsatt funksjon.
Poengsummene for prosentandel av arbeidstid tapt varierte fra 0 (ingen nedsatt funksjon/høy produktivitet) til 100 % (høy nedsatt funksjon/totalt tap av arbeidsproduktivitet) der høyere poengsum indikerer større nedsatt funksjon og lavere produktivitet.
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Prosentvis nedsatt funksjon opplevd mens på jobb de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema-sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 års dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
WPAI er en standardisert pasientrapportert utfallsmåling (PRO) som vurderte de foregående 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er en selvrapportert måling av arbeidsproduktivitet og nedsatt funksjonsevne, som hadde fire skår: fravær (arbeidstid som gikk tapt); nærværsnedsatt funksjonsevne (nedsatt funksjonsevne på jobb/redusert effektivitet på arbeidsplassen); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsatt funksjonsevne/fravær pluss nærværsnedsatt funksjonsevne); og total nedsatt funksjonsevne i aktiviteter.
Skårene for prosentvis nedsatt funksjonsevne som ble opplevd varierte fra 0 (ingen nedsatt funksjonsevne/høy produktivitet) til 100 % (høy nedsatt funksjonsevne/totalt tap av arbeidsproduktivitet), hvor høyere skår indikerer større nedsatt funksjonsevne og mindre produktivitet.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 års dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Prosentandel total arbeidsnedsettelse de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema - følsomhetsanalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
WPAI er et standardisert PRO som vurderte de foregående 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål for arbeidsproduktivitet og funksjonsnedsettelse, som hadde fire skårer: fravær (arbeidstid mistet); nærværsproblemer (funksjonsnedsettelse på jobb/redusert effektivitet på jobben); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsfunksjonsnedsettelse/fravær pluss nærværsproblemer); og total aktivitetsfunksjonsnedsettelse.
Skårene for prosentvis samlet arbeidsfunksjonsnedsettelse som ble opplevd varierte fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse/høy produktivitet) til 100% (høy funksjonsnedsettelse/fullstendig tap av arbeidsproduktivitet) der høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse og lavere produktivitet.
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Prosentvis total aktivitetshemming de siste 7 dagene basert på WPAI-GH-spørreskjema – følsomhetsanalyse
Tidsramme: 7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
WPAI er et standardisert PRO som vurderte de siste 7 dagene med utfylling av spørreskjemaet.
WPAI:GH er et selvrapportert mål for arbeidsproduktivitet og nedsatt funksjonsevne, som hadde fire skårer: fravær (arbeidstid tapt); nærværsnedsatt funksjonsevne (nedsatt funksjonsevne på jobb/redusert effektivitet på jobben); tap av arbeidsproduktivitet (samlet arbeidsnedsatt funksjonsevne/fravær pluss nærværsnedsatt funksjonsevne); og total aktivitetsnedsatt funksjonsevne.
Skårene for prosentandel av total aktivitetsnedsatt funksjonsevne varierte fra 0 (ingen nedsatt funksjonsevne/høy produktivitet) til 100 % (høy nedsatt funksjonsevne/totalt tap av arbeidsproduktivitet), hvor høyere skår indikerer større nedsatt funksjonsevne og mindre produktivitet.
I denne resultatmålingen rapporteres prosentandel total aktivitetsnedsatt funksjonsevne blant totalbefolkningen, sysselsatte, arbeidsledige og uføre.
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
7 dager før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (år 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Migrene Funksjonsvurderingsskala (MIDAS) Totalscore og Enkeltitemscores - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministrert, 7-spørsmålsskjema som måler hodepinerelatert funksjonsnedsettelse som tapt tid på grunn av hodepine fra betalt arbeid eller skole, husarbeid og ikke-arbeidsaktiviteter.
Deltakerne oppga antall dager med fravær fra arbeid eller skole (MIDAS Spørsmål 1); dager med fravær fra husarbeid (MIDAS Spørsmål 2); dager med fravær fra sosiale eller fritidsaktiviteter (MIDAS Spørsmål 3); og dager med produktivitetsnedsettelse på arbeid eller skole (MIDAS Spørsmål 4), dager med produktivitetsnedsettelse i husarbeid (MIDAS Spørsmål 5), hyppighet av hodepiner (MIDAS Spørsmål 6) og intensiteten av hodepinesmerten (MIDAS Spørsmål 7).
Poengsummen varierte fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse) til 90 (maksimal funksjonsnedsettelse) for hvert enkelt spørsmål.
De 5 spørsmålspoengene (Spørsmål 1 til Spørsmål 5) ble summert for å beregne den totale MIDAS-poengsummen som varierer fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse) til 450 (maksimal funksjonsnedsettelse).
Lavere poengsummer indikerer mindre hodepinerelatert funksjonsnedsettelse.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende variabler.
|
3 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Antall deltakere i henhold til MIDAS-grad - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministrert, 7-punkts spørreskjema som målte hodepinerelatert funksjonshemming som dager med tapt tid eller produktivitet på grunn av hodepine fra betalt arbeid eller skole, husarbeid og ikke-arbeidsaktiviteter.
Deltakerne ble kategorisert etter MIDAS-poeng som Grad I = Lite eller ingen funksjonshemming (Poeng: 0-5), Grad II = Mild funksjonshemming (Poeng: 6-10), Grad III = Moderat funksjonshemming (Poeng: 11-20), Grad IV = Alvorlig funksjonshemming (Poeng: >=21).
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
3 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med akuttmottak (AM) besøk siste 6 måneder - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analyse ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirring av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall legevaktbesøk de siste 6 månedene - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
Antall akuttmottaksbesøk de siste seks månedene på grunn av hvilken som helst årsak blant de som hadde minst 1 akuttmottaksbesøk rapportert som gjennomsnitt i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Antall deltakere med sykehusinnleggelser de siste 6 månedene - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for confounding av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall innleggelser de siste 6 månedene - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 sykehusinnleggelse rapporteres i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med fastlegebesøk de siste 6 månedene – sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall legekontakter hos fastlege de siste 6 månedene - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos fastlege i løpet av de siste seks månedene av hvilken som helst årsak blant de som hadde minst 1 fastlegebesøk, rapporteres i denne utfallsmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forveksling av kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Antall deltakere med besøk hos kardiolog siste 6 måneder - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer fra kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall kardiologbesøk siste 6 måneder - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien
|
Gjennomsnittlig antall kardiologbesøk innen de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 kardiologbesøk rapporteres i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirring ved kovariater.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder i denne observasjonsstudien
|
|
Antall deltakere med neurologbesøk de siste 6 månedene - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måned av denne observasjonsstudien.
|
Analyse ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 år med dataidentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måned av denne observasjonsstudien.
|
|
Gjennomsnittlig antall nevrologbesøk de siste 6 månedene – følsomhetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall nevrologbesøk innen de siste seks månedene av enhver årsak blant de som hadde minst 1 nevrologbesøk, rapporteres i dette resultatmålet.
Analysen ble utført ved hjelp av IPTW-metoden for å justere for forvirrende effekter fra kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble gjennomført, i løpet av 1 års dataindentifisering (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble evaluert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
|
Antall deltakere med tradisjonelle helsetjenestebesøk de siste 6 månedene - følsomhetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 års datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatene.
|
6 måneder før undersøkelsen ble utført, i løpet av 1 års datainnsamling (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien
|
|
Gjennomsnittlig antall tradisjonelle helsetjenestebesøk de siste 6 månedene – Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos tradisjonelle helsetjenesteytere innen de siste seks månedene på grunn av hvilken som helst årsak blant de som hadde minst 1 besøk hos en helsetjenesteyter, rapporteres i denne resultatmålingen.
Analysen ble utført ved bruk av IPTW-metoden for å justere for forvirrende faktorer ved kovariatet.
|
6 måneder før undersøkelsen ble tatt, i løpet av 1 år med dataidentifikasjon (År 2023); tilgjengelige retrospektive data ble vurdert over omtrent 1,41 måneder av denne observasjonsstudien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Aminer
- Indoler
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Rimegeepant sulfat
- Tryptaminer
Andre studie-ID-numre
- C4951076
- NCT06680206 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .