Sammenligning af patientrapporterede resultater for Rimegepant og Triptaner i 2023 US National Health and Wellness Survey
5. januar 2026 opdateret af: Pfizer
Sammenligning af patientrapporterede resultater mellem Rimegepant- og Triptan-brugere med migræne i USA
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der anvender tværsnitsdata fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) fra USA, med en stor og nationalt repræsentativ befolkning (N=75.007).
Alle data fra NHWS rapporteres af respondenter, som rekrutteres gennem et eksisterende, alment, webbaseret forbrugerpanel via opt-in e-mails, samregistrering med panelpartnere, e-nyhedsbrevskampagner, bannerplaceringer, og affiliate netværk. Alle respondenter accepterer udtrykkeligt at være panelmedlem, tilmelde sig panelet via en unik e-mailadresse og udfylde en dybdegående demografisk registreringsprofil.
Denne analyse vil fokusere på respondenter, der selv rapporterer at have migræne diagnosticeret af en læge. Personer, der anvender rimegepant til akut behandling af migræne, vil blive sammenlignet med dem, der bruger triptaner til akut behandling af migræne. Resultater af interesse omfatter behandlingstilfredshed, sundhedsressourceudnyttelse (HCRU), livskvalitet (QoL), tab af arbejdsproduktivitet og migrænespecifikke handicapresultater.
Invers sandsynlighed for behandlingsvægtning (IPTW) vil blive brugt til at justere for forskelle, der kan eksistere mellem rimegepant- og triptanbrugere før sammenligning af resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der anvender tværsnitsdata fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) fra USA, med en stor og nationalt repræsentativ befolkning (N=75.007).
Alle data fra NHWS rapporteres af respondenter, som rekrutteres gennem et eksisterende, alment, webbaseret forbrugerpanel via opt-in e-mails, samregistrering med panelpartnere, e-nyhedsbrevskampagner, bannerplaceringer, og affiliate netværk. Alle respondenter accepterer udtrykkeligt at være panelmedlem, tilmelde sig panelet via en unik e-mailadresse og udfylde en dybdegående demografisk registreringsprofil.
Denne analyse vil fokusere på respondenter, der selv rapporterer at have migræne diagnosticeret af en læge. Personer, der anvender rimegepant til akut behandling af migræne, vil blive sammenlignet med dem, der bruger triptaner til akut behandling af migræne. Resultater af interesse omfatter behandlingstilfredshed, sundhedsressourceudnyttelse (HCRU), livskvalitet (QoL), tab af arbejdsproduktivitet og migrænespecifikke handicapresultater.
Invers sandsynlighed for behandlingsvægtning (IPTW) vil blive brugt til at justere for forskelle, der kan eksistere mellem rimegepant- og triptanbrugere før sammenligning af resultater.
Yderligere oplysninger findes i undersøgelsesprotokollen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1395
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Pfizer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil analysere data fra 2023 National Health and Wellness Survey (NHWS) i USA. NHWS er en tværsnitsundersøgelse beregnet til at være repræsentativ for den amerikanske befolkning med hensyn til alder, køn, race og etnicitet.
Denne undersøgelse vil fokusere på NHWS-respondenter, der rapporterer en lægediagnose af migræne.
Denne analyse vil sammenligne dem, der rapporterer at tage rimegepant til akut behandling af migræne, og dem, der rapporterer at tage triptaner til akut behandling af migræne på tidspunktet for undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i 2023 NHWS i USA
- Samtykke til anonym brug af deres data til forskningsformål
- 18 år eller ældre
- Selvrapporteret en diagnose af migræne af lægen
- I øjeblikket på rimegepant eller triptan (via oral rute) på tidspunktet for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på både rimegant og triptaner på undersøgelsestidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut behandling af migræne
|
Rimegepant til akut behandling af migræne
Triptaner til akut behandling af migræne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere ifølge migrænemedikamenttype (receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin [OTC])
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
Antal deltagere efter migrænemedikamenttype: 1) kun som receptpligtigt lægemiddel, 2) kun som håndkøbsmedicin eller 3) som både receptpligtigt lægemiddel og håndkøbsmedicin baseret på anvendelsen af migrænemedikamentklasser rapporteres i dette udfaldsmål.
Analysen blev udført ved hjælp af invers sandsynlighedsbehandlingsvægtning (IPTW) til justering for forvirring ved de kovariater.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Antal deltagere efter migrænebehandlingstype (akut eller forebyggende)
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
Antallet af deltagere efter migrænbehandlingstype: 1) kun akut brug, 2) kun forebyggende brug eller 3) både akut og forebyggende brug baseret på brugen af migrænmedicin-klasser rapporteres i dette udfaldsmål.
Akut behandlinger inkluderede: triptaner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inklusiv Nurtec], ditan, kombinationsanalgetika og anden akut behandling; forebyggende behandling inkluderede: antikonvulsiva, betablokkere, antidepressiva, calcitonin gene-related peptide antistoffer monoklonale antistoffer (CGRP mAb), botox og gepant [forebyggende behandling inklusiv Nurtec]).
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for confounding af kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Samlet antal anvendte akutte migrænemedikamentklasser
Tidsramme: Ved tiden for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Det samlede antal forskellige akutte migrænelægemiddelklasser, som deltagerne har brugt, rapporteres som middelværdi i dette resultatmål.
Akutte migrænelægemidler inkluderede: triptaner, NSAID'er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inklusive Nurtec], ditan, kombinationsanalgetika og anden akut behandling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
Ved tiden for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere i henhold til antallet af akutte migrænebehandlingsmedikamentklasser brugt
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
Antallet af deltagere kategoriseret efter antallet af forskellige akutte migrænemiddel-lægemiddelklasser, der anvendes, rapporteres i dette resultatmål.
Kategorierne omfattede 1 lægemiddelklasse, 2 eller flere lægemiddelklasser og 3 eller flere lægemiddelklasser.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
|
Samlet antal forebyggende migrænemedikament-klasser anvendt
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Forebyggende migrænemidler inkluderet: antikonvulsiva, betablokker, antidepressiv, CGRP mAb, botox og gepant [forebyggende behandling inklusive Nurtec].
Det samlede antal forskellige forebyggende migrænemiddel-klasser brugt af deltagerne rapporteres som gennemsnit i dette udfaldsmål.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for confounding af kovariaterne.
|
På tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere i henhold til antallet af forebyggende migrænelægemiddelklasser brugt
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Antal deltagere kategoriseret efter antallet af forskellige præskriptionsforebyggende migrænemedikamentklasser, der blev brugt, rapporteret i dette resultatmål.
Kategorierne omfattede brug af 1 medicinklasse, 2 eller flere medicinklasser og 3 eller flere medicinklasser.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere i henhold til aktuelle migrænebehandlinger
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
Antal deltagere i henhold til nuværende migrænebehandlinger på lægemiddelklasser inkluderende: Kun Nurtec (rimegepant), akutmidler, triptaner, NSAID'er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter [akut; inklusive Nurtec], ditan, kombinationsanalgetika og anden akutbehandling (acetylsalicylsyre-lysin/metoclopramid-hydrochlorid-monohydrat eller indometacin/koffein/prochlorperazin), forebyggelsesmidler (antikonvulsiva, betablokkere, antidepressiva, CGRP-mAb, botox og gepant) rapporteres i dette udfaldsmål.
En deltager kunne modtage mere end én migrænebehandling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for confounding ved kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere ifølge behandlingstilfredshed med migrænelægemiddelklasse
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Antal deltagere i henhold til behandlingstilfredshed for migrænelægemiddelklasser inklusive: akutmidler, NSAID'er, opioider, barbiturater, ergotalkaloider, gepanter (akut), ditaner, kombinationsanalgetika, andet, forebyggelsesmidler, antikonvulsiva, betablokkere, antidepressiva, CGRP-mAb, botox og gepant rapporteret i dette resultatmål.
Behandlingstilfredshed for hver af migrænelægemiddelklasserne blev kategoriseret som: ekstremt utilfreds, meget utilfreds, noget utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, noget tilfreds, meget tilfreds, ekstremt tilfreds.
Analyse blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere i henhold til nuværende migrænebehandlinger på OTC-klassen
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Deltagerne blev kategoriseret baseret på nuværende brug af OTC-migrænebehandlinger, herunder analgetika (kun acetaminophen), analgetika (kombination), NSAID'er og andre OTC-lægemidler.
|
På tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere ifølge behandlingstilfredshed med smertestillende midler (kun paracetamol)
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
Antallet af deltagere i henhold til behandlingstilfredshed for smertestillende midler (kun acetaminophen) rapporteres i dette resultatmål.
Behandlingstilfredshed blev kategoriseret som: ekstremt utilfreds, meget utilfreds, noget utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, noget tilfreds, meget tilfreds, ekstremt tilfreds.
Analyse blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Antal deltagere i henhold til behandlingstilfredshed med Rimegepant eller Triptaner
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
Antallet af deltagere i forhold til behandlingstilfredshed for rimegepant eller triptaner rapporteres i dette udfaldsmål.
Behandlingstilfredshed blev kategoriseret som: ekstremt utilfreds, meget utilfreds, nogenlunde utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, nogenlunde tilfreds, meget tilfreds, ekstremt tilfreds.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Forskning og Udvikling (RAND-36) Fysisk Komponent Score, Mental Komponent Score og Global Sundheds Score - Primær Analyse
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
RAND-36=standardiseret spørgeskema, der evaluerer 8 domæner for funktionel sundhed og velvære: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Scorerne for hvert af de 8 domæner blev skaleret fra 0=værst tilstand til 100=bedst tilstand, hvor højere scorer indikerede bedre sundhedsstatus.
Disse 8 domæner blev opsummeret som sammendrags-scorer: fysiske komponent-scorer (afledt fra fysisk funktion, fysisk rolle, kropslige smerter, generel sundhed), mentale komponent-scorer (afledt fra social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og vitalitet) og global sundhedssammensat score (afledt fra fysiske og mentale komponent-scorer).
Hver af sammendrags-scorerne blev standardiseret til en T-score med gennemsnit=50 og SD=10.
Scorerne varierede fra 0 til 100, hvor 0 (værst tilstand) til 100 (bedst tilstand), og hvor højere scorer repræsenterer bedre sundhedsstatus.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) Index Score - Primær Analyse
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelig retrospektiv data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
EQ-5D-5L er et spørgeskema udfyldt af deltageren, der bestod af to komponenter: en fem-punkts sundhedsprofil og en visuel analog skala (VAS).
EQ-5D sundhedsprofilen havde 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension havde 5 niveauer: 1= ingen problemer, 2= lette problemer, 3= moderate problemer, 4= alvorlige problemer og 5= ekstreme problemer.
Svar på de 5 dimensioner udgjorde sundhedstilstand/en enkelt nytteindeksværdi.
F.eks. hvis en deltager svarer "ingen problemer" for hver af de 5 dimensioner, blev sundhedstilstanden kodet som "11111" med en foruddefineret indeksværdi.
Hver sundhedstilstand (kodet som kombination af svar) havde en unik foruddefineret nytteindeksværdi tildelt ifølge amerikanske værdisæt af EuroQol.
Indeksscore varierede fra -0,59 til 1; hvor 1 = bedst mulige sundhedstilstand.
Negative værdier = sundhedstilstande opfattet som værre end død, (død=0).
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); blev tilgængelig retrospektiv data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
EQ-5D-5L Visuel Analog Skala (VAS) Score - Primær Analyse
Tidsramme: Ved tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
EQ-5D-5L er et spørgeskema udfyldt af deltageren, der bestod af to komponenter: en fem-punkts sundhedsprofil og en VAS.
EQ-5D VAS blev brugt til at registrere deltagerens vurdering af hans/hendes nuværende sundhedstilstand på en lodret VAS med scores fra 0 til 100, hvor 0 = værst tænkelige sundhedstilstand og 100 = bedst tænkelige sundhedstilstand.
Analyse blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
Ved tidspunktet for undersøgelsen under 1 års dataindsamling (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Procentdel af arbejdstid gået tabt i løbet af de seneste 7 dage baseret på Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) spørgeskemaet - Primær analyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
WPAI er et standardiseret patientrapporteret resultat (PRO), der vurderer de foregående 7 dage med udfyldelse af spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scores: fravær (arbejdstid mistet); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på arbejdet); arbejdsproduktivitetsstab (overordnet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og total aktivitetsnedsættelse.
Scorerne for procentdelen af mistet arbejdstid varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til -100% (fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet), hvor højere score indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Procentdel af nedsat arbejdsevne oplevet på arbejdet i de seneste 7 dage baseret på WPAI-GH-spørgeskemaet - Primær analyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
WPAI er en standardiseret PRO, der vurderede de foregående 7 dage for udfyldelse af spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (mistet arbejdstid); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet); arbejdsproduktivitets-tab (samlet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og total aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentuel nedsættelse oplevet varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet/høj nedsættelse) til 100% (total tab af arbejdsproduktivitet), hvor højere score indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved de kovariater.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Procentdel af Samlet Arbejdsnedsættelse de Sidste 7 Dage Baseret på WPAI-GH Spørgeskema - Primær Analyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
WPAI er et standardiseret PRO, der vurderer de foregående 7 dage for at udfylde spørgeskemaet.
WPAI:GH er en selvrapporteret måling af arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (arbejdstid gået tabt); nærværelse (funktionsnedsættelse på arbejdet/nedsat effektivitet på arbejdspladsen); arbejdsproduktivitets tab (samlet arbejdsfunktionsnedsættelse/fravær plus nærværelse); og samlet aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentvis samlet arbejdsfunktionsnedsættelse oplevet varierede fra 0 (ingen funktionsnedsættelse/høj produktivitet/stor funktionsnedsættelse) til 100 % (fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet/stor funktionsnedsættelse), hvor en højere score indikerer større funktionsnedsættelse og mindre produktivitet.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer fra kovarianterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
|
Procentdel af total aktivitetsnedsættelse i de sidste 7 dage baseret på WPAI-GH-spørgeskema - primær analyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
WPAI er en standardiseret PRO, som vurderede de foregående 7 dage for udfyldelsen af spørgeskemaet.
WPAI:GH er en selvrapporteret måling af arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (mistet arbejdstid); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet); arbejdsproduktivitets tab (samlet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og samlet aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentdel af samlet aktivitetsnedsættelse varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til 100% (fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet/høj nedsættelse) med højere score, der indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
I dette resultatmål rapporteres procentdel samlet aktivitetsnedsættelse blandt den samlede befolkning, beskæftigede, arbejdsløse og handicappede.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af de kovariater.
|
7 dage før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Migræne Handicap Vurderingsskala (MIDAS) Samlet Score og Enkelt Items Scores - Primær Analyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministreret, 7-punkts spørgeskema, der målte hovedpine-relateret handicap som tabt tid på grund af hovedpine fra betalt arbejde eller skole, husarbejde og ikke-arbejdsrelaterede aktiviteter.
Deltagerne angav antallet af mistede arbejds- eller skoledage (MIDAS punkt 1); mistede husarbejdsdage (MIDAS punkt 2); mistede sociale eller fritidsaktivitetsdage (MIDAS punkt 3); og dage med produktivitets tab på arbejde eller i skole (MIDAS punkt 4), dage med produktivitets tab i husarbejde (MIDAS punkt 5), hyppigheden af hovedpine (MIDAS punkt 6) og intensiteten af hovedpine smerten (MIDAS punkt 7).
Scoren varierede fra 0 (intet handicap) til 90 (maksimalt handicap) for hver enkelt punktscore.
De 5 punktscorer (punkt 1 til punkt 5) blev summeret for at beregne den samlede MIDAS-score, der spænder fra 0 (intet handicap) til 450 (maksimalt handicap).
Laveste scorer indikerer mindre hovedpine-relateret handicap.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere ifølge MIDAS-grad - primær analyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministreret, 7-spørgsmålsskema, der målte hovedpine-relateret handicap som dage med tabt tid eller produktivitet på grund af hovedpine fra betalt arbejde eller skole, husarbejde og ikke-arbejdsrelaterede aktiviteter.
Deltagerne blev kategoriseret efter MIDAS-score som Grad I = Lidet eller Intet Handicap (Score: 0-5), Grad II = Mildt Handicap (Score: 6-10), Grad III = Moderat Handicap (Score: 11-20), Grad IV = Alvorligt handicap (Score: >=21).
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved de kovariater.
|
3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Antal deltagere med besøg på skadestue (ER) i de seneste 6 måneder - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal akutmodtagelsesbesøg de sidste 6 måneder - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
Antallet af akutmodtagelsesbesøg inden for de seneste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 akutmodtagelsesbesøg rapporteret som gennemsnit i denne udfaldsmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved de kovariater.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over ca. 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med hospitalsindlæggelser i de seneste 6 måneder - Primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved brug af IPTW-metoden til at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Gennemsnitligt antal indlæggelser de sidste 6 måneder - primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelig retrospektiv data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal indlæggelser inden for de sidste seks måneder af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 indlæggelse, rapporteres i denne udfaldsmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved de kovariater.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelig retrospektiv data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med lægebesøg hos praktiserende læge inden for de sidste 6 måneder - primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
Analysen blev udført ved brug af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer fra kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Gennemsnitligt antal lægebesøg i de sidste 6 måneder - Primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal besøg hos praktiserende læge inden for de sidste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 besøg hos praktiserende læge, rapporteres i denne udfaldsmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med besøg hos kardiolog inden for de seneste 6 måneder - Primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Gennemsnitligt antal kardiologbesøg de seneste 6 måneder - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal kardiologbesøg inden for de seneste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 kardiologbesøg, rapporteres i denne resultatmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved hjælp af kovariaterne. |
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over ca. 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med neurologbesøg i de seneste 6 måneder - primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måned af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måned af denne observationsundersøgelse.
|
|
Gennemsnitligt antal neurologbesøg de sidste 6 måneder - Primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal neurologbesøg inden for de seneste seks måneder af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 neurologbesøg, rapporteres i dette udfaldsmål.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med traditionelle sundhedsplejebesøg i de seneste 6 måneder - primær analyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for confounding af kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Gennemsnitligt antal besøg hos traditionelle sundhedsydere i de seneste 6 måneder - primæranalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal besøg hos traditionelle sundhedsydere inden for de sidste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 besøg hos en sundhedsydelse, rapporteres i denne udfaldsmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaten.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Research and Development (RAND-36) Fysisk Komponentscore, Mental Komponentscore og Global Sundhedsscore - Sensitivitetsanalyse.
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
RAND-36=standardiseret undersøgelse, der evaluerer 8 domæner for funktionel sundhed og velvære: fysisk funktionsevne, fysisk rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed.
Scorer for hvert af de 8 domæner blev skaleret fra 0=værst tilstand til 100=bedst tilstand, hvor højere scorer indikerede bedre sundhedsstatus.
Disse 8 domæner blev sammenfattet som sammendragsscore: fysiske komponentscore (afledt af fysisk funktionsevne, fysisk rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed), mentale komponentscore (afledt af social funktionsevne, følelsesmæssig rollefunktion, mental sundhed og vitalitet) og global sundhedssammensat score (afledt af fysiske og mentale komponentscore).
Hver af sammendragsscorerne blev standardiseret til en T-score med middelværdi=50 og SD=10.
Scorer spændte fra 0 til 100, hvor 0 (værst tilstand) til 100 (bedst tilstand), og hvor højere scorer repræsenterer bedre sundhedsstatus.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden til at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Europæisk Livskvalitet 5 Dimensioner 5 Niveauer (EQ-5D-5L) Indeksscore - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
EQ-5D-5L er et spørgeskema udfyldt af deltageren, som bestod af to komponenter: en fem-punkts sundhedsprofil og en visuel analog skala (VAS).
EQ-5D sundhedsprofilen havde 5 dimensioner: mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension havde 5 niveauer: 1= ingen problemer, 2= lette problemer, 3= moderate problemer, 4= alvorlige problemer og 5= ekstreme problemer.
Svar på de 5 dimensioner udgjorde sundhedstilstanden/en enkelt nytteindeksværdi.
F.eks. hvis en deltager svarer "ingen problemer" for hver af de 5 dimensioner, blev sundhedstilstanden kodet som "11111" med en foruddefineret indeksværdi.
Hver sundhedstilstand (kodet som en kombination af svar) havde en unik foruddefineret nytteindeksværdi tildelt ifølge amerikanske værdisæt af EuroQol.
Indeksscore varierede fra -0,59 til 1; hvor 1 = bedst mulige sundhedstilstand.
Negative værdier = sundhedstilstande opfattet som værre end død, (død=0).
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); blev tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
EQ-5D-5L Visuel Analog Skala (VAS) Score - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); var tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
EQ-5D-5L er et spørgeskema udfyldt af deltageren, der bestod af to komponenter: en fem-punkts sundhedsprofil og en VAS.
EQ-5D VAS blev brugt til at registrere deltagerens vurdering af hans/hendes nuværende sundhedstilstand på en lodret VAS med score fra 0 til 100, hvor 0 = den værst tænkelige sundhedstilstand og 100 = den bedst tænkelige sundhedstilstand.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer fra kovariaterne.
|
På tidspunktet for undersøgelsen i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); var tilgængelige retrospektive data evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Procentdel af arbejdstid gået tabt i løbet af de seneste 7 dage baseret på Work Productivity and Activity Impairment - General Health (WPAI-GH) spørgeskema - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
WPAI er en standardiseret PRO, der vurderer de foregående 7 dage for udfyldelse af spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scorer: fravær (mistet arbejdstid); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet); arbejdsproduktivitets tab (samlet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og total aktivitetsnedsættelse.
Scorene for procentdelen af mistet arbejdstid varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til 100% (høj nedsættelse/total tab af arbejdsproduktivitet), hvor en højere score indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Procentdel af nedsat arbejdsevne oplevet på arbejdet i de seneste 7 dage baseret på WPAI-GH-spørgeskemaet - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
WPAI er en standardiseret PRO, der vurderede de foregående 7 dages udfyldelse af spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (mistet arbejdstid); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på arbejdspladsen); tab af arbejdsproduktivitet (samlet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og samlet aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentvis nedsættelse oplevet varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til 100 % (høj nedsættelse/fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet), hvor højere score indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
|
Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse i de sidste 7 dage baseret på WPAI-GH-spørgeskema - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
WPAI er et standardiseret PRO, der vurderede de foregående 7 dage for at udfylde spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (arbejdstid mistet); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet); arbejdsproduktivitets tab (overordnet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og total aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentuel overordnet arbejdsnedsættelse oplevet varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til 100 % (høj nedsættelse/fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet), hvor en højere score indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
Analyse blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
|
Procentdel af Samlet Aktivitetsnedsættelse i de Sidste 7 Dage Baseret på WPAI-GH-spørgeskemaet - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
WPAI er en standardiseret PRO, som vurderede de foregående 7 dage for udfyldelse af spørgeskemaet.
WPAI:GH er et selvrapporteret mål for arbejdsproduktivitet og nedsættelse, som havde fire scoringer: fravær (arbejdstid gået tabt); nærværsnedsættelse (nedsættelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet); arbejdsproduktivitets-tab (samlet arbejdsnedsættelse/fravær plus nærværsnedsættelse); og samlet aktivitetsnedsættelse.
Scoringerne for procentdel af samlet aktivitetsnedsættelse varierede fra 0 (ingen nedsættelse/høj produktivitet) til 100% (høj nedsættelse/fuldstændigt tab af arbejdsproduktivitet) med højere score, der indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet.
I dette resultatmål rapporteres procentdel samlet aktivitetsnedsættelse blandt den samlede population, beskæftigede, arbejdsløse og handicappede.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
7 dage før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev vurderet over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Migrænehandicapvurderingsskala (MIDAS) Samlet Score og Individuelle Spørgsmålsscores - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministreret, 7-punkts spørgeskema, der målte hovedpine-relateret handicap som mistet tid på grund af hovedpine fra betalt arbejde eller skole, husarbejde og ikke-arbejdsrelaterede aktiviteter.
Deltagerne angav antallet af dage med fravær fra arbejde eller skole (MIDAS punkt 1); dage med fravær fra husarbejde (MIDAS punkt 2); dage med fravær fra sociale eller fritidsaktiviteter (MIDAS punkt 3); og dage med produktivitetsfald på arbejde eller i skole (MIDAS punkt 4), dage med produktivitetsfald i husarbejde (MIDAS punkt 5), hyppigheden af hovedpine (MIDAS punkt 6) og intensiteten af hovedpinesmerterne (MIDAS punkt 7).
Scoren varierede fra 0 (intet handicap) til 90 (maksimalt handicap) for hver enkelt punktscore.
De 5 punktscorer (punkt 1 til punkt 5) blev lagt sammen for at beregne den samlede MIDAS-score, der spænder fra 0 (intet handicap) til 450 (maksimalt handicap).
Laveste scorer indikerer mindre hovedpine-relateret handicap.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer fra kovariaterne.
|
3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Antal deltagere efter MIDAS-grad - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
MIDAS er et retrospektivt, selvadministreret, 7-punkts spørgeskema, der målte hovedpine-relateret funktionsnedsættelse som dage med tabt tid eller produktivitet på grund af hovedpine fra lønnet arbejde eller skole, husarbejde og ikke-arbejdsrelaterede aktiviteter.
Deltagerne blev kategoriseret efter MIDAS-score som Grad I = Liden eller ingen funktionsnedsættelse (Score: 0-5), Grad II = Let funktionsnedsættelse (Score: 6-10), Grad III = Moderat funktionsnedsættelse (Score: 11-20), Grad IV = Svær funktionsnedsættelse (Score: >=21).
Analyse blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
3 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med akutmodtagelse (ER)-besøg i de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved de kovariater.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal akutmodtagelsesbesøg de sidste 6 måneder - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
Antallet af akutbesøg inden for de seneste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 akutbesøg rapporteret som middelværdi i dette udfaldsmål.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Antal deltagere med indlæggelser inden for de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden til at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Gennemsnitligt Antal Indlæggelser i de Sidste 6 Måneder - Sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal indlæggelser inden for de seneste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 indlæggelse, rapporteres i denne resultatmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring af kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med konsultationer hos praktiserende læge i de sidste 6 måneder - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
|
Gennemsnitligt antal praktiserende lægebesøg de sidste 6 måneder - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
Gennemsnitligt antal konsultationer hos almen praksis inden for de sidste seks måneder af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 konsultation hos almen praksis, rapporteres i dette udfaldsmål.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Antal deltagere med kardiologbesøg i de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirrende faktorer fra kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev gennemført, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie.
|
|
Gennemsnitligt antal kardiologkonsultationer de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
Gennemsnitligt antal besøg hos kardiolog inden for de sidste seks måneder af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 besøg hos kardiolog, rapporteres i denne udfaldsmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse
|
|
Antal deltagere med neurologbesøg de sidste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måned af denne observationsstudie.
|
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden til at justere for forvirring af kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataidentifikation (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måned af denne observationsstudie.
|
|
Gennemsnitligt antal neurologbesøg i de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 år med dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal neurologbesøg inden for de seneste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 neurologbesøg, rapporteres i denne resultatmåling.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for confounding af kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 år med dataidentifikation (år 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder i denne observationsundersøgelse.
|
|
Antal deltagere med traditionelle sundhedsudbyderbesøg i de seneste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
Analysen blev udført ved brug af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaterne.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsstudie
|
|
Gennemsnitligt antal besøg hos traditionelle sundhedsudbydere inden for de sidste 6 måneder - følsomhedsanalyse
Tidsramme: 6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Gennemsnitligt antal besøg hos traditionelle sundhedsydere inden for de sidste seks måneder på grund af enhver årsag blandt dem, der havde mindst 1 besøg hos en sundhedsydelse, rapporteres i dette resultatmål.
Analysen blev udført ved hjælp af IPTW-metoden for at justere for forvirring ved kovariaten.
|
6 måneder før undersøgelsen blev foretaget, i løbet af 1 års dataindsamling (År 2023); tilgængelige retrospektive data blev evalueret over cirka 1,41 måneder af denne observationsundersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2024
Først opslået (Faktiske)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Aminer
- Indoler
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Rimegepantsulfat
- Tryptaminer
Andre undersøgelses-id-numre
- C4951076
- NCT06680206 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .